Cisplatine en ZD1839 + herbestraling bij recidiverende plaveiselcelkanker van het hoofd-halsgebied

Opnamecriteria: Patiënten moeten een pathologisch bevestigd recidief hebben (terugkeer van eerder verdwenen) plaveiselcelkanker primair in het bovenste deel van het spijsverteringskanaal of een tweede plaveiselcel primair (exclusief nasofarynx- of speekselkliertumoren). Patiënten kunnen meer dan één recidief hebben gehad zolang het eerste recidief langer dan of gelijk aan 6 maanden na het einde van de eerdere RT optrad.

• De recidief of tweede primaire moet gedefinieerde twee- of eendimensionale metingen hebben.
• Recidief of tweede primair moet beperkt blijven tot het hoofd en de nek boven de sleutelbeenderen (locoregionaal recidief).
• De patiënt mag geen kandidaat zijn voor volledige chirurgische resectie. De voorgaande bestraling mag maximaal 75 Gy niet overschrijden.
• Het gehele tumorvolume moet worden opgenomen in een behandelveld dat de totale ruggenmergdosis beperkt tot 50 Gy (eerdere RT en verwachte RT).
• Patiënten moeten ten minste 6 maanden verwijderd zijn van eerdere bestralingstherapie.
• Patiënten kunnen eerdere chemotherapie hebben gekregen als onderdeel van hun primaire behandeling, maar niet voor terugkerende ziekte.
• Prestatiestatus Zubrod 0-1.
• Granulocyten groter dan of gelijk aan 1500/mm3, bloedplaatjes groter dan of gelijk aan 100.000/mm3, serumbilirubine kleiner dan of gelijk aan 1,5 mg/dl, creatinine kleiner dan of gelijk aan 1,5 mg/dl binnen 2 weken voorafgaand aan registratie.
• LFT is kleiner dan of gelijk aan 2 x normaal (SGOT/SGPT/Alkaline Phosphatase). Bij meer dan 2 x normaal is echografie van de lever of CT nodig om metastasen uit te sluiten. Indien negatief voor metastasen, komen patiënten in aanmerking.
• Moet eerdere stralingsrecords kunnen overleggen, inclusief simulatie- en portaalfilms, om te verzekeren dat de tolerantie van het koord niet wordt overschreden.
• Patiënten moeten voorafgaand aan deelname aan het onderzoek een studiespecifiek geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekenen. Uitsluitingscriteria: - Primair in de nasopharynx of de speekselklier.
• Bijkomende medische aandoeningen die de tolerantie van de patiënt voor therapie zouden verminderen of de overleving zouden beperken.
• Een geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als ZD1839 of andere middelen die in het onderzoek zijn gebruikt.
• Zwangere en zogende vrouwen zijn uitgesloten vanwege de mogelijke teratogene effecten en mogelijk onbekende effecten op pasgeborenen die borstvoeding geven.