Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telehealth Mindfulness-gebaseerde Interventie voor Adolescenten met Autismespectrumstoornis en Hun Verzorgers

24 maart 2026 bijgewerkt door: Nicole Matthews, Ph.D.

Telehealth Mindfulness-gebaseerde Interventie voor Adolescenten met Autisme Spectrum Stoornis en Hun Zorgverleners

Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of een op mindfulness gebaseerde interventie depressie en angst kan verminderen bij autistische adolescenten. De belangrijkste vraag die deze studie probeert te beantwoorden is: Vertonen adolescenten die MINDful TIME voltooien vermindering van depressie en angst in vergelijking met een actieve controlegroep? Onderzoekers zullen adolescenten die MINDful TIME voltooien vergelijken met adolescenten die worden geïnstrueerd om een mindfulness-meditatie mobiele app te gebruiken om te zien of veranderingen in angst en depressie verschillen tussen de twee groepen.

Deelnemers zullen ofwel:

  • Wekelijks 90 minuten durende MINDful TIME groepssessies bijwonen via Zoom met hun ouder of verzorger gedurende in totaal 8 weken en dagelijks een mindfulness-meditatie app gebruiken, of
  • Gedurende 8 weken dagelijks een mindfulness-meditatie app gebruiken

Alle deelnemers zullen:

  • Virtuele intake-, baseline- en follow-up bezoeken bijwonen om gegevensverzameling te voltooien
  • Een wekelijks elektronisch meditatiedagboek invullen

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
160

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
        • Werving
        • Southwest Autism Research & Resource Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicole L Matthews, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adolescenten moeten tussen de 13 en 18 jaar oud zijn
  • Formele klinische of educatieve ASS-diagnose bevestigd door het onderzoeksteam (d.w.z., beoordeling van het formele diagnostische rapport van de diagnosticerende behandelaar of het Multidisciplinair Evaluatieteam-rapport (MET) dat door het gezin met het onderzoeksteam is gedeeld) )
  • Moet bereid zijn om gerandomiseerd te worden naar een behandelgroep of een uitgestelde behandelcontrolegroep
  • Moet ten minste 7 van de 8 groepsbijeenkomsten kunnen bijwonen
  • Engelssprekend: Adolescenten en hun ouder(s)/verzorger(s) moeten Engelssprekend zijn omdat de screening en gedragsmaten in het Engels zijn, evenals de interventie-inhoud

Exclusiecriteria:

  • Non-verbale deelnemers worden uitgesloten om testnaleving te waarborgen en de homogeniteit van de steekproef te vergroten.
  • Deelnemers met IQ-scores <70 worden uitgesloten omdat de interventie is ontwikkeld voor personen zonder verstandelijke beperking.
  • Deelnemers met een fysieke beperking of een gelijktijdige aandoening die deelname aan de wekelijkse groepsbijeenkomsten kan verhinderen (bijv., selectief mutisme; agressief gedrag; onvermogen om deel te nemen aan een wekelijkse videoconferentie van 90 minuten)
  • Deelnemers die actieve suïcidale gedachten melden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: MINDful TIME Interventie
Gedragsmatig: MINDvolle TIJD
De interventie omvat wekelijkse groepsbijeenkomsten van 90 minuten die online via Zoom worden gehouden. Adolescenten en ouders zullen in aparte groepen bijeenkomen en leren over op mindfulness gebaseerde strategieën die kunnen worden gebruikt om stress, angst en depressie te beheersen en te verminderen. Ze zullen ook op wetenschappelijk bewijs gebaseerde strategieën leren om dagelijkse begeleide mindfulnessmeditaties uit te voeren met behulp van Happier, een commercieel beschikbare mobiele app. Deelnemers zullen worden aangemoedigd om tijdens en na de interventie van 8 weken dagelijks 5-20 minuten te mediteren met behulp van de mobiele app.
Actieve vergelijker: Mindfulness Mobiele App
Gedragsmatig: Mindfulness Mobiele App
Deelnemers krijgen aan het begin van hun interventieperiode toegang tot de Happier-app en korte instructie in Gewoontevormingsstrategieën. Een getraind lid van het onderzoeksteam geeft deelnemers instructies voor het verankeren van hun mindfulnessmeditatie aan een bestaande gewoonte (bijvoorbeeld hun ochtendroutine in de badkamer). Net als de behandelgroep worden deelnemers aangemoedigd om tijdens en na de 8-weken durende interventieperiode dagelijks 5-20 minuten te mediteren met behulp van de mobiele app.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering vanaf baseline in Children's Depression Inventory (CDI) scores
Tijdsspanne: Post-interventie (8 weken); follow-up na 2 maanden; follow-up na 6 maanden
Ouderrapportage van depressieve symptomen bij adolescenten. Scores variëren van 30 tot 90, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van depressiesymptomen.
Post-interventie (8 weken); follow-up na 2 maanden; follow-up na 6 maanden
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in Multidimensional Anxiety Scale for Children (MASC)-scores
Tijdsspanne: Na interventie (8 weken); 2-maanden follow-up; 6-maanden follow-up
Ouderrapportage meting van angstsymptomen bij adolescenten. Scores variëren van 30 tot 90, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van angstsymptomen.
Na interventie (8 weken); 2-maanden follow-up; 6-maanden follow-up
Gemiddelde verandering vanaf baseline in Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM)-scores
Tijdsspanne: Post-interventie (8 weken); 2-maanden follow-up; 6-maanden follow-up
Adolescentenrapportage van mindfulness. Scores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van mindfulness.
Post-interventie (8 weken); 2-maanden follow-up; 6-maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD-D)
Tijdsspanne: Post-interventie (8 weken); 2-maand follow-up; 6-maand follow-up
Adolescentenrapportage van depressie. 20-item schaal met scores variërend van 0 tot 60. Hogere scores wijzen op meer depressieve symptomen.
Post-interventie (8 weken); 2-maand follow-up; 6-maand follow-up
Gemiddelde verandering ten opzichte van de baseline in scores van de Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF)
Tijdsspanne: Post-interventie (8 weken); 2-maanden follow-up; 6-maanden follow-up
Ouderrapportage-instrument voor executieve functies en zelfregulatie bij adolescenten. Scores variëren van 30 tot 90, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van executieve dysfunctie.
Post-interventie (8 weken); 2-maanden follow-up; 6-maanden follow-up
Gemiddelde verandering ten opzichte van de baseline in de scores van de Vijf Facetten Mindfulness Vragenlijst (FFMQ)
Tijdsspanne: Post-interventie (8 weken); 2-maanden follow-up; 6-maanden follow-up
Ouder zelfrapportagemeting van mindfulness over observatie, beschrijving, bewuste acties, niet-oordelende innerlijke ervaring en niet-reactiviteit. Factor scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van mindfulness.
Post-interventie (8 weken); 2-maanden follow-up; 6-maanden follow-up
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in Stress Index voor Ouders van Adolescenten (SIPA) scores
Tijdsspanne: Post-interventie (8 weken); 2-maanden follow-up; 6-maanden follow-up
Ouderrapportage-instrument dat de relatie meet tussen opvoedingsstress en adolescentkenmerken, ouderkarakteristieken, de kwaliteit van de adolescent-ouderinteracties en stressvolle levensomstandigheden. Percentielscores variëren van 0 tot 99, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van opvoedingsstress.
Post-interventie (8 weken); 2-maanden follow-up; 6-maanden follow-up
Gemiddelde verandering vanaf de uitgangswaarde in Multidimensional Anxiety Scale for Children (MASC)-scores
Tijdsspanne: Post-interventie (8 weken); 2-maanden follow-up; 6-maanden follow-up
Adolescentenrapportage van angstsymptomen bij adolescenten. Scores variëren van 30 tot 90, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van angstsymptomen.
Post-interventie (8 weken); 2-maanden follow-up; 6-maanden follow-up
Gemiddelde verandering vanaf de uitgangswaarde in World Health Organization-Five Wellbeing Index (WHO-5) scores
Tijdsspanne: Post-interventie (8 weken); 2-maanden follow-up; 6-maanden follow-up
Ouder zelfrapportage over huidig welzijn. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
Post-interventie (8 weken); 2-maanden follow-up; 6-maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Nicole Matthews, Ph.D.

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Arizona State University
Southwest Autism Research & Resource Center

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Nicole Matthews, Ph.D., Southwest Autism Research & Resource Center
  • Hoofdonderzoeker: Blair Braden, Ph.D., Arizona State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
24 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
24 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
30 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
30 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 maart 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 00023487

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen