Skuteczność i realizacja programu MINDxYOU na rzecz redukcji stresu i promocji zdrowia psychicznego wśród świadczeniodawców
28 marca 2025 zaktualizowane przez: Javier Garcia Campayo, Hospital Miguel Servet
Skuteczność i wdrożenie internetowego programu opartego na uważności i współczuciu (MINDxYOU) w celu zmniejszenia stresu i promowania zdrowia psychicznego wśród pracowników służby zdrowia w Hiszpanii
Ze względu na sytuację związaną z pandemią COVID-19 pracownicy socjalni i medyczni stanowią populację narażoną na ryzyko rozwoju psychopatologii ze względu na wysoki poziom stresu, jakiego doświadczają.
Istnieje zgoda co do potrzeby oferowania tym profesjonalistom psychoterapeutycznych interwencji opartych na dowodach, ukierunkowanych na zmniejszenie ich poziomu stresu i promowanie ich dobrego samopoczucia; ze względu na obecną sytuację uważa się, że interwencje online mogą być najlepiej dopasowanym podejściem.
Grupy badawcze, które przedstawiają ten projekt, prowadziły badania, które w przeszłości dowiodły skuteczności internetowych programów psychoterapeutycznych.
W niniejszym projekcie zostanie oceniona skuteczność programu MINDxYOU; jest to interwencja online oparta na technikach uważności, współczuciu i akceptacji, która została opracowana specjalnie dla pracowników socjalnych i służby zdrowia.
Ponadto, aby przezwyciężyć lukę oddzielającą walidację interwencji od ich późniejszej realizacji, projekt ten ma na celu przeprowadzenie badania wdrożeniowego, w którym przyjęty zostanie projekt hybrydowy w celu przetestowania wpływu programu pod względem skuteczności i wykonalności wdrożenia.
Badacze przyjmą ramy zaproponowane przez Hermesa.
i wsp., zainspirowani zaleceniami Proctora.
Badanie zostanie przeprowadzone w 2 wspólnotach autonomicznych (Aragonii i Andaluzji).
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
112
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praca jako lekarz, pielęgniarka, fizjoterapeuta, psycholog, asystent pielęgniarski, technik pogotowia ratunkowego lub stażysta w dowolnym zawodzie medycznym lub praca w domu opieki.
- Wiek od 18 do 70 lat.
- Umiejętność rozumienia języka hiszpańskiego.
- Znajomość technologii cyfrowych i dostęp do smartfona, tabletu lub komputera osobistego z połączeniem internetowym.
- Wyrażenie świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Przedstawienie choroby, która wpływa na ośrodkowy układ nerwowy.
- Rozpoznanie ciężkiego stanu psychicznego (w tym ciężkich zaburzeń depresyjnych, tendencji samobójczych, zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, lęków napadowych, zaburzeń lękowych lub związanych ze stresem, zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych i zaburzeń związanych z substancjami).
- Przedstawianie choroby medycznej, zakaźnej lub zwyrodnieniowej, której nie można kontrolować.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
1
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MYŚL x TY
Internetowy program MINDxYOU opiera się na zasadach psychoterapii „trzeciej fali”, takich jak promowanie dobrego samopoczucia poprzez praktykę uważności, współczucia, akceptacji i duchowości, a przewidywany czas realizacji całego programu to 8 tygodni
|
Internetowy program MINDxYOU oparty jest na zasadach psychoterapii „trzeciej fali” i jest programem internetowym skierowanym w szczególności do świadczeniodawców, który zarówno monitoruje, jak i wspiera zdrowie psychiczne jednostki.
Program jest administrowany samodzielnie i będzie dostarczany przez Internet oraz dostępny za pośrednictwem smartfona, tabletu i komputera osobistego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Składa się z 10 pozycji, w których uczestnicy proszeni są o ocenę, jak nieprzewidywalne, niekontrolowane i przeciążone było ich życie w ciągu ostatniego miesiąca na 5-stopniowej skali typu Likerta.
Wyniki wahają się od 0 do 40, a wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom odczuwanego stresu.
|
Linia bazowa
|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Po leczeniu 10 tygodni od wartości początkowej
|
Składa się z 10 pozycji, w których uczestnicy proszeni są o ocenę, jak nieprzewidywalne, niekontrolowane i przeciążone było ich życie w ciągu ostatniego miesiąca na 5-stopniowej skali typu Likerta.
Wyniki wahają się od 0 do 40, a wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom odczuwanego stresu.
|
Po leczeniu 10 tygodni od wartości początkowej
|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja od linii podstawowej
|
Składa się z 10 pozycji, w których uczestnicy proszeni są o ocenę, jak nieprzewidywalne, niekontrolowane i przeciążone było ich życie w ciągu ostatniego miesiąca na 5-stopniowej skali typu Likerta.
Wyniki wahają się od 0 do 40, a wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom odczuwanego stresu.
|
6-miesięczna obserwacja od linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest to 9-punktowa skala przeznaczona do badań przesiewowych w kierunku depresji w podstawowej opiece zdrowotnej i innych placówkach medycznych.
Ocenia częstość występowania objawów depresyjnych w ciągu ostatnich 2 tygodni w skali od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Po leczeniu 10 tygodni od wartości początkowej
|
Jest to 9-punktowa skala przeznaczona do badań przesiewowych w kierunku depresji w podstawowej opiece zdrowotnej i innych placówkach medycznych.
Ocenia częstość występowania objawów depresyjnych w ciągu ostatnich 2 tygodni w skali od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.
|
Po leczeniu 10 tygodni od wartości początkowej
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja od linii podstawowej
|
Jest to 9-punktowa skala przeznaczona do badań przesiewowych w kierunku depresji w podstawowej opiece zdrowotnej i innych placówkach medycznych.
Ocenia częstość występowania objawów depresyjnych w ciągu ostatnich 2 tygodni w skali od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.
|
6-miesięczna obserwacja od linii podstawowej
|
|
Ogólne zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest to 7-punktowy kwestionariusz samoopisowy służący do oceny nasilenia objawów lękowych.
Dotyczy okresu ostatnich 2 tygodni; każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali typu Likerta, co daje całkowity wynik w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wartości odzwierciedlają cięższe objawy lękowe.
|
Linia bazowa
|
|
Ogólne zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Po leczeniu 10 tygodni od wartości początkowej
|
Jest to 7-punktowy kwestionariusz samoopisowy służący do oceny nasilenia objawów lękowych.
Dotyczy okresu ostatnich 2 tygodni; każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali typu Likerta, co daje całkowity wynik w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wartości odzwierciedlają cięższe objawy lękowe.
|
Po leczeniu 10 tygodni od wartości początkowej
|
|
Ogólne zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja od linii podstawowej
|
Jest to 7-punktowy kwestionariusz samoopisowy służący do oceny nasilenia objawów lękowych.
Dotyczy okresu ostatnich 2 tygodni; każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali typu Likerta, co daje całkowity wynik w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wartości odzwierciedlają cięższe objawy lękowe.
|
6-miesięczna obserwacja od linii podstawowej
|
|
Krótki spis objawów (BSI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z 18 pozycji, zaprojektowany w celu szybkiego przeszukiwania objawów zaburzeń psychicznych.
Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali typu Likerta, odzwierciedlającej ostatnie 7 dni.
|
Linia bazowa
|
|
Krótki spis objawów (BSI)
Ramy czasowe: Po leczeniu 10 tygodni od wartości początkowej
|
Jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z 18 pozycji, zaprojektowany w celu szybkiego przeszukiwania objawów zaburzeń psychicznych.
Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali typu Likerta, odzwierciedlającej ostatnie 7 dni.
|
Po leczeniu 10 tygodni od wartości początkowej
|
|
Krótki spis objawów (BSI)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja od linii podstawowej
|
Jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z 18 pozycji, zaprojektowany w celu szybkiego przeszukiwania objawów zaburzeń psychicznych.
Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali typu Likerta, odzwierciedlającej ostatnie 7 dni.
|
6-miesięczna obserwacja od linii podstawowej
|
|
Skala odporności Connora-Davidsona (CD-RISC)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest to 10-itemowa samoopisowa miara skierowana na ocenę odporności.
Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta, a całkowity wynik, który waha się od 1 do 5, jest obliczany przez uśrednienie wyników pozycji; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odporności.
|
Linia bazowa
|
|
Skala odporności Connora-Davidsona (CD-RISC)
Ramy czasowe: Po leczeniu 10 tygodni od wartości początkowej
|
Jest to 10-itemowa samoopisowa miara skierowana na ocenę odporności.
Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta, a całkowity wynik, który waha się od 1 do 5, jest obliczany przez uśrednienie wyników pozycji; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odporności.
|
Po leczeniu 10 tygodni od wartości początkowej
|
|
Skala odporności Connora-Davidsona (CD-RISC)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja od linii podstawowej
|
Jest to 10-itemowa samoopisowa miara skierowana na ocenę odporności.
Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta, a całkowity wynik, który waha się od 1 do 5, jest obliczany przez uśrednienie wyników pozycji; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odporności.
|
6-miesięczna obserwacja od linii podstawowej
|
|
Kwestionariusz Pięć aspektów uważności - wersja 15 pozycji (FFMQ-15)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest to adaptacja oryginalnego 39-itemowego kwestionariusza FFMQ, kwestionariusza przeznaczonego do pomiaru pięciu aspektów uważności.
Każda podskala FFMQ-15 zawiera 3 pozycje, oceniane w skali typu Likerta (1-5).
Wynik dla każdej podskali, w zakresie od 5 do 15, można obliczyć, sumując pozycje, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aspektu uważności.
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz Pięć aspektów uważności - wersja 15 pozycji (FFMQ-15)
Ramy czasowe: Po leczeniu 10 tygodni od wartości początkowej
|
Jest to adaptacja oryginalnego 39-itemowego kwestionariusza FFMQ, kwestionariusza przeznaczonego do pomiaru pięciu aspektów uważności.
Każda podskala FFMQ-15 zawiera 3 pozycje, oceniane w skali typu Likerta (1-5).
Wynik dla każdej podskali, w zakresie od 5 do 15, można obliczyć, sumując pozycje, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aspektu uważności.
|
Po leczeniu 10 tygodni od wartości początkowej
|
|
Kwestionariusz Pięć aspektów uważności - wersja 15 pozycji (FFMQ-15)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja od linii podstawowej
|
Jest to adaptacja oryginalnego 39-itemowego kwestionariusza FFMQ, kwestionariusza przeznaczonego do pomiaru pięciu aspektów uważności.
Każda podskala FFMQ-15 zawiera 3 pozycje, oceniane w skali typu Likerta (1-5).
Wynik dla każdej podskali, w zakresie od 5 do 15, można obliczyć, sumując pozycje, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aspektu uważności.
|
6-miesięczna obserwacja od linii podstawowej
|
|
Skale Współczucia Sussex-Oxford (SOCS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala ta składa się z dwóch 20-itemowych skal samoopisowych mierzących współczucie.
Dla każdej skali obliczany jest całkowity wynik w zakresie od 20 do 100, a wyższe wartości całkowite wskazują na wyższy poziom współczucia
|
Linia bazowa
|
|
Skale Współczucia Sussex-Oxford (SOCS)
Ramy czasowe: Po leczeniu 10 tygodni od wartości początkowej
|
Skala ta składa się z dwóch 20-itemowych skal samoopisowych mierzących współczucie.
Dla każdej skali obliczany jest całkowity wynik w zakresie od 20 do 100, a wyższe wartości całkowite wskazują na wyższy poziom współczucia
|
Po leczeniu 10 tygodni od wartości początkowej
|
|
Skale Współczucia Sussex-Oxford (SOCS)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja od linii podstawowej
|
Skala ta składa się z dwóch 20-itemowych skal samoopisowych mierzących współczucie.
Dla każdej skali obliczany jest całkowity wynik w zakresie od 20 do 100, a wyższe wartości całkowite wskazują na wyższy poziom współczucia
|
6-miesięczna obserwacja od linii podstawowej
|
|
Kwestionariusz akceptacji i działania-II (AAQ-II)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest to miara do oceny unikania doświadczeniowego, kluczowego elementu psychoterapii „trzeciej fali”, który odnosi się do tendencji do unikania myśli, uczuć, wspomnień, doznań i innych doświadczeń wewnętrznych, co bardzo często wiąże się z gorszymi skutkami dla zdrowia psychicznego, jak np. w przeciwieństwie do elastyczności psychologicznej.
Skala przedstawia 7 pozycji ocenianych w 7-stopniowej skali typu Likerta, a wynik całkowity oblicza się sumując wszystkie pozycje.
Wyższe wyniki oznaczają wyższe unikanie doświadczeń.
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz akceptacji i działania-II (AAQ-II)
Ramy czasowe: Po leczeniu 10 tygodni od wartości początkowej
|
Jest to miara do oceny unikania doświadczeniowego, kluczowego elementu psychoterapii „trzeciej fali”, który odnosi się do tendencji do unikania myśli, uczuć, wspomnień, doznań i innych doświadczeń wewnętrznych, co bardzo często wiąże się z gorszymi skutkami dla zdrowia psychicznego, jak np. w przeciwieństwie do elastyczności psychologicznej.
Skala przedstawia 7 pozycji ocenianych w 7-stopniowej skali typu Likerta, a wynik całkowity oblicza się sumując wszystkie pozycje.
Wyższe wyniki oznaczają wyższe unikanie doświadczeń.
|
Po leczeniu 10 tygodni od wartości początkowej
|
|
Kwestionariusz akceptacji i działania-II (AAQ-II)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja od linii podstawowej
|
Jest to miara do oceny unikania doświadczeniowego, kluczowego elementu psychoterapii „trzeciej fali”, który odnosi się do tendencji do unikania myśli, uczuć, wspomnień, doznań i innych doświadczeń wewnętrznych, co bardzo często wiąże się z gorszymi skutkami dla zdrowia psychicznego, jak np. w przeciwieństwie do elastyczności psychologicznej.
Skala przedstawia 7 pozycji ocenianych w 7-stopniowej skali typu Likerta, a wynik całkowity oblicza się sumując wszystkie pozycje.
Wyższe wyniki oznaczają wyższe unikanie doświadczeń.
|
6-miesięczna obserwacja od linii podstawowej
|
|
Pięciowymiarowy system klasyfikacji EuroQol (EQ-5D)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest to szeroko stosowana miara jakości życia związanej ze zdrowiem.
Po pierwsze, uczestnik jest proszony o zgłoszenie, jak poważne (1= brak problemów, 2= łagodne, 3= umiarkowane, 4= poważne, 5= ekstremalne) są problemy, które mogą mieć w dniu zgłoszenia w każdej z następujących pięciu domen : mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból i niepokój/depresja.
Oceny użyteczności pochodzą z systemu klasyfikacji EQ-5D i służą do oceny jakości życia pacjentów związanej ze zdrowiem, która zwykle mieści się w przedziale od 0 (chociaż możliwe jest przedstawienie wyników negatywnych) do 1 (tj. „doskonałe zdrowie” ).
|
Linia bazowa
|
|
Pięciowymiarowy system klasyfikacji EuroQol (EQ-5D)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja od linii podstawowej
|
Jest to szeroko stosowana miara jakości życia związanej ze zdrowiem.
Po pierwsze, uczestnik jest proszony o zgłoszenie, jak poważne (1= brak problemów, 2= łagodne, 3= umiarkowane, 4= poważne, 5= ekstremalne) są problemy, które mogą mieć w dniu zgłoszenia w każdej z następujących pięciu domen : mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból i niepokój/depresja.
Oceny użyteczności pochodzą z systemu klasyfikacji EQ-5D i służą do oceny jakości życia pacjentów związanej ze zdrowiem, która zwykle mieści się w przedziale od 0 (chociaż możliwe jest przedstawienie wyników negatywnych) do 1 (tj. „doskonałe zdrowie” ).
|
6-miesięczna obserwacja od linii podstawowej
|
|
Inwentaryzacja potwierdzeń obsługi klienta (CSRI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ma na celu opisanie i zmierzenie wzorców wykorzystania usług jako podstawy do oszacowania powiązanych kosztów w opiece zdrowotnej, opiece społecznej i środowiskach lokalnych.
|
Linia bazowa
|
|
Inwentaryzacja potwierdzeń obsługi klienta (CSRI)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja od linii podstawowej
|
Ma na celu opisanie i zmierzenie wzorców wykorzystania usług jako podstawy do oszacowania powiązanych kosztów w opiece zdrowotnej, opiece społecznej i środowiskach lokalnych.
|
6-miesięczna obserwacja od linii podstawowej
|
|
Skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: Po leczeniu 10 tygodni od wartości początkowej
|
Jest to 10-itemowy kwestionariusz do pomiaru użyteczności, która jest jakościowo powiązana z jakością i akceptowalnością interwencji.
Skala przedstawia 5-stopniową skalę typu Likerta (0 = nigdy, 1 = prawie nigdy, 2 = często, 3 = czasami, 4 = zawsze).
Wynik całkowity, mieszczący się w przedziale od 0 do 40, jest obliczany poprzez zsumowanie wyników ze wszystkich pozycji, a wyższe wartości sumaryczne wskazują na wyższy poziom akceptowalności interwencji
|
Po leczeniu 10 tygodni od wartości początkowej
|
|
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta dostosowany do interwencji internetowych (CSQ-I)
Ramy czasowe: Po leczeniu 10 tygodni od wartości początkowej
|
Jest to 8-itemowy, 4-punktowy kwestionariusz na skali Likerta, który ocenia ogólną satysfakcję uczestników z otrzymanej interwencji.
Suma punktów waha się od 8 do 32.
|
Po leczeniu 10 tygodni od wartości początkowej
|
|
Miara adekwatności interwencji (IAM)
Ramy czasowe: Po leczeniu 10 tygodni od wartości początkowej
|
Obejmuje 4 elementy zaprojektowane do pomiaru stosowności interwencji.
Skala przedstawia 5-stopniową skalę typu Likerta (1 = całkowicie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, 4 = zgadzam się, 5 = całkowicie się zgadzam).
Całkowity wynik, mieszczący się w przedziale od 0 do 20, jest obliczany poprzez zsumowanie wyników ze wszystkich pozycji, a wyższe wartości sumaryczne wskazują na wyższy poziom adekwatności interwencji
|
Po leczeniu 10 tygodni od wartości początkowej
|
|
Postawy wobec psychologicznych interwencji online (APOI)
Ramy czasowe: Po leczeniu 10 tygodni od wartości początkowej
|
Obejmuje 16 pozycji do oceny postaw wobec interwencji online wśród osób z objawami depresyjnymi.
APOI bada cztery wymiary; „Sceptycyzm i postrzeganie ryzyka”, „Wiara w skuteczność”, „Zagrożenia technologiczne” i „Korzyści z anonimowości”.
Każdy czynnik jest obliczany z sumy 4 konkretnych pozycji.
Skala przedstawia 5-stopniową skalę typu Likerta (1 = całkowicie się zgadzam, 2 = zgadzam się, 3 = nie jestem pewien, 4 = nie zgadzam się, 5 = całkowicie się nie zgadzam).
Każdy czynnik może uzyskać wynik w przedziale 4-20 punktów, a im wyższy wynik, tym większe doznanie odczuwane przez uczestnika w każdym z czynników.
|
Po leczeniu 10 tygodni od wartości początkowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
15 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
15 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
15 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
29 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
2 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI22/341
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .