Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een fase II/III-studie van HR070803 in combinatie met oxaliplatine, 5-fluorouracil, calciumfolinaat en bevacizumab versus FOLFOX in combinatie met bevacizumab voor eerstelijnsbehandeling van gevorderde colorectale kanker

16 november 2025 bijgewerkt door: Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Een dubbelblinde, gerandomiseerde, multicentrische fase II/III-studie van HR070803 in combinatie met oxaliplatine, 5-fluorouracil, calciumfolinaat en bevacizumab versus FOLFOX in combinatie met bevacizumab voor eerstelijnsbehandeling van gevorderde colorectale kanker

Dit is een dubbelblinde, gerandomiseerde, multicenter, II/III studie bij ten minste 606 patiënten met vergevorderde colorectale kanker. De studie wordt uitgevoerd om de veiligheid van HR070803 in combinatie met oxaliplatine, 5-FU/LV en bevacizumab in fase II te evalueren en om de werkzaamheid te evalueren van HR070803 in combinatie met oxaliplatine, 5-FU/LV en bevacizumab versus HR070803-simulator in combinatie met FOLFOX en bevacizumab voor eerstelijnsbehandeling van patiënten met inoperabele uitgezaaide colorectale kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
669

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdog
      • Guangzhou, Guangdog, China, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Man of vrouw tussen de 18 en 75 jaar;
  2. Histologisch bevestigd metastatisch en inoperabel (stadium IV zoals gedefinieerd door American Joint Committee on Cancer [AJCC achtste editie]) colorectaal adenocarcinoom
  3. Geen eerdere systemische antitumortherapie (inclusief maar niet beperkt tot systemische chemotherapie, moleculair gerichte therapie, immunotherapie, biotherapie en andere therapeutische middelen in onderzoek) voor colorectale kanker (patiënten met bevestigde terugval ≥6 maanden na de laatste toediening van neoadjuvante of adjuvante therapie kunnen worden ingeschreven);
  4. Heeft een prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0 tot 1;
  5. Levensverwachting van ≥ 6 maanden;
  6. Vitale orgaanfuncties voldoen aan de criteria.

Uitsluitingscriteria:

  1. Met bevestigde MMR-deficiëntie (dMMR) of microsatellietinstabiliteit hoog (MSI-H).
  2. Met uitzaaiingen in het centrale zenuwstelsel.
  3. Eerdere oxaliplatine-bevattende chemotherapie binnen 12 maanden voorafgaand aan inschrijving.
  4. Eerdere behandeling met irinotecan, immuuncontrolepuntremmer, anti-epidermale groeifactorreceptor of een ander anti-angiogeen geneesmiddel.
  5. Patiënten met een grote hoeveelheid pleurale effusie, ascites of pericardiale effusie die binnen 2 weken voorafgaand aan inschrijving geen stabiele toestand konden bereiken.
  6. Ernstige gastro-intestinale disfunctie (ontsteking of diarree > graad 1).
  7. Met gediagnosticeerde interstitiële longziekte.
  8. Ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen.
  9. Perifere neuropathie > graad 1.
  10. Darmobstructie binnen de 6 maanden voorafgaand aan inschrijving.
  11. Gastro-intestinale perforatie, gastro-intestinale fistel, intraperitoneaal abces en niet-gastro-intestinale fistel (bijv. tracheo-oesofageale fistel) binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving.
  12. Patiënten met CTCAE≥ graad 3 gastro-intestinale bloedingen binnen 6 maanden voorafgaand aan opname, of gastro-intestinale bloedingen van enige graad binnen 1 maand voorafgaand aan opname.
  13. Patiënten met CTCAE≥ graad 3 extra-gastro-intestinale bloeding binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving, of CTCAE≥ graad 2 extra-gastro-intestinale bloeding binnen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving.
  14. Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk ≥140 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥90 mmHg bij reguliere antihypertensieve therapie), en een voorgeschiedenis van hypertensieve crisis of hypertensieve encefalopathie.
  15. Voorgeschiedenis van overgevoeligheid of contra-indicaties voor irinotecan liposomen/simulator, irinotecan, andere liposomale producten, 5-FU, calciumfolinaat, oxaliplatine, bevacizumab.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: HR070803
HR070803 plus oxaliplatine, 5-FU/LV, bevacizumab
Geneesmiddel: HR070803 plus oxaliplatine, 5-FU/LV, bevacizumab
HR070803 plus oxaliplatine, 5-FU/LV, bevacizumab Patiënten krijgen het onderzoeksgeneesmiddel na randomisatie, en degenen met een effectieve evaluatie van de werkzaamheid (CR, PR of SD) krijgen intraveneuze chemotherapie gedurende maximaal 8-12 cycli, en gaan dan naar de onderhoudsbehandeling behandelingsfase tot PD, overlijden, ondraaglijke toxiciteit of intrekking van geïnformeerde toestemming (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet)
Placebo-vergelijker: HR070803-simulator
HR070803-simulator plus oxaliplatine, 5-FU/LV, bevacizumab
Geneesmiddel: HR070803-simulator plus oxaliplatine, 5-FU/LV, bevacizumab
HR070803-simulator plus oxaliplatine, 5-FU/LV, bevacizumab Patiënten krijgen het onderzoeksgeneesmiddel na randomisatie, en degenen met een effectieve beoordeling van de werkzaamheid (CR, PR of SD) krijgen intraveneuze chemotherapie gedurende maximaal 8-12 cycli en gaan dan naar de onderhoudsbehandelingsfase tot PD, overlijden, ondraaglijke toxiciteit of intrekking van geïnformeerde toestemming (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen (AE) volgens NCI-CTCAE v5.0 (Fase II)
Tijdsspanne: Van baseline tot primaire voltooiingsdatum, ongeveer 48 maanden
Een AE wordt gedefinieerd als elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer of deelnemer aan een klinisch onderzoek na ondertekening van het formulier voor geïnformeerde toestemming en die niet noodzakelijkerwijs een oorzakelijk verband hoeft te hebben met deze behandeling. Een AE kan elk ongunstig en onbedoeld teken zijn (waaronder bijvoorbeeld een abnormale laboratoriumbevinding), symptoom of ziekte die tijdelijk verband houdt met het gebruik van een onderzoeksbehandeling, al dan niet gerelateerd aan de onderzoeksbehandeling. Elke verslechtering (d.w.z. elke klinisch significante ongunstige verandering in frequentie en/of intensiteit) van een reeds bestaande aandoening die tijdelijk geassocieerd is met het gebruik van studiebehandeling, is ook een AE.
Van baseline tot primaire voltooiingsdatum, ongeveer 48 maanden
Ernstige ongewenste voorvallen (SAE) (fase II)
Tijdsspanne: Van baseline tot primaire voltooiingsdatum, ongeveer 48 maanden
Een SAE wordt gedefinieerd als een van de volgende ongewenste voorvallen bij een deelnemer of deelnemer aan het klinisch onderzoek na ondertekening van het formulier voor geïnformeerde toestemming en die niet noodzakelijkerwijs een causaal verband met deze behandeling hoeft te hebben: gebeurtenissen die de dood tot gevolg hebben, levensbedreigende gebeurtenissen; gebeurtenissen die ziekenhuisopname of langdurige ziekenhuisopname vereisen; gebeurtenissen die leiden tot blijvende of ernstige invaliditeit/functieverlies (aanzienlijke verslechtering van het vermogen om normale levensfuncties uit te voeren); aangeboren afwijkingen of geboorteafwijkingen; een medisch belangrijke gebeurtenis of interventie kan nodig zijn om een ​​van deze uitkomsten te voorkomen.
Van baseline tot primaire voltooiingsdatum, ongeveer 48 maanden
Progressievrije overleving (PFS) beoordeeld door IRC (fase III)
Tijdsspanne: Van baseline tot primaire voltooiingsdatum, ongeveer 48 maanden
van randomisatie tot PD of overlijden door welke oorzaak dan ook
Van baseline tot primaire voltooiingsdatum, ongeveer 48 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal responspercentage (ORR) beoordeeld door onderzoeker (fase II)
Tijdsspanne: Van baseline tot primaire voltooiingsdatum, ongeveer 48 maanden
Het percentage patiënten dat volledige respons en gedeeltelijke respons kreeg tijdens de behandeling.
Van baseline tot primaire voltooiingsdatum, ongeveer 48 maanden
Disease Control Rate (DCR) door onderzoeker (Fase II)
Tijdsspanne: Van baseline tot primaire voltooiingsdatum, ongeveer 48 maanden
Het percentage patiënten dat tijdens de behandeling volledige respons en gedeeltelijke respons en stabiele ziekte kreeg.
Van baseline tot primaire voltooiingsdatum, ongeveer 48 maanden
Duur van algehele respons (DoR) door onderzoeker (fase II)
Tijdsspanne: Van baseline tot primaire voltooiingsdatum, ongeveer 48 maanden
Voor proefpersonen die CR of PR vertoonden, wordt de responsduur gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de eerste respons (CR of PR) tot de datum van de eerste gedocumenteerde ziekteprogressie of overlijden.
Van baseline tot primaire voltooiingsdatum, ongeveer 48 maanden
Progressievrije overleving (PFS) beoordeeld door onderzoeker (fase II)
Tijdsspanne: Van baseline tot primaire voltooiingsdatum, ongeveer 48 maanden
van randomisatie tot PD of overlijden door welke oorzaak dan ook.
Van baseline tot primaire voltooiingsdatum, ongeveer 48 maanden
Algehele overleving (OS) (fase II)
Tijdsspanne: Van baseline tot primaire voltooiingsdatum, ongeveer 48 maanden
van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
Van baseline tot primaire voltooiingsdatum, ongeveer 48 maanden
Karakteriseer de PK (Fase II)
Tijdsspanne: Van baseline tot primaire voltooiingsdatum, ongeveer 48 maanden
Serumconcentraties van SN-38 en CPT-11 zullen worden gecontroleerd. PK-modellering zal worden uitgevoerd en een geschikt model zal worden geselecteerd om de gegevens te beschrijven.
Van baseline tot primaire voltooiingsdatum, ongeveer 48 maanden
Algehele overleving (OS) (fase III)
Tijdsspanne: Van baseline tot primaire voltooiingsdatum, ongeveer 48 maanden
van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
Van baseline tot primaire voltooiingsdatum, ongeveer 48 maanden
Progressievrije overleving (PFS) beoordeeld door onderzoeker (fase III)
Tijdsspanne: Van baseline tot primaire voltooiingsdatum, ongeveer 48 maanden
van randomisatie tot PD of overlijden door welke oorzaak dan ook.
Van baseline tot primaire voltooiingsdatum, ongeveer 48 maanden
Totaal responspercentage (ORR) beoordeeld door IRC en onderzoeker (fase III)
Tijdsspanne: Van baseline tot primaire voltooiingsdatum, ongeveer 48 maanden
Het percentage patiënten dat volledige respons en gedeeltelijke respons kreeg tijdens de behandeling.
Van baseline tot primaire voltooiingsdatum, ongeveer 48 maanden
Duur van algehele respons (DoR) door IRC en onderzoeker (fase III)
Tijdsspanne: Van baseline tot primaire voltooiingsdatum, ongeveer 48 maanden
Voor proefpersonen die CR of PR vertoonden, wordt de responsduur gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de eerste respons (CR of PR) tot de datum van de eerste gedocumenteerde ziekteprogressie of overlijden.
Van baseline tot primaire voltooiingsdatum, ongeveer 48 maanden
Disease Control Rate (DCR) door IRC en onderzoeker (Fase III)
Tijdsspanne: Van baseline tot primaire voltooiingsdatum, ongeveer 48 maanden
Het percentage patiënten dat tijdens de behandeling volledige respons en gedeeltelijke respons en stabiele ziekte kreeg.
Van baseline tot primaire voltooiingsdatum, ongeveer 48 maanden
Bijwerkingen (AE) volgens NCI-CTCAE v5.0 (fase III)
Tijdsspanne: Van baseline tot primaire voltooiingsdatum, ongeveer 48 maanden
Een AE wordt gedefinieerd als elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer of deelnemer aan een klinisch onderzoek na ondertekening van het formulier voor geïnformeerde toestemming en die niet noodzakelijkerwijs een oorzakelijk verband hoeft te hebben met deze behandeling. Een AE kan elk ongunstig en onbedoeld teken zijn (waaronder bijvoorbeeld een abnormale laboratoriumbevinding), symptoom of ziekte die tijdelijk verband houdt met het gebruik van een onderzoeksbehandeling, al dan niet gerelateerd aan de onderzoeksbehandeling. Elke verslechtering (d.w.z. elke klinisch significante ongunstige verandering in frequentie en/of intensiteit) van een reeds bestaande aandoening die tijdelijk geassocieerd is met het gebruik van studiebehandeling, is ook een AE.
Van baseline tot primaire voltooiingsdatum, ongeveer 48 maanden
Ernstige ongewenste voorvallen (SAE) (fase III)
Tijdsspanne: Van baseline tot primaire voltooiingsdatum, ongeveer 48 maanden
Een SAE wordt gedefinieerd als een van de volgende ongewenste voorvallen bij een deelnemer of deelnemer aan het klinisch onderzoek na ondertekening van het formulier voor geïnformeerde toestemming en die niet noodzakelijkerwijs een causaal verband met deze behandeling hoeft te hebben: gebeurtenissen die de dood tot gevolg hebben; levensbedreigende gebeurtenissen; gebeurtenissen die ziekenhuisopname of langdurige ziekenhuisopname vereisen; gebeurtenissen die leiden tot blijvende of ernstige invaliditeit/functieverlies (aanzienlijke verslechtering van het vermogen om normale levensfuncties uit te voeren); aangeboren afwijkingen of geboorteafwijkingen; een medisch belangrijke gebeurtenis of interventie kan nodig zijn om een ​​van deze uitkomsten te voorkomen.
Van baseline tot primaire voltooiingsdatum, ongeveer 48 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
14 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
7 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
14 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
18 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 november 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • HR070803-306-CRC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen