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Um Estudo para Avaliar a Eficácia e Segurança do mRNA-1283 e do mRNA-1273 em Participantes com 50 a 64 Anos de Idade Sem Condições de Alto Risco para Doença Grave do Coronavírus 2019 (COVID-19)

23 de setembro de 2026 atualizado por: ModernaTX, Inc.

Um Estudo de Fase 4, Randomizado, Cego para o Observador, Controlado por Placebo para Avaliar a Eficácia e Segurança da Formulação mRNA-1283 e mRNA-1273 Contendo Variantes em Adultos de 50 a 64 Anos de Idade Sem Condições Subjacentes que os Coloquem em Alto Risco para Resultados Graves da COVID-19

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of mRNA-1283 and mRNA-1273 (variant formulations) in adults 50 to 64 years of age without high risk factors for severe COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30000

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35216
        • Accel Clinical Research
      • Cullman, Alabama, Estados Unidos, 35055
        • Cullman Clinical Trials
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
        • Velocity Clinical Research, Mobile
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
        • AMR Clinical Mobile
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85308
        • Lenzmeier Family Medicine - Avacare
      • Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85213
        • Desert Clinical Research
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
        • Velocity Clinical Research - Phoenix
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85044
        • Foothills Research Center/Avacare
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85260
        • Headlands Research Scottsdale
      • Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85283
        • Fiel Family and Sports Medicine / Avacare
    • California
      • Colton, California, Estados Unidos, 92324
        • Avacare
      • Garden Grove, California, Estados Unidos, 92845
        • CenExel CNR
      • Huntington Park, California, Estados Unidos, 90255
        • Velocity Clinical Research, Huntington Park
      • La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
        • Velocity Clinical Research - San Diego - ERN - PPDS-Site Number:8400010
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
        • Velocity Clinical Research - Los Angeles
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92503
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Rolling Hills Estates, California, Estados Unidos, 90274
        • Peninsula Research Associates
      • San Bernardino, California, Estados Unidos, 92408
        • Velocity Clinical Research -- Banning
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80238
        • Tekton Research, LLC
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80525
        • Tekton Research, LLC
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
        • Critical Care, Pulmonary and Sleep Associates, P.LLP/Avacare
      • Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
        • Tekton Research, LLC
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06606
        • New England Research Associates
      • Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20016
        • Velocity Clinical Research-Washington, DC
    • Florida
      • DeLand, Florida, Estados Unidos, 32720
        • Hillcrest Medical Research, LLC
      • DeLand, Florida, Estados Unidos, 32720
        • University Clinical Research-Deland, LLC d/b/a Accel Research Sites - Deland Clinical Research Unit
      • Doral, Florida, Estados Unidos, 33172
        • Suncoast Research Associates, LLC
      • Hallandale, Florida, Estados Unidos, 33009
        • Velocity Clinical Research, Hallandale Beach
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
        • Indago Research & Health Center, Inc
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33024
        • CenExel Research Centers of America
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33024
        • NextPhase Research Florida
      • Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33458
        • Health Awareness Inc.
      • Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33803
        • Sandhill Research, LLC d/b/a Accel Research Sites - Lakeland Clinical Research Unit
      • Largo, Florida, Estados Unidos, 33777
        • Sandhill Research, LLC d/b/a Accel Research Sites- St. Pete-Largo Clinical Research Unit
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
        • Accel Research Sites
      • Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33016
        • Global Health Research Center, Inc.
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
        • Suncoast Clinical Research
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32819
        • Headlands Research Orlando
      • Palmetto Bay, Florida, Estados Unidos, 33157
        • Innovation Medical Research Center
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
        • ForCare Clinical Research
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33615
        • Global Health Research Center, Inc.
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Estados Unidos, 31707
        • Javara Inc. and PRIVIA Medical Group of Georgia, LLC
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30331
        • Atlanta Center for Medical Research
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
        • DelRicht Research
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
        • CenExel iResearch, LLC
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
        • Accel Research Sites - Neurostudies
      • Fayetteville, Georgia, Estados Unidos, 30214
        • Javara Inc. and Privia Medical Group of Georgia, LLC
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
        • Velocity Clinical Research Savannah
      • Stockbridge, Georgia, Estados Unidos, 30281
        • Clinical Research Atlanta
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Velocity Clinical Research - Boise - ERN - PPDS
    • Illinois
      • Melrose Park, Illinois, Estados Unidos, 60160
        • DM Clinical Research - Melrose Park
    • Indiana
      • Valparaiso, Indiana, Estados Unidos, 46383
        • Velocity Clinical Research Valparaiso
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51106
        • Velocity Clinical Research - Sioux City
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Estados Unidos, 66212
        • Johnson County Clin-Trials
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67218
        • Tekton Research, LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40205
        • DelRicht Research
      • Versailles, Kentucky, Estados Unidos, 40383
        • Versailles Family Medicine - CCT Research
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Velocity Clinical Research-Baton Rouge
      • Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
        • Velocity Clinical Research - Covington
      • Kenner, Louisiana, Estados Unidos, 70065
        • Avacare
      • Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70508
        • Velocity Clinical Research, Lafayette
      • Mandeville, Louisiana, Estados Unidos, 70471
        • DelRicht Research
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
        • DelRicht Research
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
        • Velocity Clinical Research, New Orleans
      • Prairieville, Louisiana, Estados Unidos, 70769
        • DelRicht Research
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
        • Annapolis Internal Medicine
      • Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21045
        • Centennial Medical Group
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20854
        • Velocity Clinical Research, Rockville
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Brookline, Massachusetts, Estados Unidos, 02446
        • DM Clinical Research - Brookline
      • Methuen, Massachusetts, Estados Unidos, 01844
        • ActivMed Practices & Research, LLC
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48076
        • DM Clinical Research - Southfield
      • Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48034
        • Headlands Research Detroit
    • Minnesota
      • Mankato, Minnesota, Estados Unidos, 56001
        • Javara Inc. and Mankato Clinic, Ltd.
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 39503
        • Velocity Clinical Research Gulfport
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63005
        • Clinical Research Professionals
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64151
        • Clay-Platte Family Medicine Clinic
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
        • AMR Clinical
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • DelRicht Research
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Sundance Clinical Research, LLC
      • Town and Country, Missouri, Estados Unidos, 63017
        • DelRicht Research
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Estados Unidos, 68025
        • Avacare Research/Methodist Physicians Clinic
      • Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
        • Velocity Clinical Research, Grand Island
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
        • Velocity Clinical Research
      • Norfolk, Nebraska, Estados Unidos, 68701
        • Velocity Clinical Research Norfolk
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68134
        • Velocity Clinical Research Omaha
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68144
        • Avacare/Midwest Regional Health Services
      • Papillion, Nebraska, Estados Unidos, 68046
        • Papillion Research/Avacare
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
        • Santa Rosa Medical Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Estados Unidos, 07306
        • DM Clinical Research - Jersey City
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87107
        • Velocity Clinical Research - Albuquerque
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • DM Clinical Research - Albuquerque
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14609
        • Rochester Clinical Research
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
        • Velocity Clinical Research, Durham
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • Eximia Research - NC, LLC
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28403
        • TMA Headlands LLC d/b/a Trial Management Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • Velocity Clinical Research - Cleveland
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45212
        • CTI Clinical Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45246
        • Velocity Clinical Research Springdale
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
        • Velocity Clinical Research-Mt. Auburn
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Estados Unidos, 73013
        • Tekton Research, LLC
      • Moore, Oklahoma, Estados Unidos, 73160
        • Tekton Research, LLC
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74133
        • DelRicht Research
      • Yukon, Oklahoma, Estados Unidos, 73099
        • Tekton Research, LLC
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
        • Velocity Clinical Research - Medford
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Summit Headlands LLC
    • Pennsylvania
      • Horsham, Pennsylvania, Estados Unidos, 19044
        • Hatboro Medical Associates/Avacare
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • DM Clinical Research - Philadelphia
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Estados Unidos, 02818
        • Velocity Clinical Research - East Greenwich
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
        • Velocity Clinical Research, Anderson
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29407
        • DelRicht Research
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
        • Velocity Clinical Research - Columbia
      • North Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29405
        • Coastal Carolina Research Center, LLC
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Velocity Clinical Research Spartanburg
      • Union, South Carolina, Estados Unidos, 29379
        • Velocity Clinical Research Union
    • Tennessee
      • Hendersonville, Tennessee, Estados Unidos, 37075
        • DelRicht Research
    • Texas
      • Abilene, Texas, Estados Unidos, 79606
        • Velocity Clinical Research, Abilene
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
        • Tekton Research, LLC
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78759
        • Velocity Clinical Research - Austin
      • Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77706
        • Tekton Research, LLC
      • Conroe, Texas, Estados Unidos, 77384
        • Javara Inc. and Privia Medical Group Gulf Coast, PLLC
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Velocity Clinical Research - Dallas
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76135
        • Avacare
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77065
        • DM Clinical Research - Houston
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77081
        • DM Clinical Research - Houston
      • Prosper, Texas, Estados Unidos, 75078
        • DelRicht Research
      • Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78681
        • Be Well Clinical Studies
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
        • DM Clinical Research - San Antonio
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Tekton Research, LLC
      • San Marcos, Texas, Estados Unidos, 78666
        • Javara Inc. and Privia Medical Group Gulf Coast, PLLC
      • Stephenville, Texas, Estados Unidos, 76401
        • Javara Inc. and Privia Medical Group - North Texas
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
        • DM Clinical Research - Sugar Land
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
        • Javara Inc. and Privia Medical Group Gulf Coast, PLLC
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
        • Olympus Clinical Research
      • Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
        • DM Clinical Research - Tomball
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Estados Unidos, 84010
        • Cope Family Medicine / Avacare
      • Pleasant View, Utah, Estados Unidos, 84404
        • Mountain View/Avacare
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
        • JBR Clinical Research
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84117
        • Olympus Family Medicine/Avacare
      • South Jordan, Utah, Estados Unidos, 84095
        • J. Lewis Research, Inc/Jordan River Family Medicine
      • South Ogden, Utah, Estados Unidos, 84405
        • South Ogden Family Medicine/ Avacare
      • West Jordan, Utah, Estados Unidos, 84088
        • Velocity Clinical Research - Salt Lake City (West Jordan)
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22911
        • Charlottesville Medical Research, LLC
      • Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23666
        • Velocity Clinical Research-Hampton
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
        • Clinical Research Partners, LLC
      • Suffolk, Virginia, Estados Unidos, 23435
        • Velocity Clinical Research - Suffolk
    • Washington
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99218
        • Velocity Clinical Research, Spokane

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Key Inclusion Criteria:

  • Healthy and without underlying medical conditions that may put them at higher risk of experiencing severe outcomes of COVID-19, as determined by medical evaluation including medical history, physical examination, laboratory tests, and cardiac monitoring.

Key Exclusion Criteria:

  • History of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infection within 3 months prior to enrollment.

  • Acutely ill or febrile within 72 hours prior to or at the Screening Visit or Day 1.

  • Receipt of any of the following:

    • COVID-19 vaccine within 3 months prior to enrollment,
    • Any licensed non COVID-19 vaccine within 28 days before or planned receipt within 28 days after the study intervention, except an influenza vaccine, which may be given 14 days before or after receipt of the study intervention,
    • Corticosteroids at ≥10 milligrams (mg)/day of prednisone or equivalent for >14 days in total within 90 days prior to Day 1 or is anticipating the need for corticosteroids at any time during the study or,
    • Systemic immunosuppressive treatment within 180 days prior to the Screening or is anticipating the need for systemic immunosuppressive treatment at any time during participation in the study.

  • Has donated ≥450 mL of blood products within 28 days prior to the Screening Visit or plans to donate blood products within 28 days post study injection.

  • Has participated in an investigational clinical study within 28 days prior to the Screening Visit based on the medical history interview or plans to do so while participating in this study.

Note: Additional inclusion/exclusion criteria may apply, per protocol.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: mRNA-1273 (Variant Formulation)

Participants will receive a single intramuscular (IM) injection of mRNA-1273 on Day 1.
Biológico: mRNA-1273

Sterile liquid for injection
Experimental: mRNA-1283 (Variant Formulation)

Participants will receive a single IM injection of mRNA-1283 on Day 1.
Biológico: mRNA-1283

Sterile liquid for injection
Comparador de Placebo: Placebo

Participants will receive a single IM injection of placebo on Day 1.
Biológico: Placebo

0.9% sodium chloride (normal saline) injection

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Participantes com Eventos Adversos Não Solicitados (EAN)
Prazo: Dia 1 até Dia 28
Dia 1 até Dia 28
Número de participantes com Eventos Adversos Graves (EAGs), Eventos Adversos com Assistência Médica (EAAMs), Eventos Adversos de Interesse Especial (EAEs) e Eventos Adversos que Levam à Descontinuação
Prazo: Dia 1 até Dia 181
Dia 1 até Dia 181
VE of mRNA-1273 (Variant Formulation) to Prevent the First Event of COVID-19 after Study Injection
Prazo: Day 1 through Day 181

The VE is defined as the percent reduction in the hazard of the first event of COVID-19 after study injection (each vaccine arm versus placebo) and will be estimated using 1-hazard ratio (HR).
Day 1 through Day 181
Vaccine Efficacy (VE) of mRNA-1283 (Variant Formulation) to Prevent the First Event of COVID-19 after Study Injection
Prazo: Day 1 through Day 181

The VE is defined as the percent reduction in the hazard of the first event of COVID-19 after study injection (each vaccine arm versus placebo) and will be estimated using 1-hazard ratio (HR).
Day 1 through Day 181

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
Número de Participantes com um Primeiro Evento de COVID-19 Grave após a Injeção do Estudo
Prazo: Dia 1 até ao Dia 181
Dia 1 até ao Dia 181

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
ModernaTX, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
26 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
16 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
16 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
5 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
28 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • mRNA-1273_1283-P401

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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