Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Saxon SARS-CoV-2 infectie- en vaccinatieonderzoek bij dialysepatiënten, ontvangers van vaste organen en personeel (DIA-Vacc)

2 augustus 2022 bijgewerkt door: Susanne Dollfus, Technische Universität Dresden

Onderzoek naar de immuunrespons voor en na de ziekte van COVID-19 of SARS-CoV-2-vaccinatie bij dialysepatiënten, ontvangers van vaste organen en medisch personeel

Om de korte (3 en 8 weken) en lange termijn (6, 9, 12 en 18 maanden) immuunbescherming of -respons op humoraal en cellulair niveau te onderzoeken voor en na SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie bij patiënten met matige verminderde immuunstatus (dialysepatiënten) en ernstig verminderde immuunstatus (ontvangers van orgaantransplantaten, meestal niertransplantaten) en immunocompetente proefpersonen (medisch personeel) in Saksen, Duitsland.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

  • Vorming van twee afzonderlijke cohorten van ongeveer 1000 proefpersonen, elk uit de drie categorieën (dialysepatiënten, ontvangers van solide orgaantransplantaties en medisch personeel) van deelnemers gevaccineerd met het Biontech- of Moderna-vaccin (Biontech-cohort en Moderna-cohort, in totaal ongeveer 2000 proefpersonen).
  • Onderzoekstijdstippen: vóór toediening van de 1e dosis SARS-CoV-2-vaccin, vóór de 2e dosis vaccin, en 8 weken en 6, 9, 12 en 18 maanden na toediening van de 1e dosis vaccin en na vermoedelijke of bewezen SARS- CoV-2-infectie.
  • Op alle tijdstippen wordt een vragenlijst of eCRF ingevuld met vragen over het dialysecentrum en het klinisch beloop van de patiënten.
  • Bij alle deelnemers aan de studie zal de humorale immuunrespons worden bepaald.
  • Vorming van een onderzoekssubgroep van maximaal 300 proefpersonen in elk cohort (Biontech- of Moderna-cohort) voor gedetailleerde evaluatie van de cellulaire immuunrespons (max. 600 proefpersonen in totaal).
  • Bij niet-aanhoudende immuniteit > 6 maanden alsook het optreden van een 3e SARS-CoV-2 infectiegolf in het najaar van 2021 zal dit analoog aan de huidige golf onderzocht worden.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
3500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

2000-3000 proefpersonen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Dialysepatiënten, ontvangers van orgaantransplantaties en medisch personeel
  • schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
BioNTech-cohort
Het BioNTech-cohort bestaat uit 1000 studiedeelnemers die zullen worden beschermd tegen SARS-CoV-2-infectie door een gezamenlijk vaccin van BioNTech. De deelnemers aan de studie bestaan ​​uit licht immuungecompromitteerde dialysepatiënten, ernstig immuungecompromitteerde ontvangers van solide orgaantransplantaties en het personeel dat voor hen zorgt in de nefrologiedispensaria.
Moderna cohort
Het Moderna-cohort bestaat uit 1000 studiedeelnemers die zullen worden beschermd tegen SARS-CoV-2-infectie door het Moderna Biotech-vaccin. De deelnemers aan de studie bestaan ​​uit licht immuungecompromitteerde dialysepatiënten, ernstig immuungecompromitteerde ontvangers van een niertransplantatie en het personeel dat voor hen zorgt in de nefrologiedispensaria.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Immuunrespons op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 3 tot 4 weken na vaccinatie of infectie
Uitstrijkje-PCR en/of serologische en/of SARS-CoV-2 sneltest bewezen infectie
3 tot 4 weken na vaccinatie of infectie
Immuunrespons op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 8 weken na vaccinatie of infectie
Uitstrijkje-PCR en/of serologische en/of SARS-CoV-2 sneltest bewezen infectie
8 weken na vaccinatie of infectie
Immuunrespons op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 4 maanden na vaccinatie of infectie
Uitstrijkje-PCR en/of serologische en/of SARS-CoV-2 sneltest bewezen infectie
4 maanden na vaccinatie of infectie
Immuunrespons op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 6 maanden na vaccinatie of infectie
Uitstrijkje-PCR en/of serologische en/of SARS-CoV-2 sneltest bewezen infectie
6 maanden na vaccinatie of infectie
Immuunrespons op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 9 maanden na vaccinatie of infectie
Uitstrijkje-PCR en/of serologische en/of SARS-CoV-2 sneltest bewezen infectie
9 maanden na vaccinatie of infectie
Immuunrespons op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 12 maanden na vaccinatie of infectie
Uitstrijkje-PCR en/of serologische en/of SARS-CoV-2 sneltest bewezen infectie
12 maanden na vaccinatie of infectie
Immuunrespons op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 15 maanden na vaccinatie of infectie
Uitstrijkje-PCR en/of serologische en/of SARS-CoV-2 sneltest bewezen infectie
15 maanden na vaccinatie of infectie
Immuunrespons op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 18 maanden na vaccinatie of infectie
Uitstrijkje-PCR en/of serologische en/of SARS-CoV-2 sneltest bewezen infectie
18 maanden na vaccinatie of infectie
Immuunrespons op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 21 maanden na vaccinatie of infectie
Uitstrijkje-PCR en/of serologische en/of SARS-CoV-2 sneltest bewezen infectie
21 maanden na vaccinatie of infectie
Immuunrespons op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 24 maanden na vaccinatie of infectie
Uitstrijkje-PCR en/of serologische en/of SARS-CoV-2 sneltest bewezen infectie
24 maanden na vaccinatie of infectie
Humorale reactie op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 3 tot 4 weken na vaccinatie of infectie
SARS-CoV-2 IgA, IgM en verschillende IgG-antilichaamniveaus
3 tot 4 weken na vaccinatie of infectie
Humorale reactie op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 8 weken na infectie of vaccinatie
SARS-CoV-2 IgA, IgM en verschillende IgG-antilichaamniveaus
8 weken na infectie of vaccinatie
Humorale reactie op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 4 maanden na infectie of vaccinatie
SARS-CoV-2 IgA, IgM en verschillende IgG-antilichaamniveaus
4 maanden na infectie of vaccinatie
Humorale reactie op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 6 maanden na infectie of vaccinatie
SARS-CoV-2 IgA, IgM en verschillende IgG-antilichaamniveaus
6 maanden na infectie of vaccinatie
Humorale reactie op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 9 maanden na infectie of vaccinatie
SARS-CoV-2 IgA, IgM en verschillende IgG-antilichaamniveaus
9 maanden na infectie of vaccinatie
Humorale reactie op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 12 maanden na infectie of vaccinatie
SARS-CoV-2 IgA, IgM en verschillende IgG-antilichaamniveaus
12 maanden na infectie of vaccinatie
Humorale reactie op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 15 maanden na infectie of vaccinatie
SARS-CoV-2 IgA, IgM en verschillende IgG-antilichaamniveaus
15 maanden na infectie of vaccinatie
Humorale reactie op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 18 maanden na infectie of vaccinatie
SARS-CoV-2 IgA, IgM en verschillende IgG-antilichaamniveaus
18 maanden na infectie of vaccinatie
Humorale reactie op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 21 maanden na infectie of vaccinatie
SARS-CoV-2 IgA, IgM en verschillende IgG-antilichaamniveaus
21 maanden na infectie of vaccinatie
Humorale reactie op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 24 maanden na infectie of vaccinatie
SARS-CoV-2 IgA, IgM en verschillende IgG-antilichaamniveaus
24 maanden na infectie of vaccinatie
Cellulaire reactie op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 3 tot 4 weken na infectie of vaccinatie
Immuniteit van het T-celsubtype gemeten met SARS-CoV-2 interferon-γ release assays (IGRA) en flowcytometrie (FC).
3 tot 4 weken na infectie of vaccinatie
Cellulaire reactie op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 8 weken na infectie of vaccinatie
Immuniteit van het T-celsubtype gemeten met SARS-CoV-2 interferon-γ release assays (IGRA) en flowcytometrie (FC).
8 weken na infectie of vaccinatie
Cellulaire reactie op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 4 maanden na infectie of vaccinatie
Immuniteit van het T-celsubtype gemeten met SARS-CoV-2 interferon-γ release assays (IGRA) en flowcytometrie (FC).
4 maanden na infectie of vaccinatie
Cellulaire reactie op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 6 maanden na infectie of vaccinatie
Immuniteit van het T-celsubtype gemeten met SARS-CoV-2 interferon-γ release assays (IGRA) en flowcytometrie (FC).
6 maanden na infectie of vaccinatie
Cellulaire reactie op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 9 maanden na infectie of vaccinatie
Immuniteit van het T-celsubtype gemeten met SARS-CoV-2 interferon-γ release assays (IGRA) en flowcytometrie (FC).
9 maanden na infectie of vaccinatie
Cellulaire reactie op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 12 maanden na infectie of vaccinatie
Immuniteit van het T-celsubtype gemeten met SARS-CoV-2 interferon-γ release assays (IGRA) en flowcytometrie (FC).
12 maanden na infectie of vaccinatie
Cellulaire reactie op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 15 maanden na infectie of vaccinatie
Immuniteit van het T-celsubtype gemeten met SARS-CoV-2 interferon-γ release assays (IGRA) en flowcytometrie (FC).
15 maanden na infectie of vaccinatie
Cellulaire reactie op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 18 maanden na infectie of vaccinatie
Immuniteit van het T-celsubtype gemeten met SARS-CoV-2 interferon-γ release assays (IGRA) en flowcytometrie (FC).
18 maanden na infectie of vaccinatie
Cellulaire reactie op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 21 maanden na infectie of vaccinatie
Immuniteit van het T-celsubtype gemeten met SARS-CoV-2 interferon-γ release assays (IGRA) en flowcytometrie (FC).
21 maanden na infectie of vaccinatie
Cellulaire reactie op SARS-CoV-2-infectie of vaccinatie
Tijdsspanne: 24 maanden na infectie of vaccinatie
Immuniteit van het T-celsubtype gemeten met SARS-CoV-2 interferon-γ release assays (IGRA) en flowcytometrie (FC).
24 maanden na infectie of vaccinatie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SARS-CoV-2 incidentie en prevalentie
Tijdsspanne: 3 tot 4 weken na infectie of vaccinatie
Overzicht van de incidentie en prevalentie van asymptomatische SARS-CoV-2-infecties gedurende de onderzoeksperiode
3 tot 4 weken na infectie of vaccinatie
SARS-CoV-2 incidentie en prevalentie
Tijdsspanne: 8 weken na infectie of vaccinatie
Overzicht van de incidentie en prevalentie van asymptomatische SARS-CoV-2-infecties gedurende de onderzoeksperiode
8 weken na infectie of vaccinatie
SARS-CoV-2 incidentie en prevalentie
Tijdsspanne: 4 maanden na infectie of vaccinatie
Overzicht van de incidentie en prevalentie van asymptomatische SARS-CoV-2-infecties gedurende de onderzoeksperiode
4 maanden na infectie of vaccinatie
SARS-CoV-2 incidentie en prevalentie
Tijdsspanne: 6 maanden na infectie of vaccinatie
Overzicht van de incidentie en prevalentie van asymptomatische SARS-CoV-2-infecties gedurende de onderzoeksperiode
6 maanden na infectie of vaccinatie
SARS-CoV-2 incidentie en prevalentie
Tijdsspanne: 9 maanden na infectie of vaccinatie
Overzicht van de incidentie en prevalentie van asymptomatische SARS-CoV-2-infecties gedurende de onderzoeksperiode
9 maanden na infectie of vaccinatie
SARS-CoV-2 incidentie en prevalentie
Tijdsspanne: 12 maanden na infectie of vaccinatie
Overzicht van de incidentie en prevalentie van asymptomatische SARS-CoV-2-infecties gedurende de onderzoeksperiode
12 maanden na infectie of vaccinatie
SARS-CoV-2 incidentie en prevalentie
Tijdsspanne: 15 maanden na infectie of vaccinatie
Overzicht van de incidentie en prevalentie van asymptomatische SARS-CoV-2-infecties gedurende de onderzoeksperiode
15 maanden na infectie of vaccinatie
SARS-CoV-2 incidentie en prevalentie
Tijdsspanne: 18 maanden na infectie of vaccinatie
Overzicht van de incidentie en prevalentie van asymptomatische SARS-CoV-2-infecties gedurende de onderzoeksperiode
18 maanden na infectie of vaccinatie
SARS-CoV-2 incidentie en prevalentie
Tijdsspanne: 21 maanden na infectie of vaccinatie
Overzicht van de incidentie en prevalentie van asymptomatische SARS-CoV-2-infecties gedurende de onderzoeksperiode
21 maanden na infectie of vaccinatie
SARS-CoV-2 incidentie en prevalentie
Tijdsspanne: 24 maanden na infectie of vaccinatie
Overzicht van de incidentie en prevalentie van asymptomatische SARS-CoV-2-infecties gedurende de onderzoeksperiode
24 maanden na infectie of vaccinatie
SARS-CoV-2-infectie of immuunrespons op vaccinatie
Tijdsspanne: 3 tot 4 weken na infectie of vaccinatie
Differentiatie van immuniteit met betrekking tot SARS-CoV-2-infectie versus SARS-CoV-2-vaccinatie
3 tot 4 weken na infectie of vaccinatie
SARS-CoV-2-infectie of immuunrespons op vaccinatie
Tijdsspanne: 8 weken na infectie of vaccinatie
Differentiatie van immuniteit met betrekking tot SARS-CoV-2-infectie versus SARS-CoV-2-vaccinatie
8 weken na infectie of vaccinatie
SARS-CoV-2-infectie of immuunrespons op vaccinatie
Tijdsspanne: 4 maanden na infectie of vaccinatie
Differentiatie van immuniteit met betrekking tot SARS-CoV-2-infectie versus SARS-CoV-2-vaccinatie
4 maanden na infectie of vaccinatie
SARS-CoV-2-infectie of immuunrespons op vaccinatie
Tijdsspanne: 6 maanden na infectie of vaccinatie
Differentiatie van immuniteit met betrekking tot SARS-CoV-2-infectie versus SARS-CoV-2-vaccinatie
6 maanden na infectie of vaccinatie
SARS-CoV-2-infectie of immuunrespons op vaccinatie
Tijdsspanne: 9 maanden na infectie of vaccinatie
Differentiatie van immuniteit met betrekking tot SARS-CoV-2-infectie versus SARS-CoV-2-vaccinatie
9 maanden na infectie of vaccinatie
SARS-CoV-2-infectie of immuunrespons op vaccinatie
Tijdsspanne: 12 maanden na infectie of vaccinatie
Differentiatie van immuniteit met betrekking tot SARS-CoV-2-infectie versus SARS-CoV-2-vaccinatie
12 maanden na infectie of vaccinatie
SARS-CoV-2-infectie of immuunrespons op vaccinatie
Tijdsspanne: 15 maanden na infectie of vaccinatie
Differentiatie van immuniteit met betrekking tot SARS-CoV-2-infectie versus SARS-CoV-2-vaccinatie
15 maanden na infectie of vaccinatie
SARS-CoV-2-infectie of immuunrespons op vaccinatie
Tijdsspanne: 18 maanden na infectie of vaccinatie
Differentiatie van immuniteit met betrekking tot SARS-CoV-2-infectie versus SARS-CoV-2-vaccinatie
18 maanden na infectie of vaccinatie
SARS-CoV-2-infectie of immuunrespons op vaccinatie
Tijdsspanne: 21 maanden na infectie of vaccinatie
Differentiatie van immuniteit met betrekking tot SARS-CoV-2-infectie versus SARS-CoV-2-vaccinatie
21 maanden na infectie of vaccinatie
SARS-CoV-2-infectie of immuunrespons op vaccinatie
Tijdsspanne: 24 maanden na infectie of vaccinatie
Differentiatie van immuniteit met betrekking tot SARS-CoV-2-infectie versus SARS-CoV-2-vaccinatie
24 maanden na infectie of vaccinatie
Sterkte van de immuunrespons
Tijdsspanne: 3 tot 4 weken na infectie of vaccinatie
Beoordeling van de kwantiteit en specificiteit van de immuunrespons
3 tot 4 weken na infectie of vaccinatie
Sterkte van de immuunrespons
Tijdsspanne: 8 weken na infectie of vaccinatie
Beoordeling van de kwantiteit en specificiteit van de immuunrespons
8 weken na infectie of vaccinatie
Sterkte van de immuunrespons
Tijdsspanne: 4 maanden na infectie of vaccinatie
Beoordeling van de kwantiteit en specificiteit van de immuunrespons
4 maanden na infectie of vaccinatie
Sterkte van de immuunrespons
Tijdsspanne: 6 maanden na infectie of vaccinatie
Beoordeling van de kwantiteit en specificiteit van de immuunrespons
6 maanden na infectie of vaccinatie
Sterkte van de immuunrespons
Tijdsspanne: 9 maanden na infectie of vaccinatie
Beoordeling van de kwantiteit en specificiteit van de immuunrespons
9 maanden na infectie of vaccinatie
Sterkte van de immuunrespons
Tijdsspanne: 12 maanden na infectie of vaccinatie
Beoordeling van de kwantiteit en specificiteit van de immuunrespons
12 maanden na infectie of vaccinatie
Sterkte van de immuunrespons
Tijdsspanne: 15 maanden na infectie of vaccinatie
Beoordeling van de kwantiteit en specificiteit van de immuunrespons
15 maanden na infectie of vaccinatie
Sterkte van de immuunrespons
Tijdsspanne: 18 maanden na infectie of vaccinatie
Beoordeling van de kwantiteit en specificiteit van de immuunrespons
18 maanden na infectie of vaccinatie
Sterkte van de immuunrespons
Tijdsspanne: 21 maanden na infectie of vaccinatie
Beoordeling van de kwantiteit en specificiteit van de immuunrespons
21 maanden na infectie of vaccinatie
Sterkte van de immuunrespons
Tijdsspanne: 24 maanden na infectie of vaccinatie
Beoordeling van de kwantiteit en specificiteit van de immuunrespons
24 maanden na infectie of vaccinatie
Effect van SARS-CoV-2-vaccinatie op de immuunrespons na asymptomatische ziekte
Tijdsspanne: 3 tot 4 weken na vaccinatie
Invloed van vaccinatie op immuniteit/immuunrespons bij patiënten met asymptomatische SARS-CoV-2-infectie
3 tot 4 weken na vaccinatie
Effect van SARS-CoV-2-vaccinatie op de immuunrespons na asymptomatische ziekte
Tijdsspanne: 8 weken na vaccinatie
Invloed van vaccinatie op immuniteit/immuunrespons bij patiënten met asymptomatische SARS-CoV-2-infectie
8 weken na vaccinatie
Effect van SARS-CoV-2-vaccinatie op de immuunrespons na asymptomatische ziekte
Tijdsspanne: 4 maanden na vaccinatie
Invloed van vaccinatie op immuniteit/immuunrespons bij patiënten met asymptomatische SARS-CoV-2-infectie
4 maanden na vaccinatie
Effect van SARS-CoV-2-vaccinatie op de immuunrespons na asymptomatische ziekte
Tijdsspanne: 6 maanden na vaccinatie
Invloed van vaccinatie op immuniteit/immuunrespons bij patiënten met asymptomatische SARS-CoV-2-infectie
6 maanden na vaccinatie
Effect van SARS-CoV-2-vaccinatie op de immuunrespons na asymptomatische ziekte
Tijdsspanne: 9 maanden na vaccinatie
Invloed van vaccinatie op immuniteit/immuunrespons bij patiënten met asymptomatische SARS-CoV-2-infectie
9 maanden na vaccinatie
Effect van SARS-CoV-2-vaccinatie op de immuunrespons na asymptomatische ziekte
Tijdsspanne: 12 maanden na vaccinatie
Invloed van vaccinatie op immuniteit/immuunrespons bij patiënten met asymptomatische SARS-CoV-2-infectie
12 maanden na vaccinatie
Effect van SARS-CoV-2-vaccinatie op de immuunrespons na asymptomatische ziekte
Tijdsspanne: 15 maanden na vaccinatie
Invloed van vaccinatie op immuniteit/immuunrespons bij patiënten met asymptomatische SARS-CoV-2-infectie
15 maanden na vaccinatie
Effect van SARS-CoV-2-vaccinatie op de immuunrespons na asymptomatische ziekte
Tijdsspanne: 18 maanden na vaccinatie
Invloed van vaccinatie op immuniteit/immuunrespons bij patiënten met asymptomatische SARS-CoV-2-infectie
18 maanden na vaccinatie
Effect van SARS-CoV-2-vaccinatie op de immuunrespons na asymptomatische ziekte
Tijdsspanne: 21 maanden na vaccinatie
Invloed van vaccinatie op immuniteit/immuunrespons bij patiënten met asymptomatische SARS-CoV-2-infectie
21 maanden na vaccinatie
Effect van SARS-CoV-2-vaccinatie op de immuunrespons na asymptomatische ziekte
Tijdsspanne: 24 maanden na vaccinatie
Invloed van vaccinatie op immuniteit/immuunrespons bij patiënten met asymptomatische SARS-CoV-2-infectie
24 maanden na vaccinatie
SARS-CoV-2 vaccinatie bijwerkingen
Tijdsspanne: 3 tot 4 weken na vaccinatie
Het beoordelen van bijwerkingen van de verschillende vaccinaties in de studiecohorten
3 tot 4 weken na vaccinatie
SARS-CoV-2 vaccinatie bijwerkingen
Tijdsspanne: 8 weken na vaccinatie
Het beoordelen van bijwerkingen van de verschillende vaccinaties in de studiecohorten
8 weken na vaccinatie
SARS-CoV-2 vaccinatie bijwerkingen
Tijdsspanne: 4 maanden na vaccinatie
Het beoordelen van bijwerkingen van de verschillende vaccinaties in de studiecohorten
4 maanden na vaccinatie
SARS-CoV-2 vaccinatie bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 maanden na vaccinatie
Het beoordelen van bijwerkingen van de verschillende vaccinaties in de studiecohorten
6 maanden na vaccinatie
SARS-CoV-2 vaccinatie bijwerkingen
Tijdsspanne: 9 maanden na vaccinatie
Het beoordelen van bijwerkingen van de verschillende vaccinaties in de studiecohorten
9 maanden na vaccinatie
SARS-CoV-2 vaccinatie bijwerkingen
Tijdsspanne: 12 maanden na vaccinatie
Het beoordelen van bijwerkingen van de verschillende vaccinaties in de studiecohorten
12 maanden na vaccinatie
SARS-CoV-2 vaccinatie bijwerkingen
Tijdsspanne: 15 maanden na vaccinatie
Het beoordelen van bijwerkingen van de verschillende vaccinaties in de studiecohorten
15 maanden na vaccinatie
SARS-CoV-2 vaccinatie bijwerkingen
Tijdsspanne: 18 maanden na vaccinatie
Het beoordelen van bijwerkingen van de verschillende vaccinaties in de studiecohorten
18 maanden na vaccinatie
SARS-CoV-2 vaccinatie bijwerkingen
Tijdsspanne: 21 maanden na vaccinatie
Het beoordelen van bijwerkingen van de verschillende vaccinaties in de studiecohorten
21 maanden na vaccinatie
SARS-CoV-2 vaccinatie bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 maanden na vaccinatie
Het beoordelen van bijwerkingen van de verschillende vaccinaties in de studiecohorten
24 maanden na vaccinatie
Effectiviteit van vaccinatie op de ernst en incidentie van COVID-19
Tijdsspanne: 3 tot 4 weken na vaccinatie of infectie
Beoordeel de klinische effectiviteit van vaccinatie (incidentie en ernst van symptomatische COVID-19-ziekte)
3 tot 4 weken na vaccinatie of infectie
Effectiviteit van vaccinatie op de ernst en incidentie van COVID-19
Tijdsspanne: 8 weken na vaccinatie of infectie
Beoordeel de klinische effectiviteit van vaccinatie (incidentie en ernst van symptomatische COVID-19-ziekte)
8 weken na vaccinatie of infectie
Effectiviteit van vaccinatie op de ernst en incidentie van COVID-19
Tijdsspanne: 4 maanden na vaccinatie of infectie
Beoordeel de klinische effectiviteit van vaccinatie (incidentie en ernst van symptomatische COVID-19-ziekte)
4 maanden na vaccinatie of infectie
Effectiviteit van vaccinatie op de ernst en incidentie van COVID-19
Tijdsspanne: 6 maanden na vaccinatie of infectie
Beoordeel de klinische effectiviteit van vaccinatie (incidentie en ernst van symptomatische COVID-19-ziekte)
6 maanden na vaccinatie of infectie
Effectiviteit van vaccinatie op de ernst en incidentie van COVID-19
Tijdsspanne: 9 maanden na vaccinatie of infectie
Beoordeel de klinische effectiviteit van vaccinatie (incidentie en ernst van symptomatische COVID-19-ziekte)
9 maanden na vaccinatie of infectie
Effectiviteit van vaccinatie op de ernst en incidentie van COVID-19
Tijdsspanne: 12 maanden na vaccinatie of infectie
Beoordeel de klinische effectiviteit van vaccinatie (incidentie en ernst van symptomatische COVID-19-ziekte)
12 maanden na vaccinatie of infectie
Effectiviteit van vaccinatie op de ernst en incidentie van COVID-19
Tijdsspanne: 15 maanden na vaccinatie of infectie
Beoordeel de klinische effectiviteit van vaccinatie (incidentie en ernst van symptomatische COVID-19-ziekte)
15 maanden na vaccinatie of infectie
Effectiviteit van vaccinatie op de ernst en incidentie van COVID-19
Tijdsspanne: 18 maanden na vaccinatie of infectie
Beoordeel de klinische effectiviteit van vaccinatie (incidentie en ernst van symptomatische COVID-19-ziekte)
18 maanden na vaccinatie of infectie
Effectiviteit van vaccinatie op de ernst en incidentie van COVID-19
Tijdsspanne: 21 maanden na vaccinatie of infectie
Beoordeel de klinische effectiviteit van vaccinatie (incidentie en ernst van symptomatische COVID-19-ziekte)
21 maanden na vaccinatie of infectie
Effectiviteit van vaccinatie op de ernst en incidentie van COVID-19
Tijdsspanne: 24 maanden na vaccinatie of infectie
Beoordeel de klinische effectiviteit van vaccinatie (incidentie en ernst van symptomatische COVID-19-ziekte)
24 maanden na vaccinatie of infectie
Duur van het vaccinatie-effect
Tijdsspanne: 3 tot 4 weken na vaccinatie
Beoordeling van de duur van een bereikte vaccinatiebescherming (klinisch/immunologisch)
3 tot 4 weken na vaccinatie
Duur van het vaccinatie-effect
Tijdsspanne: 8 weken na vaccinatie
Beoordeling van de duur van een bereikte vaccinatiebescherming (klinisch/immunologisch)
8 weken na vaccinatie
Duur van het vaccinatie-effect
Tijdsspanne: 4 maanden na vaccinatie
Beoordeling van de duur van een bereikte vaccinatiebescherming (klinisch/immunologisch)
4 maanden na vaccinatie
Duur van het vaccinatie-effect
Tijdsspanne: 6 maanden na vaccinatie
Beoordeling van de duur van een bereikte vaccinatiebescherming (klinisch/immunologisch)
6 maanden na vaccinatie
Duur van het vaccinatie-effect
Tijdsspanne: 9 maanden na vaccinatie
Beoordeling van de duur van een bereikte vaccinatiebescherming (klinisch/immunologisch)
9 maanden na vaccinatie
Duur van het vaccinatie-effect
Tijdsspanne: 12 na vaccinatie
Beoordeling van de duur van een bereikte vaccinatiebescherming (klinisch/immunologisch)
12 na vaccinatie
Duur van het vaccinatie-effect
Tijdsspanne: 15 na vaccinatie
Beoordeling van de duur van een bereikte vaccinatiebescherming (klinisch/immunologisch)
15 na vaccinatie
Duur van het vaccinatie-effect
Tijdsspanne: 18 maanden na vaccinatie
Beoordeling van de duur van een bereikte vaccinatiebescherming (klinisch/immunologisch)
18 maanden na vaccinatie
Duur van het vaccinatie-effect
Tijdsspanne: 21 maanden na vaccinatie
Beoordeling van de duur van een bereikte vaccinatiebescherming (klinisch/immunologisch)
21 maanden na vaccinatie
Duur van het vaccinatie-effect
Tijdsspanne: 24 maanden na vaccinatie
Beoordeling van de duur van een bereikte vaccinatiebescherming (klinisch/immunologisch)
24 maanden na vaccinatie
Vergelijk vaccinatie-effect in verschillende vaccinaties en risicopopulaties
Tijdsspanne: 3 tot 4 weken na vaccinatie
Vergelijking van vaccinatie-effecten/bescherming in een gerandomiseerd studiecohort met BioNTech-vaccin en één met Moderna-vaccin
3 tot 4 weken na vaccinatie
Vergelijk vaccinatie-effect in verschillende vaccinaties en risicopopulaties
Tijdsspanne: 8 weken na vaccinatie
Vergelijking van vaccinatie-effecten/bescherming in een gerandomiseerd studiecohort met BioNTech-vaccin en één met Moderna-vaccin
8 weken na vaccinatie
Vergelijk vaccinatie-effect in verschillende vaccinaties en risicopopulaties
Tijdsspanne: 4 maanden na vaccinatie
Vergelijking van vaccinatie-effecten/bescherming in een gerandomiseerd studiecohort met BioNTech-vaccin en één met Moderna-vaccin
4 maanden na vaccinatie
Vergelijk vaccinatie-effect in verschillende vaccinaties en risicopopulaties
Tijdsspanne: 6 maanden na vaccinatie
Vergelijking van vaccinatie-effecten/bescherming in een gerandomiseerd studiecohort met BioNTech-vaccin en één met Moderna-vaccin
6 maanden na vaccinatie
Vergelijk vaccinatie-effect in verschillende vaccinaties en risicopopulaties
Tijdsspanne: 9 maanden na vaccinatie
Vergelijking van vaccinatie-effecten/bescherming in een gerandomiseerd studiecohort met BioNTech-vaccin en één met Moderna-vaccin
9 maanden na vaccinatie
Vergelijk vaccinatie-effect in verschillende vaccinaties en risicopopulaties
Tijdsspanne: 12 maanden na vaccinatie
Vergelijking van vaccinatie-effecten/bescherming in een gerandomiseerd studiecohort met BioNTech-vaccin en één met Moderna-vaccin
12 maanden na vaccinatie
Vergelijk vaccinatie-effect in verschillende vaccinaties en risicopopulaties
Tijdsspanne: 15 maanden na vaccinatie
Vergelijking van vaccinatie-effecten/bescherming in een gerandomiseerd studiecohort met BioNTech-vaccin en één met Moderna-vaccin
15 maanden na vaccinatie
Vergelijk vaccinatie-effect in verschillende vaccinaties en risicopopulaties
Tijdsspanne: 18 maanden na vaccinatie
Vergelijking van vaccinatie-effecten/bescherming in een gerandomiseerd studiecohort met BioNTech-vaccin en één met Moderna-vaccin
18 maanden na vaccinatie
Vergelijk vaccinatie-effect in verschillende vaccinaties en risicopopulaties
Tijdsspanne: 21 maanden na vaccinatie
Vergelijking van vaccinatie-effecten/bescherming in een gerandomiseerd studiecohort met BioNTech-vaccin en één met Moderna-vaccin
21 maanden na vaccinatie
Vergelijk vaccinatie-effect in verschillende vaccinaties en risicopopulaties
Tijdsspanne: 24 maanden na vaccinatie
Vergelijking van vaccinatie-effecten/bescherming in een gerandomiseerd studiecohort met BioNTech-vaccin en één met Moderna-vaccin
24 maanden na vaccinatie
Bescherming van opnieuw boosten indien nodig
Tijdsspanne: 3 tot 4 weken na het opnieuw boosten
Beoordeling van vaccinatiebescherming en immuunrespons in geval van behoefte aan hernieuwde, mogelijk gecorrigeerde booster-/opfrisvaccinatie in het najaar van 2021 (in geval van een 3e golf en/of bij patiënten met afwezige of niet-aanhoudende vaccinatiebescherming)
3 tot 4 weken na het opnieuw boosten
Bescherming van opnieuw boosten indien nodig
Tijdsspanne: 8 weken na het opnieuw boosten
Beoordeling van vaccinatiebescherming en immuunrespons in geval van behoefte aan hernieuwde, mogelijk gecorrigeerde booster-/opfrisvaccinatie in het najaar van 2021 (in geval van een 3e golf en/of bij patiënten met afwezige of niet-aanhoudende vaccinatiebescherming)
8 weken na het opnieuw boosten
Bescherming van opnieuw boosten indien nodig
Tijdsspanne: 4 maanden na opnieuw boosten
Beoordeling van vaccinatiebescherming en immuunrespons in geval van behoefte aan hernieuwde, mogelijk gecorrigeerde booster-/opfrisvaccinatie in het najaar van 2021 (in geval van een 3e golf en/of bij patiënten met afwezige of niet-aanhoudende vaccinatiebescherming)
4 maanden na opnieuw boosten
Bescherming van opnieuw boosten indien nodig
Tijdsspanne: 6 maanden na opnieuw boosten
Beoordeling van vaccinatiebescherming en immuunrespons in geval van behoefte aan hernieuwde, mogelijk gecorrigeerde booster-/opfrisvaccinatie in het najaar van 2021 (in geval van een 3e golf en/of bij patiënten met afwezige of niet-aanhoudende vaccinatiebescherming)
6 maanden na opnieuw boosten
Bescherming van opnieuw boosten indien nodig
Tijdsspanne: 9 maanden na opnieuw boosten
Beoordeling van vaccinatiebescherming en immuunrespons in geval van behoefte aan hernieuwde, mogelijk gecorrigeerde booster-/opfrisvaccinatie in het najaar van 2021 (in geval van een 3e golf en/of bij patiënten met afwezige of niet-aanhoudende vaccinatiebescherming)
9 maanden na opnieuw boosten
Bescherming van opnieuw boosten indien nodig
Tijdsspanne: 12 maanden na opnieuw boosten
Beoordeling van vaccinatiebescherming en immuunrespons in geval van behoefte aan hernieuwde, mogelijk gecorrigeerde booster-/opfrisvaccinatie in het najaar van 2021 (in geval van een 3e golf en/of bij patiënten met afwezige of niet-aanhoudende vaccinatiebescherming)
12 maanden na opnieuw boosten
Bescherming van opnieuw boosten indien nodig
Tijdsspanne: 15 maanden na opnieuw boosten
Beoordeling van vaccinatiebescherming en immuunrespons in geval van behoefte aan hernieuwde, mogelijk gecorrigeerde booster-/opfrisvaccinatie in het najaar van 2021 (in geval van een 3e golf en/of bij patiënten met afwezige of niet-aanhoudende vaccinatiebescherming)
15 maanden na opnieuw boosten
Bescherming van opnieuw boosten indien nodig
Tijdsspanne: 18 maanden na opnieuw boosten
Beoordeling van vaccinatiebescherming en immuunrespons in geval van behoefte aan hernieuwde, mogelijk gecorrigeerde booster-/opfrisvaccinatie in het najaar van 2021 (in geval van een 3e golf en/of bij patiënten met afwezige of niet-aanhoudende vaccinatiebescherming)
18 maanden na opnieuw boosten
Bescherming van opnieuw boosten indien nodig
Tijdsspanne: 21 maanden na opnieuw boosten
Beoordeling van vaccinatiebescherming en immuunrespons in geval van behoefte aan hernieuwde, mogelijk gecorrigeerde booster-/opfrisvaccinatie in het najaar van 2021 (in geval van een 3e golf en/of bij patiënten met afwezige of niet-aanhoudende vaccinatiebescherming)
21 maanden na opnieuw boosten
Bescherming van opnieuw boosten indien nodig
Tijdsspanne: 24 maanden na opnieuw boosten
Beoordeling van vaccinatiebescherming en immuunrespons in geval van behoefte aan hernieuwde, mogelijk gecorrigeerde booster-/opfrisvaccinatie in het najaar van 2021 (in geval van een 3e golf en/of bij patiënten met afwezige of niet-aanhoudende vaccinatiebescherming)
24 maanden na opnieuw boosten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Technische Universität Dresden

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Charite University, Berlin, Germany
Klinikum St. Georg gGmbH
Universitätsklinikum Leipzig
DRK-Blutspendedienst Nord-Ost gemeinnützige GmbH / Dresden
DRK-Blutspendedienst Nord-Ost gemeinnützige GmbH / Institut Plauen

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Christian Hugo, Prof., Univercity Hospital Carl Gustav Carus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
8 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
16 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 augustus 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • DIA-Vacc-21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen