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Prevenzione della trombosi ambulatoriale positiva per COVID-19 negli adulti di età compresa tra 40 e 80 anni

15 febbraio 2022 aggiornato da: Frank C Sciurba

Sperimentazione ambulatoriale sulla prevenzione della trombosi da COVID-19 Uno studio su piattaforma multicentrico adattivo randomizzato controllato con placebo che valuta l'efficacia e la sicurezza delle strategie antitrombotiche negli adulti COVID che non richiedono il ricovero al momento della diagnosi

Uno studio su piattaforma multicentrico adattivo randomizzato controllato con placebo che valuta l'efficacia e la sicurezza delle strategie antitrombotiche negli adulti COVID-19 che non richiedono il ricovero al momento della diagnosi

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il COVID-19 Outpatient Thrombosis Prevention Trial è uno studio su piattaforma adattivo multicentrico randomizzato in doppio cieco controllato con placebo per confrontare l'efficacia dell'anticoagulazione con agenti antipiastrinici e con placebo per prevenire eventi trombotici in pazienti con diagnosi di COVID-19 che hanno evidenza di un aumento dell'infiammazione basato su livelli elevati di D-dimero e hsCRP, ma non sono ricoverati in ospedale poiché i sintomi correlati a COVID-19 sono attualmente stabili. I partecipanti saranno tutti adulti tra i 40 ei 79 anni che verranno arruolati da circa 100 strutture, come pronto soccorso e altre strutture in cui è presente un medico per valutare il paziente per i criteri di inclusione ed esclusione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
657

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • University of Southern California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Stanford University School of Medicine
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • Zuckerberg San Francisco General
      • Sylmar, California, Stati Uniti, 91342
        • Olive View-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80924
        • Pine Ridge Family Medicine
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20020
        • Life Tree Health, Inc.
    • Florida
      • DeLand, Florida, Stati Uniti, 23720
        • Midland Florida Clinical Research Center, LLC
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • University of Florida at Gainesville
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
        • Vital Pharma Research
      • Immokalee, Florida, Stati Uniti, 34142
        • Advanced Research for Health Improvement, LLC
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
        • University of Floridia at Jacksonville
      • Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33805
        • Lakeland Regional
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33173
        • Well Pharma Medical Research
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33126
        • Total Research Group LLC
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Jackson Memorial
      • Palmetto Bay, Florida, Stati Uniti, 33157
        • Innovation Clinical Trials
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32301
        • Bond Community Health Center
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32308
        • Tallahassee Memorial
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • USF Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33615
        • Alliance Clinical Research
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Hawaii Pacific Health
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60506
        • Fox Valley Clinical Research Center, LLC
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60608
        • UIC - Mile Square
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Jesse Brown VA
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60618
        • Olivo Wellness Medical Center
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • Ascension Via Christi
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • University Medical Center New Orleans
    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Stati Uniti, 20877
        • Jadestone Clinical Research, LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham & Women's Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • GFC of Southeastern Michigan
      • Plymouth, Michigan, Stati Uniti, 48170
        • SRI International
      • Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
        • Metro Health-University of Michigan Health
    • New Jersey
      • Matawan, New Jersey, Stati Uniti, 07747
        • Raritan Bay Primary Care and Cardiology Associates
      • Paterson, New Jersey, Stati Uniti, 07514
        • G&S Medical Associates, LLC
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
        • University of New Mexico
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • Strong Memorial
      • Yonkers, New York, Stati Uniti, 10701
        • Spinal Pain and Rehab Medicine
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27701
        • Duke
      • High Point, North Carolina, Stati Uniti, 27262
        • Peters Medical Research
    • Oklahoma
      • Durant, Oklahoma, Stati Uniti, 74701
        • The Heart and Medical Center
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
        • Ascension St. John Clinical Research Institute
    • Pennsylvania
      • Cranberry, Pennsylvania, Stati Uniti, 16066
        • UPMC Passavant Cranberry
      • McKeesport, Pennsylvania, Stati Uniti, 15132
        • UPMC McKeesport
      • Monroeville, Pennsylvania, Stati Uniti, 15146
        • UPMC East
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15219
        • UPMC Mercy
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • UPMC Shadyside
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • UPMC Magee
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • UPMC Presby
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15220
        • Preferred Primary Care Physicians
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15237
        • UPMC Passavant McCandless
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15243
        • Preferred Primary Care Physicians, Inc
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15243
        • Preferred Primary Care Physicians
      • Uniontown, Pennsylvania, Stati Uniti, 15401
        • Preferred Primary Care Physicians
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79109
        • Pharma Tex Research
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78752
        • Ascension Seton Medical Center
      • Beaumont, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Baptist Beaumont
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77057
        • Next Level Urgent Care
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • McGoven Medical School - UT- Houston
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77057
        • Diversifield Medical Practices
      • Mesquite, Texas, Stati Uniti, 75149
        • Mesquite Regional Internal Medicine
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75708
        • University of Texas at Tyler
      • Weslaco, Texas, Stati Uniti, 78596
        • University of Texas at Rio Grande Valley
    • Utah
      • Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
        • Intermountain Healthcare
    • West Virginia
      • Clay, West Virginia, Stati Uniti, 25043
        • Community Care of Clay
      • Harpers Ferry, West Virginia, Stati Uniti, 25425
        • University Healthcare Physicians
      • Weston, West Virginia, Stati Uniti, 26452
        • Community Care of Weston
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
        • Gundersen Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusione:

  • COVID-19+ negli ultimi 14 giorni
  • Piastrine > 100.000
  • eGFR > 30 ml/min

Esclusione:

  • Ricoverato
  • Contraddizione/ altra indicazione per anticoagulante
  • Gravidanza
  • Cancro attivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: Placebo
Droga: Placebo
I soggetti saranno contattati elettronicamente o telefonicamente entro 24 ore dalla randomizzazione per confermare la ricezione del trattamento in studio. Il placebo dello studio verrà spedito ai soggetti a casa. I soggetti assumeranno il placebo due volte al giorno; una volta al mattino e una volta alla sera per 45 giorni. I soggetti saranno contattati (elettronici o telefonici) almeno una volta alla settimana dopo l'inizio del trattamento in studio e il contatto continuerà fino al giorno 75 dopo l'inizio del trattamento in studio. Il contatto elettronico di follow-up dipenderà dalla risposta iniziale del paziente, dalla conformità con la risposta e dall'aderenza ai farmaci, per la durata dello studio utilizzando contatti elettronici e tramite contatti telefonici. I partecipanti verranno interrogati per eventuali endpoint clinicamente rilevanti, in particolare sanguinamento maggiore, o necessità di rivolgersi all'assistenza sanitaria per qualsiasi motivo. Il follow-up avverrà dal momento della ricezione del farmaco in studio e durante il periodo di sicurezza di 30 giorni.
Comparatore attivo: Apixaban 2,5 mg
Anticoagulazione: dose profilattica di Apixaban 2,5 mg PO bid
Droga: Apixaban 2,5 mg
I soggetti saranno contattati elettronicamente o telefonicamente entro 24 ore dalla randomizzazione per confermare la ricezione del trattamento in studio. Il farmaco in studio verrà spedito ai soggetti a casa. I soggetti assumeranno Apixaban 2,5 mg due volte al giorno; una volta al mattino e una volta alla sera per 45 giorni. I soggetti saranno contattati (elettronici o telefonici) almeno una volta alla settimana dopo l'inizio del trattamento in studio e il contatto continuerà fino al giorno 75 dopo l'inizio del trattamento in studio. Il contatto elettronico di follow-up dipenderà dalla risposta iniziale del paziente, dalla conformità con la risposta e dall'aderenza ai farmaci, per la durata dello studio utilizzando contatti elettronici e tramite contatti telefonici. I partecipanti verranno interrogati per eventuali endpoint clinicamente rilevanti, in particolare sanguinamento maggiore, o necessità di rivolgersi all'assistenza sanitaria per qualsiasi motivo. Il follow-up avverrà dal momento della ricezione del farmaco in studio e durante il periodo di sicurezza di 30 giorni.
Comparatore attivo: Apixaban 5 mg
Anticoagulazione: dose terapeutica Apixaban 5,0 mg PO bid
Droga: Apixaban 5MG
I soggetti saranno contattati elettronicamente o telefonicamente entro 24 ore dalla randomizzazione per confermare la ricezione del trattamento in studio. Il farmaco in studio verrà spedito ai soggetti a casa. I soggetti assumeranno Apixaban 5 MG due volte al giorno; una volta al mattino e una volta alla sera per 45 giorni. I soggetti saranno contattati (elettronici o telefonici) almeno una volta alla settimana dopo l'inizio del trattamento in studio e il contatto continuerà fino al giorno 75 dopo l'inizio del trattamento in studio. Il contatto elettronico di follow-up dipenderà dalla risposta iniziale del paziente, dalla conformità con la risposta e dall'aderenza ai farmaci, per la durata dello studio utilizzando contatti elettronici e tramite contatti telefonici. I partecipanti verranno interrogati per eventuali endpoint clinicamente rilevanti, in particolare sanguinamento maggiore, o necessità di rivolgersi all'assistenza sanitaria per qualsiasi motivo. Il follow-up avverrà dal momento della ricezione del farmaco in studio e durante il periodo di sicurezza di 30 giorni.
Comparatore attivo: Aspirina
Agente antipiastrinico: aspirina a basso dosaggio 81 mg PO qd
Droga: Aspirina
I soggetti saranno contattati elettronicamente o telefonicamente entro 24 ore dalla randomizzazione per confermare la ricezione del trattamento in studio. Il farmaco in studio verrà spedito ai soggetti a casa. I soggetti prenderanno l'aspirina due volte al giorno; una volta al mattino e una volta alla sera per 45 giorni. I soggetti saranno contattati (elettronici o telefonici) almeno una volta alla settimana dopo l'inizio del trattamento in studio e il contatto continuerà fino al giorno 75 dopo l'inizio del trattamento in studio. Il contatto elettronico di follow-up dipenderà dalla risposta iniziale del paziente, dalla conformità con la risposta e dall'aderenza ai farmaci, per la durata dello studio utilizzando contatti elettronici e tramite contatti telefonici. I partecipanti verranno interrogati per eventuali endpoint clinicamente rilevanti, in particolare sanguinamento maggiore, o necessità di rivolgersi all'assistenza sanitaria per qualsiasi motivo. Il follow-up avverrà dal momento della ricezione del farmaco in studio e durante il periodo di sicurezza di 30 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricovero per eventi cardiovascolari/polmonari
Lasso di tempo: 45 giorni
L'esito primario sarà un endpoint composito di necessità di ricovero per eventi cardiovascolari/polmonari, trombosi venosa profonda sintomatica, embolia polmonare, tromboembolia arteriosa, infarto del miocardio, ictus ischemico e mortalità per tutte le cause fino a 45 giorni dopo l'inizio del trattamento assegnato .
45 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Frank C Sciurba

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Frank Sciurba, University of Pittsburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
7 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
5 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
5 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 febbraio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ACTIV4-Outpatient

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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