Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologie van Narcolepsie Type 1 en Type 2 in Spanje (HYPNOS)

31 augustus 2026 bijgewerkt door: Takeda
Het belangrijkste doel van deze studie is om uit te vinden hoeveel mensen in Spanje zijn gediagnosticeerd met narcolepsie type 1 en type 2, en hoeveel nieuwe deelnemers elk jaar worden gediagnosticeerd. Narcolepsie is een zeldzame slaapstoornis die overmatige slaperigheid overdag veroorzaakt. De onderzoekers zullen medische dossiers van ziekenhuizen in heel Spanje bekijken om deelnemers met deze aandoeningen te tellen en patronen in de diagnose in de loop van de tijd te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het doel is om een epidemiologische studie uit te voeren in de kern groep, dus het aantal inschrijvingen is niet van toepassing op deze groep, echter ongeveer 100 deelnemers in de aanvullende groep (online enquête).

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
402

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 8036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spanje, 8035
        • Hospital Vall d'hebrón
      • Granada, Spanje, 18014
        • Hospital Virgen de las Nieves
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Hospital La Paz
      • Seville, Spanje, 41009
        • Hospital Virgen Macarena
    • Castellon
      • Castellon, Castellon, Spanje, 12004
        • Hospital General de Castellon
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanje, 31008
        • Hospital de Navarra
    • Valencia
      • Alzira, Valencia, Spanje, 46600
        • Hospital de la Ribera
    • Álava
      • Vitoria-Gasteiz, Álava, Spanje, 1009
        • Hospital de Araba

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers met NT1 en NT2 uit Spanje.

Beschrijving

- Kerngroep:

Insluitingscriteria:

  1. Deelnemers met NT1 of NT2 volgens de criteria van de International Classification of Sleep Disorders, 3e editie (ICSD-3) of ICSD-3 tekstrevisie (ICSD-3-TR) die op enig moment in 2023 of 2024 in leven zijn.
  2. Elke leeftijd, etniciteit en nationaliteit.
  3. Behandeld / onder follow-up in de studieplaats en woonachtig in de referentiegebieden van de ziekenhuizen. Er zal rekening worden gehouden als deelnemers van adres zijn veranderd of volwassen zijn geworden.

Uitsluitingscriteria

1. NT1 of NT2 deelnemers die niet in de referentiegebieden van de ziekenhuizen wonen.

- Aanvullende Groep:

Insluitingscriteria:

  1. Bevestiging van een diagnose NT1 of NT2 door een specialist.
  2. Deelnemers ouder dan of gelijk aan (≥) 18 jaar of ouders van narcolepsiedeelnemers onder de 18 jaar.
  3. Elk geslacht, etniciteit of nationaliteit.
  4. Woonachtig in Spanje.

Uitsluitingscriteria:

1. Deelnemers zonder een bevestigde NT1 of NT2 diagnose door een specialist.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Kern Groep
Deelnemers met narcolepsie type 1 (NT1) en narcolepsie type 2 (NT2) van elke leeftijd, etniciteit en nationaliteit, behandeld / onder follow-up in ongeveer 10 Spaanse openbare ziekenhuizen, die in leven waren op enig moment tijdens 2023 of 2024, wonend in de referentiegebieden van de ziekenhuizen, zullen retrospectief worden geobserveerd via dossierbeoordelingen. De retrospectieve gegevens van maximaal ongeveer 10 jaar zullen worden beoordeeld.
Ander: Geen tussenkomst
Aangezien dit een observationele studie is, zal er geen interventie worden toegediend.
Aanvullende Groep
Deelnemers met NT1 en NT2 uit Spanje zullen een online enquête ondergaan die wordt uitgevoerd in samenwerking met een patiëntenbelangenorganisatie.
Ander: Geen tussenkomst
Aangezien dit een observationele studie is, zal er geen interventie worden toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kern Groep: Prevalentie van Deelnemers met NT1 en NT2 per 100.000 Inwoners
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
De totale studieprevalentie wordt berekend als het aantal deelnemers bij wie NT1 en NT2 zijn gediagnosticeerd uit alle openbare ziekenhuizen die gevallen melden, gedeeld door het aantal mensen dat in de door deze ziekenhuizen bediende gebieden woont, wat resulteert in een studieprevalentiebreuk. De studieprevalentiebreuk zal vervolgens worden geëxtrapoleerd naar de Spaanse bevolking om de gestandaardiseerde totale prevalentie van NT1 en NT2 in Spanje te schatten.
Tot 1 jaar
Kern Groep: Prevalentie van Volwassen Deelnemers met NT1 en NT2 per 100.000 Volwassen Bevolking
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
De algehele prevalentie van de studie wordt berekend als het aantal volwassen deelnemers met de diagnose NT1 en NT2 uit alle openbare ziekenhuizen die gevallen rapporteren, gedeeld door het aantal volwassenen dat in de door deze ziekenhuizen bediende gebieden woont, resulterend in een studieprevalentiefractie.
De studieprevalentiefractie wordt vervolgens geëxtrapoleerd naar de Spaanse bevolking om de gestandaardiseerde algehele prevalentie van NT1 en NT2 in Spanje te schatten.
Tot 1 jaar
Kern Groep: Prevalentie van Pediatrische/Adolescente Deelnemers met NT1 en NT2 per 100.000 Pediatrische/Adolescente Populatie
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
De totale studieprevalentie wordt berekend als het aantal gediagnosticeerde pediatrische/adolescente deelnemers uit alle openbare ziekenhuizen gedeeld door het aantal pediatrische/adolescenten dat in de gebieden woont die door deze ziekenhuizen worden bediend, wat resulteert in een studieprevalentiefractie. De studieprevalentiefractie wordt vervolgens geëxtrapoleerd naar de Spaanse bevolking om de gestandaardiseerde totale prevalentie van NT1 en NT2 in Spanje te schatten.
Tot 1 jaar
Kern Groep: Prevalentie van Mannelijke Deelnemers met NT1 en NT2 per 100.000 Mannelijke Bevolking
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
De totale studieprevalentie wordt berekend als het aantal mannelijke deelnemers met de diagnose NT1 en NT2 uit alle openbare ziekenhuizen die gevallen rapporteren, gedeeld door het aantal mannen dat in de gebieden woont die door deze ziekenhuizen worden bediend, wat resulteert in een studieprevalentiefractie. De studieprevalentiefractie zal vervolgens worden geëxtrapoleerd naar de Spaanse bevolking om de gestandaardiseerde totale prevalentie van NT1 en NT2 in Spanje te schatten.
Tot 1 jaar
Kern Groep: Prevalentie van Vrouwelijke Deelnemers met NT1 en NT2 per 100.000 Vrouwelijke Bevolking
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
De algehele studieprevalentie wordt berekend als het aantal vrouwelijke deelnemers bij wie NT1 en NT2 zijn gediagnosticeerd uit alle openbare ziekenhuizen die gevallen rapporteren, gedeeld door het aantal vrouwen dat in de door deze ziekenhuizen bediende gebieden woont, resulterend in een studieprevalentiefractie. De studieprevalentiefractie zal vervolgens worden geëxtrapoleerd naar de Spaanse bevolking om de gestandaardiseerde algehele prevalentie van NT1 en NT2 in Spanje te schatten.
Tot 1 jaar
Kern Groep: Incidentie van NT1 en NT2 per 100.000 Inwoners
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
De incidentie voor beide jaren zal worden berekend als (gemiddelde van beide jaren). En voor elk jaar, het aantal deelnemers voor het eerst gediagnosticeerd vanuit alle ziekenhuizen gedeeld door het aantal mensen dat in de door de ziekenhuizen bediende gebieden woont, resulterend in een studie-incidentiefractie. De studie-incidentiefractie zal vervolgens worden geëxtrapoleerd naar de Spaanse bevolking om de gestandaardiseerde algehele incidentie van NT1 en NT2 in Spanje te schatten.
Tot 2 jaar
Kern Groep: Incidentie van NT1 en NT2 per 100.000 Volwassen Bevolking
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
De incidentie voor beide jaren wordt berekend als (gemiddelde van beide jaren) en voor elk jaar, het aantal volwassen deelnemers voor het eerst gediagnosticeerd uit alle ziekenhuizen gedeeld door het aantal volwassenen dat in de door deze ziekenhuizen bediende gebieden woont, resulterend in een studie-incidentiefractie. De studie-incidentiefractie zal vervolgens worden geëxtrapoleerd naar de Spaanse bevolking om de gestandaardiseerde algehele incidentie van NT1 en NT2 in Spanje te schatten.
Tot 2 jaar
Kerngroep: Incidentie van Pediatrische/Adolescente NT1 en NT2 per 100.000 Pediatrische/Adolescente Bevolking
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
De incidentie voor beide jaren zal worden berekend als (gemiddelde van beide jaren) en voor elk jaar, het aantal pediatrische/adolescente deelnemers voor het eerst gediagnosticeerd vanuit alle ziekenhuizen gedeeld door het aantal pediatrische/adolescenten die in de door deze ziekenhuizen bediende gebieden wonen, resulterend in een studie incidentiefractie. De studie incidentiefractie zal vervolgens worden geëxtrapoleerd naar de Spaanse bevolking om de gestandaardiseerde totale incidentie van NT1 en NT2 in Spanje te schatten.
Tot 2 jaar
Kern Groep: Incidentie van mannelijke NT1 en NT2 per 100.000 mannelijke bevolking
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
De incidentie voor beide jaren wordt berekend als (gemiddelde van beide jaren) en voor elk jaar, het aantal mannelijke deelnemers voor het eerst gediagnosticeerd vanuit alle ziekenhuizen gedeeld door het aantal mannelijke deelnemers dat in de door deze ziekenhuizen bediende gebieden woont, resulterend in een studie-incidentiefractie. De studie-incidentiefractie wordt vervolgens geëxtrapoleerd naar de Spaanse bevolking om de gestandaardiseerde algehele incidentie van NT1 en NT2 in Spanje te schatten.
Tot 2 jaar
Kern Groep: Incidentie van Vrouwelijke NT1 en NT2 per 100.000 Vrouwelijke Bevolking
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
De incidentie voor beide jaren wordt berekend als (gemiddelde van beide jaren) en voor elk jaar, het aantal vrouwelijke deelnemers voor het eerst gediagnosticeerd uit alle ziekenhuizen gedeeld door het aantal vrouwelijke deelnemers dat in de gebieden woont die door deze ziekenhuizen worden bediend, resulterend in een studie-incidentiefractie. De studie-incidentiefractie wordt vervolgens geëxtrapoleerd naar de Spaanse bevolking om de gestandaardiseerde algehele incidentie van NT1 en NT2 in Spanje te schatten.
Tot 2 jaar
Aanvullende Groep: Aantal deelnemers met NT1 en NT2 die regelmatige controles bijwonen
Tijdsspanne: Op een enquêtedag (elke 1 dag) tijdens de studie voor elke deelnemer
Het aandeel deelnemers met NT1 en NT2 in Spanje die regelmatige vervolgafspraken hadden uitsluitend bij openbare ziekenhuizen, uitsluitend bij privéziekenhuizen, en zowel bij privé- als openbare ziekenhuizen zal worden gerapporteerd.
Op een enquêtedag (elke 1 dag) tijdens de studie voor elke deelnemer

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kern Groep: Aandeel deelnemers volgens geslacht met NT1 en NT2 bij diagnose
Tijdsspanne: Tot ongeveer 10 jaar
Tot ongeveer 10 jaar
Kern Groep: Aandeel Deelnemers volgens Leeftijd met NT1 en NT2 bij Diagnose
Tijdsspanne: Tot ongeveer 10 jaar
Tot ongeveer 10 jaar
Kern Groep: Aandeel deelnemers volgens geslacht met NT1 en NT2 bij symptoombegin
Tijdsspanne: Tot ongeveer 10 jaar
Tot ongeveer 10 jaar
Kern Groep: Aandeel deelnemers per leeftijd met NT1 en NT2 bij symptoombegin
Tijdsspanne: Tot ongeveer 10 jaar
Tot ongeveer 10 jaar
Kern Groep: Percentage Verandering in NT1 en NT2 Prevalentie Over de Afgelopen 10 Jaar
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
De algehele prevalentie wordt berekend als het aantal deelnemers bij wie NT1 en NT2 zijn vastgesteld uit alle openbare ziekenhuizen die gevallen melden, gedeeld door het aantal mensen dat in de gebieden woont die door deze ziekenhuizen worden bediend, wat resulteert in een prevalentiefractie. De algehele procentuele verandering van de deelnemer als gevolg van de bovenstaande methode wordt gerapporteerd.
Tot 10 jaar
Kern Groep: Percentage Verandering in Volwassenen met NT1 en NT2 Prevalentie Over de Afgelopen 10 Jaar
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
De algehele prevalentie wordt berekend als het aantal volwassen deelnemers met de diagnose NT1 en NT2 van alle openbare ziekenhuizen die gevallen rapporteren, gedeeld door het aantal volwassenen dat in de door deze ziekenhuizen bediende gebieden woont, resulterend in een studieprevalentiefractie. Het algehele percentageverandering van deelnemers als gevolg van de bovenstaande methode wordt gerapporteerd.
Tot 10 jaar
Kern Groep: Percentage Verandering in Pediatrische/Adolescente NT1 en NT2 Prevalentie Over de Afgelopen 10 Jaar
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
De algehele prevalentie wordt berekend als het aantal pediatrische/adolescente deelnemers bij wie NT1 en NT2 zijn gediagnosticeerd in alle openbare ziekenhuizen die gevallen rapporteren, gedeeld door het aantal pediatrische/adolescente personen dat in de gebieden woont die door deze ziekenhuizen worden bediend, wat resulteert in een studie prevalentiefractie. Het algehele percentage van de deelnemers dat uit de bovenstaande methode voortvloeit, wordt gerapporteerd.
Tot 10 jaar
Kern Groep: Percentage Verandering in NT1 en NT2 Incidentie Over de Afgelopen 10 Jaar
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
De incidentie wordt berekend als het aantal deelnemers dat voor het eerst wordt gediagnosticeerd uit alle ziekenhuizen gedeeld door het aantal mensen dat in de door deze ziekenhuizen bediende gebieden woont, wat resulteert in een studie-incidentiefractie. De totale procentuele verandering van deelnemers als gevolg van bovenstaande methode wordt gerapporteerd.
Tot 10 jaar
Kern Groep: Percentage Verandering in Incidentie van Volwassen NT1 en NT2 in de Afgelopen 10 Jaar
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
De incidentie zal worden berekend als het aantal volwassen deelnemers voor het eerst gediagnosticeerd uit alle ziekenhuizen gedeeld door het aantal volwassenen dat in de door deze ziekenhuizen bediende gebieden woont, wat resulteert in een studie-incidentiefractie. Het totale percentageverandering van de deelnemer als gevolg van de bovenstaande methode zal worden gerapporteerd.
Tot 10 jaar
Kern Groep: Percentage Verandering in Incidentie van Pediatrische/Adolescente NT1 en NT2 in de Afgelopen 10 Jaar
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
De incidentie wordt berekend als het aantal pediatrische/adolescente deelnemers dat voor het eerst wordt gediagnosticeerd uit alle ziekenhuizen gedeeld door het aantal pediatrische/adolescenten dat in de door deze ziekenhuizen bediende gebieden woont, wat resulteert in een studie-incidentiefractie. Het totale percentage deelnemers dat uit bovenstaande methode voortvloeit, wordt gerapporteerd.
Tot 10 jaar
Kern Groep: Diagnostische Vertraging voor Incident Deelnemers met NT1 en NT2
Tijdsspanne: Tot ongeveer 10 jaar
Diagnostische vertraging betekent dat gevallen die in de jaren voorafgaand aan één jaar symptomen begonnen te vertonen en nog niet zijn gediagnosticeerd.
Tot ongeveer 10 jaar
Kern Groep: Diagnostische Vertraging voor Incidentele Volwassen Deelnemers met NT1 en NT2
Tijdsspanne: Tot ongeveer 10 jaar
Diagnostische vertraging betekent dat gevallen die symptomen begonnen te vertonen in de jaren voorafgaand aan één jaar en nog niet zijn gediagnosticeerd.
Tot ongeveer 10 jaar
Kern Groep: Diagnostische Vertraging voor Incidentele Pediatrische/Adolescente Deelnemers met NT1 en NT2
Tijdsspanne: Tot ongeveer 10 jaar
Diagnostische vertraging betekent dat gevallen die in de jaren voorafgaand aan één jaar symptomen begonnen te vertonen en nog niet zijn gediagnosticeerd.
Tot ongeveer 10 jaar
Kern Groep: Diagnosevertraging voor Incidentele Mannelijke Deelnemers met NT1 en NT2
Tijdsspanne: Tot ongeveer 10 jaar
Diagnostische vertraging betekent dat gevallen die symptomen begonnen te vertonen in de jaren voorafgaand aan één jaar en nog niet zijn gediagnosticeerd.
Tot ongeveer 10 jaar
Kern Groep: Diagnostische Vertraging voor Incidentele Vrouwelijke Deelnemers met NT1 en NT2
Tijdsspanne: Tot ongeveer 10 jaar
Diagnostische vertraging betekent dat gevallen die symptomen begonnen te vertonen in de jaren vóór één jaar en nog niet zijn gediagnosticeerd.
Tot ongeveer 10 jaar
Kern Groep: Percentage Verandering in Diagnostische Vertraging voor Deelnemers met NT1 en NT2 in de Afgelopen 10 Jaar
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Tot 10 jaar
Kern Groep: Percentage Verandering in Diagnostische Vertraging voor Volwassen Deelnemers met NT1 en NT2 Over de Afgelopen 10 Jaar
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Tot 10 jaar
Kern Groep: Percentage Verandering in Diagnostische Vertraging voor Pediatrische/Adolescente Deelnemers met NT1 en NT2 in de Afgelopen 10 Jaar
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Tot 10 jaar
Kern Groep: Percentage Verandering in Diagnosevertraging voor Mannelijke Deelnemers met NT1 en NT2 in de Afgelopen 10 Jaar
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Tot 10 jaar
Kerngroep: Percentageverandering in Diagnostische Vertraging voor Vrouwelijke Deelnemers met NT1 en NT2 in de Afgelopen 10 Jaar
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Tot 10 jaar
Aanvullende groep: Aandeel deelnemers met NT1 en NT2 die gediagnosticeerd werden in openbare ziekenhuizen en privépraktijken
Tijdsspanne: Op een enquêtedag (één willekeurige dag) tijdens de studie voor elke deelnemer
Op een enquêtedag (één willekeurige dag) tijdens de studie voor elke deelnemer
Aanvullende Groep: Aandeel van deelnemers die kiezen voor opvolging in openbare, privé- of beide soorten ziekenhuizen en redenen
Tijdsspanne: Op een dag van enquête (elke 1 dag) tijdens de studie voor elke deelnemer
Op een dag van enquête (elke 1 dag) tijdens de studie voor elke deelnemer
Aanvullende Studie: Aandeel Deelnemers volgens Specialisme van de Eerst Bezochte Arts voor Narcolepsie Symptomen
Tijdsspanne: Op een dag van de enquête (elke 1 dag) tijdens de studie voor elke deelnemer
Op een dag van de enquête (elke 1 dag) tijdens de studie voor elke deelnemer
Aanvullende studie: Aandeel deelnemers volgens specialisme van de arts die narcolepsie heeft gediagnosticeerd
Tijdsspanne: Op een enquêtedag (één willekeurige dag) tijdens de studie voor elke deelnemer
Op een enquêtedag (één willekeurige dag) tijdens de studie voor elke deelnemer
Aanvullende studie: Aantal artsen bezocht door deelnemer voorafgaand aan het ontvangen van een narcolepsie-diagnose
Tijdsspanne: Op een enquêtedag (elke 1 dag) tijdens de studie voor elke deelnemer
Op een enquêtedag (elke 1 dag) tijdens de studie voor elke deelnemer
Aanvullende studie: Aandeel deelnemers met misdiagnose voor narcolepsiediagnose
Tijdsspanne: Op een dag van de enquête (elke willekeurige dag) tijdens de studie voor elke deelnemer
Op een dag van de enquête (elke willekeurige dag) tijdens de studie voor elke deelnemer
Aanvullende studie: Aandeel deelnemers met comorbiditeiten
Tijdsspanne: Op een dag van de enquête (elke willekeurige dag) tijdens de studie voor elke deelnemer
Op een dag van de enquête (elke willekeurige dag) tijdens de studie voor elke deelnemer
Aanvullende studie: Aandeel deelnemers volgens woonplaats (autonome gemeenschap)
Tijdsspanne: Op een onderzoeksdag (willekeurige 1 dag) tijdens de studie voor elke deelnemer
Op een onderzoeksdag (willekeurige 1 dag) tijdens de studie voor elke deelnemer
Aanvullende studie: Leeftijd bij begin van symptomen
Tijdsspanne: Op een enquêtedag (elke willekeurige dag) tijdens de studie voor elke deelnemer
Op een enquêtedag (elke willekeurige dag) tijdens de studie voor elke deelnemer
Aanvullend Onderzoek: Leeftijd bij Diagnose
Tijdsspanne: Op een dag van de enquête (elke 1 dag) tijdens de studie voor elke deelnemer
Op een dag van de enquête (elke 1 dag) tijdens de studie voor elke deelnemer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Takeda

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Study Director, Takeda

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
2 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
10 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
23 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
1 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 augustus 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • TAK-861-4006

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Takeda biedt toegang tot de geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens (IPD) voor in aanmerking komende studies om gekwalificeerde onderzoekers te helpen bij het aanpakken van legitieme wetenschappelijke doelstellingen (Takeda's gegevensdelingstoewijding is beschikbaar op https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment=5). Deze IPD's worden verstrekt in een beveiligde onderzoeksomgeving na goedkeuring van een gegevensdelingverzoek en onder de voorwaarden van een gegevensdelingsakkoord.

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD van in aanmerking komende studies zal worden gedeeld met gekwalificeerde onderzoekers volgens de criteria en het proces beschreven op https://vivli.org/ourmember/takeda/. Voor goedgekeurde verzoeken krijgen de onderzoekers toegang tot geanonimiseerde gegevens (om de privacy van patiënten te respecteren in overeenstemming met toepasselijke wetten en regelgeving) en met informatie die nodig is om de onderzoeksdoelstellingen te bereiken onder de voorwaarden van een gegevensdelingsakkoord.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen