Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten tuberkuloosi-immuniteetti

torstai 24. huhtikuuta 2008 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada parempi käsitys siitä, kuinka immuniteetti tuberkuloosia (TB) vastaan ​​säilytetään lapsilla. Kun lapset saavat tuberkuloosin, se leviää todennäköisemmin muihin kehon osiin kuin aikuiset. Tässä tutkimuksessa verrataan lasten tuberkuloosia vastaan ​​taistelevia verisoluja aikuisten tuberkuloosia vastaan ​​taisteleviin verisoluihin. Tähän tutkimukseen osallistuvilta lapsilta otetaan verinäyte 1 tai 2 kertaa. Aikuisille osallistujille tehdään leukaferisaatio, prosessi, jossa veri kulkee koneen läpi, joka kerää tiettyjä verisoluja ja palauttaa jäljellä olevan veren kehoon. Arviolta 260 koehenkilöä otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tuberkuloosi (TB) on yleisin tartuntatautien aiheuttaja ja kuolleisuus maailmanlaajuisesti, ja siihen liittyy vuosittain 8 miljoonaa tapausta ja 3 miljoonaa kuolemantapausta. Tuberkuloosin vaikutus lapsiin on erityisen tuhoisa, koska lapsille kehittyy aikuisia todennäköisemmin aktiivinen tuberkuloosi altistuttuaan M. tuberculosis (Mtb) -bakteerille, ja kun lapset ovat saaneet tartunnan, heillä on paljon todennäköisemmin kuin aikuisilla levinnyt tauti, mukaan lukien sotilaatauti, luu- ja nivelsairaus ja aivokalvontulehdus. Nämä kliiniset erot heijastavat todennäköisesti lasten ja aikuisten immuunijärjestelmän perustavanlaatuisia eroja. Tämän tutkimuksen ensimmäinen erityinen tavoite on määrittää, liittyykö pienten lasten Mtb-infektion jälkeisen taudin vakavuus TH2-tyyppiseen immuniteettiin; ja päinvastoin, jos taudin puuttuminen Mtb-infektion jälkeen liittyy TH1-tyyppiseen immuniteettiin vertaamalla Mtb-spesifisten T-soluvasteiden suuruutta ja fenotyyppiä alle 10-vuotiailla lapsilla, joilla on: levinnyt tuberkuloosi, mukaan lukien miliaarinen sairaus ja aivokalvontulehdus ; paikallinen sairaus rintaontelon (keuhko-, keuhkopussin ja sydämen), ekstrapulmonaalisten imusolmukkeiden (lymfadeniitti), maha-suolikanavan tai luuston (osteomyeliitti) sisältämän sairauden määrittelemänä; ja piilevä Mtb-infektio (LTBI), joka määritellään henkilöiksi, joilla on positiivinen tuberkuliini-ihotesti (TST) ja joilla ei ole radiografista tai kliinistä näyttöä aktiivisesta tuberkuloosista. Tämän tutkimuksen toinen erityinen tavoite on määrittää, liittyykö immunologinen epäkypsyys TH2-tyypin immuniteetin kehittymiseen Mtb-infektion jälkeen, ja päinvastoin, liittyykö immunologinen kypsyys TH1-tyypin immuniteetin kehittymiseen Mtb-infektion jälkeen karakterisoimalla sen suuruus ja Mtb-spesifisten T-soluvasteiden fenotyyppi yksilöillä, joilla on: paikallinen sairaus; 0-1-vuotiaiden, 2-4-vuotiaiden, 5-10-vuotiaiden ja aikuisten vertailu; ja LTBI; vertaamalla 0-1-vuotiaita, 2-4-vuotiaita, 5-10-vuotiaita ja aikuisia. Tästä tutkimuksesta saadut tiedot voivat auttaa ymmärtämään paremmin lasten tuberkuloosin immuniteettia, mikä puolestaan ​​voi auttaa kehittämään tehokkaamman tuberkuloosirokotteen imeväisille ja pikkulapsille. Osallistujamäärän arvioidaan olevan 260 koehenkilöä, jotka otetaan mukaan viiden vuoden aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

260

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health Sciences University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lapset:

  • Diagnosoitu piilevä Mtb-infektio (LTBI), paikallinen tuberkuloosi (TB) tai levinnyt tuberkuloosi.
  • Ikä alle tai yhtä suuri kuin 10 vuotta.

Aikuiset:

  • Diagnosoitu paikallinen tuberkuloosi tai LTBI.
  • Kaikki LTBI-potilaat ovat terveitä.
  • Paikallista tuberkuloosia sairastavia henkilöitä on hoidettu tuberkuloosin vuoksi vähintään kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhemmat lapset 11-17v.
  • Lapset, joilla on immuunivajaus.
  • Immuunipuutteiset aikuiset.
  • Raskaana olevat naiset.
  • Muut kuin englantia tai espanjaa puhuvat henkilöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 25. huhtikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. huhtikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuberkuloosi

3
Tilaa