Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een EMDR-interventie op traumatische en obsessieve symptomen (MDL)

14 april 2024 bijgewerkt door: Andrea Poli, University of Pisa

Gerandomiseerd onderzoek naar de effecten van een EMDR-interventie op traumatische en obsessieve symptomen tijdens de COVID19-quarantaine: een psychometrisch onderzoek

Het Eye Movement Desensitization and Reprocessing Protocol (EMDR) werd voor het eerst ontwikkeld door Francine Shapiro in 1987 en kan worden aangepast voor online en in aanwezigheidsbeheer. Het doel van deze studie is om te beoordelen of een EMDR-programma (zowel online als in aanwezigheid toegediend, afhankelijk van de verschillende omstandigheden van de patiënt) mensen kan helpen die zijn gerekruteerd uit de algemene bevolking die lijden aan COVID19, tweede (november 2021 tot februari 2022) en derde (maart 2022). tot mei 2022) quarantaine ter verbetering van posttraumatische stress (PTSS) en obsessief-compulsief-gerelateerde (OCS) symptomen, evenals walging, schuldgevoelens, schaamte en hun subjectieve eenheid van angst (SUD) en validiteit van cognitie (VoC) niveaus .

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
287

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Pisa, Italië, 56126
        • University of Pisa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Deelnemers van 18 tot 75 jaar
  2. Deelnemers ervoeren een volledige quarantaine in verband met de COVID19-pandemie tijdens de rode zones van de tweede en derde lockdown in Italië
  3. Deelnemers hebben een redelijk begrip van de gesproken en geschreven Italiaanse taal
  4. Deelnemers hebben een voldoende kennis van het Italiaans

Uitsluitingscriteria:

  1. Gelijktijdige inschrijving in andere interventieonderzoeken
  2. Deelnemers die in het verleden al EMDR-therapie hebben ervaren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: EMDR-interventie van 8 weken

Fase 1: De therapeut en de cliënt ontwikkelen een veilige werkrelatie. De geschiedenis van de cliënt wordt besproken en er wordt een behandelplan opgesteld.

Fase 2: De therapeut legt het EMDR-therapieproces uit. Fase 3: De doelgebeurtenis wordt geïdentificeerd. Basismetingen worden vastgesteld met behulp van de Subjective Units of Disturbance (SUD) en de Validity of Cognition (VOC) schaal.

Fase 4: Er wordt begonnen met desensibilisatie, geluiden of tikken terwijl de focus op de traumatische gebeurtenis ligt, totdat de verslaving van de cliënt tot nul is gereduceerd.

Fase 5: De cliënt associeert en versterkt een positieve overtuiging met de beoogde gebeurtenis totdat deze waar voelt.

Fase 6: De cliënt wordt gevraagd de doelgebeurtenis en de positieve overtuiging in gedachten te houden terwijl hij het lichaam scant.

Fase 7: De herverwerking is voltooid wanneer de cliënt er een neutraal gevoel over heeft (SUD=0, VOC=7) en het lichaam vrij is van verstoringen.

Fase 8: De cliënt en de therapeut bespreken verwerkte herinneringen om ervoor te zorgen dat de stress laag is en dat de positieve cognitie sterk is.
Gedragsmatig: EMDR
Desensibilisatie en opwerking van oogbewegingen (zoals beschreven in het 8-fasenprotocol), zowel online als in aanwezigheid uitgevoerd.
Geen tussenkomst: Controleconditie - Geen interventie
De controlegroep zal routinematige dagelijkse activiteiten volgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Posttraumatische stresssymptomen - Pre-interventie
Tijdsspanne: IES-R wordt gemeten vlak voor de 8 weken durende EMDR-interventie
Posttraumatische symptomen worden gemeten met behulp van de Impact of Event Scale-Revised (IES-R). De schaal loopt van een minimumwaarde van 0 tot een maximumwaarde van 88. Een lagere Likert-score betekent een beter resultaat
IES-R wordt gemeten vlak voor de 8 weken durende EMDR-interventie
Obsessief-compulsieve symptomen - Pre-interventie
Tijdsspanne: DOCS wordt gemeten vlak voor de 8 weken durende EMDR-interventie
Obsessief-compulsieve symptomen worden gemeten met behulp van de Dimensional Obsessive-Compulsive Scale (DOCS). De schaal varieert van een minimumwaarde van 0 tot een maximumwaarde van 80. Een lagere Likert-score betekent een beter resultaat
DOCS wordt gemeten vlak voor de 8 weken durende EMDR-interventie
Lichaamsperceptie - Pre-interventie
Tijdsspanne: BPQ-22 wordt gemeten vlak voor de 8 weken durende EMDR-interventie
Lichaamsperceptie wordt gemeten met behulp van de Body Perception Questionnaire-22 (BPQ-22). De schaal varieert van een minimumwaarde van 22 tot een maximumwaarde van 66. Een lagere Likert-score betekent een beter resultaat
BPQ-22 wordt gemeten vlak voor de 8 weken durende EMDR-interventie
Schuld en schaamte - Pre-interventie
Tijdsspanne: GASP wordt gemeten vlak voor de 8 weken durende EMDR-interventie
Schuld en schaamte worden gemeten met behulp van de Guilt and Shame Proneness Scale (GASP). De schaal loopt van een minimumwaarde van 16 tot een maximumwaarde van 112. Een lagere Likert-score betekent een beter resultaat
GASP wordt gemeten vlak voor de 8 weken durende EMDR-interventie
Walging - Pre-interventie
Tijdsspanne: TDDS wordt vlak voor de 8 weken durende EMDR-interventie gemeten
Walging wordt gemeten met behulp van de Three Domain of Disgust Scale (TDDS). De schaal loopt van een minimumwaarde van 0 tot een maximumwaarde van 126. Een lagere Likert-score betekent een beter resultaat
TDDS wordt vlak voor de 8 weken durende EMDR-interventie gemeten
Geestelijke besmetting - Pre-interventie
Tijdsspanne: VOCI-MC wordt vlak voor de 8 weken durende EMDR-interventie gemeten
Mentale besmetting wordt gemeten met behulp van de Vancouver Obsessional Compulsive Inventory-Mental Contamination scale (VOCI-MC). De schaal varieert van een minimumwaarde van 0 tot een maximumwaarde van 80. Een lagere Likert-score betekent een beter resultaat
VOCI-MC wordt vlak voor de 8 weken durende EMDR-interventie gemeten
Posttraumatische stresssymptomen - Post-interventie
Tijdsspanne: IES-R wordt direct na de 8 weken durende EMDR-interventie gemeten
Posttraumatische symptomen worden gemeten met behulp van de Impact of Event Scale-Revised (IES-R). De schaal loopt van een minimumwaarde van 0 tot een maximumwaarde van 88. Een lagere Likert-score betekent een beter resultaat
IES-R wordt direct na de 8 weken durende EMDR-interventie gemeten
Obsessief-compulsieve symptomen - Post-interventie
Tijdsspanne: DOCS wordt direct na de 8 weken durende EMDR-interventie gemeten
Obsessief-compulsieve symptomen worden gemeten met behulp van de Dimensional Obsessive-Compulsive Scale (DOCS). De schaal varieert van een minimumwaarde van 0 tot een maximumwaarde van 80. Een lagere Likert-score betekent een beter resultaat
DOCS wordt direct na de 8 weken durende EMDR-interventie gemeten
Lichaamsperceptie - Post-interventie
Tijdsspanne: BPQ-22 wordt direct na de 8 weken durende EMDR-interventie gemeten
Lichaamsperceptie wordt gemeten met behulp van de Body Perception Questionnaire-22 (BPQ-22). De schaal varieert van een minimumwaarde van 22 tot een maximumwaarde van 66. Een lagere Likert-score betekent een beter resultaat
BPQ-22 wordt direct na de 8 weken durende EMDR-interventie gemeten
Schuld en schaamte – na de interventie
Tijdsspanne: GASP wordt direct na de 8 weken durende EMDR-interventie gemeten
Schuld en schaamte worden gemeten met behulp van de Guilt and Shame Proneness Scale (GASP). De schaal loopt van een minimumwaarde van 16 tot een maximumwaarde van 112. Een lagere Likert-score betekent een beter resultaat
GASP wordt direct na de 8 weken durende EMDR-interventie gemeten
Walging - Post-interventie
Tijdsspanne: TDDS wordt direct na de 8 weken durende EMDR-interventie gemeten
Walging wordt gemeten met behulp van de Three Domain of Disgust Scale (TDDS). De schaal loopt van een minimumwaarde van 0 tot een maximumwaarde van 126. Een lagere Likert-score betekent een beter resultaat
TDDS wordt direct na de 8 weken durende EMDR-interventie gemeten
Geestelijke besmetting – post-interventie
Tijdsspanne: VOCI-MC wordt direct na de 8 weken durende EMDR-interventie gemeten
Mentale besmetting wordt gemeten met behulp van de Vancouver Obsessional Compulsive Inventory-Mental Contamination scale (VOCI-MC). De schaal varieert van een minimumwaarde van 0 tot een maximumwaarde van 80. Een lagere Likert-score betekent een beter resultaat
VOCI-MC wordt direct na de 8 weken durende EMDR-interventie gemeten

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angstsymptomen - Pre-interventie
Tijdsspanne: DASS-21 wordt gemeten vlak voor de 8 weken durende EMDR-interventie
Angstsymptomen worden gemeten met behulp van de Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21). De schaal varieert van een minimumwaarde van 0 tot een maximumwaarde van 63. Een lagere Likert-score betekent een beter resultaat
DASS-21 wordt gemeten vlak voor de 8 weken durende EMDR-interventie
Depressiesymptomen - Pre-interventie
Tijdsspanne: DASS-21 wordt gemeten vlak voor de 8 weken durende EMDR-interventie
Depressiesymptomen worden gemeten met behulp van de Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21). De schaal loopt van een minimumwaarde van 0 tot een maximumwaarde van 63. Een lagere Likert-score betekent een beter resultaat
DASS-21 wordt gemeten vlak voor de 8 weken durende EMDR-interventie
Algemene noodsymptomen - Pre-interventie
Tijdsspanne: DASS-21 wordt gemeten vlak voor de 8 weken durende EMDR-interventie
Algemene noodsymptomen worden gemeten met behulp van de Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21). De schaal loopt van een minimumwaarde van 0 tot een maximumwaarde van 63. Een lagere Likert-score betekent een beter resultaat
DASS-21 wordt gemeten vlak voor de 8 weken durende EMDR-interventie
Angstsymptomen - Post-interventie
Tijdsspanne: DASS-21 wordt direct na de 8 weken durende EMDR-interventie gemeten
Angstsymptomen worden gemeten met behulp van de Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21). De schaal loopt van een minimumwaarde van 0 tot een maximumwaarde van 63. Een lagere Likert-score betekent een beter resultaat
DASS-21 wordt direct na de 8 weken durende EMDR-interventie gemeten
Depressiesymptomen - Post-interventie
Tijdsspanne: DASS-21 wordt direct na de 8 weken durende EMDR-interventie gemeten
Depressiesymptomen worden gemeten met behulp van de Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21). De schaal loopt van een minimumwaarde van 0 tot een maximumwaarde van 63. Een lagere Likert-score betekent een beter resultaat
DASS-21 wordt direct na de 8 weken durende EMDR-interventie gemeten
Algemene noodsymptomen - Post-interventie
Tijdsspanne: DASS-21 wordt direct na de 8 weken durende EMDR-interventie gemeten
Algemene noodsymptomen worden gemeten met behulp van de Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21). De schaal loopt van een minimumwaarde van 0 tot een maximumwaarde van 63. Een lagere Likert-score betekent een beter resultaat
DASS-21 wordt direct na de 8 weken durende EMDR-interventie gemeten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Pisa

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Andrea Poli, PsyD, University of Pisa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
10 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
23 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
1 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
16 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 april 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • MDL-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Ruwe gegevens zijn op aanvraag beschikbaar.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen