Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een fase 1, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, enkelvoudige oplopende dosis-escalatiestudie om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van TNX-1500 bij gezonde proefpersonen te evalueren

10 maart 2026 bijgewerkt door: Tonix Pharmaceuticals, Inc.

Een fase 1, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, enkelvoudig oplopende dosis-escalatieonderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van TNX-1500 bij gezonde proefpersonen

Een fase 1, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, enkele oplopende dosis-escalatieonderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van TNX-1500 bij gezonde proefpersonen

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
26

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45212
        • CTI Clinical Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. in staat om de belangrijkste onderdelen van de studie te begrijpen zoals beschreven in het schriftelijk geïnformeerde toestemmingsdocument, en bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
  2. gezonde man of vrouw, 18 tot en met 65 jaar oud bij screening
  3. body mass index (BMI) binnen het bereik van 18,5 tot ≤34,9 kg/m² bij screening
  4. indien vrouw, chirurgisch steriel, 1 jaar postmenopauzaal (bevestigd door follikelstimulerend hormoon [FSH] bij screening), of, indien vruchtbaar, een medisch aanvaarde anticonceptiemethode gebruikt (gelijktijdig gebruik van 2 barrièremethoden, of gebruik van een niet-hormonaal spiraaltje [IUD; minimaal 3 maanden voor dosering geplaatst]) en akkoord gaat met voortgezet gebruik van deze methode tot studiedag 120
  5. indien man, akkoord met gebruik van een goedgekeurde anticonceptiemethode (2 barrièremethoden, gebruik van een spiraaltje door vrouwelijke partner [minimaal 3 maanden voor dosering geplaatst], orale anticonceptiva, of vrouwelijke partner die chirurgisch steriel is of 2 jaar postmenopauzaal) en akkoord gaat met gebruik van deze methode tot studiedag 120
  6. bewijs van ontvangst van Pfizer-BioNTech (COMIRNATY®) of Moderna (SPIKEVAX™) coronavirusziekte 2019 (COVID-19) vaccinatie ≥14 dagen voor toestemming
  7. in staat om alle studieprocedures na te leven, inclusief het COVID-19-beleid en -procedures van het klinisch onderzoekscentrum, vereist verblijf in het klinisch onderzoekscentrum, en de voedsel-, drank- en medicatierestricties tijdens de studie
  8. naar mening van de onderzoeker, in staat om te voldoen aan de vereisten van de studie.

Exclusiecriteria

  1. geschiedenis van anafylactische reactie op parenterale toediening van contrastmiddelen, humane of murine eiwitten, mAbs, of allergie voor een van de TNX-1500-componenten
  2. geschiedenis van schaaldierenallergie
  3. verhoogd risico op trombo-embolische gebeurtenissen door een aanhoudende hartaandoening of door een medisch hulpmiddel, inclusief maar niet beperkt tot vasculaire graft, klepafwijkingen, atriumfibrilleren, of een hartritmestoornis
  4. gebruik van hormonale substitutietherapie of orale, transdermale, IUD, of injecteerbare hormonale anticonceptie
  5. geschiedenis van bevestigde veneuze trombo-embolie, arteriële trombose, stollingsstoornis, of bekende plaatjesstoornissen
  6. geschiedenis van diabetes, klinisch significante en actueel relevante cardiovasculaire, pulmonale, hepatische of nierziekten, zoals bepaald door de onderzoeker
  7. geschiedenis van proteïne C- of proteïne S-deficiëntiestoornissen en/of klinisch significante afwijking in proteïne C- en proteïne S-niveaus bij screening
  8. behandeling vereist met antitrombotica en/of antistollingsmiddelen
  9. ontvangen van doses Janssen/Johnson & Johnson COVID-19-vaccin
  10. geschiedenis van grote chirurgie in de afgelopen 6 maanden of plannen voor electieve chirurgie tijdens de studieperiode
  11. klinisch significante afwijking bij lichamelijk onderzoek bij screening, zoals bepaald door de onderzoeker
  12. gebruik van tabak, rookstopmiddelen, of producten die nicotine bevatten binnen 3 maanden voor screening
  13. geschiedenis van alcohol- of illegaal drugsgebruiksstoornis, cannabisgebruiksstoornis zoals gedefinieerd in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5e editie, of gerapporteerde gewoonte alcoholinname groter dan 1,5 oz (ethanol-equivalent) per dag (bijv. 24 oz bier, 10 oz wijn, of 3 oz sterke drank) in de afgelopen twee jaar
  14. positieve urinescreening voor drugs van misbruik inclusief maar niet beperkt tot tetrahydrocannabinol, of verhoogde ethanol-ademanalyseconcentratie bij opname in het studiecentrum bij screening of bij inchecken (dag -1)
  15. positieve serologische test voor hepatitis B-oppervlakteantigeen, hepatitis B-kernantilichaam, hepatitis C-virusantilichaam, humaan immunodeficiëntievirus
  16. negatief voor EBV-virale capside-antigeen IgG, Epstein-Barr nucleair antigeen IgG
  17. geschiedenis van positieve tuberculine (TB) test of positieve QuantiFERON® TB Gold bij screening
  18. klinisch significante afwijking op 12-afleidingen ECG bij screening, zoals bepaald door de onderzoeker
  19. klinisch significante abnormale laboratoriumwaarden (klinische chemie, hematologie, stolling, of urinanalyse) buiten de referentiewaarden vastgesteld door het laboratorium, zoals bepaald door de onderzoeker bij screening of bij inchecken (dag -1)
  20. positieve zwangerschapstest voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WOCBP) of borstvoeding gevend bij screening of bij inchecken (dag -1)
  21. deelname aan een onderzoekstudie binnen 30 dagen of binnen 5 halfwaardetijden van het onderzoeksgeneesmiddel, afhankelijk van wat langer is, voorafgaand aan het screeningsbezoek
  22. ontvangen van antilichaam of biologisch geneesmiddel binnen 90 dagen voor screening
  23. niet in staat om af te zien van of anticiperend op gebruik van voorgeschreven en/of niet-voorgeschreven medicatie, vitamines, kruiden- of voedingssupplementen vanaf 14 dagen voor de eerste dosis studiemedicatie en gedurende de studie, met uitzondering van incidenteel 'zo nodig' gebruik van paracetamol in een dosis van ≤1000 mg/dag
  24. COVID-19-infectie binnen 28 dagen voor inchecken (dag -1) en/of een positieve test voor severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 antigeentest of equivalente test bij inchecken (dag -1)
  25. eerdere blootstelling aan KLH
  26. geschiedenis van vaccinatie (met uitzondering van COVID-19-vaccinatie) binnen 60 dagen voor screening, of verwachte behoefte aan enig type vaccinatie(s) en/of boosters (inclusief COVID-19-booster) gedurende de studie
  27. geschiedenis of aanwezigheid, bij klinische evaluatie, van een ziekte die, naar mening van de onderzoeker, de mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te verlenen of studie-instructies na te leven zou belemmeren, of die de interpretatie van de studieresultaten zou kunnen beïnvloeden of de proefpersoon onnodig risico zou geven.
  28. abnormale nierfunctie (FDA, 2020) (bijlage 2) gebaseerd op een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR; CKD-EPI 2021-vergelijking) (National Kidney Foundation, 2021) < 60 ml/min bij screening of bij inchecken (dag -1).
  29. matig tot ernstige hepatische beperking volgens het Child-Pugh-systeem (FDA, 2003) (bijlage 3). Uitsluiten als Child-Pugh-systeemscore > 6 punten is gebaseerd op: encefalopathiegraad; niveau van ascites; serum bilirubine, mg/dL; serum albumine, g/dL; en protrombinetijd, sec verlengd. Opmerking: verhoogd bilirubine door syndroom van Gilbert is niet uitsluitend.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Arm 1: TNX-1500 3 mg/kg
Geneesmiddel: TNX-1500
Het actieve ingrediënt is een gehumaniseerde IgG4 monoklonale antilichaam tegen CD154.
Biologisch: Keyhole Limpet Hemocyanine (KLH)
KLH is niet het primaire therapeutische geneesmiddel dat wordt getest. In plaats daarvan is het een "immunogeen T-cel-afhankelijk antigeen" dat wordt gebruikt als uitdagingstool om de farmacologische en immunosuppressieve effecten van TNX-1500 te beoordelen.
Experimenteel: Arm 2: TNX-1500 10 mg/kg
Geneesmiddel: TNX-1500
Het actieve ingrediënt is een gehumaniseerde IgG4 monoklonale antilichaam tegen CD154.
Biologisch: Keyhole Limpet Hemocyanine (KLH)
KLH is niet het primaire therapeutische geneesmiddel dat wordt getest. In plaats daarvan is het een "immunogeen T-cel-afhankelijk antigeen" dat wordt gebruikt als uitdagingstool om de farmacologische en immunosuppressieve effecten van TNX-1500 te beoordelen.
Experimenteel: Arm 3: TNX-1500 30 mg/kg
Geneesmiddel: TNX-1500
Het actieve ingrediënt is een gehumaniseerde IgG4 monoklonale antilichaam tegen CD154.
Biologisch: Keyhole Limpet Hemocyanine (KLH)
KLH is niet het primaire therapeutische geneesmiddel dat wordt getest. In plaats daarvan is het een "immunogeen T-cel-afhankelijk antigeen" dat wordt gebruikt als uitdagingstool om de farmacologische en immunosuppressieve effecten van TNX-1500 te beoordelen.
Experimenteel: Arm 4: Placebo
Biologisch: Keyhole Limpet Hemocyanine (KLH)
KLH is niet het primaire therapeutische geneesmiddel dat wordt getest. In plaats daarvan is het een "immunogeen T-cel-afhankelijk antigeen" dat wordt gebruikt als uitdagingstool om de farmacologische en immunosuppressieve effecten van TNX-1500 te beoordelen.
Geneesmiddel: Placebo: USP 0,9% steriele zoutoplossing voor injectie
De placebo-vergelijkingsarm (Arm 4)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aard, frequentie en ernst van behandeling-gerelateerde bijwerkingen (TEAE's)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de studie op dag 120
Van inschrijving tot het einde van de studie op dag 120

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cmax: maximale waargenomen TNX-1500 serumconcentratie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de studie op dag 120
Van inschrijving tot het einde van de studie op dag 120
Tmax: tijd tot maximale TNX-1500 serumconcentratie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de studie op dag 120
Van inschrijving tot het einde van de studie op dag 120
T1/2,z: Terminale exponentiële halfwaardetijd, berekend als ln(2)/λz
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de studie op dag 120
Van inschrijving tot het einde van de studie op dag 120
AUC0-t: Oppervlak onder de TNX-1500 serumconcentratie-tijdcurve berekend met de lineaire trapeziumregel van tijd nul tot tijd t, waarbij t de tijd is van de laatst waargenomen kwantificeerbare concentratie (Ct)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de studie op dag 120
Van inschrijving tot het einde van de studie op dag 120
AUC0-∞: oppervlak onder de TNX-1500 serumconcentratie-tijdcurve vanaf tijdstip nul tot oneindig, gedefinieerd als AUC0-t + Ct/λz
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de studie op dag 120
Van inschrijving tot het einde van de studie op dag 120

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Tonix Pharmaceuticals, Inc.

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
CTI Clinical Trial and Consulting Services, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
18 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
22 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
22 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
10 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
16 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
16 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 maart 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • TNX-AC-KT101

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen