Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perioperatieve ontsteking en cyclo-oxygenase 2 (COX-2)

25 september 2008 bijgewerkt door: University of Washington

Preoperatief Valdecoxib: CZS-penetratie en effecten op biochemische markers van pijn en sensibilisatie

Chirurgie initieert een complexe cascade van gebeurtenissen waarbij chemische verbindingen uit zenuwuiteinden en beschadigd weefsel vrijkomen, wat leidt tot een ontstekings- en pijnreactie. Het doel van dit onderzoek is het meten van verschillende chemische mediatoren in het bloed en het hersenvocht, en het testen van de hypothese dat deze zullen worden verlaagd bij patiënten die worden behandeld met een COX-2-remmer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chirurgie initieert een complexe cascade van gebeurtenissen waarbij nociceptieve verbindingen uit zenuwuiteinden en beschadigd weefsel vrijkomen, wat leidt tot een inflammatoire en hyperalgetische respons. COX-2-remmers worden vaak gebruikt voor de behandeling van pijn. Dit is een dubbelblinde gerandomiseerde studie bij chirurgische patiënten die een spinale drain kregen voor chirurgische doeleinden. De hypothese is dat valdecoxib therapeutische concentraties in CSF zal bereiken en de plasma- en CSF-concentraties van ontstekingsmediatoren zal verlagen. Proefpersonen zullen ongeveer 1 uur voorafgaand aan de operatie valdecoxib 40 mg of placebo krijgen. Er zullen seriële bloed- en CSF-monsters worden verkregen. Valdecoxib- en cytokineconcentraties zullen worden gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

30

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een operatie ondergaan waarbij plaatsing van een lumbale drain nodig is

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor COX-2-remmer (nier- of leverinsufficiëntie)
  • Bekende bijwerking van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's)
  • Gebruik van NSAID of COX-2 binnen 7 dagen voorafgaand aan de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Cerebrospinale vloeistof (CSF) valdecoxib-concentratie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Plasmaconcentratie van valdecoxib
Verhouding CSF/plasmaconcentratie van valdecoxib
CSF- en plasmacytokineconcentraties
Postoperatief gebruik van opioïden
Pijn visuele analoge schaal (VAS) scores

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

Pfizer

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Evan Kharasch, MD PhD, Washington University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2002

Studie voltooiing

1 januari 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juli 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 september 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2008

Laatst geverifieerd

1 september 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EDK001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op valdecoxib

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren