Een studie om de werkzaamheid en veiligheid van natriumfondaparinux te evalueren bij gebruik met intermitterende pneumatische compressie om veneuze trombo-embolische (IPC) te voorkomen Versus IPC alleen voor de preventie van veneuze trombo-embolische gebeurtenissen bij personen met een verhoogd risico die een grote abdominale operatie ondergaan (APOLLO).

Inclusiecriteria:

• Een buikoperatie ondergaan (elke operatie tussen het middenrif en de bekkenbodem) die langer dan 45 minuten duurt (duur van inductie van anesthesie tot chirurgische sluiting)
• Ouder dan 40 jaar
• Proefpersoon die de geïnformeerde toestemming had ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

• Actieve, klinisch significante bloeding
• Gedocumenteerde aangeboren of verworven bloedingsneiging/-stoornissen
• Actieve ulceratieve gastro-intestinale ziekte tenzij de reden voor de huidige operatie.
• Recente intracraniale bloeding of recente (minder dan 3 maanden voorafgaand aan randomisatie) hersen-, ruggenmerg- of oogchirurgie.
• Intrathecale of epidurale katheters gedurende meer dan 6 uur na chirurgische sluiting.
• Proefpersonen die een traumatische punctie hadden of ongewone problemen bij het aanbrengen van de katheter
• Bekende hersenmetastasen,
• Proefpersonen bij wie hemostase 6 uur na chirurgische sluiting nog niet was vastgesteld,
• Huidige trombocytopenie,
• Bacteriële endocarditis
• Creatininegehalte boven 2,0 mg/dl (180 μmol/l) bij een goed gehydrateerde persoon,
• Gedocumenteerde overgevoeligheid voor contrastmiddelen,
• Gebruik van een gecontra-indiceerd geneesmiddel dat niet gecombineerd kan worden met de injectie van contrastmiddel,
• Patent met bewijs van beenischemie veroorzaakt door perifere vasculaire ziekte, niet in staat IPC te ondergaan en geen elastische kousen te dragen.

Uitsluitingscriteria met betrekking tot onderzoeksmethodiek:

• Psychische stoornissen die deelname aan het onderzoek kunnen belemmeren en/of het niet geven van schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek,
• Levensverwachting proefpersoon < 6 maanden,
• Klinisch teken van DVT en/of voorgeschiedenis van recente DVT,
• Deelname aan een ander therapeutisch geneesmiddelenonderzoek of een apparaatonderzoek ter evaluatie van DVT-profylaxe binnen 90 dagen voorafgaand aan opname,
• Eerdere deelname aan een studie van natriumfondaparinux,
• Bekende overgevoeligheid voor fondaparinux en zijn hulpstoffen,
• Actuele verslavingsstoornissen die studiedeelname kunnen belemmeren,
• Toediening van heparine, heparinoïden, LMWH, orale anticoagulantia, dextranen, hirudine, fibrinolytica of geneesmiddelen die glycoproteïne-bloedplaatjesreceptoren (GPIIb-IIIa) blokkeren tijdens de screeningperiode, d.w.z. van opname tot operatie,
• Proefpersonen voor wie antistollingstherapie gecontra-indiceerd was of die vanwege een bijkomende ziekte een indicatie hadden voor orale antistollingsmiddelen of heparines (waaronder LMWH) en die deze behandelingen niet konden stopzetten,
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd: vrouwen die tijdens de gehele duur van hun deelname aan het onderzoek geen geschikte anticonceptiemethode gebruiken,
• Proefpersoon met lichaamsgewicht <50 kg,
• Proefpersonen die naar de mening van de onderzoeker naast intermitterende pneumatische compressie een farmacologische profylaxe nodig hadden,
• Bekende zwangerschap en/of vrouwen die van plan waren borstvoeding te geven,
• Proefpersonen die vasculaire chirurgie ondergaan, zoals een aorto-femorale bypass-transplantaat