Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetic Architecture of Heart Disease in Rural Brazil

To examine the genetics of human susceptibility to Chagas' disease, a leading cause of heart disease throughout Latin America.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

BACKGROUND:

Chagas' disease is a leading cause of heart disease throughout Latin America, affecting between 16 and 18 million individuals. The disease, named after the Brazilian physician Carlos Chagas who first described it in 1909, exists only on the American Continents. It is caused by a flagellate protozoan parasite, Trypanosoma cruzi, transmitted to humans by blood-sucking triatomine insects known popularly in the different countries as "vinchuca", "barbeiro", "chipo" etc. The geographical distribution of the human T.cruzi infection extends from Mexico to the south of Argentina. In Brazil alone, approximately 10 percent of the population is seropositive for T. cruzi. Given the large pool of primary hosts for this zoonotic disease, complete eradication of Chagas' disease through control of the arthropod vector is unlikely. Research with humans and animal models indicates that there is variation in susceptibility to infection, and disease outcome, and that this variation may be due to genetic factors. Thus, this form of heart disease represents a complex phenotype with potential genetic determinants to both susceptibility to infection and differential disease pathogenesis.

DESIGN NARRATIVE:

The genetic epidemiology project studies an estimated 1,125 Black individuals age 18 years or older from a small community in Posse, Brazil in which the study population may be drawn from as few as four to five large pedigrees with varying blood relationships. Preliminary pilot data appear very promising regarding the primary hypothesis that specific genetic factors influence the susceptibility to this complex zoonotic disease. The investigation will be divided into three parts involving phenotypic characterization, statistical genetic analyses to determine the relative proportion of the phenotypic variance due to additive genetic effects, and localization of genes influencing the development of Chagas' disease.

The phenotypic characterization will involve clinical history, infection status, immunologic studies, and cardiac status. The chronic phase of T. cruzi infection results in Chagas' disease manifest as a cardiomyopathy with heart block, conduction disturbance, ventricular tachyarrhythmia, heart failure, and sudden arrhythmic death. The cardiac phenotyping will involve electrocardiographic time intervals (PR interval, QRS duration, QT interval duration) as well as abnormal patterns (left anterior fascicular block, left ventricular hypertrophy, right bundle branch block), and possibly some measure of heart failure in terms of New York Heart Association functional classification. Right bundle branch block is probably the most frequent early manifestation of chronic cardiac involvement.

The genetic linkage studies will attempt to localize genes influencing susceptibility to T. cruzi infection, ECG parameters (e.g., right bundle branch block), and immunologic factors using markers placed approximately every 10 centimorgans (cM) throughout the genome.

About 375 individuals will be sampled per year. Each subject will donate two 10 ml samples of blood which will be used for immunoassays for seropositivity for T. cruzi, and for genotyping with 382 polymorphic short tandem repeats. During the initial visits, the population subjects will also be interviewed to gather information on demographic, pedigree, and socioeconomic makeup. Additionally, questions on pregnancy status, household ecology (years in the house, rooms shared, pets, rodents, food storage, triatomid bug history, etc) and residence history will be determined during the survey. In the fourth year, the investigators will return to the collection site and administer ECGs on 375 individuals per year.

The blood collected in Brazil will be sent to San Antonio for high-throughput genotyping using 382 polymorphic short tandem repeats (STRs) spread throughout the genome. A population specific 10cM map is expected to be useful for linkage analysis.

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

No eligibility criteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Sarah Williams-Blangero, Southwest Foundation for Biomedical Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

7 september 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 982
  • R01HL066480-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekten

3
Abonneren