Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til mRNA-1283 og mRNA-1273 hos deltakere i alderen 50 til 64 år uten høye risikofaktorer for alvorlig koronavirus-sykdom 2019 (COVID-19)

23. september 2026 oppdatert av: ModernaTX, Inc.

En fase 4, randomisert, observatørblind, placebokontrollert studie for å evaluere effekt og sikkerhet av mRNA-1283 og mRNA-1273 variantinneholdende formulering hos voksne fra 50 til 64 år uten underliggende tilstander som gjør dem til høy risiko for alvorlig utfall fra COVID-19

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of mRNA-1283 and mRNA-1273 (variant formulations) in adults 50 to 64 years of age without high risk factors for severe COVID-19.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30000

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35216
        • Accel Clinical Research
      • Cullman, Alabama, Forente stater, 35055
        • Cullman Clinical Trials
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
        • Velocity Clinical Research, Mobile
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
        • AMR Clinical Mobile
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Forente stater, 85308
        • Lenzmeier Family Medicine - Avacare
      • Mesa, Arizona, Forente stater, 85213
        • Desert Clinical Research
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
        • Velocity Clinical Research - Phoenix
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85044
        • Foothills Research Center/Avacare
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85260
        • Headlands Research Scottsdale
      • Tempe, Arizona, Forente stater, 85283
        • Fiel Family and Sports Medicine / Avacare
    • California
      • Colton, California, Forente stater, 92324
        • Avacare
      • Garden Grove, California, Forente stater, 92845
        • CenExel CNR
      • Huntington Park, California, Forente stater, 90255
        • Velocity Clinical Research, Huntington Park
      • La Mesa, California, Forente stater, 91942
        • Velocity Clinical Research - San Diego - ERN - PPDS-Site Number:8400010
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90017
        • Velocity Clinical Research - Los Angeles
      • Riverside, California, Forente stater, 92503
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Rolling Hills Estates, California, Forente stater, 90274
        • Peninsula Research Associates
      • San Bernardino, California, Forente stater, 92408
        • Velocity Clinical Research -- Banning
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80238
        • Tekton Research, LLC
      • Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80525
        • Tekton Research, LLC
      • Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
        • Critical Care, Pulmonary and Sleep Associates, P.LLP/Avacare
      • Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
        • Tekton Research, LLC
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Forente stater, 06606
        • New England Research Associates
      • Stamford, Connecticut, Forente stater, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20016
        • Velocity Clinical Research-Washington, DC
    • Florida
      • DeLand, Florida, Forente stater, 32720
        • Hillcrest Medical Research, LLC
      • DeLand, Florida, Forente stater, 32720
        • University Clinical Research-Deland, LLC d/b/a Accel Research Sites - Deland Clinical Research Unit
      • Doral, Florida, Forente stater, 33172
        • Suncoast Research Associates, LLC
      • Hallandale, Florida, Forente stater, 33009
        • Velocity Clinical Research, Hallandale Beach
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33012
        • Indago Research & Health Center, Inc
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33024
        • CenExel Research Centers of America
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33024
        • NextPhase Research Florida
      • Jupiter, Florida, Forente stater, 33458
        • Health Awareness Inc.
      • Lakeland, Florida, Forente stater, 33803
        • Sandhill Research, LLC d/b/a Accel Research Sites - Lakeland Clinical Research Unit
      • Largo, Florida, Forente stater, 33777
        • Sandhill Research, LLC d/b/a Accel Research Sites- St. Pete-Largo Clinical Research Unit
      • Maitland, Florida, Forente stater, 32751
        • Accel Research Sites
      • Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33016
        • Global Health Research Center, Inc.
      • New Port Richey, Florida, Forente stater, 34652
        • Suncoast Clinical Research
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32819
        • Headlands Research Orlando
      • Palmetto Bay, Florida, Forente stater, 33157
        • Innovation Medical Research Center
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33613
        • ForCare Clinical Research
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33615
        • Global Health Research Center, Inc.
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Forente stater, 31707
        • Javara Inc. and PRIVIA Medical Group of Georgia, LLC
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30331
        • Atlanta Center for Medical Research
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30329
        • DelRicht Research
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30030
        • CenExel iResearch, LLC
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30030
        • Accel Research Sites - Neurostudies
      • Fayetteville, Georgia, Forente stater, 30214
        • Javara Inc. and Privia Medical Group of Georgia, LLC
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31406
        • Velocity Clinical Research Savannah
      • Stockbridge, Georgia, Forente stater, 30281
        • Clinical Research Atlanta
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
        • Velocity Clinical Research - Boise - ERN - PPDS
    • Illinois
      • Melrose Park, Illinois, Forente stater, 60160
        • DM Clinical Research - Melrose Park
    • Indiana
      • Valparaiso, Indiana, Forente stater, 46383
        • Velocity Clinical Research Valparaiso
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Forente stater, 51106
        • Velocity Clinical Research - Sioux City
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Forente stater, 66212
        • Johnson County Clin-Trials
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67218
        • Tekton Research, LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40205
        • DelRicht Research
      • Versailles, Kentucky, Forente stater, 40383
        • Versailles Family Medicine - CCT Research
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
        • Velocity Clinical Research-Baton Rouge
      • Covington, Louisiana, Forente stater, 70433
        • Velocity Clinical Research - Covington
      • Kenner, Louisiana, Forente stater, 70065
        • Avacare
      • Lafayette, Louisiana, Forente stater, 70508
        • Velocity Clinical Research, Lafayette
      • Mandeville, Louisiana, Forente stater, 70471
        • DelRicht Research
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70115
        • DelRicht Research
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70119
        • Velocity Clinical Research, New Orleans
      • Prairieville, Louisiana, Forente stater, 70769
        • DelRicht Research
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forente stater, 21401
        • Annapolis Internal Medicine
      • Columbia, Maryland, Forente stater, 21045
        • Centennial Medical Group
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 20854
        • Velocity Clinical Research, Rockville
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Brookline, Massachusetts, Forente stater, 02446
        • DM Clinical Research - Brookline
      • Methuen, Massachusetts, Forente stater, 01844
        • ActivMed Practices & Research, LLC
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Forente stater, 48076
        • DM Clinical Research - Southfield
      • Southfield, Michigan, Forente stater, 48034
        • Headlands Research Detroit
    • Minnesota
      • Mankato, Minnesota, Forente stater, 56001
        • Javara Inc. and Mankato Clinic, Ltd.
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Forente stater, 39503
        • Velocity Clinical Research Gulfport
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forente stater, 63005
        • Clinical Research Professionals
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64151
        • Clay-Platte Family Medicine Clinic
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64116
        • AMR Clinical
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
        • DelRicht Research
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Sundance Clinical Research, LLC
      • Town and Country, Missouri, Forente stater, 63017
        • DelRicht Research
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Forente stater, 68025
        • Avacare Research/Methodist Physicians Clinic
      • Grand Island, Nebraska, Forente stater, 68803
        • Velocity Clinical Research, Grand Island
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
        • Velocity Clinical Research
      • Norfolk, Nebraska, Forente stater, 68701
        • Velocity Clinical Research Norfolk
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68134
        • Velocity Clinical Research Omaha
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68144
        • Avacare/Midwest Regional Health Services
      • Papillion, Nebraska, Forente stater, 68046
        • Papillion Research/Avacare
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89119
        • Santa Rosa Medical Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Forente stater, 07306
        • DM Clinical Research - Jersey City
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87107
        • Velocity Clinical Research - Albuquerque
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • DM Clinical Research - Albuquerque
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14609
        • Rochester Clinical Research
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27701
        • Velocity Clinical Research, Durham
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27607
        • Eximia Research - NC, LLC
      • Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28403
        • TMA Headlands LLC d/b/a Trial Management Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Forente stater, 44122
        • Velocity Clinical Research - Cleveland
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45212
        • CTI Clinical Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45246
        • Velocity Clinical Research Springdale
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
        • Velocity Clinical Research-Mt. Auburn
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Forente stater, 73013
        • Tekton Research, LLC
      • Moore, Oklahoma, Forente stater, 73160
        • Tekton Research, LLC
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74133
        • DelRicht Research
      • Yukon, Oklahoma, Forente stater, 73099
        • Tekton Research, LLC
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Forente stater, 97504
        • Velocity Clinical Research - Medford
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97210
        • Summit Headlands LLC
    • Pennsylvania
      • Horsham, Pennsylvania, Forente stater, 19044
        • Hatboro Medical Associates/Avacare
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • DM Clinical Research - Philadelphia
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Forente stater, 02818
        • Velocity Clinical Research - East Greenwich
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
        • Velocity Clinical Research, Anderson
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29407
        • DelRicht Research
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29204
        • Velocity Clinical Research - Columbia
      • North Charleston, South Carolina, Forente stater, 29405
        • Coastal Carolina Research Center, LLC
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
        • Velocity Clinical Research Spartanburg
      • Union, South Carolina, Forente stater, 29379
        • Velocity Clinical Research Union
    • Tennessee
      • Hendersonville, Tennessee, Forente stater, 37075
        • DelRicht Research
    • Texas
      • Abilene, Texas, Forente stater, 79606
        • Velocity Clinical Research, Abilene
      • Austin, Texas, Forente stater, 78745
        • Tekton Research, LLC
      • Austin, Texas, Forente stater, 78759
        • Velocity Clinical Research - Austin
      • Beaumont, Texas, Forente stater, 77706
        • Tekton Research, LLC
      • Conroe, Texas, Forente stater, 77384
        • Javara Inc. and Privia Medical Group Gulf Coast, PLLC
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Velocity Clinical Research - Dallas
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76135
        • Avacare
      • Houston, Texas, Forente stater, 77065
        • DM Clinical Research - Houston
      • Houston, Texas, Forente stater, 77081
        • DM Clinical Research - Houston
      • Prosper, Texas, Forente stater, 75078
        • DelRicht Research
      • Round Rock, Texas, Forente stater, 78681
        • Be Well Clinical Studies
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78207
        • DM Clinical Research - San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Tekton Research, LLC
      • San Marcos, Texas, Forente stater, 78666
        • Javara Inc. and Privia Medical Group Gulf Coast, PLLC
      • Stephenville, Texas, Forente stater, 76401
        • Javara Inc. and Privia Medical Group - North Texas
      • Sugar Land, Texas, Forente stater, 77478
        • DM Clinical Research - Sugar Land
      • Sugar Land, Texas, Forente stater, 77478
        • Javara Inc. and Privia Medical Group Gulf Coast, PLLC
      • Sugar Land, Texas, Forente stater, 77479
        • Olympus Clinical Research
      • Tomball, Texas, Forente stater, 77375
        • DM Clinical Research - Tomball
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Forente stater, 84010
        • Cope Family Medicine / Avacare
      • Pleasant View, Utah, Forente stater, 84404
        • Mountain View/Avacare
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84107
        • JBR Clinical Research
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84117
        • Olympus Family Medicine/Avacare
      • South Jordan, Utah, Forente stater, 84095
        • J. Lewis Research, Inc/Jordan River Family Medicine
      • South Ogden, Utah, Forente stater, 84405
        • South Ogden Family Medicine/ Avacare
      • West Jordan, Utah, Forente stater, 84088
        • Velocity Clinical Research - Salt Lake City (West Jordan)
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22911
        • Charlottesville Medical Research, LLC
      • Hampton, Virginia, Forente stater, 23666
        • Velocity Clinical Research-Hampton
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23226
        • Clinical Research Partners, LLC
      • Suffolk, Virginia, Forente stater, 23435
        • Velocity Clinical Research - Suffolk
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99218
        • Velocity Clinical Research, Spokane

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Key Inclusion Criteria:

  • Healthy and without underlying medical conditions that may put them at higher risk of experiencing severe outcomes of COVID-19, as determined by medical evaluation including medical history, physical examination, laboratory tests, and cardiac monitoring.

Key Exclusion Criteria:

  • History of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infection within 3 months prior to enrollment.

  • Acutely ill or febrile within 72 hours prior to or at the Screening Visit or Day 1.

  • Receipt of any of the following:

    • COVID-19 vaccine within 3 months prior to enrollment,
    • Any licensed non COVID-19 vaccine within 28 days before or planned receipt within 28 days after the study intervention, except an influenza vaccine, which may be given 14 days before or after receipt of the study intervention,
    • Corticosteroids at ≥10 milligrams (mg)/day of prednisone or equivalent for >14 days in total within 90 days prior to Day 1 or is anticipating the need for corticosteroids at any time during the study or,
    • Systemic immunosuppressive treatment within 180 days prior to the Screening or is anticipating the need for systemic immunosuppressive treatment at any time during participation in the study.

  • Has donated ≥450 mL of blood products within 28 days prior to the Screening Visit or plans to donate blood products within 28 days post study injection.

  • Has participated in an investigational clinical study within 28 days prior to the Screening Visit based on the medical history interview or plans to do so while participating in this study.

Note: Additional inclusion/exclusion criteria may apply, per protocol.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: mRNA-1273 (Variant Formulation)

Participants will receive a single intramuscular (IM) injection of mRNA-1273 on Day 1.
Biologisk: mRNA-1273

Sterile liquid for injection
Eksperimentell: mRNA-1283 (Variant Formulation)

Participants will receive a single IM injection of mRNA-1283 on Day 1.
Biologisk: mRNA-1283

Sterile liquid for injection
Placebo komparator: Placebo

Participants will receive a single IM injection of placebo on Day 1.
Biologisk: Placebo

0.9% sodium chloride (normal saline) injection

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med uoppfordrede bivirkninger (AEs)
Tidsramme: Dag 1 til og med Dag 28
Dag 1 til og med Dag 28
Antall deltakere med alvorlige bivirkninger (SAEs), medisinsk behandlede bivirkninger (MAAEs), bivirkninger av spesiell interesse (AESIs) og bivirkninger som førte til avbrudd
Tidsramme: Dag 1 til Dag 181
Dag 1 til Dag 181
VE of mRNA-1273 (Variant Formulation) to Prevent the First Event of COVID-19 after Study Injection
Tidsramme: Day 1 through Day 181

The VE is defined as the percent reduction in the hazard of the first event of COVID-19 after study injection (each vaccine arm versus placebo) and will be estimated using 1-hazard ratio (HR).
Day 1 through Day 181
Vaccine Efficacy (VE) of mRNA-1283 (Variant Formulation) to Prevent the First Event of COVID-19 after Study Injection
Tidsramme: Day 1 through Day 181

The VE is defined as the percent reduction in the hazard of the first event of COVID-19 after study injection (each vaccine arm versus placebo) and will be estimated using 1-hazard ratio (HR).
Day 1 through Day 181

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med en første hendelse av alvorlig COVID-19 etter studieinnsprøyting
Tidsramme: Dag 1 til Dag 181
Dag 1 til Dag 181

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
ModernaTX, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
26. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
16. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
16. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
25. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
28. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. september 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • mRNA-1273_1283-P401

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger