Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tuberculose-immuniteit bij kinderen

24 april 2008 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Het doel van dit onderzoek is om beter te begrijpen hoe de immuniteit tegen tuberculose (tbc) bij kinderen in stand wordt gehouden. Wanneer kinderen tuberculose krijgen, is de kans groter dat het zich naar andere delen van het lichaam verspreidt dan wanneer volwassenen het krijgen. Deze studie vergelijkt de bloedcellen die tbc bij kinderen bestrijden met de bloedcellen die tbc bij volwassenen bestrijden. Bij kinderen die deelnemen aan dit onderzoek wordt 1 of 2 keer bloed afgenomen. Volwassen deelnemers zullen worden geleukaferiseerd, een proces waarbij bloed door een machine gaat die specifieke bloedcellen verzamelt en het resterende bloed terugvoert naar het lichaam. Naar schatting zullen 260 proefpersonen deelnemen aan deze studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Tuberculose (tbc) is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van besmettelijke morbiditeit en mortaliteit, goed voor 8 miljoen gevallen en 3 miljoen sterfgevallen per jaar. De impact van tbc op kinderen is bijzonder verwoestend omdat kinderen meer kans hebben dan volwassenen om actieve tbc te ontwikkelen na blootstelling aan de bacterie M. tuberculosis (Mtb). miliaire ziekte, bot- en gewrichtsziekte en meningitis. Deze klinische verschillen weerspiegelen waarschijnlijk fundamentele verschillen in het immuunsysteem van kinderen en volwassenen. Het eerste specifieke doel van deze studie is om te bepalen of de ernst van de ziekte na Mtb-infectie bij jonge kinderen geassocieerd is met TH2-type immuniteit; en omgekeerd, als afwezigheid van ziekte na Mtb-infectie geassocieerd is met TH1-type immuniteit door vergelijking van de omvang en het fenotype van Mtb-specifieke T-celresponsen bij kinderen jonger dan of gelijk aan 10 jaar oud met: gedissemineerde tuberculose inclusief miliaire ziekte en meningitis ; gelokaliseerde ziekte zoals gedefinieerd door ziekte in de borstholte (pulmonaal, pleuraal en hart), extrapulmonale lymfeklieren (lymfadenitis), maagdarmkanaal of bot (osteomyelitis); en latente Mtb-infectie (LTBI), gedefinieerd als personen met een positieve tuberculinehuidtest (TST) en zonder radiografisch of klinisch bewijs van actieve tuberculose. Het tweede specifieke doel van deze studie is om te bepalen of immunologische onrijpheid geassocieerd is met de ontwikkeling van TH2-type immuniteit na Mtb-infectie, en omgekeerd of immunologische volwassenheid geassocieerd is met de ontwikkeling van TH1-type immuniteit na Mtb-infectie door de omvang en fenotype van Mtb-specifieke T-celresponsen bij personen met: gelokaliseerde ziekte; het vergelijken van 0-1-jarigen, 2-4-jarigen, 5-10-jarigen en volwassenen; en LTBI; het vergelijken van 0-1-jarigen, 2-4-jarigen, 5-10-jarigen en volwassenen. De gegevens die uit de huidige studie zijn verkregen, kunnen bijdragen aan een beter begrip van tbc-immuniteit bij kinderen, wat op zijn beurt kan helpen bij de ontwikkeling van een effectiever tbc-vaccin voor zuigelingen en jonge kinderen. Het aantal deelnemers wordt geschat op 260 proefpersonen die in de loop van 5 jaar moeten worden ingeschreven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

260

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health Sciences University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kinderen:

  • Gediagnosticeerd met latente Mtb-infectie (LTBI), gelokaliseerde tuberculose (tbc) of gedissemineerde tbc.
  • Leeftijd jonger dan of gelijk aan 10 jaar.

Volwassenen:

  • Gediagnosticeerd met gelokaliseerde tuberculose of LTBI.
  • Alle personen met LTBI zullen gezond zijn.
  • Personen met gelokaliseerde tuberculose zullen minimaal 1 maand voor tuberculose zijn behandeld.

Uitsluitingscriteria:

  • Oudere kinderen 11-17 jaar oud.
  • Kinderen die immuungecompromitteerd zijn.
  • Immuungecompromitteerde volwassenen.
  • Zwangere vrouw.
  • Niet-Engels of niet-Spaans sprekende personen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2005

Studie voltooiing

1 april 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 april 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2008

Laatst geverifieerd

1 januari 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 03-202 (Dana-Farber Cancer Institute)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tuberculose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren