Саксонское исследование инфекции SARS-CoV-2 и вакцинации пациентов на диализе, реципиентов паренхиматозных органов и персонала (DIA-Vacc)
2 августа 2022 г. обновлено: Susanne Dollfus, Technische Universität Dresden
Исследование иммунного ответа до и после заболевания COVID-19 или вакцинации против SARS-CoV-2 у диализных пациентов, реципиентов паренхиматозных органов и медицинского персонала
Изучить краткосрочную (3 и 8 недель) и долгосрочную (6, 9, 12 и 18 месяцев) иммунную защиту или ответ на гуморальном и клеточном уровнях до и после заражения SARS-CoV-2 или вакцинации у пациентов с умеренной сниженный иммунный статус (пациенты на диализе) и сильно сниженный иммунный статус (реципиенты трансплантата органов, в основном реципиенты трансплантации почки) и иммунокомпетентные субъекты (медицинский персонал) в Саксонии, Германия.
Обзор исследования
Статус
Статус
Рекрутинг
Условия
Условия
Подробное описание
- Формирование двух отдельных когорт примерно по 1000 субъектов исследования в каждой из трех категорий (диализные пациенты, реципиенты паренхиматозных органов и медицинский персонал) участников, вакцинированных вакциной Biontech или Moderna (когорта Biontech и когорта Moderna, всего около 2000 субъектов).
- Временные точки исследования: перед введением 1-й дозы вакцины против SARS-CoV-2, перед введением 2-й дозы вакцины и через 8 недель и 6, 9, 12 и 18 месяцев после введения 1-й дозы вакцины и после подозреваемого или подтвержденного SARS- Заражение КоВ-2.
- Во все моменты времени заполняется анкета или eCRF с вопросами о диализном центре и клиническом течении пациентов.
- Гуморальный иммунный ответ будет определяться у всех участников исследования.
- Формирование исследовательской подгруппы до 300 человек в каждой когорте (группа Biontech или Moderna) для детальной оценки клеточного иммунного ответа (макс. Всего 600 предметов).
- В случае неустойчивого иммунитета > 6 месяцев, а также возникновения 3-й волны инфекции SARS-CoV-2 осенью 2021 г. это будет расследоваться аналогично текущей волне.
Тип исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
3500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Christian Hugo, Prof.
- Номер телефона: +49351458 4879
- Электронная почта: Christian.Hugo@uniklinikum-dresden.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Julian Stumpf, Dr.
- Номер телефона: +49351458 12165
- Электронная почта: Julian.Stumpf@uniklinikum-dresden.de
Места учебы
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Германия, 01307
- Рекрутинг
- Univercity Hospital Carl Gustav Carus
-
Контакт:
- Christian Hugo, Prof.
- Номер телефона: +49351458 4879
- Электронная почта: Christian.Hugo@uniklinikum-dresden.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
2000-3000 предметов
Описание
Критерии включения:
- Пациенты на диализе, реципиенты трансплантированных органов и медицинский персонал
- письменное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Количество групп / когорт
2
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
|---|
|
Когорта BioNTech
Когорта BioNTech состоит из 1000 участников исследования, которые будут защищены от инфекции SARS-CoV-2 с помощью вакцины от BioNTech.
В число участников исследования входят диализные пациенты с легким иммунодефицитом, реципиенты паренхиматозных органов с тяжелым иммунодефицитом и персонал, ухаживающий за ними в нефрологических диспансерах.
|
|
Когорта Модерна
Когорта Moderna состоит из 1000 участников исследования, которые будут защищены от инфекции SARS-CoV-2 с помощью вакцины Moderna Biotech.
В число участников исследования входят диализные пациенты с легким иммунодефицитом, реципиенты почечного трансплантата с тяжелым иммунодефицитом и персонал, ухаживающий за ними в нефрологических диспансерах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Иммунный ответ на инфекцию SARS-CoV-2 или вакцинацию
Временное ограничение: Через 3-4 недели после вакцинации или инфекции
|
Мазок-ПЦР и/или серологический и/или экспресс-тест SARS-CoV-2, подтвержденная инфекция
|
Через 3-4 недели после вакцинации или инфекции
|
|
Иммунный ответ на инфекцию SARS-CoV-2 или вакцинацию
Временное ограничение: 8 недель после вакцинации или заражения
|
Мазок-ПЦР и/или серологический и/или экспресс-тест SARS-CoV-2, подтвержденная инфекция
|
8 недель после вакцинации или заражения
|
|
Иммунный ответ на инфекцию SARS-CoV-2 или вакцинацию
Временное ограничение: Через 4 месяца после вакцинации или заражения
|
Мазок-ПЦР и/или серологический и/или экспресс-тест SARS-CoV-2, подтвержденная инфекция
|
Через 4 месяца после вакцинации или заражения
|
|
Иммунный ответ на инфекцию SARS-CoV-2 или вакцинацию
Временное ограничение: 6 месяцев после вакцинации или инфекции
|
Мазок-ПЦР и/или серологический и/или экспресс-тест SARS-CoV-2, подтвержденная инфекция
|
6 месяцев после вакцинации или инфекции
|
|
Иммунный ответ на инфекцию SARS-CoV-2 или вакцинацию
Временное ограничение: 9 месяцев после вакцинации или инфекции
|
Мазок-ПЦР и/или серологический и/или экспресс-тест SARS-CoV-2, подтвержденная инфекция
|
9 месяцев после вакцинации или инфекции
|
|
Иммунный ответ на инфекцию SARS-CoV-2 или вакцинацию
Временное ограничение: 12 месяцев после вакцинации или заражения
|
Мазок-ПЦР и/или серологический и/или экспресс-тест SARS-CoV-2, подтвержденная инфекция
|
12 месяцев после вакцинации или заражения
|
|
Иммунный ответ на инфекцию SARS-CoV-2 или вакцинацию
Временное ограничение: 15 месяцев после вакцинации или инфекции
|
Мазок-ПЦР и/или серологический и/или экспресс-тест SARS-CoV-2, подтвержденная инфекция
|
15 месяцев после вакцинации или инфекции
|
|
Иммунный ответ на инфекцию SARS-CoV-2 или вакцинацию
Временное ограничение: 18 месяцев после вакцинации или заражения
|
Мазок-ПЦР и/или серологический и/или экспресс-тест SARS-CoV-2, подтвержденная инфекция
|
18 месяцев после вакцинации или заражения
|
|
Иммунный ответ на инфекцию SARS-CoV-2 или вакцинацию
Временное ограничение: 21 месяц после вакцинации или заражения
|
Мазок-ПЦР и/или серологический и/или экспресс-тест SARS-CoV-2, подтвержденная инфекция
|
21 месяц после вакцинации или заражения
|
|
Иммунный ответ на инфекцию SARS-CoV-2 или вакцинацию
Временное ограничение: 24 месяца после вакцинации или заражения
|
Мазок-ПЦР и/или серологический и/или экспресс-тест SARS-CoV-2, подтвержденная инфекция
|
24 месяца после вакцинации или заражения
|
|
Гуморальный ответ на инфекцию SARS-CoV-2 или вакцинацию
Временное ограничение: Через 3-4 недели после вакцинации или инфекции
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM и различные уровни антител IgG
|
Через 3-4 недели после вакцинации или инфекции
|
|
Гуморальный ответ на инфекцию SARS-CoV-2 или вакцинацию
Временное ограничение: Через 8 недель после заражения или вакцинации
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM и различные уровни антител IgG
|
Через 8 недель после заражения или вакцинации
|
|
Гуморальный ответ на инфекцию SARS-CoV-2 или вакцинацию
Временное ограничение: Через 4 месяца после заражения или вакцинации
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM и различные уровни антител IgG
|
Через 4 месяца после заражения или вакцинации
|
|
Гуморальный ответ на инфекцию SARS-CoV-2 или вакцинацию
Временное ограничение: Через 6 месяцев после заражения или вакцинации
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM и различные уровни антител IgG
|
Через 6 месяцев после заражения или вакцинации
|
|
Гуморальный ответ на инфекцию SARS-CoV-2 или вакцинацию
Временное ограничение: 9 месяцев после заражения или вакцинации
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM и различные уровни антител IgG
|
9 месяцев после заражения или вакцинации
|
|
Гуморальный ответ на инфекцию SARS-CoV-2 или вакцинацию
Временное ограничение: 12 месяцев после заражения или вакцинации
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM и различные уровни антител IgG
|
12 месяцев после заражения или вакцинации
|
|
Гуморальный ответ на инфекцию SARS-CoV-2 или вакцинацию
Временное ограничение: 15 месяцев после заражения или вакцинации
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM и различные уровни антител IgG
|
15 месяцев после заражения или вакцинации
|
|
Гуморальный ответ на инфекцию SARS-CoV-2 или вакцинацию
Временное ограничение: 18 месяцев после заражения или вакцинации
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM и различные уровни антител IgG
|
18 месяцев после заражения или вакцинации
|
|
Гуморальный ответ на инфекцию SARS-CoV-2 или вакцинацию
Временное ограничение: 21 месяц после заражения или вакцинации
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM и различные уровни антител IgG
|
21 месяц после заражения или вакцинации
|
|
Гуморальный ответ на инфекцию SARS-CoV-2 или вакцинацию
Временное ограничение: 24 месяца после заражения или вакцинации
|
SARS-CoV-2 IgA, IgM и различные уровни антител IgG
|
24 месяца после заражения или вакцинации
|
|
Клеточный ответ на инфекцию SARS-CoV-2 или вакцинацию
Временное ограничение: Через 3-4 недели после заражения или вакцинации
|
Иммунитет подтипа Т-клеток, измеренный с помощью анализов высвобождения интерферона-γ SARS-CoV-2 (IGRA) и проточной цитометрии (FC).
|
Через 3-4 недели после заражения или вакцинации
|
|
Клеточный ответ на инфекцию SARS-CoV-2 или вакцинацию
Временное ограничение: Через 8 недель после заражения или вакцинации
|
Иммунитет подтипа Т-клеток, измеренный с помощью анализов высвобождения интерферона-γ SARS-CoV-2 (IGRA) и проточной цитометрии (FC).
|
Через 8 недель после заражения или вакцинации
|
|
Клеточный ответ на инфекцию SARS-CoV-2 или вакцинацию
Временное ограничение: Через 4 месяца после заражения или вакцинации
|
Иммунитет подтипа Т-клеток, измеренный с помощью анализов высвобождения интерферона-γ SARS-CoV-2 (IGRA) и проточной цитометрии (FC).
|
Через 4 месяца после заражения или вакцинации
|
|
Клеточный ответ на инфекцию SARS-CoV-2 или вакцинацию
Временное ограничение: Через 6 месяцев после заражения или вакцинации
|
Иммунитет подтипа Т-клеток, измеренный с помощью анализов высвобождения интерферона-γ SARS-CoV-2 (IGRA) и проточной цитометрии (FC).
|
Через 6 месяцев после заражения или вакцинации
|
|
Клеточный ответ на инфекцию SARS-CoV-2 или вакцинацию
Временное ограничение: 9 месяцев после заражения или вакцинации
|
Иммунитет подтипа Т-клеток, измеренный с помощью анализов высвобождения интерферона-γ SARS-CoV-2 (IGRA) и проточной цитометрии (FC).
|
9 месяцев после заражения или вакцинации
|
|
Клеточный ответ на инфекцию SARS-CoV-2 или вакцинацию
Временное ограничение: 12 месяцев после заражения или вакцинации
|
Иммунитет подтипа Т-клеток, измеренный с помощью анализов высвобождения интерферона-γ SARS-CoV-2 (IGRA) и проточной цитометрии (FC).
|
12 месяцев после заражения или вакцинации
|
|
Клеточный ответ на инфекцию SARS-CoV-2 или вакцинацию
Временное ограничение: 15 месяцев после заражения или вакцинации
|
Иммунитет подтипа Т-клеток, измеренный с помощью анализов высвобождения интерферона-γ SARS-CoV-2 (IGRA) и проточной цитометрии (FC).
|
15 месяцев после заражения или вакцинации
|
|
Клеточный ответ на инфекцию SARS-CoV-2 или вакцинацию
Временное ограничение: 18 месяцев после заражения или вакцинации
|
Иммунитет подтипа Т-клеток, измеренный с помощью анализов высвобождения интерферона-γ SARS-CoV-2 (IGRA) и проточной цитометрии (FC).
|
18 месяцев после заражения или вакцинации
|
|
Клеточный ответ на инфекцию SARS-CoV-2 или вакцинацию
Временное ограничение: 21 месяц после заражения или вакцинации
|
Иммунитет подтипа Т-клеток, измеренный с помощью анализов высвобождения интерферона-γ SARS-CoV-2 (IGRA) и проточной цитометрии (FC).
|
21 месяц после заражения или вакцинации
|
|
Клеточный ответ на инфекцию SARS-CoV-2 или вакцинацию
Временное ограничение: 24 месяца после заражения или вакцинации
|
Иммунитет подтипа Т-клеток, измеренный с помощью анализов высвобождения интерферона-γ SARS-CoV-2 (IGRA) и проточной цитометрии (FC).
|
24 месяца после заражения или вакцинации
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость и распространенность SARS-CoV-2
Временное ограничение: Через 3-4 недели после заражения или вакцинации
|
Обзор заболеваемости и распространенности бессимптомных инфекций SARS-CoV-2 за период исследования
|
Через 3-4 недели после заражения или вакцинации
|
|
Заболеваемость и распространенность SARS-CoV-2
Временное ограничение: Через 8 недель после заражения или вакцинации
|
Обзор заболеваемости и распространенности бессимптомных инфекций SARS-CoV-2 за период исследования
|
Через 8 недель после заражения или вакцинации
|
|
Заболеваемость и распространенность SARS-CoV-2
Временное ограничение: Через 4 месяца после заражения или вакцинации
|
Обзор заболеваемости и распространенности бессимптомных инфекций SARS-CoV-2 за период исследования
|
Через 4 месяца после заражения или вакцинации
|
|
Заболеваемость и распространенность SARS-CoV-2
Временное ограничение: Через 6 месяцев после заражения или вакцинации
|
Обзор заболеваемости и распространенности бессимптомных инфекций SARS-CoV-2 за период исследования
|
Через 6 месяцев после заражения или вакцинации
|
|
Заболеваемость и распространенность SARS-CoV-2
Временное ограничение: 9 месяцев после заражения или вакцинации
|
Обзор заболеваемости и распространенности бессимптомных инфекций SARS-CoV-2 за период исследования
|
9 месяцев после заражения или вакцинации
|
|
Заболеваемость и распространенность SARS-CoV-2
Временное ограничение: 12 месяцев после заражения или вакцинации
|
Обзор заболеваемости и распространенности бессимптомных инфекций SARS-CoV-2 за период исследования
|
12 месяцев после заражения или вакцинации
|
|
Заболеваемость и распространенность SARS-CoV-2
Временное ограничение: 15 месяцев после заражения или вакцинации
|
Обзор заболеваемости и распространенности бессимптомных инфекций SARS-CoV-2 за период исследования
|
15 месяцев после заражения или вакцинации
|
|
Заболеваемость и распространенность SARS-CoV-2
Временное ограничение: 18 месяцев после заражения или вакцинации
|
Обзор заболеваемости и распространенности бессимптомных инфекций SARS-CoV-2 за период исследования
|
18 месяцев после заражения или вакцинации
|
|
Заболеваемость и распространенность SARS-CoV-2
Временное ограничение: 21 месяц после заражения или вакцинации
|
Обзор заболеваемости и распространенности бессимптомных инфекций SARS-CoV-2 за период исследования
|
21 месяц после заражения или вакцинации
|
|
Заболеваемость и распространенность SARS-CoV-2
Временное ограничение: 24 месяца после заражения или вакцинации
|
Обзор заболеваемости и распространенности бессимптомных инфекций SARS-CoV-2 за период исследования
|
24 месяца после заражения или вакцинации
|
|
Инфекция SARS-CoV-2 или иммунный ответ на вакцинацию
Временное ограничение: Через 3-4 недели после заражения или вакцинации
|
Дифференциация иммунитета в отношении инфекции SARS-CoV-2 по сравнению с вакцинацией против SARS-CoV-2
|
Через 3-4 недели после заражения или вакцинации
|
|
Инфекция SARS-CoV-2 или иммунный ответ на вакцинацию
Временное ограничение: Через 8 недель после заражения или вакцинации
|
Дифференциация иммунитета в отношении инфекции SARS-CoV-2 по сравнению с вакцинацией против SARS-CoV-2
|
Через 8 недель после заражения или вакцинации
|
|
Инфекция SARS-CoV-2 или иммунный ответ на вакцинацию
Временное ограничение: Через 4 месяца после заражения или вакцинации
|
Дифференциация иммунитета в отношении инфекции SARS-CoV-2 по сравнению с вакцинацией против SARS-CoV-2
|
Через 4 месяца после заражения или вакцинации
|
|
Инфекция SARS-CoV-2 или иммунный ответ на вакцинацию
Временное ограничение: Через 6 месяцев после заражения или вакцинации
|
Дифференциация иммунитета в отношении инфекции SARS-CoV-2 по сравнению с вакцинацией против SARS-CoV-2
|
Через 6 месяцев после заражения или вакцинации
|
|
Инфекция SARS-CoV-2 или иммунный ответ на вакцинацию
Временное ограничение: 9 месяцев после заражения или вакцинации
|
Дифференциация иммунитета в отношении инфекции SARS-CoV-2 по сравнению с вакцинацией против SARS-CoV-2
|
9 месяцев после заражения или вакцинации
|
|
Инфекция SARS-CoV-2 или иммунный ответ на вакцинацию
Временное ограничение: 12 месяцев после заражения или вакцинации
|
Дифференциация иммунитета в отношении инфекции SARS-CoV-2 по сравнению с вакцинацией против SARS-CoV-2
|
12 месяцев после заражения или вакцинации
|
|
Инфекция SARS-CoV-2 или иммунный ответ на вакцинацию
Временное ограничение: 15 месяцев после заражения или вакцинации
|
Дифференциация иммунитета в отношении инфекции SARS-CoV-2 по сравнению с вакцинацией против SARS-CoV-2
|
15 месяцев после заражения или вакцинации
|
|
Инфекция SARS-CoV-2 или иммунный ответ на вакцинацию
Временное ограничение: 18 месяцев после заражения или вакцинации
|
Дифференциация иммунитета в отношении инфекции SARS-CoV-2 по сравнению с вакцинацией против SARS-CoV-2
|
18 месяцев после заражения или вакцинации
|
|
Инфекция SARS-CoV-2 или иммунный ответ на вакцинацию
Временное ограничение: 21 месяц после заражения или вакцинации
|
Дифференциация иммунитета в отношении инфекции SARS-CoV-2 по сравнению с вакцинацией против SARS-CoV-2
|
21 месяц после заражения или вакцинации
|
|
Инфекция SARS-CoV-2 или иммунный ответ на вакцинацию
Временное ограничение: 24 месяца после заражения или вакцинации
|
Дифференциация иммунитета в отношении инфекции SARS-CoV-2 по сравнению с вакцинацией против SARS-CoV-2
|
24 месяца после заражения или вакцинации
|
|
Сила иммунного ответа
Временное ограничение: Через 3-4 недели после заражения или вакцинации
|
Оценка количества и специфичности иммунного ответа
|
Через 3-4 недели после заражения или вакцинации
|
|
Сила иммунного ответа
Временное ограничение: Через 8 недель после заражения или вакцинации
|
Оценка количества и специфичности иммунного ответа
|
Через 8 недель после заражения или вакцинации
|
|
Сила иммунного ответа
Временное ограничение: Через 4 месяца после заражения или вакцинации
|
Оценка количества и специфичности иммунного ответа
|
Через 4 месяца после заражения или вакцинации
|
|
Сила иммунного ответа
Временное ограничение: Через 6 месяцев после заражения или вакцинации
|
Оценка количества и специфичности иммунного ответа
|
Через 6 месяцев после заражения или вакцинации
|
|
Сила иммунного ответа
Временное ограничение: 9 месяцев после заражения или вакцинации
|
Оценка количества и специфичности иммунного ответа
|
9 месяцев после заражения или вакцинации
|
|
Сила иммунного ответа
Временное ограничение: 12 месяцев после заражения или вакцинации
|
Оценка количества и специфичности иммунного ответа
|
12 месяцев после заражения или вакцинации
|
|
Сила иммунного ответа
Временное ограничение: 15 месяцев после заражения или вакцинации
|
Оценка количества и специфичности иммунного ответа
|
15 месяцев после заражения или вакцинации
|
|
Сила иммунного ответа
Временное ограничение: 18 месяцев после заражения или вакцинации
|
Оценка количества и специфичности иммунного ответа
|
18 месяцев после заражения или вакцинации
|
|
Сила иммунного ответа
Временное ограничение: 21 месяц после заражения или вакцинации
|
Оценка количества и специфичности иммунного ответа
|
21 месяц после заражения или вакцинации
|
|
Сила иммунного ответа
Временное ограничение: 24 месяца после заражения или вакцинации
|
Оценка количества и специфичности иммунного ответа
|
24 месяца после заражения или вакцинации
|
|
Влияние вакцинации против SARS-CoV-2 на иммунный ответ после бессимптомного заболевания
Временное ограничение: Через 3-4 недели после вакцинации
|
Влияние вакцинации на иммунитет/иммунный ответ у пациентов с бессимптомной инфекцией SARS-CoV-2
|
Через 3-4 недели после вакцинации
|
|
Влияние вакцинации против SARS-CoV-2 на иммунный ответ после бессимптомного заболевания
Временное ограничение: Через 8 недель после прививки
|
Влияние вакцинации на иммунитет/иммунный ответ у пациентов с бессимптомной инфекцией SARS-CoV-2
|
Через 8 недель после прививки
|
|
Влияние вакцинации против SARS-CoV-2 на иммунный ответ после бессимптомного заболевания
Временное ограничение: Через 4 месяца после прививки
|
Влияние вакцинации на иммунитет/иммунный ответ у пациентов с бессимптомной инфекцией SARS-CoV-2
|
Через 4 месяца после прививки
|
|
Влияние вакцинации против SARS-CoV-2 на иммунный ответ после бессимптомного заболевания
Временное ограничение: Через 6 месяцев после прививки
|
Влияние вакцинации на иммунитет/иммунный ответ у пациентов с бессимптомной инфекцией SARS-CoV-2
|
Через 6 месяцев после прививки
|
|
Влияние вакцинации против SARS-CoV-2 на иммунный ответ после бессимптомного заболевания
Временное ограничение: Через 9 месяцев после прививки
|
Влияние вакцинации на иммунитет/иммунный ответ у пациентов с бессимптомной инфекцией SARS-CoV-2
|
Через 9 месяцев после прививки
|
|
Влияние вакцинации против SARS-CoV-2 на иммунный ответ после бессимптомного заболевания
Временное ограничение: Через 12 месяцев после прививки
|
Влияние вакцинации на иммунитет/иммунный ответ у пациентов с бессимптомной инфекцией SARS-CoV-2
|
Через 12 месяцев после прививки
|
|
Влияние вакцинации против SARS-CoV-2 на иммунный ответ после бессимптомного заболевания
Временное ограничение: 15 месяцев после вакцинации
|
Влияние вакцинации на иммунитет/иммунный ответ у пациентов с бессимптомной инфекцией SARS-CoV-2
|
15 месяцев после вакцинации
|
|
Влияние вакцинации против SARS-CoV-2 на иммунный ответ после бессимптомного заболевания
Временное ограничение: 18 месяцев после вакцинации
|
Влияние вакцинации на иммунитет/иммунный ответ у пациентов с бессимптомной инфекцией SARS-CoV-2
|
18 месяцев после вакцинации
|
|
Влияние вакцинации против SARS-CoV-2 на иммунный ответ после бессимптомного заболевания
Временное ограничение: 21 месяц после прививки
|
Влияние вакцинации на иммунитет/иммунный ответ у пациентов с бессимптомной инфекцией SARS-CoV-2
|
21 месяц после прививки
|
|
Влияние вакцинации против SARS-CoV-2 на иммунный ответ после бессимптомного заболевания
Временное ограничение: 24 месяца после вакцинации
|
Влияние вакцинации на иммунитет/иммунный ответ у пациентов с бессимптомной инфекцией SARS-CoV-2
|
24 месяца после вакцинации
|
|
Побочные эффекты прививки от SARS-CoV-2
Временное ограничение: Через 3-4 недели после вакцинации
|
Оценка побочных эффектов различных прививок в исследуемых когортах
|
Через 3-4 недели после вакцинации
|
|
Побочные эффекты прививки от SARS-CoV-2
Временное ограничение: Через 8 недель после прививки
|
Оценка побочных эффектов различных прививок в исследуемых когортах
|
Через 8 недель после прививки
|
|
Побочные эффекты прививки от SARS-CoV-2
Временное ограничение: Через 4 месяца после прививки
|
Оценка побочных эффектов различных прививок в исследуемых когортах
|
Через 4 месяца после прививки
|
|
Побочные эффекты прививки от SARS-CoV-2
Временное ограничение: Через 6 месяцев после прививки
|
Оценка побочных эффектов различных прививок в исследуемых когортах
|
Через 6 месяцев после прививки
|
|
Побочные эффекты прививки от SARS-CoV-2
Временное ограничение: Через 9 месяцев после прививки
|
Оценка побочных эффектов различных прививок в исследуемых когортах
|
Через 9 месяцев после прививки
|
|
Побочные эффекты прививки от SARS-CoV-2
Временное ограничение: Через 12 месяцев после прививки
|
Оценка побочных эффектов различных прививок в исследуемых когортах
|
Через 12 месяцев после прививки
|
|
Побочные эффекты прививки от SARS-CoV-2
Временное ограничение: 15 месяцев после вакцинации
|
Оценка побочных эффектов различных прививок в исследуемых когортах
|
15 месяцев после вакцинации
|
|
Побочные эффекты прививки от SARS-CoV-2
Временное ограничение: 18 месяцев после вакцинации
|
Оценка побочных эффектов различных прививок в исследуемых когортах
|
18 месяцев после вакцинации
|
|
Побочные эффекты прививки от SARS-CoV-2
Временное ограничение: 21 месяц после прививки
|
Оценка побочных эффектов различных прививок в исследуемых когортах
|
21 месяц после прививки
|
|
Побочные эффекты прививки от SARS-CoV-2
Временное ограничение: 24 месяца после вакцинации
|
Оценка побочных эффектов различных прививок в исследуемых когортах
|
24 месяца после вакцинации
|
|
Влияние вакцинации на тяжесть и заболеваемость COVID-19
Временное ограничение: Через 3-4 недели после вакцинации или инфекции
|
Оценить клиническую эффективность вакцинации (частота и тяжесть симптоматического заболевания COVID-19)
|
Через 3-4 недели после вакцинации или инфекции
|
|
Влияние вакцинации на тяжесть и заболеваемость COVID-19
Временное ограничение: 8 недель после вакцинации или заражения
|
Оценить клиническую эффективность вакцинации (частота и тяжесть симптоматического заболевания COVID-19)
|
8 недель после вакцинации или заражения
|
|
Влияние вакцинации на тяжесть и заболеваемость COVID-19
Временное ограничение: Через 4 месяца после вакцинации или заражения
|
Оценить клиническую эффективность вакцинации (частота и тяжесть симптоматического заболевания COVID-19)
|
Через 4 месяца после вакцинации или заражения
|
|
Влияние вакцинации на тяжесть и заболеваемость COVID-19
Временное ограничение: 6 месяцев после вакцинации или инфекции
|
Оценить клиническую эффективность вакцинации (частота и тяжесть симптоматического заболевания COVID-19)
|
6 месяцев после вакцинации или инфекции
|
|
Влияние вакцинации на тяжесть и заболеваемость COVID-19
Временное ограничение: 9 месяцев после вакцинации или инфекции
|
Оценить клиническую эффективность вакцинации (частота и тяжесть симптоматического заболевания COVID-19)
|
9 месяцев после вакцинации или инфекции
|
|
Влияние вакцинации на тяжесть и заболеваемость COVID-19
Временное ограничение: 12 месяцев после вакцинации или заражения
|
Оценить клиническую эффективность вакцинации (частота и тяжесть симптоматического заболевания COVID-19)
|
12 месяцев после вакцинации или заражения
|
|
Влияние вакцинации на тяжесть и заболеваемость COVID-19
Временное ограничение: 15 месяцев после вакцинации или инфекции
|
Оценить клиническую эффективность вакцинации (частота и тяжесть симптоматического заболевания COVID-19)
|
15 месяцев после вакцинации или инфекции
|
|
Влияние вакцинации на тяжесть и заболеваемость COVID-19
Временное ограничение: 18 месяцев после вакцинации или заражения
|
Оценить клиническую эффективность вакцинации (частота и тяжесть симптоматического заболевания COVID-19)
|
18 месяцев после вакцинации или заражения
|
|
Влияние вакцинации на тяжесть и заболеваемость COVID-19
Временное ограничение: 21 месяц после вакцинации или заражения
|
Оценить клиническую эффективность вакцинации (частота и тяжесть симптоматического заболевания COVID-19)
|
21 месяц после вакцинации или заражения
|
|
Влияние вакцинации на тяжесть и заболеваемость COVID-19
Временное ограничение: 24 месяца после вакцинации или заражения
|
Оценить клиническую эффективность вакцинации (частота и тяжесть симптоматического заболевания COVID-19)
|
24 месяца после вакцинации или заражения
|
|
Продолжительность эффекта вакцинации
Временное ограничение: Через 3-4 недели после вакцинации
|
Оценка продолжительности достигнутой вакцинационной защиты (клиническая/иммунологическая)
|
Через 3-4 недели после вакцинации
|
|
Продолжительность эффекта вакцинации
Временное ограничение: Через 8 недель после прививки
|
Оценка продолжительности достигнутой вакцинационной защиты (клиническая/иммунологическая)
|
Через 8 недель после прививки
|
|
Продолжительность эффекта вакцинации
Временное ограничение: Через 4 месяца после прививки
|
Оценка продолжительности достигнутой вакцинационной защиты (клиническая/иммунологическая)
|
Через 4 месяца после прививки
|
|
Продолжительность эффекта вакцинации
Временное ограничение: Через 6 месяцев после прививки
|
Оценка продолжительности достигнутой вакцинационной защиты (клиническая/иммунологическая)
|
Через 6 месяцев после прививки
|
|
Продолжительность эффекта вакцинации
Временное ограничение: Через 9 месяцев после прививки
|
Оценка продолжительности достигнутой вакцинационной защиты (клиническая/иммунологическая)
|
Через 9 месяцев после прививки
|
|
Продолжительность эффекта вакцинации
Временное ограничение: 12 после прививки
|
Оценка продолжительности достигнутой вакцинационной защиты (клиническая/иммунологическая)
|
12 после прививки
|
|
Продолжительность эффекта вакцинации
Временное ограничение: 15 после прививки
|
Оценка продолжительности достигнутой вакцинационной защиты (клиническая/иммунологическая)
|
15 после прививки
|
|
Продолжительность эффекта вакцинации
Временное ограничение: 18 месяцев после вакцинации
|
Оценка продолжительности достигнутой вакцинационной защиты (клиническая/иммунологическая)
|
18 месяцев после вакцинации
|
|
Продолжительность эффекта вакцинации
Временное ограничение: 21 месяц после прививки
|
Оценка продолжительности достигнутой вакцинационной защиты (клиническая/иммунологическая)
|
21 месяц после прививки
|
|
Продолжительность эффекта вакцинации
Временное ограничение: 24 месяца после вакцинации
|
Оценка продолжительности достигнутой вакцинационной защиты (клиническая/иммунологическая)
|
24 месяца после вакцинации
|
|
Сравните эффект вакцинации при различных прививках и группах риска.
Временное ограничение: Через 3-4 недели после вакцинации
|
Сравнение эффектов/защиты вакцинации в когорте рандомизированного исследования с вакциной BioNTech и одной с вакциной Moderna
|
Через 3-4 недели после вакцинации
|
|
Сравните эффект вакцинации при различных прививках и группах риска.
Временное ограничение: Через 8 недель после прививки
|
Сравнение эффектов/защиты вакцинации в когорте рандомизированного исследования с вакциной BioNTech и одной с вакциной Moderna
|
Через 8 недель после прививки
|
|
Сравните эффект вакцинации при различных прививках и группах риска.
Временное ограничение: Через 4 месяца после прививки
|
Сравнение эффектов/защиты вакцинации в когорте рандомизированного исследования с вакциной BioNTech и одной с вакциной Moderna
|
Через 4 месяца после прививки
|
|
Сравните эффект вакцинации при различных прививках и группах риска.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после прививки
|
Сравнение эффектов/защиты вакцинации в когорте рандомизированного исследования с вакциной BioNTech и одной с вакциной Moderna
|
Через 6 месяцев после прививки
|
|
Сравните эффект вакцинации при различных прививках и группах риска.
Временное ограничение: Через 9 месяцев после прививки
|
Сравнение эффектов/защиты вакцинации в когорте рандомизированного исследования с вакциной BioNTech и одной с вакциной Moderna
|
Через 9 месяцев после прививки
|
|
Сравните эффект вакцинации при различных прививках и группах риска.
Временное ограничение: Через 12 месяцев после прививки
|
Сравнение эффектов/защиты вакцинации в когорте рандомизированного исследования с вакциной BioNTech и одной с вакциной Moderna
|
Через 12 месяцев после прививки
|
|
Сравните эффект вакцинации при различных прививках и группах риска.
Временное ограничение: 15 месяцев после вакцинации
|
Сравнение эффектов/защиты вакцинации в когорте рандомизированного исследования с вакциной BioNTech и одной с вакциной Moderna
|
15 месяцев после вакцинации
|
|
Сравните эффект вакцинации при различных прививках и группах риска.
Временное ограничение: 18 месяцев после вакцинации
|
Сравнение эффектов/защиты вакцинации в когорте рандомизированного исследования с вакциной BioNTech и одной с вакциной Moderna
|
18 месяцев после вакцинации
|
|
Сравните эффект вакцинации при различных прививках и группах риска.
Временное ограничение: 21 месяц после прививки
|
Сравнение эффектов/защиты вакцинации в когорте рандомизированного исследования с вакциной BioNTech и одной с вакциной Moderna
|
21 месяц после прививки
|
|
Сравните эффект вакцинации при различных прививках и группах риска.
Временное ограничение: 24 месяца после вакцинации
|
Сравнение эффектов/защиты вакцинации в когорте рандомизированного исследования с вакциной BioNTech и одной с вакциной Moderna
|
24 месяца после вакцинации
|
|
Защита от ребустинга при необходимости
Временное ограничение: Через 3-4 недели после повторной стимуляции
|
Оценка прививочной защиты и иммунного ответа в случае необходимости повторной, возможно, корригированной бустерной/ревакцинации осенью 2021 г. (в случае 3-й волны и/или у пациентов с отсутствующей или неустойчивой вакцинационной защитой)
|
Через 3-4 недели после повторной стимуляции
|
|
Защита от ребустинга при необходимости
Временное ограничение: 8 недель после повторной стимуляции
|
Оценка прививочной защиты и иммунного ответа в случае необходимости повторной, возможно, корригированной бустерной/ревакцинации осенью 2021 г. (в случае 3-й волны и/или у пациентов с отсутствующей или неустойчивой вакцинационной защитой)
|
8 недель после повторной стимуляции
|
|
Защита от ребустинга при необходимости
Временное ограничение: Через 4 месяца после повторной стимуляции
|
Оценка прививочной защиты и иммунного ответа в случае необходимости повторной, возможно, корригированной бустерной/ревакцинации осенью 2021 г. (в случае 3-й волны и/или у пациентов с отсутствующей или неустойчивой вакцинационной защитой)
|
Через 4 месяца после повторной стимуляции
|
|
Защита от ребустинга при необходимости
Временное ограничение: 6 месяцев после повторной стимуляции
|
Оценка прививочной защиты и иммунного ответа в случае необходимости повторной, возможно, корригированной бустерной/ревакцинации осенью 2021 г. (в случае 3-й волны и/или у пациентов с отсутствующей или неустойчивой вакцинационной защитой)
|
6 месяцев после повторной стимуляции
|
|
Защита от ребустинга при необходимости
Временное ограничение: 9 месяцев после повторной стимуляции
|
Оценка прививочной защиты и иммунного ответа в случае необходимости повторной, возможно, корригированной бустерной/ревакцинации осенью 2021 г. (в случае 3-й волны и/или у пациентов с отсутствующей или неустойчивой вакцинационной защитой)
|
9 месяцев после повторной стимуляции
|
|
Защита от ребустинга при необходимости
Временное ограничение: 12 месяцев после повторной стимуляции
|
Оценка прививочной защиты и иммунного ответа в случае необходимости повторной, возможно, корригированной бустерной/ревакцинации осенью 2021 г. (в случае 3-й волны и/или у пациентов с отсутствующей или неустойчивой вакцинационной защитой)
|
12 месяцев после повторной стимуляции
|
|
Защита от ребустинга при необходимости
Временное ограничение: 15 месяцев после повторной стимуляции
|
Оценка прививочной защиты и иммунного ответа в случае необходимости повторной, возможно, корригированной бустерной/ревакцинации осенью 2021 г. (в случае 3-й волны и/или у пациентов с отсутствующей или неустойчивой вакцинационной защитой)
|
15 месяцев после повторной стимуляции
|
|
Защита от ребустинга при необходимости
Временное ограничение: 18 месяцев после повторной стимуляции
|
Оценка прививочной защиты и иммунного ответа в случае необходимости повторной, возможно, корригированной бустерной/ревакцинации осенью 2021 г. (в случае 3-й волны и/или у пациентов с отсутствующей или неустойчивой вакцинационной защитой)
|
18 месяцев после повторной стимуляции
|
|
Защита от ребустинга при необходимости
Временное ограничение: 21 месяц после повторной стимуляции
|
Оценка прививочной защиты и иммунного ответа в случае необходимости повторной, возможно, корригированной бустерной/ревакцинации осенью 2021 г. (в случае 3-й волны и/или у пациентов с отсутствующей или неустойчивой вакцинационной защитой)
|
21 месяц после повторной стимуляции
|
|
Защита от ребустинга при необходимости
Временное ограничение: 24 месяца после ребустеризации
|
Оценка прививочной защиты и иммунного ответа в случае необходимости повторной, возможно, корригированной бустерной/ревакцинации осенью 2021 г. (в случае 3-й волны и/или у пациентов с отсутствующей или неустойчивой вакцинационной защитой)
|
24 месяца после ребустеризации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Christian Hugo, Prof., Univercity Hospital Carl Gustav Carus
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
15 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
31 июля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
8 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
16 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
4 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2022 г.
Последняя проверка
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- DIA-Vacc-21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .