Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy II/III dotyczące HR070803 w skojarzeniu z oksaliplatyną, 5-fluorouracylem, folinianem wapnia i bewacyzumabem w porównaniu z FOLFOX w skojarzeniu z bewacyzumabem w leczeniu pierwszego rzutu zaawansowanego raka jelita grubego

16 listopada 2025 zaktualizowane przez: Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Randomizowane, wieloośrodkowe badanie fazy II/III z podwójnie ślepą próbą HR070803 w skojarzeniu z oksaliplatyną, 5-fluorouracylem, folinianem wapnia i bewacyzumabem w porównaniu z FOLFOX w skojarzeniu z bewacyzumabem w leczeniu pierwszego rzutu zaawansowanego raka jelita grubego

Jest to podwójnie ślepe, randomizowane, wieloośrodkowe badanie II/III z udziałem co najmniej 606 pacjentów z zaawansowanym rakiem jelita grubego. Badanie jest prowadzone w celu oceny bezpieczeństwa HR070803 w połączeniu z oksaliplatyną, 5-FU/LV i bewacyzumabem w fazie II oraz oceny skuteczności HR070803 w połączeniu z oksaliplatyną, 5-FU/LV i bewacyzumabem w porównaniu z symulatorem HR070803 w połączeniu z FOLFOX i bewacyzumabem w leczeniu pierwszego rzutu chorych na nieoperacyjnego raka jelita grubego z przerzutami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
669

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdog
      • Guangzhou, Guangdog, Chiny, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna lub kobieta w wieku 18-75 lat;
  2. Potwierdzony histologicznie przerzutowy i nieoperacyjny gruczolakorak jelita grubego (stadium IV według definicji American Joint Committee on Cancer [wydanie ósme AJCC])
  3. Żadne wcześniejsze ogólnoustrojowe leczenie przeciwnowotworowe (w tym między innymi ogólnoustrojowa chemioterapia, terapia ukierunkowana molekularnie, immunoterapia, bioterapia i inne eksperymentalne środki terapeutyczne) raka jelita grubego (pacjenci z potwierdzonym nawrotem ≥6 miesięcy po ostatnim podaniu leczenia neoadjuwantowego lub adjuwantowego nie mogą być przyjęty);
  4. Ma status sprawności Wschodniej Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 1;
  5. Oczekiwana długość życia ≥ 6 miesięcy;
  6. Funkcje ważnych narządów spełniają kryteria.

Kryteria wyłączenia:

  1. Z potwierdzonym niedoborem MMR (dMMR) lub wysoką niestabilnością mikrosatelitarną (MSI-H).
  2. Z przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego.
  3. Wcześniejsza chemioterapia zawierająca oksaliplatynę w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem.
  4. Wcześniejsze leczenie irynotekanem, inhibitorem immunologicznego punktu kontrolnego, receptorem przeciwnaskórkowym czynnika wzrostu lub jakimkolwiek lekiem przeciwangiogennym.
  5. Pacjenci z dużą ilością wysięku opłucnowego, wodobrzuszem lub wysiękiem osierdziowym, który nie mógł osiągnąć stabilnego stanu w ciągu 2 tygodni przed włączeniem.
  6. Ciężkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zapalenie lub biegunka > stopnia 1).
  7. Ze zdiagnozowaną śródmiąższową chorobą płuc.
  8. Ciężkie choroby układu krążenia i naczyń mózgowych.
  9. Neuropatia obwodowa > stopnia 1.
  10. Niedrożność jelit w ciągu 6 miesięcy przed rejestracją.
  11. Perforacja przewodu pokarmowego, przetoka żołądkowo-jelitowa, ropień wewnątrzotrzewnowy i przetoka pozażołądkowa (np. przetoki tchawiczo-przełykowej) w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem.
  12. Pacjenci z krwawieniem z przewodu pokarmowego stopnia 3. wg CTCAE w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem lub krwawieniem z przewodu pokarmowego dowolnego stopnia w ciągu 1 miesiąca przed włączeniem.
  13. Pacjenci z krwawieniem pozajelitowym stopnia 3 wg CTCAE w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem lub krwawieniem pozajelitowym stopnia 2 wg CTCAE w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem.
  14. Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe ≥140 mmHg i/lub ciśnienie rozkurczowe ≥90 mmHg podczas regularnego leczenia hipotensyjnego) oraz przełom nadciśnieniowy lub encefalopatia nadciśnieniowa w wywiadzie.
  15. Historia nadwrażliwości lub przeciwwskazań do któregokolwiek z liposomów/symulatorów irynotekanu, irynotekanu, innych produktów liposomalnych, 5-FU, folinianu wapnia, oksaliplatyny, bewacyzumabu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: HR070803
HR070803 plus oksaliplatyna, 5-FU/LV, bewacyzumab
Lek: HR070803 plus oksaliplatyna, 5-FU/LV, bewacyzumab
HR070803 plus oksaliplatyna, 5-FU/LV, bewacyzumab Pacjenci otrzymają badany lek po randomizacji, a ci z skuteczną oceną skuteczności (CR, PR lub SD) otrzymają chemioterapię dożylną przez maksymalnie 8-12 cykli, a następnie przejdą do leczenia podtrzymującego etap leczenia do PD, śmierci, nieakceptowalnej toksyczności lub cofnięcia świadomej zgody (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
Komparator placebo: Symulator HR070803
Symulator HR070803 plus oksaliplatyna, 5-FU/LV, bewacyzumab
Lek: Symulator HR070803 plus oksaliplatyna, 5-FU/LV, bewacyzumab
Symulator HR070803 plus oksaliplatyna, 5-FU/LV, bewacyzumab Pacjenci otrzymają badany lek po randomizacji, a ci z skuteczną oceną skuteczności (CR, PR lub SD) otrzymają chemioterapię dożylną przez maksymalnie 8-12 cykli, a następnie wejdą do etap leczenia podtrzymującego do PD, śmierci, nietolerowanej toksyczności lub cofnięcia świadomej zgody (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane (AE) zgodnie z NCI-CTCAE v5.0 (faza II)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do daty zakończenia podstawowej, około 48 miesięcy
AE definiuje się jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika lub uczestnika badania klinicznego po podpisaniu formularza świadomej zgody, które niekoniecznie musi mieć związek przyczynowy z tym leczeniem. AE może być dowolnym niekorzystnym i niezamierzonym objawem (w tym na przykład nieprawidłowym wynikiem badań laboratoryjnych), objawem lub chorobą tymczasowo związaną ze stosowaniem badanego leczenia, niezależnie od tego, czy uważa się je za związane z badanym leczeniem, czy nie. Każde pogorszenie (tj. rzadkość i/lub nasilenie istotnych klinicznie zmian) istniejącego wcześniej stanu, które jest czasowo związane ze stosowaniem badanego leku, również jest zdarzeniem niepożądanym.
Od linii bazowej do daty zakończenia podstawowej, około 48 miesięcy
Poważne zdarzenia niepożądane (SAE) (faza II)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do daty zakończenia podstawowej, około 48 miesięcy
SAE definiuje się jako dowolne z następujących zdarzeń niepożądanych u uczestnika lub uczestnika badania klinicznego po podpisaniu formularza świadomej zgody, które niekoniecznie musi mieć związek przyczynowy z tym leczeniem: zdarzenia prowadzące do zgonu, zdarzenia zagrażające życiu; zdarzenia wymagające hospitalizacji lub przedłużonej hospitalizacji; zdarzenia prowadzące do trwałego lub ciężkiego niepełnosprawności/utraty funkcji (istotne upośledzenie zdolności do wykonywania normalnych funkcji życiowych); wady wrodzone lub wady wrodzone; może być konieczne medycznie ważne zdarzenie lub interwencja, aby zapobiec któremukolwiek z tych skutków.
Od linii bazowej do daty zakończenia podstawowej, około 48 miesięcy
Przeżycie bez progresji choroby (PFS) oceniane przez IRC (faza III)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do daty zakończenia podstawowej, około 48 miesięcy
od randomizacji do PD lub zgonu z dowolnej przyczyny
Od linii bazowej do daty zakończenia podstawowej, około 48 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) oceniany przez badacza (faza II)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do daty zakończenia podstawowej, około 48 miesięcy
Odsetek pacjentów, u których uzyskano całkowitą i częściową odpowiedź podczas leczenia.
Od linii bazowej do daty zakończenia podstawowej, około 48 miesięcy
Wskaźnik kontroli choroby (DCR) według badacza (Faza II)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do daty zakończenia podstawowej, około 48 miesięcy
Odsetek pacjentów, u których uzyskano całkowitą i częściową odpowiedź oraz stabilizację choroby podczas leczenia.
Od linii bazowej do daty zakończenia podstawowej, około 48 miesięcy
Czas trwania ogólnej odpowiedzi (DoR) badacza （Faza II）
Ramy czasowe: Od linii bazowej do daty zakończenia podstawowej, około 48 miesięcy
W przypadku pacjentów, którzy wykazali CR lub PR, czas trwania odpowiedzi definiuje się jako czas od daty pierwszej odpowiedzi (CR lub PR) do daty pierwszej udokumentowanej progresji choroby lub zgonu.
Od linii bazowej do daty zakończenia podstawowej, około 48 miesięcy
Przeżycie wolne od progresji choroby (PFS) oceniane przez badacza (faza II)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do daty zakończenia podstawowej, około 48 miesięcy
od randomizacji do PD lub zgonu z dowolnej przyczyny.
Od linii bazowej do daty zakończenia podstawowej, około 48 miesięcy
Całkowite przeżycie (OS) (faza II)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do daty zakończenia podstawowej, około 48 miesięcy
od randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
Od linii bazowej do daty zakończenia podstawowej, około 48 miesięcy
Scharakteryzuj PK (faza II)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do daty zakończenia podstawowej, około 48 miesięcy
Stężenia SN-38 i CPT-11 w surowicy będą monitorowane. Wykonane zostanie modelowanie PK i wybrany zostanie odpowiedni model do opisu danych.
Od linii bazowej do daty zakończenia podstawowej, około 48 miesięcy
Całkowite przeżycie (OS) (faza III)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do daty zakończenia podstawowej, około 48 miesięcy
od randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
Od linii bazowej do daty zakończenia podstawowej, około 48 miesięcy
Przeżycie wolne od progresji choroby (PFS) oceniane przez badacza (faza III)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do daty zakończenia podstawowej, około 48 miesięcy
od randomizacji do PD lub zgonu z dowolnej przyczyny.
Od linii bazowej do daty zakończenia podstawowej, około 48 miesięcy
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) oceniany przez IRC i badacza (faza III)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do daty zakończenia podstawowej, około 48 miesięcy
Odsetek pacjentów, u których uzyskano całkowitą i częściową odpowiedź podczas leczenia.
Od linii bazowej do daty zakończenia podstawowej, około 48 miesięcy
Czas trwania ogólnej odpowiedzi (DoR) IRC i badacza (Faza III)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do daty zakończenia podstawowej, około 48 miesięcy
W przypadku pacjentów, którzy wykazali CR lub PR, czas trwania odpowiedzi definiuje się jako czas od daty pierwszej odpowiedzi (CR lub PR) do daty pierwszej udokumentowanej progresji choroby lub zgonu.
Od linii bazowej do daty zakończenia podstawowej, około 48 miesięcy
Wskaźnik kontroli choroby (DCR) przez IRC i badacza (faza III)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do daty zakończenia podstawowej, około 48 miesięcy
Odsetek pacjentów, u których uzyskano całkowitą i częściową odpowiedź oraz stabilizację choroby podczas leczenia.
Od linii bazowej do daty zakończenia podstawowej, około 48 miesięcy
Zdarzenia niepożądane (AE) zgodnie z NCI-CTCAE v5.0 (faza III)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do daty zakończenia podstawowej, około 48 miesięcy
AE definiuje się jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika lub uczestnika badania klinicznego po podpisaniu formularza świadomej zgody, które niekoniecznie musi mieć związek przyczynowy z tym leczeniem. AE może być dowolnym niekorzystnym i niezamierzonym objawem (w tym na przykład nieprawidłowym wynikiem badań laboratoryjnych), objawem lub chorobą tymczasowo związaną ze stosowaniem badanego leczenia, niezależnie od tego, czy uważa się je za związane z badanym leczeniem, czy nie. Każde pogorszenie (tj. rzadkość i/lub nasilenie istotnych klinicznie zmian) istniejącego wcześniej stanu, które jest czasowo związane ze stosowaniem badanego leku, również jest zdarzeniem niepożądanym.
Od linii bazowej do daty zakończenia podstawowej, około 48 miesięcy
Poważne zdarzenia niepożądane (SAE) (faza III)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do daty zakończenia podstawowej, około 48 miesięcy
SAE definiuje się jako dowolne z następujących zdarzeń niepożądanych u uczestnika lub uczestnika badania klinicznego po podpisaniu formularza świadomej zgody, które niekoniecznie musi mieć związek przyczynowy z tym leczeniem: zdarzenia prowadzące do zgonu; zdarzenia zagrażające życiu; zdarzenia wymagające hospitalizacji lub przedłużonej hospitalizacji; zdarzenia prowadzące do trwałego lub ciężkiego niepełnosprawności/utraty funkcji (istotne upośledzenie zdolności do wykonywania normalnych funkcji życiowych); wady wrodzone lub wady wrodzone; może być konieczne medycznie ważne zdarzenie lub interwencja, aby zapobiec któremukolwiek z tych skutków.
Od linii bazowej do daty zakończenia podstawowej, około 48 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HR070803-306-CRC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami