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Epidemiologie von Narkolepsie Typ 1 und Typ 2 in Spanien (HYPNOS)

31. August 2026 aktualisiert von: Takeda
Der Hauptzweck dieser Studie ist es, herauszufinden, wie viele Menschen in Spanien mit Narkolepsie Typ 1 und Typ 2 diagnostiziert wurden und wie viele neue Teilnehmer jedes Jahr diagnostiziert werden. Narkolepsie ist eine seltene Schlafstörung, die übermäßige Tagesschläfrigkeit verursacht. Die Forscher werden medizinische Unterlagen aus Krankenhäusern in ganz Spanien untersuchen, um Teilnehmer mit diesen Erkrankungen zu zählen und Muster in der Diagnose im Laufe der Zeit zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel ist es, eine epidemiologische Studie in der Kernstudie durchzuführen, daher ist die Einschreibungszahl für diese Gruppe nicht anwendbar, jedoch sind etwa 100 Teilnehmer in der ergänzenden Gruppe (Online-Umfrage) vorgesehen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
402

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 8036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 8035
        • Hospital Vall d'Hebrón
      • Granada, Spanien, 18014
        • Hospital Virgen de las Nieves
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital La Paz
      • Seville, Spanien, 41009
        • Hospital Virgen Macarena
    • Castellon
      • Castellon, Castellon, Spanien, 12004
        • Hospital General de Castellon
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Hospital de Navarra
    • Valencia
      • Alzira, Valencia, Spanien, 46600
        • Hospital de la Ribera
    • Álava
      • Vitoria-Gasteiz, Álava, Spanien, 1009
        • Hospital de Araba

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit NT1 und NT2 aus Spanien.

Beschreibung

- Kern-Gruppe:

Einschlusskriterien:

  1. Teilnehmer mit NT1 oder NT2 gemäß der Internationalen Klassifikation von Schlafstörungen, 3. Ausgabe (ICSD-3) oder ICSD-3-Textrevision (ICSD-3-TR)-Kriterien, die zu irgendeinem Zeitpunkt im Jahr 2023 oder 2024 leben.
  2. Jedes Alter, jede ethnische Zugehörigkeit und Nationalität.
  3. Behandelt/unter Nachbeobachtung in der Studienstelle und wohnhaft in den Referenzgebieten der Krankenhäuser. Es wird berücksichtigt, wenn Teilnehmer ihre Adresse geändert haben oder das Erwachsenenalter erreicht haben.

Ausschlusskriterien

1. NT1- oder NT2-Teilnehmer, die nicht in den Referenzgebieten der Krankenhäuser wohnen.

- Ergänzungsgruppe:

Einschlusskriterien:

  1. Bestätigung der Diagnose NT1 oder NT2 durch einen Spezialisten.
  2. Teilnehmer ab (≥) 18 Jahren oder Eltern von Narkolepsie-Teilnehmern unter 18 Jahren.
  3. Jedes Geschlecht, jede ethnische Zugehörigkeit oder Nationalität.
  4. Wohnsitz in Spanien.

Ausschlusskriterien:

1. Teilnehmer ohne bestätigte NT1- oder NT2-Diagnose durch einen Spezialisten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kern-Gruppe
Teilnehmer mit Narkolepsie Typ 1 (NT1) und Narkolepsie Typ 2 (NT2) jeden Alters, jeder ethnischen Zugehörigkeit und Nationalität, die in etwa 10 spanischen öffentlichen Krankenhäusern behandelt oder in Nachsorge sind, die zu irgendeinem Zeitpunkt während 2023 oder 2024 am Leben sind und in den Referenzgebieten der Krankenhäuser leben, werden retrospektiv durch Aktenreviews beobachtet. Die retrospektiven Daten für bis zu etwa 10 Jahre würden ausgewertet.
Sonstiges: Kein Eingriff
Da es sich um eine Beobachtungsstudie handelt, wird keine Intervention durchgeführt.
Ergänzungsgruppe
Teilnehmer mit NT1 und NT2 aus Spanien werden an einer Online-Umfrage teilnehmen, die in Zusammenarbeit mit einer Patientenvertretungsgruppe durchgeführt wird.
Sonstiges: Kein Eingriff
Da es sich um eine Beobachtungsstudie handelt, wird keine Intervention durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kern-Gruppe: Prävalenz von Teilnehmern mit NT1 und NT2 pro 100.000 Einwohner
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Die Gesamtprävalenz der Studie wird als die Anzahl der Teilnehmer mit NT1- und NT2-Diagnosen aus allen öffentlichen Krankenhäusern, die Fälle melden, geteilt durch die Anzahl der in den von diesen Krankenhäusern versorgten Gebieten lebenden Menschen berechnet, was zu einer Studienprävalenzfraktion führt. Diese Studienprävalenzfraktion wird dann auf die spanische Bevölkerung extrapoliert, um die standardisierte Gesamtprävalenz von NT1 und NT2 in Spanien zu schätzen.
Bis zu 1 Jahr
Kerngruppe: Prävalenz erwachsener Teilnehmer mit NT1 und NT2 pro 100.000 erwachsene Bevölkerung
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Die Gesamtstudienprävalenz wird als die Anzahl der erwachsenen Teilnehmer, bei denen NT1 und NT2 diagnostiziert wurden, aus allen öffentlichen Krankenhäusern, die Fälle melden, dividiert durch die Anzahl der erwachsenen Menschen, die in den von diesen Krankenhäusern versorgten Gebieten leben, berechnet, was zu einer Studienprävalenzfraktion führt. Die Studienprävalenzfraktion wird dann auf die spanische Bevölkerung hochgerechnet, um die standardisierte Gesamtprävalenz von NT1 und NT2 in Spanien zu schätzen.
Bis zu 1 Jahr
Kernpopulation: Prävalenz pädiatrischer/jugendlicher Teilnehmer mit NT1 und NT2 pro 100.000 pädiatrische/jugendliche Bevölkerung
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Die Gesamtprävalenz der Studie wird als Anzahl der diagnostizierten pädiatrischen/jugendlichen Teilnehmer aus allen öffentlichen Krankenhäusern dividiert durch die Anzahl der pädiatrischen/jugendlichen Bewohner in den von diesen Krankenhäusern versorgten Gebieten berechnet, was zu einer Studienprävalenzfraktion führt. Die Studienprävalenzfraktion wird dann auf die spanische Bevölkerung extrapoliert, um die standardisierte Gesamtprävalenz von NT1 und NT2 in Spanien zu schätzen.
Bis zu 1 Jahr
Kern-Gruppe: Prävalenz männlicher Teilnehmer mit NT1 und NT2 pro 100.000 männliche Bevölkerung
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Die Gesamtstudienprävalenz wird als die Anzahl der männlichen Teilnehmer, bei denen NT1 und NT2 diagnostiziert wurden, aus allen öffentlichen Krankenhäusern, die Fälle melden, geteilt durch die Anzahl der Männer, die in den von diesen Krankenhäusern versorgten Gebieten leben, berechnet, was zu einer Studienprävalenzfraktion führt. Die Studienprävalenzfraktion wird dann auf die spanische Bevölkerung hochgerechnet, um die standardisierte Gesamtprävalenz von NT1 und NT2 in Spanien zu schätzen.
Bis zu 1 Jahr
Kern-Gruppe: Prävalenz weiblicher Teilnehmerinnen mit NT1 und NT2 pro 100.000 weibliche Bevölkerung
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Die Gesamtprävalenz der Studie wird als Anzahl der weiblichen Teilnehmerinnen mit NT1- und NT2-Diagnose aus allen öffentlichen Krankenhäusern, die Fälle melden, dividiert durch die Anzahl der Frauen in den von diesen Krankenhäusern versorgten Gebieten berechnet, was zu einer Studienprävalenzfraktion führt. Die Studienprävalenzfraktion wird dann auf die spanische Bevölkerung extrapoliert, um die standardisierte Gesamtprävalenz von NT1 und NT2 in Spanien zu schätzen.
Bis zu 1 Jahr
Kern Gruppe: Inzidenz von NT1 und NT2 pro 100.000 Bevölkerung
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahren
Die Inzidenz für beide Jahre wird als (Durchschnitt beider Jahre) berechnet. Und für jedes Jahr wird die Anzahl der erstmals aus allen Krankenhäusern diagnostizierten Teilnehmer geteilt durch die Anzahl der in den von den Krankenhäusern versorgten Gebieten lebenden Menschen, was zu einer Studieninzidenzfraktion führt. Die Studieninzidenzfraktion wird dann auf die spanische Bevölkerung extrapoliert, um die standardisierte Gesamtinzidenz von NT1 und NT2 in Spanien zu schätzen.
Bis zu 2 Jahren
Kernzielgruppe: Inzidenz von NT1 und NT2 pro 100.000 Erwachsenenbevölkerung
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahren
Die Inzidenz für beide Jahre wird als (Durchschnitt beider Jahre) berechnet, und für jedes Jahr ergibt sich die Anzahl der erwachsenen Teilnehmer, die erstmals in allen Krankenhäusern diagnostiziert wurden, geteilt durch die Anzahl der Erwachsenen, die in den von diesen Krankenhäusern versorgten Gebieten leben, was zu einer Studieninzidenzfraktion führt. Die Studieninzidenzfraktion wird dann auf die spanische Bevölkerung hochgerechnet, um die standardisierte Gesamtinzidenz von NT1 und NT2 in Spanien zu schätzen.
Bis zu 2 Jahren
Kern-Gruppe: Inzidenz von pädiatrischer/jugendlicher NT1 und NT2 pro 100.000 pädiatrische/jugendliche Bevölkerung
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahren
Die Inzidenz für beide Jahre wird als (Durchschnitt beider Jahre) berechnet, und für jedes Jahr wird die Anzahl der pädiatrischen/jugendlichen Teilnehmer, die zum ersten Mal aus allen Krankenhäusern diagnostiziert wurden, durch die Anzahl der pädiatrischen/jugendlichen Personen, die in den von diesen Krankenhäusern versorgten Gebieten leben, geteilt, was zu einer Studieninzidenzfraktion führt. Die Studieninzidenzfraktion wird dann auf die spanische Bevölkerung extrapoliert, um die standardisierte Gesamtinzidenz von NT1 und NT2 in Spanien zu schätzen.
Bis zu 2 Jahren
Kern-Gruppe: Inzidenz von männlichen NT1 und NT2 pro 100.000 männliche Bevölkerung
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahren
Die Inzidenz für beide Jahre wird berechnet als (Durchschnitt beider Jahre) und für jedes Jahr als die Anzahl der männlichen Teilnehmer, die erstmals in allen Krankenhäusern diagnostiziert wurden, geteilt durch die Anzahl der männlichen Teilnehmer, die in den von diesen Krankenhäusern versorgten Gebieten leben, was zu einer Studieninzidenzfraktion führt. Die Studieninzidenzfraktion wird dann auf die spanische Bevölkerung extrapoliert, um die standardisierte Gesamtinzidenz von NT1 und NT2 in Spanien zu schätzen.
Bis zu 2 Jahren
Kern-Gruppe: Inzidenz von weiblicher NT1 und NT2 pro 100.000 weibliche Bevölkerung
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahren
Die Inzidenz für beide Jahre wird als (Durchschnitt beider Jahre) berechnet, und für jedes Jahr ergibt sich aus der Anzahl der erstmals diagnostizierten weiblichen Teilnehmerinnen aus allen Krankenhäusern geteilt durch die Anzahl der weiblichen Teilnehmerinnen, die in den von diesen Krankenhäusern versorgten Gebieten leben, eine Studieninzidenzfraktion. Diese Studieninzidenzfraktion wird dann auf die spanische Bevölkerung hochgerechnet, um die standardisierte Gesamtinzidenz von NT1 und NT2 in Spanien zu schätzen.
Bis zu 2 Jahren
Zusätzliche Gruppe: Anzahl der Teilnehmer mit NT1 und NT2, die regelmäßige Nachuntersuchungen wahrnehmen
Zeitfenster: An einem Erhebungstag (an einem beliebigen Tag) während der Studie für jeden Teilnehmer
Der Anteil der Teilnehmer mit NT1 und NT2 in Spanien, die regelmäßige Nachsorgetermine ausschließlich in öffentlichen Krankenhäusern, ausschließlich in privaten Krankenhäusern sowie sowohl in privaten als auch in öffentlichen Krankenhäusern wahrnahmen, wird berichtet.
An einem Erhebungstag (an einem beliebigen Tag) während der Studie für jeden Teilnehmer

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kernzielgruppe: Anteil der Teilnehmer nach Geschlecht mit NT1 und NT2 bei Diagnose
Zeitfenster: Bis zu etwa 10 Jahren
Bis zu etwa 10 Jahren
Kern-Gruppe: Anteil der Teilnehmer nach Alter mit NT1 und NT2 bei Diagnose
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 10 Jahren
Bis zu ungefähr 10 Jahren
Kern-Gruppe: Anteil der Teilnehmer nach Geschlecht mit NT1 und NT2 bei Symptombeginn
Zeitfenster: Bis zu etwa 10 Jahren
Bis zu etwa 10 Jahren
Kern Gruppe: Anteil der Teilnehmer nach Alter mit NT1 und NT2 bei Symptombeginn
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 10 Jahren
Bis zu ungefähr 10 Jahren
Kern-Gruppe: Prozentuale Veränderung der NT1- und NT2-Prävalenz in den letzten 10 Jahren
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahren
Die Gesamtprävalenz wird als Anzahl der Teilnehmer mit NT1- und NT2-Diagnose aus allen öffentlichen Krankenhäusern, die Fälle melden, geteilt durch die Anzahl der in den von diesen Krankenhäusern versorgten Gebieten lebenden Menschen berechnet, was zu einem Prävalenzbruchteil führt. Die Gesamtprozentuale Veränderung der Teilnehmer, die sich aus der oben genannten Methode ergibt, wird berichtet.
Bis zu 10 Jahren
Kern-Gruppe: Prozentuale Veränderung der Prävalenz bei Erwachsenen mit NT1 und NT2 in den letzten 10 Jahren
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahren
Die Gesamtprävalenz wird als Anzahl der erwachsenen Teilnehmer mit NT1- und NT2-Diagnose aus allen öffentlichen Krankenhäusern, die Fälle melden, geteilt durch die Anzahl der erwachsenen Personen in den von diesen Krankenhäusern versorgten Gebieten berechnet, was zu einer Studienprävalenzfraktion führt. Die prozentuale Gesamtveränderung der Teilnehmer, die sich aus der obigen Methode ergibt, wird berichtet.
Bis zu 10 Jahren
Kernzielgruppe: Prozentsatz der Veränderung der pädiatrischen/jugendlichen NT1- und NT2-Prävalenz in den letzten 10 Jahren
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahren
Die Gesamtprävalenz wird als Anzahl der pädiatrischen/adoleszenten Teilnehmer mit NT1- und NT2-Diagnose aus allen öffentlichen Krankenhäusern, die Fälle melden, dividiert durch die Anzahl der pädiatrischen/adoleszenten Personen in den von diesen Krankenhäusern versorgten Gebieten berechnet, was zu einer Studienprävalenzfraktion führt. Der Gesamtprozentsatz der Teilnehmer, der sich aus der oben genannten Methode ergibt, wird berichtet.
Bis zu 10 Jahren
Kern-Gruppe: Prozentuale Veränderung der NT1- und NT2-Inzidenz in den letzten 10 Jahren
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahren
Die Inzidenz wird als Anzahl der Teilnehmer, die erstmals in allen Krankenhäusern diagnostiziert wurden, geteilt durch die Anzahl der in den von diesen Krankenhäusern versorgten Gebieten lebenden Personen berechnet, was zu einer Studieninzidenzfraktion führt.
Die gesamte prozentuale Veränderung der Teilnehmer, die sich aus der oben genannten Methode ergibt, wird berichtet.
Bis zu 10 Jahren
Kernzielgruppe: Prozentuale Veränderung der Inzidenz von NT1 und NT2 bei Erwachsenen in den letzten 10 Jahren
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Die Inzidenz wird als Anzahl der erwachsenen Teilnehmer, die erstmals in allen Krankenhäusern diagnostiziert wurden, geteilt durch die Anzahl der in den von diesen Krankenhäusern versorgten Gebieten lebenden Erwachsenen berechnet, was zu einer Studieninzidenzfraktion führt. Die Gesamtprozentuale Änderung der Teilnehmer, die sich aus der oben genannten Methode ergibt, wird berichtet.
Bis zu 10 Jahre
Kernzielgruppe: Prozentuale Veränderung der Inzidenz von pädiatrischer/adoleszenter NT1 und NT2 in den letzten 10 Jahren
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahren
Die Inzidenz wird als Anzahl der pädiatrischen/jugendlichen Teilnehmer, die zum ersten Mal in allen Krankenhäusern diagnostiziert wurden, geteilt durch die Anzahl der pädiatrischen/jugendlichen Personen, die in den von diesen Krankenhäusern versorgten Gebieten leben, berechnet, was zu einer Studieninzidenzfraktion führt. Der Gesamtprozentsatz der Teilnehmer, der sich aus der oben genannten Methode ergibt, wird berichtet.
Bis zu 10 Jahren
Kerngruppe: Diagnoseverzögerung für neu aufgetretene Teilnehmer mit NT1 und NT2
Zeitfenster: Bis zu etwa 10 Jahren
Diagnostische Verzögerung bedeutet, dass Fälle, die in den Jahren vor einem Jahr Symptome zu zeigen begannen und noch nicht diagnostiziert wurden.
Bis zu etwa 10 Jahren
Kern-Gruppe: Diagnoseverzögerung bei erwachsenen Teilnehmern mit NT1 und NT2
Zeitfenster: Bis zu etwa 10 Jahren
Diagnostische Verzögerung bedeutet, dass Fälle, die in den Jahren vor einem Jahr begannen, Symptome zu zeigen, und noch nicht diagnostiziert wurden.
Bis zu etwa 10 Jahren
Kernzielgruppe: Diagnoseverzögerung bei neu auftretenden pädiatrischen/jugendlichen Teilnehmern mit NT1 und NT2
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 10 Jahren
Diagnoseverzögerung bedeutet, dass Fälle, die in den Jahren vor einem Jahr Symptome zu zeigen begannen und noch nicht diagnostiziert wurden.
Bis zu ungefähr 10 Jahren
Kern-Gruppe: Diagnoseverzögerung für neu erkrankte männliche Teilnehmer mit NT1 und NT2
Zeitfenster: Bis zu etwa 10 Jahren
Diagnostische Verzögerung bedeutet, dass Fälle, die in den Jahren vor einem Jahr Symptome zeigten und noch nicht diagnostiziert wurden.
Bis zu etwa 10 Jahren
Kernzielgruppe: Diagnoseverzögerung für neu erkrankte weibliche Teilnehmerinnen mit NT1 und NT2
Zeitfenster: Bis zu etwa 10 Jahren
Diagnostische Verzögerung bedeutet, dass Fälle, die bereits in den Jahren vor einem Jahr Symptome aufwiesen und noch nicht diagnostiziert wurden.
Bis zu etwa 10 Jahren
Kernzielgruppe: Prozentuale Veränderung der Diagnoseverzögerung für Teilnehmer mit NT1 und NT2 in den letzten 10 Jahren
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahren
Bis zu 10 Jahren
Kernstudienpopulation: Prozentuale Veränderung der Diagnoseverzögerung bei erwachsenen Teilnehmern mit NT1 und NT2 in den letzten 10 Jahren
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Bis zu 10 Jahre
Kerngruppe: Prozentuale Veränderung der Diagnoseverzögerung für pädiatrische/adoleszente Teilnehmer mit NT1 und NT2 in den letzten 10 Jahren
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahren
Bis zu 10 Jahren
Kerngruppe: Prozentuale Veränderung der Diagnoseverzögerung für männliche Teilnehmer mit NT1 und NT2 in den letzten 10 Jahren
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Bis zu 10 Jahre
Kernstudienpopulation: Prozentuale Veränderung der Diagnoseverzögerung bei weiblichen Teilnehmerinnen mit NT1 und NT2 in den letzten 10 Jahren
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahren
Bis zu 10 Jahren
Zusätzliche Gruppe: Anteil der Teilnehmer mit NT1 und NT2, die in öffentlichen Krankenhäusern und privaten Praxen diagnostiziert wurden
Zeitfenster: An einem Umfragetag (ein beliebiger Tag) während der Studie für jeden Teilnehmer
An einem Umfragetag (ein beliebiger Tag) während der Studie für jeden Teilnehmer
Ergänzende Gruppe: Anteil der Teilnehmer, die sich für eine Nachbeobachtung in öffentlichen, privaten oder beiden Krankenhaustypen entscheiden, und Gründe
Zeitfenster: An einem Umfragetag (ein beliebiger Tag) während der Studie für jeden Teilnehmer
An einem Umfragetag (ein beliebiger Tag) während der Studie für jeden Teilnehmer
Ergänzende Studie: Anteil der Teilnehmer entsprechend der Fachrichtung des zuerst wegen Narkolepsie-Symptomen aufgesuchten Arztes
Zeitfenster: An einem Umfragetag (ein beliebiger Tag) während der Studie für jeden Teilnehmer
An einem Umfragetag (ein beliebiger Tag) während der Studie für jeden Teilnehmer
Zusatzstudie: Anteil der Teilnehmer gemäß der Fachrichtung des Arztes, der Narkolepsie diagnostiziert hat
Zeitfenster: An einem Umfragetag (an einem beliebigen Tag) während der Studie für jeden Teilnehmer
An einem Umfragetag (an einem beliebigen Tag) während der Studie für jeden Teilnehmer
Ergänzende Studie: Anzahl der von Teilnehmern besuchten Ärzte vor Erhalt einer Narkolepsie-Diagnose
Zeitfenster: An einem Umfragetag (an einem beliebigen Tag) während der Studie für jeden Teilnehmer
An einem Umfragetag (an einem beliebigen Tag) während der Studie für jeden Teilnehmer
Ergänzende Studie: Anteil der Teilnehmer mit Fehldiagnose vor der Narkolepsie-Diagnose
Zeitfenster: An einem Befragungstag (irgendeinem 1 Tag) während der Studie für jeden Teilnehmer
An einem Befragungstag (irgendeinem 1 Tag) während der Studie für jeden Teilnehmer
Zusatzstudie: Anteil der Teilnehmer mit Begleiterkrankungen
Zeitfenster: An einem Untersuchungstag (ein beliebiger Tag) während der Studie für jeden Teilnehmer
An einem Untersuchungstag (ein beliebiger Tag) während der Studie für jeden Teilnehmer
Zusatzstudie: Anteil der Teilnehmer nach Wohnort (Autonome Gemeinschaft)
Zeitfenster: An einem Tag der Erhebung (an einem beliebigen Tag) während der Studie für jeden Teilnehmer
An einem Tag der Erhebung (an einem beliebigen Tag) während der Studie für jeden Teilnehmer
Ergänzende Studie: Alter bei Symptombeginn
Zeitfenster: An einem Erhebungstag (ein beliebiger Tag) während der Studie für jeden Teilnehmer
An einem Erhebungstag (ein beliebiger Tag) während der Studie für jeden Teilnehmer
Zusätzliche Studie: Alter bei Diagnose
Zeitfenster: An einem Befragungstag (ein beliebiger Tag) während der Studie für jeden Teilnehmer
An einem Befragungstag (ein beliebiger Tag) während der Studie für jeden Teilnehmer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Takeda

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Study Director, Takeda

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TAK-861-4006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Takeda ermöglicht den Zugang zu anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten (IPD) für qualifizierte Studien, um qualifizierten Forschern bei der Bearbeitung legitimer wissenschaftlicher Ziele zu helfen (Takedas Verpflichtung zur Datenteilung ist verfügbar auf https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment=5). Diese IPDs werden in einer sicheren Forschungsumgebung nach Genehmigung eines Datenfreigabeantrags und gemäß den Bedingungen einer Datenfreigabevereinbarung bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IPD aus berechtigten Studien wird qualifizierten Forschern gemäß den Kriterien und dem auf https://vivli.org/ourmember/takeda/ beschriebenen Verfahren zur Verfügung gestellt. Für genehmigte Anträge erhalten die Forscher Zugang zu anonymisierten Daten (um den Patientenschutz gemäß den geltenden Gesetzen und Vorschriften zu wahren) sowie mit den Informationen, die erforderlich sind, um die Forschungsziele im Rahmen einer Datenfreigabevereinbarung zu erreichen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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