Dronabinol-behandeling voor marihuanaverslaving (MARINOL)

Inclusiecriteria:

• mannen en vrouwen tussen de 18 en 60 jaar
• Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor huidige marihuanaafhankelijkheid en rapporteert marihuana als primaire drug van misbruik
• Individuen moeten ten minste 5 dagen per week melden dat ze marihuana gebruiken en op de dag van binnenkomst in de studie een marihuana-positieve urinetest hebben
• Individuen moeten in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven en in staat zijn om te voldoen aan onderzoeksprocedures.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd zullen in het onderzoek worden opgenomen, op voorwaarde dat ze niet zwanger zijn, op basis van de resultaten van een bloedzwangerschapstest die tijdens de screening is afgenomen. Ze moeten ook akkoord gaan met het gebruik van een anticonceptiemethode met bewezen werkzaamheid en ermee instemmen om niet zwanger te worden tijdens het onderzoek. Om dit te bevestigen, zullen maandelijks bloedzwangerschapstesten worden herhaald. Vrouwen krijgen een volledige uitleg over de mogelijke gevaren van zwangerschap terwijl ze de onderzoeksmedicatie gebruiken. Als een vrouw zwanger wordt, wordt de studiemedicatie stopgezet.

Uitsluitingscriteria:

• Voldoet aan criteria voor huidige psychiatrische stoornis die psychiatrische interventie vereist. Aandoeningen die stabiel zijn op psychotherapie of farmacotherapie zullen niet worden uitgesloten. Individuen mogen voorgeschreven zolpidem en zaleplon gebruiken als er geen bewijs is van afhankelijkheid van deze stoffen.
• Geschiedenis van aanvallen
• Bekende gevoeligheid voor dronabinol
• Onstabiele medische omstandigheden
• Lichamelijke afhankelijkheid van andere drugs (exclusief nicotine) waarvoor medische ontgifting nodig is
• Gebruikt momenteel psychotrope medicatie met voordeel voor elke andere ziekte dan de behandeling van slapeloosheid
• Zwanger of borstvoeding
• Personen die in de afgelopen twee jaar suïcidaal of moorddadig gedrag hebben vertoond of die momenteel actieve suïcidale gedachten hebben.
• Personen met coronaire vasculaire aandoeningen, zoals blijkt uit een voorgeschiedenis van een abnormaal ECG of een voorgeschiedenis van cardiale symptomen.
• Onstabiele lichamelijke aandoening die deelname gevaarlijk kan maken, zoals ongecontroleerde hypertensie (SBP > 150, DBP > 90 of HR > 100 bij stilzitten), acute hepatitis (patiënten met chronische licht verhoogde transaminasen < 2-3x de bovengrens van normaal zijn acceptabel) of medisch instabiele diabetes.
• Onderwerpen in beroepen waarin zelfs lichte dronkenschap gevaarlijk zou zijn (bijv. politieagent, buschauffeur, brandweerman).
• Personen die door de rechtbank zijn verplicht zich te laten behandelen.