Studie chemoradiace gemcitabinem a pacientů s TNP-470 lokálně pokročilým nemetastatickým adenokarcinomem pankreatu

Pacienti musí mít cytologický nebo histologický průkaz adenokarcinomu pankreatu.

U všech pacientů musí být provedeno fyzické vyšetření a CXR. Pacienti musí mít lokálně pokročilé onemocnění definované jako rozšíření tumoru do osy celiakie nebo SMA nebo okluze konfluence SMPV (na kontrastním CT). Nesmí existovat žádný rentgenový důkaz metastatického onemocnění.

Pacienti nesměli mít žádnou předchozí chemoterapii nebo ozařování.

Pacienti musí mít základní výkonnostní stav podle Karnofského alespoň 60.

Pacienti musí mít dostatečný počet krevních destiček v kostní dřeni > 100 000/ml, hemoglobin > 9 g/dl, absolutní počet granulocytů musí být > 1 500 buněk/mm3, sérový kreatinin musí být < 1,6 mg/dl. Sérový bilirubin musí být před terapií endoskopickou nebo perkutánní drenáží v případě potřeby nižší než 5 mg/dl.

Pacienti musí mít odhadovanou délku života alespoň 12 týdnů.

Pacienti musí být starší 18 let. Horní věkové omezení nebude.

U pacientek musí být reprodukční schopnost ukončena chirurgickým zákrokem, ozařováním nebo menopauzou nebo oslabena použitím schválené antikoncepční metody (nitroděložní tělísko [IUD], antikoncepční pilulky, bariérové ​​zařízení nebo abstinence.

Pacienti nemohou mít jaterní nebo peritoneální metastázy detekované ultrazvukem (US), CT skenem nebo laparotomií před chemoradiací.

Před ozářením zevním paprskem by pacienti měli být schopni udržovat adekvátní orální výživu (90 % až 100 % odhadované potřeby kalorií a bílkovin) a neměli by mít výraznou nevolnost a zvracení.

Pacienti by měli mít bilaterální renální funkce, jak je stanoveno na vylučovacím urogramu (IVP) nebo CT břicha, nebo > 2/3 jedné funkční ledviny musí být schopny odstínit paprsek záření.

Pacienti nesmí mít žádnou horečku nebo známky infekce nebo jiného souběžného zdravotního stavu, který by bránil protokolární léčbě.

Pacienti musí podepsat informovaný souhlas