Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов mRNA-1283 и mRNA-1273 у участников в возрасте от 50 до 64 лет без состояний высокого риска тяжелого течения коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19)

23 сентября 2026 г. обновлено: ModernaTX, Inc.

Фаза 4, рандомизированное, наблюдатель-ослепленное, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата mRNA-1283 и вариантосодержащей формулировки mRNA-1273 у взрослых в возрасте от 50 до 64 лет без сопутствующих заболеваний, которые подвергают их высокому риску тяжелых исходов от COVID-19

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of mRNA-1283 and mRNA-1273 (variant formulations) in adults 50 to 64 years of age without high risk factors for severe COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Активный, не рекрутирующий

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
30000

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35216
        • Accel Clinical Research
      • Cullman, Alabama, Соединенные Штаты, 35055
        • Cullman Clinical Trials
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
        • Velocity Clinical Research, Mobile
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
        • AMR Clinical Mobile
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85308
        • Lenzmeier Family Medicine - Avacare
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85213
        • Desert Clinical Research
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
        • Velocity Clinical Research - Phoenix
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85044
        • Foothills Research Center/Avacare
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85260
        • Headlands Research Scottsdale
      • Tempe, Arizona, Соединенные Штаты, 85283
        • Fiel Family and Sports Medicine / Avacare
    • California
      • Colton, California, Соединенные Штаты, 92324
        • Avacare
      • Garden Grove, California, Соединенные Штаты, 92845
        • CenExel CNR
      • Huntington Park, California, Соединенные Штаты, 90255
        • Velocity Clinical Research, Huntington Park
      • La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
        • Velocity Clinical Research - San Diego - ERN - PPDS-Site Number:8400010
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90017
        • Velocity Clinical Research - Los Angeles
      • Riverside, California, Соединенные Штаты, 92503
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Rolling Hills Estates, California, Соединенные Штаты, 90274
        • Peninsula Research Associates
      • San Bernardino, California, Соединенные Штаты, 92408
        • Velocity Clinical Research -- Banning
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80238
        • Tekton Research, LLC
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80525
        • Tekton Research, LLC
      • Lakewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80228
        • Critical Care, Pulmonary and Sleep Associates, P.LLP/Avacare
      • Longmont, Colorado, Соединенные Штаты, 80501
        • Tekton Research, LLC
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Соединенные Штаты, 06606
        • New England Research Associates
      • Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20016
        • Velocity Clinical Research-Washington, DC
    • Florida
      • DeLand, Florida, Соединенные Штаты, 32720
        • Hillcrest Medical Research, LLC
      • DeLand, Florida, Соединенные Штаты, 32720
        • University Clinical Research-Deland, LLC d/b/a Accel Research Sites - Deland Clinical Research Unit
      • Doral, Florida, Соединенные Штаты, 33172
        • Suncoast Research Associates, LLC
      • Hallandale, Florida, Соединенные Штаты, 33009
        • Velocity Clinical Research, Hallandale Beach
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
        • Indago Research & Health Center, Inc
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33024
        • CenExel Research Centers of America
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33024
        • NextPhase Research Florida
      • Jupiter, Florida, Соединенные Штаты, 33458
        • Health Awareness Inc.
      • Lakeland, Florida, Соединенные Штаты, 33803
        • Sandhill Research, LLC d/b/a Accel Research Sites - Lakeland Clinical Research Unit
      • Largo, Florida, Соединенные Штаты, 33777
        • Sandhill Research, LLC d/b/a Accel Research Sites- St. Pete-Largo Clinical Research Unit
      • Maitland, Florida, Соединенные Штаты, 32751
        • Accel Research Sites
      • Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33016
        • Global Health Research Center, Inc.
      • New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34652
        • Suncoast Clinical Research
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32819
        • Headlands Research Orlando
      • Palmetto Bay, Florida, Соединенные Штаты, 33157
        • Innovation Medical Research Center
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
        • ForCare Clinical Research
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33615
        • Global Health Research Center, Inc.
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Соединенные Штаты, 31707
        • Javara Inc. and PRIVIA Medical Group of Georgia, LLC
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30331
        • Atlanta Center for Medical Research
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30329
        • DelRicht Research
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30030
        • CenExel iResearch, LLC
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30030
        • Accel Research Sites - Neurostudies
      • Fayetteville, Georgia, Соединенные Штаты, 30214
        • Javara Inc. and Privia Medical Group of Georgia, LLC
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31406
        • Velocity Clinical Research Savannah
      • Stockbridge, Georgia, Соединенные Штаты, 30281
        • Clinical Research Atlanta
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
        • Velocity Clinical Research - Boise - ERN - PPDS
    • Illinois
      • Melrose Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60160
        • DM Clinical Research - Melrose Park
    • Indiana
      • Valparaiso, Indiana, Соединенные Штаты, 46383
        • Velocity Clinical Research Valparaiso
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51106
        • Velocity Clinical Research - Sioux City
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Соединенные Штаты, 66212
        • Johnson County Clin-Trials
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67218
        • Tekton Research, LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40205
        • DelRicht Research
      • Versailles, Kentucky, Соединенные Штаты, 40383
        • Versailles Family Medicine - CCT Research
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • Velocity Clinical Research-Baton Rouge
      • Covington, Louisiana, Соединенные Штаты, 70433
        • Velocity Clinical Research - Covington
      • Kenner, Louisiana, Соединенные Штаты, 70065
        • Avacare
      • Lafayette, Louisiana, Соединенные Штаты, 70508
        • Velocity Clinical Research, Lafayette
      • Mandeville, Louisiana, Соединенные Штаты, 70471
        • DelRicht Research
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70115
        • DelRicht Research
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70119
        • Velocity Clinical Research, New Orleans
      • Prairieville, Louisiana, Соединенные Штаты, 70769
        • DelRicht Research
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Соединенные Штаты, 21401
        • Annapolis Internal Medicine
      • Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21045
        • Centennial Medical Group
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20854
        • Velocity Clinical Research, Rockville
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Brookline, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02446
        • DM Clinical Research - Brookline
      • Methuen, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01844
        • ActivMed Practices & Research, LLC
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48076
        • DM Clinical Research - Southfield
      • Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48034
        • Headlands Research Detroit
    • Minnesota
      • Mankato, Minnesota, Соединенные Штаты, 56001
        • Javara Inc. and Mankato Clinic, Ltd.
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Соединенные Штаты, 39503
        • Velocity Clinical Research Gulfport
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63005
        • Clinical Research Professionals
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64151
        • Clay-Platte Family Medicine Clinic
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64116
        • AMR Clinical
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
        • DelRicht Research
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Sundance Clinical Research, LLC
      • Town and Country, Missouri, Соединенные Штаты, 63017
        • DelRicht Research
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Соединенные Штаты, 68025
        • Avacare Research/Methodist Physicians Clinic
      • Grand Island, Nebraska, Соединенные Штаты, 68803
        • Velocity Clinical Research, Grand Island
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68510
        • Velocity Clinical Research
      • Norfolk, Nebraska, Соединенные Штаты, 68701
        • Velocity Clinical Research Norfolk
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68134
        • Velocity Clinical Research Omaha
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68144
        • Avacare/Midwest Regional Health Services
      • Papillion, Nebraska, Соединенные Штаты, 68046
        • Papillion Research/Avacare
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89119
        • Santa Rosa Medical Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Соединенные Штаты, 07306
        • DM Clinical Research - Jersey City
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87107
        • Velocity Clinical Research - Albuquerque
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
        • DM Clinical Research - Albuquerque
    • New York
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14609
        • Rochester Clinical Research
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27701
        • Velocity Clinical Research, Durham
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
        • Eximia Research - NC, LLC
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28403
        • TMA Headlands LLC d/b/a Trial Management Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
        • Velocity Clinical Research - Cleveland
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45212
        • CTI Clinical Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45246
        • Velocity Clinical Research Springdale
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
        • Velocity Clinical Research-Mt. Auburn
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73013
        • Tekton Research, LLC
      • Moore, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73160
        • Tekton Research, LLC
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74133
        • DelRicht Research
      • Yukon, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73099
        • Tekton Research, LLC
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504
        • Velocity Clinical Research - Medford
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
        • Summit Headlands LLC
    • Pennsylvania
      • Horsham, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19044
        • Hatboro Medical Associates/Avacare
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • DM Clinical Research - Philadelphia
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02818
        • Velocity Clinical Research - East Greenwich
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621
        • Velocity Clinical Research, Anderson
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29407
        • DelRicht Research
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29204
        • Velocity Clinical Research - Columbia
      • North Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29405
        • Coastal Carolina Research Center, LLC
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
        • Velocity Clinical Research Spartanburg
      • Union, South Carolina, Соединенные Штаты, 29379
        • Velocity Clinical Research Union
    • Tennessee
      • Hendersonville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37075
        • DelRicht Research
    • Texas
      • Abilene, Texas, Соединенные Штаты, 79606
        • Velocity Clinical Research, Abilene
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78745
        • Tekton Research, LLC
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78759
        • Velocity Clinical Research - Austin
      • Beaumont, Texas, Соединенные Штаты, 77706
        • Tekton Research, LLC
      • Conroe, Texas, Соединенные Штаты, 77384
        • Javara Inc. and Privia Medical Group Gulf Coast, PLLC
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Velocity Clinical Research - Dallas
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76135
        • Avacare
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77065
        • DM Clinical Research - Houston
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77081
        • DM Clinical Research - Houston
      • Prosper, Texas, Соединенные Штаты, 75078
        • DelRicht Research
      • Round Rock, Texas, Соединенные Штаты, 78681
        • Be Well Clinical Studies
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78207
        • DM Clinical Research - San Antonio
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Tekton Research, LLC
      • San Marcos, Texas, Соединенные Штаты, 78666
        • Javara Inc. and Privia Medical Group Gulf Coast, PLLC
      • Stephenville, Texas, Соединенные Штаты, 76401
        • Javara Inc. and Privia Medical Group - North Texas
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77478
        • DM Clinical Research - Sugar Land
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77478
        • Javara Inc. and Privia Medical Group Gulf Coast, PLLC
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
        • Olympus Clinical Research
      • Tomball, Texas, Соединенные Штаты, 77375
        • DM Clinical Research - Tomball
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Соединенные Штаты, 84010
        • Cope Family Medicine / Avacare
      • Pleasant View, Utah, Соединенные Штаты, 84404
        • Mountain View/Avacare
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84107
        • JBR Clinical Research
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84117
        • Olympus Family Medicine/Avacare
      • South Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84095
        • J. Lewis Research, Inc/Jordan River Family Medicine
      • South Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84405
        • South Ogden Family Medicine/ Avacare
      • West Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84088
        • Velocity Clinical Research - Salt Lake City (West Jordan)
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22911
        • Charlottesville Medical Research, LLC
      • Hampton, Virginia, Соединенные Штаты, 23666
        • Velocity Clinical Research-Hampton
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23226
        • Clinical Research Partners, LLC
      • Suffolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23435
        • Velocity Clinical Research - Suffolk
    • Washington
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99218
        • Velocity Clinical Research, Spokane

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Key Inclusion Criteria:

  • Healthy and without underlying medical conditions that may put them at higher risk of experiencing severe outcomes of COVID-19, as determined by medical evaluation including medical history, physical examination, laboratory tests, and cardiac monitoring.

Key Exclusion Criteria:

  • History of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infection within 3 months prior to enrollment.

  • Acutely ill or febrile within 72 hours prior to or at the Screening Visit or Day 1.

  • Receipt of any of the following:

    • COVID-19 vaccine within 3 months prior to enrollment,
    • Any licensed non COVID-19 vaccine within 28 days before or planned receipt within 28 days after the study intervention, except an influenza vaccine, which may be given 14 days before or after receipt of the study intervention,
    • Corticosteroids at ≥10 milligrams (mg)/day of prednisone or equivalent for >14 days in total within 90 days prior to Day 1 or is anticipating the need for corticosteroids at any time during the study or,
    • Systemic immunosuppressive treatment within 180 days prior to the Screening or is anticipating the need for systemic immunosuppressive treatment at any time during participation in the study.

  • Has donated ≥450 mL of blood products within 28 days prior to the Screening Visit or plans to donate blood products within 28 days post study injection.

  • Has participated in an investigational clinical study within 28 days prior to the Screening Visit based on the medical history interview or plans to do so while participating in this study.

Note: Additional inclusion/exclusion criteria may apply, per protocol.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: mRNA-1273 (Variant Formulation)

Participants will receive a single intramuscular (IM) injection of mRNA-1273 on Day 1.
Биологический: mRNA-1273

Sterile liquid for injection
Экспериментальный: mRNA-1283 (Variant Formulation)

Participants will receive a single IM injection of mRNA-1283 on Day 1.
Биологический: mRNA-1283

Sterile liquid for injection
Плацебо Компаратор: Placebo

Participants will receive a single IM injection of placebo on Day 1.
Биологический: Placebo

0.9% sodium chloride (normal saline) injection

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с нежелательными побочными явлениями (НПЯ)
Временное ограничение: День 1 по День 28
День 1 по День 28
Количество участников с серьезными НЯ (СНЯ), НЯ, потребовавшими медицинской помощи (НЯМП), НЯ, представляющими особый интерес (НЯОИ), и НЯ, приведшими к прекращению участия
Временное ограничение: День 1 по День 181
День 1 по День 181
VE of mRNA-1273 (Variant Formulation) to Prevent the First Event of COVID-19 after Study Injection
Временное ограничение: Day 1 through Day 181

The VE is defined as the percent reduction in the hazard of the first event of COVID-19 after study injection (each vaccine arm versus placebo) and will be estimated using 1-hazard ratio (HR).
Day 1 through Day 181
Vaccine Efficacy (VE) of mRNA-1283 (Variant Formulation) to Prevent the First Event of COVID-19 after Study Injection
Временное ограничение: Day 1 through Day 181

The VE is defined as the percent reduction in the hazard of the first event of COVID-19 after study injection (each vaccine arm versus placebo) and will be estimated using 1-hazard ratio (HR).
Day 1 through Day 181

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с первым случаем тяжелого течения COVID-19 после введения исследуемого препарата
Временное ограничение: День 1 по День 181
День 1 по День 181

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
ModernaTX, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
26 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
16 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
16 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
25 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
5 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
28 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 сентября 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • mRNA-1273_1283-P401

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками