Дронабинол для лечения зависимости от марихуаны (MARINOL)

Критерии включения:

• мужчины и женщины в возрасте от 18 до 60 лет
• Соответствует критериям DSM-IV для текущей зависимости от марихуаны и сообщает, что марихуана является основным наркотиком
• Люди должны сообщать об употреблении марихуаны не менее 5 дней в неделю и иметь положительный анализ мочи на наркотики на марихуану в день включения в исследование.
• Люди должны быть способны дать информированное согласие и соблюдать процедуры исследования.
• Женщины детородного возраста будут включены в исследование при условии, что они не беременны, на основании результатов анализа крови на беременность, взятого во время скрининга. Они также должны согласиться использовать метод контрацепции с доказанной эффективностью и согласиться не забеременеть во время исследования. Чтобы подтвердить это, анализы крови на беременность будут повторяться ежемесячно. Женщинам будет предоставлено полное объяснение потенциальных опасностей беременности во время приема исследуемого препарата. Если женщина забеременеет, прием исследуемого препарата будет прекращен.

Критерий исключения:

• Соответствует критериям текущего психического расстройства, требующего психиатрического вмешательства. Нарушения, которые стабилизируются при психотерапии или фармакотерапии, не являются исключением. Людям будет разрешено принимать предписанные золпидем и залеплон, если нет доказательств зависимости от этих веществ.
• История приступов
• Известная чувствительность к дронабинолу
• Нестабильные медицинские условия
• Физическая зависимость от любых других наркотиков (за исключением никотина), требующая медицинской детоксикации.
• В настоящее время принимает психотропные препараты с пользой для любого другого заболевания, кроме лечения бессонницы.
• Беременные или кормящие грудью
• Лица, которые проявляли суицидальное или убийственное поведение в течение последних двух лет или у которых в настоящее время есть активные суицидальные мысли.
• Лица с ишемической болезнью сердца, о чем свидетельствуют патологические изменения ЭКГ или сердечные симптомы в анамнезе.
• Нестабильное физическое расстройство, которое может сделать участие опасным, такое как неконтролируемая гипертензия (САД > 150, ДАД > 90 или ЧСС > 100 при спокойном сидении), острый гепатит (приемлемы пациенты с хроническим умеренно повышенным уровнем трансаминаз < 2-3-кратного верхнего предела нормы) или медицински нестабильный диабет.
• Субъекты профессий, в которых даже легкое опьянение может быть опасным (например, полицейский, водитель автобуса, пожарный).
• Лица, которым по решению суда назначено лечение.