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Tuberkulose-Immunität bei Kindern

Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein besseres Verständnis darüber zu gewinnen, wie die Immunität gegen Tuberkulose (TB) bei Kindern aufrechterhalten wird. Wenn Kinder an Tuberkulose erkranken, ist die Wahrscheinlichkeit einer Ausbreitung auf andere Körperteile größer als bei Erwachsenen. In dieser Studie werden die Blutzellen, die Tuberkulose bei Kindern bekämpfen, mit den Blutzellen verglichen, die Tuberkulose bei Erwachsenen bekämpfen. Kindern, die an dieser Studie teilnehmen, wird ein- oder zweimal Blut abgenommen. Erwachsene Teilnehmer werden einer Leukapherese unterzogen, einem Prozess, bei dem Blut durch eine Maschine geleitet wird, die bestimmte Blutzellen sammelt und das verbleibende Blut in den Körper zurückführt. Schätzungsweise 260 Probanden werden an dieser Studie teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Tuberkulose (TB) ist weltweit die häufigste Ursache für infektiöse Morbidität und Mortalität und verursacht jährlich 8 Millionen Fälle und 3 Millionen Todesfälle. Die Auswirkungen von Tuberkulose auf Kinder sind insofern besonders verheerend, als Kinder häufiger als Erwachsene eine aktive Tuberkulose entwickeln, nachdem sie dem Bakterium M. tuberculosis (Mtb) ausgesetzt waren Miliarerkrankung, Knochen- und Gelenkerkrankung und Meningitis. Diese klinischen Unterschiede spiegeln wahrscheinlich grundlegende Unterschiede im Immunsystem von Kindern und Erwachsenen wider. Das erste spezifische Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Schwere der Erkrankung nach einer Mtb-Infektion bei kleinen Kindern mit der TH2-Typ-Immunität verbunden ist; und umgekehrt, wenn das Fehlen einer Erkrankung nach einer Mtb-Infektion mit einer Immunität vom TH1-Typ verbunden ist, durch Vergleich des Ausmaßes und Phänotyps der Mtb-spezifischen T-Zell-Antworten bei Kindern unter oder gleich 10 Jahren mit: disseminierter Tuberkulose einschließlich Miliarditis und Meningitis ; lokalisierte Erkrankung im Sinne einer Erkrankung der Brusthöhle (Lungen-, Pleura- und Herzhöhle), extrapulmonaler Lymphknoten (Lymphadenitis), des Magen-Darm-Trakts oder der Knochen (Osteomyelitis); und latente Mtb-Infektion (LTBI), definiert als Personen mit einem positiven Tuberkulin-Hauttest (TST) und ohne radiologische oder klinische Anzeichen einer aktiven Tuberkulose. Das zweite spezifische Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die immunologische Unreife mit der Entwicklung einer Immunität vom Typ TH2 nach einer Mtb-Infektion verbunden ist, und umgekehrt, ob die immunologische Reife mit der Entwicklung einer Immunität vom Typ TH1 nach einer Mtb-Infektion verbunden ist, indem das Ausmaß und die Größe charakterisiert werden Phänotyp Mtb-spezifischer T-Zell-Antworten bei Personen mit: lokalisierter Erkrankung; Vergleich von 0-1-Jährigen, 2-4-Jährigen, 5-10-Jährigen und Erwachsenen; und LTBI; Vergleich von 0-1-Jährigen, 2-4-Jährigen, 5-10-Jährigen und Erwachsenen. Die aus der vorliegenden Studie gewonnenen Daten könnten zu einem besseren Verständnis der Tuberkulose-Immunität bei Kindern beitragen, was wiederum zur Entwicklung eines wirksameren Tuberkulose-Impfstoffs für Säuglinge und Kleinkinder beitragen könnte. Die Zahl der Teilnehmer wird auf 260 Fächer geschätzt, die im Laufe von 5 Jahren eingeschrieben werden sollen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

260

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health Sciences University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kinder:

  • Bei Ihnen wurde eine latente Mtb-Infektion (LTBI), eine lokalisierte Tuberkulose (TB) oder eine disseminierte Tuberkulose diagnostiziert.
  • Alter kleiner oder gleich 10 Jahre.

Erwachsene:

  • Bei Ihnen wurde lokalisierte TB oder LTBI diagnostiziert.
  • Alle Personen mit LTBI werden gesund sein.
  • Personen mit lokalisierter Tuberkulose werden seit mindestens einem Monat wegen Tuberkulose behandelt.

Ausschlusskriterien:

  • Ältere Kinder 11-17 Jahre alt.
  • Kinder mit geschwächtem Immunsystem.
  • Immungeschwächte Erwachsene.
  • Schwangere Frau.
  • Personen, die kein Englisch oder kein Spanisch sprechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2005

Studienabschluss

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. April 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2008

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tuberkulose

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