Studie van Gemcitabine-chemoradiatie en TNP-470-patiënten Lokaal gevorderd, niet-gemetastaseerd adenocarcinoom van de pancreas

Patiënten moeten cytologisch of histologisch bewijs hebben van adenocarcinoom van de pancreas.

Alle patiënten moeten worden geënsceneerd met een lichamelijk onderzoek en CXR. Patiënten moeten een lokaal gevorderde ziekte hebben, gedefinieerd als tumoruitbreiding naar de coeliakie-as of SMA, of occlusie van de SMPV-confluentie (op contrastversterkte CT). Er mag geen radiografisch bewijs zijn van metastatische ziekte.

Patiënten mogen geen eerdere chemotherapie of bestraling hebben gehad.

Patiënten moeten een baseline Karnofsky-prestatiestatus hebben van ten minste 60.

Patiënten moeten een toereikend aantal bloedplaatjes in het beenmerg hebben >100.000/ml, hemoglobine >9 g/dl, het absolute aantal granulocyten moet >1.500 cellen/mm3 zijn en het serumcreatinine moet <1,6 mg/dl zijn. Serumbilirubine moet lager zijn dan 5 mg/dL voorafgaand aan de behandeling met, indien nodig, endoscopische of percutane drainage.

Patiënten moeten een geschatte levensverwachting hebben van ten minste 12 weken.

Patiënten moeten minimaal 18 jaar oud zijn. Er zal geen maximale leeftijdsbeperking zijn.

Bij vrouwelijke patiënten moet de vruchtbare leeftijd zijn beëindigd door een operatie, bestraling of menopauze, of verzwakt door het gebruik van een goedgekeurde anticonceptiemethode (spiraaltje [IUD], anticonceptiepil, barrière-apparaat of onthouding.

Bij patiënten kunnen vóór chemoradiatie geen lever- of peritoneale metastasen worden gedetecteerd door middel van echografie (US), CT-scan of laparotomie.

Voordat ze uitwendige bestraling krijgen, moeten patiënten in staat zijn om voldoende orale voeding te behouden (90% tot 100% van de geschatte behoefte aan calorieën en eiwitten) en vrij te zijn van significante misselijkheid en braken.

Patiënten moeten een bilaterale nierfunctie hebben, zoals bepaald op excretie-urogram (IVP) of abdominale CT, of > 2/3 van een functionerende nier moet kunnen worden afgeschermd van de stralingsbundel.

Patiënten mogen geen koorts of tekenen van infectie of andere bestaande medische aandoening hebben die protocoltherapie zou uitsluiten.

Patiënten moeten een geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekenen