Tratamiento con dronabinol para la adicción a la marihuana (MARINOL)

Criterios de inclusión:

• hombres y mujeres de 18 a 60 años
• Cumple con los criterios del DSM-IV para la dependencia actual de la marihuana y reporta la marihuana como principal droga de abuso
• Las personas deben informar que usan marihuana al menos 5 días a la semana y tener un examen de detección de drogas en orina positivo para marihuana el día de ingreso al estudio.
• Las personas deben ser capaces de dar su consentimiento informado y de cumplir con los procedimientos del estudio.
• Las mujeres en edad fértil se incluirán en el estudio siempre que no estén embarazadas, según los resultados de una prueba de embarazo en sangre realizada en el momento de la selección. También deben estar de acuerdo en usar un método anticonceptivo con eficacia comprobada y estar de acuerdo en no quedar embarazadas durante el estudio. Para confirmar esto, las pruebas de embarazo en sangre se repetirán mensualmente. Las mujeres recibirán una explicación completa de los peligros potenciales del embarazo mientras toman el medicamento del estudio. Si una mujer queda embarazada, se suspenderá el medicamento del estudio.

Criterio de exclusión:

• Cumple con los criterios de trastorno psiquiátrico actual que requiere intervención psiquiátrica. Los trastornos que son estables con psicoterapia o farmacoterapia no serán excluyentes. A las personas se les permitirá tomar zolpidem y zaleplon recetados si no hay evidencia de dependencia de estas sustancias.
• Historial de convulsiones
• Sensibilidad conocida al dronabinol
• Condiciones médicas inestables
• Dependencia física de cualquier otra droga (excluyendo la nicotina) que requeriría desintoxicación médica
• Actualmente toma medicación psicotrópica con beneficio para cualquier otra enfermedad que no sea el tratamiento del insomnio
• embarazada o amamantando
• Individuos que han exhibido un comportamiento suicida u homicida en los últimos dos años o que tienen una ideación suicida activa actual.
• Individuos con enfermedad vascular coronaria según lo indicado por antecedentes de ECG anormal o antecedentes de síntomas cardíacos.
• Trastorno físico inestable que puede hacer que la participación sea peligrosa, como hipertensión no controlada (PAS > 150, PAD > 90 o FC > 100 cuando está sentado tranquilamente), hepatitis aguda (pacientes con transaminasas levemente elevadas de forma crónica <2-3 veces el límite superior de lo normal son aceptables) , o diabetes médicamente inestable.
• Sujetos en profesiones en las que incluso una intoxicación leve sería peligrosa (por ejemplo, oficial de policía, conductor de autobús, bombero).
• Individuos que están obligados por la corte a recibir tratamiento.