- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00170638
Lasten tuberkuloosi-immuniteetti
torstai 24. huhtikuuta 2008 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada parempi käsitys siitä, kuinka immuniteetti tuberkuloosia (TB) vastaan säilytetään lapsilla.
Kun lapset saavat tuberkuloosin, se leviää todennäköisemmin muihin kehon osiin kuin aikuiset.
Tässä tutkimuksessa verrataan lasten tuberkuloosia vastaan taistelevia verisoluja aikuisten tuberkuloosia vastaan taisteleviin verisoluihin.
Tähän tutkimukseen osallistuvilta lapsilta otetaan verinäyte 1 tai 2 kertaa.
Aikuisille osallistujille tehdään leukaferisaatio, prosessi, jossa veri kulkee koneen läpi, joka kerää tiettyjä verisoluja ja palauttaa jäljellä olevan veren kehoon.
Arviolta 260 koehenkilöä otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuberkuloosi (TB) on yleisin tartuntatautien aiheuttaja ja kuolleisuus maailmanlaajuisesti, ja siihen liittyy vuosittain 8 miljoonaa tapausta ja 3 miljoonaa kuolemantapausta.
Tuberkuloosin vaikutus lapsiin on erityisen tuhoisa, koska lapsille kehittyy aikuisia todennäköisemmin aktiivinen tuberkuloosi altistuttuaan M. tuberculosis (Mtb) -bakteerille, ja kun lapset ovat saaneet tartunnan, heillä on paljon todennäköisemmin kuin aikuisilla levinnyt tauti, mukaan lukien sotilaatauti, luu- ja nivelsairaus ja aivokalvontulehdus.
Nämä kliiniset erot heijastavat todennäköisesti lasten ja aikuisten immuunijärjestelmän perustavanlaatuisia eroja.
Tämän tutkimuksen ensimmäinen erityinen tavoite on määrittää, liittyykö pienten lasten Mtb-infektion jälkeisen taudin vakavuus TH2-tyyppiseen immuniteettiin; ja päinvastoin, jos taudin puuttuminen Mtb-infektion jälkeen liittyy TH1-tyyppiseen immuniteettiin vertaamalla Mtb-spesifisten T-soluvasteiden suuruutta ja fenotyyppiä alle 10-vuotiailla lapsilla, joilla on: levinnyt tuberkuloosi, mukaan lukien miliaarinen sairaus ja aivokalvontulehdus ; paikallinen sairaus rintaontelon (keuhko-, keuhkopussin ja sydämen), ekstrapulmonaalisten imusolmukkeiden (lymfadeniitti), maha-suolikanavan tai luuston (osteomyeliitti) sisältämän sairauden määrittelemänä; ja piilevä Mtb-infektio (LTBI), joka määritellään henkilöiksi, joilla on positiivinen tuberkuliini-ihotesti (TST) ja joilla ei ole radiografista tai kliinistä näyttöä aktiivisesta tuberkuloosista.
Tämän tutkimuksen toinen erityinen tavoite on määrittää, liittyykö immunologinen epäkypsyys TH2-tyypin immuniteetin kehittymiseen Mtb-infektion jälkeen, ja päinvastoin, liittyykö immunologinen kypsyys TH1-tyypin immuniteetin kehittymiseen Mtb-infektion jälkeen karakterisoimalla sen suuruus ja Mtb-spesifisten T-soluvasteiden fenotyyppi yksilöillä, joilla on: paikallinen sairaus; 0-1-vuotiaiden, 2-4-vuotiaiden, 5-10-vuotiaiden ja aikuisten vertailu; ja LTBI; vertaamalla 0-1-vuotiaita, 2-4-vuotiaita, 5-10-vuotiaita ja aikuisia.
Tästä tutkimuksesta saadut tiedot voivat auttaa ymmärtämään paremmin lasten tuberkuloosin immuniteettia, mikä puolestaan voi auttaa kehittämään tehokkaamman tuberkuloosirokotteen imeväisille ja pikkulapsille.
Osallistujamäärän arvioidaan olevan 260 koehenkilöä, jotka otetaan mukaan viiden vuoden aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen
260
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health Sciences University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapset:
- Diagnosoitu piilevä Mtb-infektio (LTBI), paikallinen tuberkuloosi (TB) tai levinnyt tuberkuloosi.
- Ikä alle tai yhtä suuri kuin 10 vuotta.
Aikuiset:
- Diagnosoitu paikallinen tuberkuloosi tai LTBI.
- Kaikki LTBI-potilaat ovat terveitä.
- Paikallista tuberkuloosia sairastavia henkilöitä on hoidettu tuberkuloosin vuoksi vähintään kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat lapset 11-17v.
- Lapset, joilla on immuunivajaus.
- Immuunipuutteiset aikuiset.
- Raskaana olevat naiset.
- Muut kuin englantia tai espanjaa puhuvat henkilöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2005
Opintojen valmistuminen
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 25. huhtikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. huhtikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03-202 (Dana-Farber Cancer Institute)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tuberkuloosi
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTuberkuloosi | Mycobacterium TuberculosisSveitsi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ValmisMycobacterium TuberculosisBrasilia
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ValmisMycobacterium TuberculosisYhdysvallat, Kolumbia, Meksiko
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
Boston UniversityUniversity of Florida; WestatPeruutettuTuberculosis Multi Drug Resistant Active
-
Johns Hopkins UniversityLopetettuMycobacterium TuberculosisYhdysvallat
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
François SpertiniUniversity of OxfordValmisTuberkuloosi | Mycobacterium Tuberculosis, suojaus vastaanSveitsi
-
Region SkaneRekrytointiPiilevä tuberkuloosi | Mycobacterium Tuberculosis | Pysyvä infektioRuotsi
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHAktiivinen, ei rekrytointiMycobacterium Tuberculosis -infektioGabon, Kenia, Etelä-Afrikka, Tansania, Uganda