Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid en implementatie van het MINDxYOU-programma voor het verminderen van stress en het bevorderen van geestelijke gezondheid bij zorgverleners

28 maart 2025 bijgewerkt door: Javier Garcia Campayo, Hospital Miguel Servet

Doeltreffendheid en implementatie van een online op mindfulness en compassie gebaseerd programma (MINDxYOU) voor het verminderen van stress en het bevorderen van geestelijke gezondheid bij zorgverleners in Spanje

Vanwege de pandemie van COVID-19 vormen sociale en gezondheidswerkers een populatie die het risico loopt psychopathologieën te ontwikkelen vanwege de hoge niveaus van stress die ze ervaren. Er bestaat consensus over de noodzaak om deze professionals psychotherapeutische evidence-based interventies aan te bieden die gericht zijn op het verminderen van hun stressniveaus en het bevorderen van hun welzijn; vanwege de huidige situatie wordt aangenomen dat online interventies de beste aanpak zijn. De onderzoeksgroepen die dit project presenteren hebben een onderzoekslijn geleid die in het verleden de effectiviteit van online psychotherapeutische programma's heeft bewezen. In dit project zal de doeltreffendheid van het MINDxYOU-programma worden geëvalueerd; dit is een online interventie gebaseerd op mindfulness-technieken, compassie en acceptatie, en die speciaal is ontwikkeld voor sociale en gezondheidsprofessionals. Om de kloof tussen de validatie van interventies en hun latere implementatie te overbruggen, beoogt dit project bovendien een implementatiestudie uit te voeren waarin een hybride ontwerp zal worden aangenomen om de impact van het programma te testen in termen van doeltreffendheid en de haalbaarheid van de uitvoering. De onderzoekers zullen het door Hermes voorgestelde kader overnemen. et al., geïnspireerd op de aanbevelingen van Proctor. De studie zal worden uitgevoerd in 2 autonome gemeenschappen (Aragón en Andalusië).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
112

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Zaragoza, Spanje, 50009
        • Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Werken als arts, verpleegkundige, fysiotherapeut, psycholoog, verpleegkundig assistent, ambulancemonteur, of student in opleiding in een gezondheidsberoep, of werken in een verpleeghuis.
  • Tussen 18 en 70 jaar oud.
  • Vermogen om Spaans te begrijpen.
  • Digitale geletterdheid en toegang tot een smartphone, tablet of pc met internetverbinding.
  • Geïnformeerde toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Een ziekte presenteren die het centrale zenuwstelsel aantast.
  • Een diagnose hebben van een ernstige psychiatrische aandoening (waaronder ernstige depressieve stoornissen, suïcidale neigingen, bipolaire stoornissen, paniekstoornissen, angst- of stressgerelateerde stoornissen, obsessief-compulsieve stoornissen en middelengerelateerde stoornissen).
  • Een medische, besmettelijke of degeneratieve ziekte presenteren die niet onder controle is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: MINDxJOU
Het online programma MINDxYOU is gebaseerd op de principes van 'derde golf' psychotherapieën, zoals het bevorderen van welzijn door het beoefenen van mindfulness, compassie, acceptatie en spiritualiteit en de geschatte tijd voor het voltooien van het hele programma is 8 weken
Gedragsmatig: MINDxJOU
Het online programma MINDxYOU is gebaseerd op de principes van 'derde golf' psychotherapieën en het is een online programma dat speciaal gericht is op zorgverleners en dat de geestelijke gezondheid van het individu zowel monitort als ondersteunt. Het programma wordt door uzelf beheerd en wordt geleverd via internet en is beschikbaar via smartphone, tablet en pc.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen Stress Schaal (PSS)
Tijdsspanne: Basislijn
Bestaat uit 10 items waarin deelnemers wordt gevraagd aan te geven hoe onvoorspelbaar, oncontroleerbaar en overbelast ze hun leven de afgelopen maand hebben gevonden op een 5-punts Likert-schaal. Scores variëren van 0 tot 40, en hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van waargenomen stress.
Basislijn
Waargenomen Stress Schaal (PSS)
Tijdsspanne: Nabehandeling 10 weken vanaf baseline
Bestaat uit 10 items waarin deelnemers wordt gevraagd aan te geven hoe onvoorspelbaar, oncontroleerbaar en overbelast ze hun leven de afgelopen maand hebben gevonden op een 5-punts Likert-schaal. Scores variëren van 0 tot 40, en hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van waargenomen stress.
Nabehandeling 10 weken vanaf baseline
Waargenomen Stress Schaal (PSS)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up vanaf baseline
Bestaat uit 10 items waarin deelnemers wordt gevraagd aan te geven hoe onvoorspelbaar, oncontroleerbaar en overbelast ze hun leven de afgelopen maand hebben gevonden op een 5-punts Likert-schaal. Scores variëren van 0 tot 40, en hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van waargenomen stress.
6 maanden follow-up vanaf baseline

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: Basislijn
Het is een 9-item schaal gericht op screening op depressie in de eerstelijnszorg en andere medische instellingen. Het beoordeelt de frequentie van depressieve symptomen gedurende de laatste 2 weken met behulp van een schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag). De totale score varieert van 0 tot 27, waarbij hogere scores een hogere ernst van de depressie aangeven.
Basislijn
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: Nabehandeling 10 weken vanaf baseline
Het is een 9-item schaal gericht op screening op depressie in de eerstelijnszorg en andere medische instellingen. Het beoordeelt de frequentie van depressieve symptomen gedurende de laatste 2 weken met behulp van een schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag). De totale score varieert van 0 tot 27, waarbij hogere scores een hogere ernst van de depressie aangeven.
Nabehandeling 10 weken vanaf baseline
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up vanaf baseline
Het is een 9-item schaal gericht op screening op depressie in de eerstelijnszorg en andere medische instellingen. Het beoordeelt de frequentie van depressieve symptomen gedurende de laatste 2 weken met behulp van een schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag). De totale score varieert van 0 tot 27, waarbij hogere scores een hogere ernst van de depressie aangeven.
6 maanden follow-up vanaf baseline
Algemene angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Basislijn
Het is een zelfgerapporteerde maat van 7 items om de intensiteit van angstsymptomen te beoordelen. Het verwijst naar de periode van de afgelopen 2 weken; elk item wordt gescoord op een 4-punts Likert-schaal, resulterend in een totaalscore die kan variëren van 0 tot 21, waarbij hogere waarden een weerspiegeling zijn van ernstigere angstsymptomen.
Basislijn
Algemene angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Nabehandeling 10 weken vanaf baseline
Het is een zelfgerapporteerde maat van 7 items om de intensiteit van angstsymptomen te beoordelen. Het verwijst naar de periode van de afgelopen 2 weken; elk item wordt gescoord op een 4-punts Likert-schaal, resulterend in een totaalscore die kan variëren van 0 tot 21, waarbij hogere waarden een weerspiegeling zijn van ernstigere angstsymptomen.
Nabehandeling 10 weken vanaf baseline
Algemene angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up vanaf baseline
Het is een zelfgerapporteerde maat van 7 items om de intensiteit van angstsymptomen te beoordelen. Het verwijst naar de periode van de afgelopen 2 weken; elk item wordt gescoord op een 4-punts Likert-schaal, resulterend in een totaalscore die kan variëren van 0 tot 21, waarbij hogere waarden een weerspiegeling zijn van ernstigere angstsymptomen.
6 maanden follow-up vanaf baseline
Korte Symptomen Inventarisatie (BSI)
Tijdsspanne: Basislijn
Het is een zelfgerapporteerde vragenlijst met 18 items die is ontworpen om een ​​snelle screening van symptomen van psychische stoornissen te bieden. Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal, die reflecteert op de afgelopen 7 dagen.
Basislijn
Korte Symptomen Inventarisatie (BSI)
Tijdsspanne: Nabehandeling 10 weken vanaf baseline
Het is een zelfgerapporteerde vragenlijst met 18 items die is ontworpen om een ​​snelle screening van symptomen van psychische stoornissen te bieden. Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal, die reflecteert op de afgelopen 7 dagen.
Nabehandeling 10 weken vanaf baseline
Korte Symptomen Inventarisatie (BSI)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up vanaf baseline
Het is een zelfgerapporteerde vragenlijst met 18 items die is ontworpen om een ​​snelle screening van symptomen van psychische stoornissen te bieden. Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal, die reflecteert op de afgelopen 7 dagen.
6 maanden follow-up vanaf baseline
Connor-Davidson-veerkrachtschaal (CD-RISC)
Tijdsspanne: Basislijn
Het is een zelfgerapporteerde meting van 10 items gericht op het beoordelen van veerkracht. Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal en de totale score, die varieert van 1 tot 5, wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de scores van de items; hogere scores duiden op hogere niveaus van veerkracht.
Basislijn
Connor-Davidson-veerkrachtschaal (CD-RISC)
Tijdsspanne: Nabehandeling 10 weken vanaf baseline
Het is een zelfgerapporteerde meting van 10 items gericht op het beoordelen van veerkracht. Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal en de totale score, die varieert van 1 tot 5, wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de scores van de items; hogere scores duiden op hogere niveaus van veerkracht.
Nabehandeling 10 weken vanaf baseline
Connor-Davidson-veerkrachtschaal (CD-RISC)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up vanaf baseline
Het is een zelfgerapporteerde meting van 10 items gericht op het beoordelen van veerkracht. Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal en de totale score, die varieert van 1 tot 5, wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de scores van de items; hogere scores duiden op hogere niveaus van veerkracht.
6 maanden follow-up vanaf baseline
Vijf facetten van Mindfulness-vragenlijst - versie met 15 items (FFMQ-15)
Tijdsspanne: Basislijn
Het is een aanpassing van de originele FFMQ met 39 items, een vragenlijst gericht op het meten van de vijf facetten van mindfulness. Elke subschaal van de FFMQ-15 omvat 3 items, gescoord op een Likert-schaal (1-5). Een score voor elke subschaal, variërend van 5 tot 15, kan worden berekend door de items bij elkaar op te tellen, waarbij hogere scores hogere niveaus van het mindfulness-facet aangeven.
Basislijn
Vijf facetten van Mindfulness-vragenlijst - versie met 15 items (FFMQ-15)
Tijdsspanne: Nabehandeling 10 weken vanaf baseline
Het is een aanpassing van de oorspronkelijke FFMQ met 39 items, een vragenlijst gericht op het meten van de vijf facetten van mindfulness. Elke subschaal van de FFMQ-15 omvat 3 items, gescoord op een Likert-schaal (1-5). Een score voor elke subschaal, variërend van 5 tot 15, kan worden berekend door de items bij elkaar op te tellen, waarbij hogere scores hogere niveaus van het mindfulness-facet aangeven.
Nabehandeling 10 weken vanaf baseline
Vijf facetten van Mindfulness-vragenlijst - versie met 15 items (FFMQ-15)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up vanaf baseline
Het is een aanpassing van de oorspronkelijke FFMQ met 39 items, een vragenlijst gericht op het meten van de vijf facetten van mindfulness. Elke subschaal van de FFMQ-15 omvat 3 items, gescoord op een Likert-schaal (1-5). Een score voor elke subschaal, variërend van 5 tot 15, kan worden berekend door de items bij elkaar op te tellen, waarbij hogere scores hogere niveaus van het mindfulness-facet aangeven.
6 maanden follow-up vanaf baseline
Sussex-Oxford Compassieschalen (SOCS)
Tijdsspanne: Basislijn
Deze schaal is samengesteld uit twee zelfrapportageschalen van 20 items die compassie meten. Voor elke schaal wordt een totaalscore berekend, variërend van 20 tot 100, en hogere totaalwaarden duiden op meer mededogen
Basislijn
Sussex-Oxford Compassieschalen (SOCS)
Tijdsspanne: Nabehandeling 10 weken vanaf baseline
Deze schaal is samengesteld uit twee zelfrapportageschalen van 20 items die compassie meten. Voor elke schaal wordt een totaalscore berekend, variërend van 20 tot 100, en hogere totaalwaarden duiden op meer mededogen
Nabehandeling 10 weken vanaf baseline
Sussex-Oxford Compassieschalen (SOCS)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up vanaf baseline
Deze schaal is samengesteld uit twee zelfrapportageschalen van 20 items die compassie meten. Voor elke schaal wordt een totaalscore berekend, variërend van 20 tot 100, en hogere totaalwaarden duiden op meer mededogen
6 maanden follow-up vanaf baseline
Acceptatie en Actie Vragenlijst-II (AAQ-II)
Tijdsspanne: Basislijn
Het is een maatstaf voor het beoordelen van experiëntiële vermijding, een sleutelelement van 'derde golf'-psychotherapieën die verwijst naar de neiging om gedachten, gevoelens, herinneringen, gewaarwordingen en andere interne ervaringen te vermijden, en die zeer vaak wordt geassocieerd met slechtere resultaten op het gebied van de geestelijke gezondheid. tegenover psychologische flexibiliteit. De schaal presenteert 7 items die zijn gescoord op een 7-punts Likert-schaal en een totale score wordt berekend door alle items op te tellen. Hogere scores betekenen een hogere experiëntiële vermijding.
Basislijn
Acceptatie en Actie Vragenlijst-II (AAQ-II)
Tijdsspanne: Nabehandeling 10 weken vanaf baseline
Het is een maatstaf voor het beoordelen van experiëntiële vermijding, een sleutelelement van 'derde golf'-psychotherapieën die verwijst naar de neiging om gedachten, gevoelens, herinneringen, gewaarwordingen en andere interne ervaringen te vermijden, en die zeer vaak wordt geassocieerd met slechtere resultaten op het gebied van de geestelijke gezondheid. tegenover psychologische flexibiliteit. De schaal presenteert 7 items die zijn gescoord op een 7-punts Likert-schaal en een totale score wordt berekend door alle items op te tellen. Hogere scores betekenen een hogere experiëntiële vermijding.
Nabehandeling 10 weken vanaf baseline
Acceptatie en Actie Vragenlijst-II (AAQ-II)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up vanaf baseline
Het is een maatstaf voor het beoordelen van experiëntiële vermijding, een sleutelelement van 'derde golf'-psychotherapieën die verwijst naar de neiging om gedachten, gevoelens, herinneringen, gewaarwordingen en andere interne ervaringen te vermijden, en die zeer vaak wordt geassocieerd met slechtere resultaten op het gebied van de geestelijke gezondheid. tegenover psychologische flexibiliteit. De schaal presenteert 7 items die zijn gescoord op een 7-punts Likert-schaal en een totale score wordt berekend door alle items op te tellen. Hogere scores betekenen een hogere experiëntiële vermijding.
6 maanden follow-up vanaf baseline
EuroQol vijfdimensionaal classificatiesysteem (EQ-5D)
Tijdsspanne: Basislijn
Het is een veelgebruikte maatstaf voor de kwaliteit van leven op het gebied van gezondheid. Eerst wordt de deelnemer gevraagd om te rapporteren hoe ernstig (1= geen problemen, 2= mild, 3= matig, 4= ernstig, 5= extreem) de problemen zijn die ze kunnen presenteren op de dag van rapportage met betrekking tot elk van de volgende vijf domeinen : mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn en angst/depressie. De utiliteitsscores worden verkregen uit het EQ-5D-classificatiesysteem en worden gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten te beoordelen, die normaal gesproken varieert van 0 (hoewel het mogelijk is om negatieve scores te presenteren) tot 1 (d.w.z. "perfecte gezondheid" ).
Basislijn
EuroQol vijfdimensionaal classificatiesysteem (EQ-5D)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up vanaf baseline
Het is een veelgebruikte maatstaf voor de kwaliteit van leven op het gebied van gezondheid. Eerst wordt de deelnemer gevraagd om te rapporteren hoe ernstig (1= geen problemen, 2= mild, 3= matig, 4= ernstig, 5= extreem) de problemen zijn die ze kunnen presenteren op de dag van rapportage met betrekking tot elk van de volgende vijf domeinen : mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn en angst/depressie. De utiliteitsscores worden verkregen uit het EQ-5D-classificatiesysteem en worden gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten te beoordelen, die normaal gesproken varieert van 0 (hoewel het mogelijk is om negatieve scores te presenteren) tot 1 (d.w.z. "perfecte gezondheid" ).
6 maanden follow-up vanaf baseline
Client Service Ontvangst Inventaris (CSRI)
Tijdsspanne: Basislijn
Het is gericht op het beschrijven en meten van servicegebruikspatronen als basis voor het schatten van de bijbehorende kosten in de gezondheidszorg, sociale zorg en gemeenschapsinstellingen.
Basislijn
Client Service Ontvangst Inventaris (CSRI)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up vanaf baseline
Het is gericht op het beschrijven en meten van servicegebruikspatronen als basis voor het schatten van de bijbehorende kosten in de gezondheidszorg, sociale zorg en gemeenschapsinstellingen.
6 maanden follow-up vanaf baseline
Systeem Bruikbaarheid Schaal (SUS)
Tijdsspanne: Nabehandeling 10 weken vanaf baseline
Het is een vragenlijst van 10 items om de bruikbaarheid te meten die kwalitatief verband houdt met de kwaliteit en aanvaardbaarheid van de interventie. De schaal presenteert een 5-punts Likert-type schaal (0 = nooit, 1 = bijna nooit, 2 = vaak, 3 = soms en 4 = altijd). Een totaalscore, variërend van 0 tot 40, wordt berekend door de scores van alle items bij elkaar op te tellen, en hogere totaalwaarden duiden op een hoger niveau van aanvaardbaarheid van de interventie
Nabehandeling 10 weken vanaf baseline
Klanttevredenheidsvragenlijst aangepast aan internetgebaseerde interventies (CSQ-I)
Tijdsspanne: Nabehandeling 10 weken vanaf baseline
Het is een 8-item, 4-punts Likertschaalvragenlijst die de algemene tevredenheid van de deelnemers over de ontvangen interventie beoordeelt. De totaalscore varieert van 8 tot 32.
Nabehandeling 10 weken vanaf baseline
Maatregel geschiktheid interventie (IAM)
Tijdsspanne: Nabehandeling 10 weken vanaf baseline
Omvat 4 items die zijn ontworpen om de geschiktheid van de interventie te meten. De schaal presenteert een 5-punts Likert-type schaal (1 = helemaal niet mee eens, 2 = niet mee eens, 3 = niet mee eens, niet mee oneens, 4 = mee eens en 5 = helemaal mee eens). Een totaalscore, variërend van 0 tot 20, wordt berekend door de scores van alle items bij elkaar op te tellen, en hogere totaalwaarden duiden op een hoger niveau van geschiktheid van de interventie
Nabehandeling 10 weken vanaf baseline
Houding ten opzichte van psychologische online interventies (APOI)
Tijdsspanne: Nabehandeling 10 weken vanaf baseline
Bevat 16 items om de houding ten opzichte van online interventies bij mensen met depressieve symptomen te beoordelen. De APOI onderzoekt vier dimensies; "Scepticisme en perceptie van risico's", "Vertrouwen in effectiviteit", "Technologiseringsdreiging" en "Anonimiteitsvoordelen". Elke factor wordt berekend uit de som van 4 specifieke items. De schaal presenteert een 5-punts Likert-type schaal (1 = helemaal mee eens, 2 = mee eens, 3 = ik weet het niet zeker, 4 = mee oneens en 5 = helemaal mee oneens). Elke factor kan een score tussen 4-20 punten krijgen, en hoe hoger de score, hoe groter de sensatie die de deelnemer in elk van de factoren ervaart.
Nabehandeling 10 weken vanaf baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Hospital Miguel Servet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
15 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
22 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
2 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 maart 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • PI22/341

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen