- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04769375
Bekkengordelpijn bij zwangere vrouwen
Onderzoek naar het effect van zwangerschapsdiabetes mellitus op de bekkengordelpijn en de ernst van de symptomen bij zwangere vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen
- İstanbul Sağlık Bilimleri University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Zwangere vrouwen gediagnosticeerd met GDM in het 2e en 3e trimester Zwangere vrouwen zonder GDM-diagnose in het 2e en 3e trimester Eerste zwangerschap Tweede of derde zwangerschap 20-40 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
Diabetes mellitus vóór de zwangerschap De aanwezigheid van een orthopedisch of neurologisch probleem dat musculoskeletale aandoeningen en biomechanische sequentieafwijkingen van normaal kan veroorzaken Beschrijving van chronische lumbale-bekkenpijn vóór de zwangerschap Geschiedenis van operaties of fracturen aan de wervelkolom, het bekken of de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1: Zwangere vrouwen gediagnosticeerd met GDM (eerste zwangerschap)
Deze groep zal bestaan uit vrouwen met zwangerschapsdiabetes mellitus volgens routinecontroletesten tijdens hun eerste zwangerschap.
|
De aanwezigheid van pijnlokalisatie bekkengordelpijn zal in twijfel worden getrokken in de lichaamskaart.
Daarnaast zal het niveau van de bekkengordelpijn worden geëvalueerd door middel van een visuele analoge schaal.
De tests zullen achtereenvolgens worden toegepast om de aanwezigheid en ernst van de pijn te onderzoeken (tests: posterieure bekkenpijnprovocatie, patriarch FABER, lange dorsale sacro-iliacale ligamentpijnprovocatie, simpsis-palpatie, gemodificeerde Trendelenburg en actieve gestrekte beenverhoging).
Bekkengordelvragenlijst wordt ingevuld door zwangere vrouwen met bekkengordelpijn.
|
|
Groep 2: Zwangere vrouwen gediagnosticeerd met GDM (2e of 3e zwangerschap)
Deze groep zal bestaan uit vrouwen met zwangerschapsdiabetes mellitus volgens routinecontroletesten in hun tweede of derde zwangerschap.
|
De aanwezigheid van pijnlokalisatie bekkengordelpijn zal in twijfel worden getrokken in de lichaamskaart.
Daarnaast zal het niveau van de bekkengordelpijn worden geëvalueerd door middel van een visuele analoge schaal.
De tests zullen achtereenvolgens worden toegepast om de aanwezigheid en ernst van de pijn te onderzoeken (tests: posterieure bekkenpijnprovocatie, patriarch FABER, lange dorsale sacro-iliacale ligamentpijnprovocatie, simpsis-palpatie, gemodificeerde Trendelenburg en actieve gestrekte beenverhoging).
Bekkengordelvragenlijst wordt ingevuld door zwangere vrouwen met bekkengordelpijn.
|
|
Groep 3: Gezonde zwangere vrouwen (eerste zwangerschap)
Deze groep zal bestaan uit vrouwen die volgens routinecontroletesten tijdens hun eerste zwangerschap geen zwangerschapsdiabetes hebben.
|
De aanwezigheid van pijnlokalisatie bekkengordelpijn zal in twijfel worden getrokken in de lichaamskaart.
Daarnaast zal het niveau van de bekkengordelpijn worden geëvalueerd door middel van een visuele analoge schaal.
De tests zullen achtereenvolgens worden toegepast om de aanwezigheid en ernst van de pijn te onderzoeken (tests: posterieure bekkenpijnprovocatie, patriarch FABER, lange dorsale sacro-iliacale ligamentpijnprovocatie, simpsis-palpatie, gemodificeerde Trendelenburg en actieve gestrekte beenverhoging).
Bekkengordelvragenlijst wordt ingevuld door zwangere vrouwen met bekkengordelpijn.
|
|
Groep 4: Gezonde zwangere vrouwen (2e of 3e zwangerschap)
Deze groep zal bestaan uit vrouwen die tijdens hun tweede of derde zwangerschap volgens routinecontroletests geen zwangerschapsdiabetes hebben.
|
De aanwezigheid van pijnlokalisatie bekkengordelpijn zal in twijfel worden getrokken in de lichaamskaart.
Daarnaast zal het niveau van de bekkengordelpijn worden geëvalueerd door middel van een visuele analoge schaal.
De tests zullen achtereenvolgens worden toegepast om de aanwezigheid en ernst van de pijn te onderzoeken (tests: posterieure bekkenpijnprovocatie, patriarch FABER, lange dorsale sacro-iliacale ligamentpijnprovocatie, simpsis-palpatie, gemodificeerde Trendelenburg en actieve gestrekte beenverhoging).
Bekkengordelvragenlijst wordt ingevuld door zwangere vrouwen met bekkengordelpijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van pijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meten van de aanwezigheid van pijn en de ernst van de pijn met lichaamsgrafiek en visuele analoge schaal
|
Basislijn
|
|
Evaluatie van de test van de bekkengordel
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meten van de aanwezigheid van pijn en de ernst van de pijn met bekkengordelprovocatie en palpatietesten
|
Basislijn
|
|
Evaluatie van bekkengordelvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meten van de bekkengordelvragenlijst (PGQ) bij zwangere vrouwen met bekkengordelpijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Stuge B, Garratt A, Krogstad Jenssen H, Grotle M. The pelvic girdle questionnaire: a condition-specific instrument for assessing activity limitations and symptoms in people with pelvic girdle pain. Phys Ther. 2011 Jul;91(7):1096-108. doi: 10.2522/ptj.20100357. Epub 2011 May 19.
- Vleeming A, Albert HB, Ostgaard HC, Sturesson B, Stuge B. European guidelines for the diagnosis and treatment of pelvic girdle pain. Eur Spine J. 2008 Jun;17(6):794-819. doi: 10.1007/s00586-008-0602-4. Epub 2008 Feb 8.
- Eberhard-Gran M, Eskild A. Diabetes mellitus and pelvic girdle syndrome in pregnancy--is there an association? Acta Obstet Gynecol Scand. 2008;87(10):1015-9. doi: 10.1080/00016340802345944.
- Eivazi M, Abadi L. Low back pain in diabetes mellitus and importance of preventive approach. Health Promot Perspect. 2012 Jul 1;2(1):80-8. doi: 10.5681/hpp.2012.010. eCollection 2012.
- Plows JF, Stanley JL, Baker PN, Reynolds CM, Vickers MH. The Pathophysiology of Gestational Diabetes Mellitus. Int J Mol Sci. 2018 Oct 26;19(11):3342. doi: 10.3390/ijms19113342.
- Wuytack F, O'Donovan M. Outcomes and outcomes measurements used in intervention studies of pelvic girdle pain and lumbopelvic pain: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Nov 5;27:62. doi: 10.1186/s12998-019-0279-2. eCollection 2019.
- Palsson TS, Beales D, Slater H, O'Sullivan P, Graven-Nielsen T. Pregnancy is characterized by widespread deep-tissue hypersensitivity independent of lumbopelvic pain intensity, a facilitated response to manual orthopedic tests, and poorer self-reported health. J Pain. 2015 Mar;16(3):270-82. doi: 10.1016/j.jpain.2014.12.002. Epub 2014 Dec 23.
- Molsted S, Tribler J, Snorgaard O. Musculoskeletal pain in patients with type 2 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2012 May;96(2):135-40. doi: 10.1016/j.diabres.2011.12.022. Epub 2012 Jan 12.
- Martins RF, Pinto e Silva JL. Treatment of pregnancy-related lumbar and pelvic girdle pain by the yoga method: a randomized controlled study. J Altern Complement Med. 2014 Jan;20(1):24-31. doi: 10.1089/acm.2012.0715. Epub 2013 Mar 18.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 31 (Andere identificatie: IASO Thessalias)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zwangerschapsdiabetes
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago en andere medewerkersWervingSuikerziekte | Suikerziekte | Type 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, type I | Diabetes mellitus type II | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Diabetes, auto-immuunziekte | Diabetes type 1 (T1D) | Diabetes type 2 op insuline | Diabetes, Type IIVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.WervingDiabetes type 1 | Diabetes mellitus type 1 | T1DM | T1D | Diabetes type 1 in de adolescentie | Type 1 diabetes bij kinderen | Type 1 diabetespatiënten | Diabetes mellitis type 1 | T1DM - Diabetes mellitus type 1 | Diabetes type 1 (jeugdbegin)Verenigde Staten
-
Tianjin Medical University General HospitalWervingNeonatale diabetes | Monogene diabetes | Volwassenheid Begin Diabetes van de YoungChina
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA); American Heart AssociationWervingDiabetes mellitus type 2 | Type 2 diabetes | Diabetes mellitus type II | Pre-diabetes | Pre-diabetes | Diabetes type II | Diabetes mellitus type 2 (T2DM) | Diabetes type 2 (T2DM) | Pre-diabetische toestandVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationNog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Suikerziekte (DM) | Insuline afhankelijke diabetes | Diabetes type 1 (T1D) | Diabeteseducatie | Diabetes Zorg | Diabetes (insuline-vereiste, type 1 of type 2)Verenigde Staten
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Lund UniversityAanmelden op uitnodigingDiabetes mellitus type 1 | Fase 2 Type 1-diabetes | Fase 1 Type 1-diabetes | Fase 3 Type 1-diabetesZweden
-
Dokuz Eylul UniversityActief, niet wervendDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Activering van de patiënt | Diabetes Zelfmanagement | Diabetes Mellitus (DM)Kalkoen
Klinische onderzoeken op Evaluatie van pijn
-
Valentina CerroneFederico II University; University of Salerno, ItalyWervingChronische pijn | Neuropatische pijn | Kanker pijn | Pijn beoordelingItalië
-
MedtronicNeuroVoltooidOveractieve blaas | Urgentie-frequentiesyndroom | Urine-aandrangincontinentieVerenigde Staten, Nederland, Canada, Verenigd Koninkrijk
-
Cameroon Baptist Convention HealthCarolinas Medical CenterVoltooid
-
Jilan Adel yousefVoltooidHouding; DefectEgypte
-
Ahram Canadian UniversityWervingPols verwondingenEgypte
-
University of British ColumbiaSpinal Cord Injury Ontario; International Collaboration on Repair DiscoveriesVoltooidPijnbeheersing | Ruggengraat letsel | ZelfmanagementgedragCanada
-
Stuart WongBeëindigdOrale mucositisVerenigde Staten
-
Teesside UniversityConnect Health LtdVoltooid
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...VoltooidNeuralgie | Neuropatische pijn | Zenuwpijn
-
University of FloridaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)VoltooidMusculoskeletale pijn | Chronische pijn | Opioïde gebruikVerenigde Staten