Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van mRNA-1283 en mRNA-1273 bij deelnemers van 50 tot 64 jaar zonder hoogrisico-aandoeningen voor ernstige coronavirusziekte 2019 (COVID-19)

23 september 2026 bijgewerkt door: ModernaTX, Inc.

Een fase 4, gerandomiseerd, waarnemer-gebindeerd, placebo-gecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van mRNA-1283 en mRNA-1273 variant-bevattende formulering bij volwassenen van 50 tot 64 jaar zonder onderliggende aandoeningen die hen een hoog risico geven op ernstige uitkomsten van COVID-19

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of mRNA-1283 and mRNA-1273 (variant formulations) in adults 50 to 64 years of age without high risk factors for severe COVID-19.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
30000

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35216
        • Accel Clinical Research
      • Cullman, Alabama, Verenigde Staten, 35055
        • Cullman Clinical Trials
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
        • Velocity Clinical Research, Mobile
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
        • AMR Clinical Mobile
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85308
        • Lenzmeier Family Medicine - Avacare
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85213
        • Desert Clinical Research
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
        • Velocity Clinical Research - Phoenix
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85044
        • Foothills Research Center/Avacare
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85260
        • Headlands Research Scottsdale
      • Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85283
        • Fiel Family and Sports Medicine / Avacare
    • California
      • Colton, California, Verenigde Staten, 92324
        • Avacare
      • Garden Grove, California, Verenigde Staten, 92845
        • CenExel CNR
      • Huntington Park, California, Verenigde Staten, 90255
        • Velocity Clinical Research, Huntington Park
      • La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
        • Velocity Clinical Research - San Diego - ERN - PPDS-Site Number:8400010
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90017
        • Velocity Clinical Research - Los Angeles
      • Riverside, California, Verenigde Staten, 92503
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Rolling Hills Estates, California, Verenigde Staten, 90274
        • Peninsula Research Associates
      • San Bernardino, California, Verenigde Staten, 92408
        • Velocity Clinical Research -- Banning
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80238
        • Tekton Research, LLC
      • Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80525
        • Tekton Research, LLC
      • Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80228
        • Critical Care, Pulmonary and Sleep Associates, P.LLP/Avacare
      • Longmont, Colorado, Verenigde Staten, 80501
        • Tekton Research, LLC
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten, 06606
        • New England Research Associates
      • Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20016
        • Velocity Clinical Research-Washington, DC
    • Florida
      • DeLand, Florida, Verenigde Staten, 32720
        • Hillcrest Medical Research, LLC
      • DeLand, Florida, Verenigde Staten, 32720
        • University Clinical Research-Deland, LLC d/b/a Accel Research Sites - Deland Clinical Research Unit
      • Doral, Florida, Verenigde Staten, 33172
        • Suncoast Research Associates, LLC
      • Hallandale, Florida, Verenigde Staten, 33009
        • Velocity Clinical Research, Hallandale Beach
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
        • Indago Research & Health Center, Inc
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33024
        • CenExel Research Centers of America
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33024
        • NextPhase Research Florida
      • Jupiter, Florida, Verenigde Staten, 33458
        • Health Awareness Inc.
      • Lakeland, Florida, Verenigde Staten, 33803
        • Sandhill Research, LLC d/b/a Accel Research Sites - Lakeland Clinical Research Unit
      • Largo, Florida, Verenigde Staten, 33777
        • Sandhill Research, LLC d/b/a Accel Research Sites- St. Pete-Largo Clinical Research Unit
      • Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751
        • Accel Research Sites
      • Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33016
        • Global Health Research Center, Inc.
      • New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34652
        • Suncoast Clinical Research
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32819
        • Headlands Research Orlando
      • Palmetto Bay, Florida, Verenigde Staten, 33157
        • Innovation Medical Research Center
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
        • ForCare Clinical Research
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33615
        • Global Health Research Center, Inc.
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Verenigde Staten, 31707
        • Javara Inc. and PRIVIA Medical Group of Georgia, LLC
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30331
        • Atlanta Center for Medical Research
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30329
        • DelRicht Research
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30030
        • CenExel iResearch, LLC
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30030
        • Accel Research Sites - Neurostudies
      • Fayetteville, Georgia, Verenigde Staten, 30214
        • Javara Inc. and Privia Medical Group of Georgia, LLC
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31406
        • Velocity Clinical Research Savannah
      • Stockbridge, Georgia, Verenigde Staten, 30281
        • Clinical Research Atlanta
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
        • Velocity Clinical Research - Boise - ERN - PPDS
    • Illinois
      • Melrose Park, Illinois, Verenigde Staten, 60160
        • DM Clinical Research - Melrose Park
    • Indiana
      • Valparaiso, Indiana, Verenigde Staten, 46383
        • Velocity Clinical Research Valparaiso
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51106
        • Velocity Clinical Research - Sioux City
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Verenigde Staten, 66212
        • Johnson County Clin-Trials
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67218
        • Tekton Research, LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40205
        • DelRicht Research
      • Versailles, Kentucky, Verenigde Staten, 40383
        • Versailles Family Medicine - CCT Research
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
        • Velocity Clinical Research-Baton Rouge
      • Covington, Louisiana, Verenigde Staten, 70433
        • Velocity Clinical Research - Covington
      • Kenner, Louisiana, Verenigde Staten, 70065
        • Avacare
      • Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten, 70508
        • Velocity Clinical Research, Lafayette
      • Mandeville, Louisiana, Verenigde Staten, 70471
        • DelRicht Research
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70115
        • DelRicht Research
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70119
        • Velocity Clinical Research, New Orleans
      • Prairieville, Louisiana, Verenigde Staten, 70769
        • DelRicht Research
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
        • Annapolis Internal Medicine
      • Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21045
        • Centennial Medical Group
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20854
        • Velocity Clinical Research, Rockville
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Brookline, Massachusetts, Verenigde Staten, 02446
        • DM Clinical Research - Brookline
      • Methuen, Massachusetts, Verenigde Staten, 01844
        • ActivMed Practices & Research, LLC
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48076
        • DM Clinical Research - Southfield
      • Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48034
        • Headlands Research Detroit
    • Minnesota
      • Mankato, Minnesota, Verenigde Staten, 56001
        • Javara Inc. and Mankato Clinic, Ltd.
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Verenigde Staten, 39503
        • Velocity Clinical Research Gulfport
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63005
        • Clinical Research Professionals
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64151
        • Clay-Platte Family Medicine Clinic
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64116
        • AMR Clinical
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
        • DelRicht Research
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Sundance Clinical Research, LLC
      • Town and Country, Missouri, Verenigde Staten, 63017
        • DelRicht Research
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Verenigde Staten, 68025
        • Avacare Research/Methodist Physicians Clinic
      • Grand Island, Nebraska, Verenigde Staten, 68803
        • Velocity Clinical Research, Grand Island
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
        • Velocity Clinical Research
      • Norfolk, Nebraska, Verenigde Staten, 68701
        • Velocity Clinical Research Norfolk
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68134
        • Velocity Clinical Research Omaha
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68144
        • Avacare/Midwest Regional Health Services
      • Papillion, Nebraska, Verenigde Staten, 68046
        • Papillion Research/Avacare
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89119
        • Santa Rosa Medical Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Verenigde Staten, 07306
        • DM Clinical Research - Jersey City
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87107
        • Velocity Clinical Research - Albuquerque
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
        • DM Clinical Research - Albuquerque
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14609
        • Rochester Clinical Research
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27701
        • Velocity Clinical Research, Durham
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
        • Eximia Research - NC, LLC
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28403
        • TMA Headlands LLC d/b/a Trial Management Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Verenigde Staten, 44122
        • Velocity Clinical Research - Cleveland
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45212
        • CTI Clinical Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45246
        • Velocity Clinical Research Springdale
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
        • Velocity Clinical Research-Mt. Auburn
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Verenigde Staten, 73013
        • Tekton Research, LLC
      • Moore, Oklahoma, Verenigde Staten, 73160
        • Tekton Research, LLC
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74133
        • DelRicht Research
      • Yukon, Oklahoma, Verenigde Staten, 73099
        • Tekton Research, LLC
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97504
        • Velocity Clinical Research - Medford
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
        • Summit Headlands LLC
    • Pennsylvania
      • Horsham, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19044
        • Hatboro Medical Associates/Avacare
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • DM Clinical Research - Philadelphia
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Verenigde Staten, 02818
        • Velocity Clinical Research - East Greenwich
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
        • Velocity Clinical Research, Anderson
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29407
        • DelRicht Research
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29204
        • Velocity Clinical Research - Columbia
      • North Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29405
        • Coastal Carolina Research Center, LLC
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • Velocity Clinical Research Spartanburg
      • Union, South Carolina, Verenigde Staten, 29379
        • Velocity Clinical Research Union
    • Tennessee
      • Hendersonville, Tennessee, Verenigde Staten, 37075
        • DelRicht Research
    • Texas
      • Abilene, Texas, Verenigde Staten, 79606
        • Velocity Clinical Research, Abilene
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78745
        • Tekton Research, LLC
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78759
        • Velocity Clinical Research - Austin
      • Beaumont, Texas, Verenigde Staten, 77706
        • Tekton Research, LLC
      • Conroe, Texas, Verenigde Staten, 77384
        • Javara Inc. and Privia Medical Group Gulf Coast, PLLC
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Velocity Clinical Research - Dallas
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76135
        • Avacare
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77065
        • DM Clinical Research - Houston
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77081
        • DM Clinical Research - Houston
      • Prosper, Texas, Verenigde Staten, 75078
        • DelRicht Research
      • Round Rock, Texas, Verenigde Staten, 78681
        • Be Well Clinical Studies
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78207
        • DM Clinical Research - San Antonio
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Tekton Research, LLC
      • San Marcos, Texas, Verenigde Staten, 78666
        • Javara Inc. and Privia Medical Group Gulf Coast, PLLC
      • Stephenville, Texas, Verenigde Staten, 76401
        • Javara Inc. and Privia Medical Group - North Texas
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77478
        • DM Clinical Research - Sugar Land
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77478
        • Javara Inc. and Privia Medical Group Gulf Coast, PLLC
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
        • Olympus Clinical Research
      • Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
        • DM Clinical Research - Tomball
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Verenigde Staten, 84010
        • Cope Family Medicine / Avacare
      • Pleasant View, Utah, Verenigde Staten, 84404
        • Mountain View/Avacare
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • JBR Clinical Research
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84117
        • Olympus Family Medicine/Avacare
      • South Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84095
        • J. Lewis Research, Inc/Jordan River Family Medicine
      • South Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84405
        • South Ogden Family Medicine/ Avacare
      • West Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84088
        • Velocity Clinical Research - Salt Lake City (West Jordan)
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22911
        • Charlottesville Medical Research, LLC
      • Hampton, Virginia, Verenigde Staten, 23666
        • Velocity Clinical Research-Hampton
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23226
        • Clinical Research Partners, LLC
      • Suffolk, Virginia, Verenigde Staten, 23435
        • Velocity Clinical Research - Suffolk
    • Washington
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99218
        • Velocity Clinical Research, Spokane

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Key Inclusion Criteria:

  • Healthy and without underlying medical conditions that may put them at higher risk of experiencing severe outcomes of COVID-19, as determined by medical evaluation including medical history, physical examination, laboratory tests, and cardiac monitoring.

Key Exclusion Criteria:

  • History of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infection within 3 months prior to enrollment.

  • Acutely ill or febrile within 72 hours prior to or at the Screening Visit or Day 1.

  • Receipt of any of the following:

    • COVID-19 vaccine within 3 months prior to enrollment,
    • Any licensed non COVID-19 vaccine within 28 days before or planned receipt within 28 days after the study intervention, except an influenza vaccine, which may be given 14 days before or after receipt of the study intervention,
    • Corticosteroids at ≥10 milligrams (mg)/day of prednisone or equivalent for >14 days in total within 90 days prior to Day 1 or is anticipating the need for corticosteroids at any time during the study or,
    • Systemic immunosuppressive treatment within 180 days prior to the Screening or is anticipating the need for systemic immunosuppressive treatment at any time during participation in the study.

  • Has donated ≥450 mL of blood products within 28 days prior to the Screening Visit or plans to donate blood products within 28 days post study injection.

  • Has participated in an investigational clinical study within 28 days prior to the Screening Visit based on the medical history interview or plans to do so while participating in this study.

Note: Additional inclusion/exclusion criteria may apply, per protocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: mRNA-1273 (Variant Formulation)

Participants will receive a single intramuscular (IM) injection of mRNA-1273 on Day 1.
Biologisch: mRNA-1273

Sterile liquid for injection
Experimenteel: mRNA-1283 (Variant Formulation)

Participants will receive a single IM injection of mRNA-1283 on Day 1.
Biologisch: mRNA-1283

Sterile liquid for injection
Placebo-vergelijker: Placebo

Participants will receive a single IM injection of placebo on Day 1.
Biologisch: Placebo

0.9% sodium chloride (normal saline) injection

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met ongevraagde bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Dag 1 tot en met Dag 28
Dag 1 tot en met Dag 28
Aantal deelnemers met ernstige bijwerkingen (SAE's), medisch behandelde bijwerkingen (MAAE's), bijwerkingen van bijzonder belang (AESI's) en bijwerkingen die leiden tot voortijdige beëindiging
Tijdsspanne: Dag 1 tot en met Dag 181
Dag 1 tot en met Dag 181
VE of mRNA-1273 (Variant Formulation) to Prevent the First Event of COVID-19 after Study Injection
Tijdsspanne: Day 1 through Day 181

The VE is defined as the percent reduction in the hazard of the first event of COVID-19 after study injection (each vaccine arm versus placebo) and will be estimated using 1-hazard ratio (HR).
Day 1 through Day 181
Vaccine Efficacy (VE) of mRNA-1283 (Variant Formulation) to Prevent the First Event of COVID-19 after Study Injection
Tijdsspanne: Day 1 through Day 181

The VE is defined as the percent reduction in the hazard of the first event of COVID-19 after study injection (each vaccine arm versus placebo) and will be estimated using 1-hazard ratio (HR).
Day 1 through Day 181

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met een eerste ernstige COVID-19-gebeurtenis na studie-injectie
Tijdsspanne: Dag 1 tot en met Dag 181
Dag 1 tot en met Dag 181

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
ModernaTX, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
26 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
16 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
16 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
25 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
5 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
28 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 september 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • mRNA-1273_1283-P401

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen