Estudio de quimiorradiación con gemcitabina y pacientes con TNP-470 adenocarcinoma de páncreas no metastásico localmente avanzado

Los pacientes deben tener prueba citológica o histológica de adenocarcinoma de páncreas.

Todos los pacientes deben ser estadificados con un examen físico y CXR. Los pacientes deben tener enfermedad localmente avanzada definida como extensión del tumor al eje celíaco o AME, u oclusión de la confluencia SMPV (en TC con contraste). No debe haber evidencia radiográfica de enfermedad metastásica.

Los pacientes no deben haber recibido quimioterapia o irradiación previa.

Los pacientes deben tener un estado funcional de Karnofsky de referencia de al menos 60.

Los pacientes deben tener una reserva adecuada de plaquetas en la médula ósea >100.000/ml, hemoglobina >9 g/dl, el recuento absoluto de granulocitos debe ser >1.500 células/mm3 y la creatinina sérica debe ser <1,6 mg/dl. La bilirrubina sérica debe ser inferior a 5 mg/dL antes de la terapia con drenaje endoscópico o percutáneo si es necesario.

Los pacientes deben tener una expectativa de vida estimada de al menos 12 semanas.

Los pacientes deben tener al menos 18 años de edad. No habrá restricción de edad superior.

Las pacientes femeninas deben haber tenido un potencial fértil terminado por cirugía, radiación o menopausia, o atenuado por el uso de un método anticonceptivo aprobado (dispositivo intrauterino [DIU], píldoras anticonceptivas, dispositivo de barrera o abstinencia.

Los pacientes no pueden tener metástasis hepáticas o peritoneales detectadas por ultrasonido (US), tomografía computarizada o laparotomía antes de la quimiorradioterapia.

Antes de recibir la irradiación de haz externo, los pacientes deben poder mantener una nutrición oral adecuada (90% a 100% de la necesidad estimada de calorías y proteínas) y estar libres de náuseas y vómitos significativos.

Los pacientes deben tener una función renal bilateral, según lo determinado en la urografía excretora (IVP) o la TC abdominal, o >2/3 de un riñón funcional debe poder protegerse del haz de radiación.

Los pacientes no deben tener fiebre o evidencia de infección u otra condición médica coexistente que impida la terapia del protocolo.

Los pacientes deben firmar un formulario de consentimiento informado