Léčba závislosti na marihuaně dronabinolem (MARINOL)

Kritéria pro zařazení:

• muži a ženy ve věku 18-60 let
• Splňuje kritéria DSM-IV pro současnou závislost na marihuaně a uvádí marihuanu jako primární drogu zneužívání
• Jednotlivci musí hlásit užívání marihuany alespoň 5 dní v týdnu a v den vstupu do studie mít pozitivní test na přítomnost drog v moči s marihuanou
• Jednotlivci musí být schopni dát informovaný souhlas a musí být schopni dodržovat studijní postupy.
• Ženy ve fertilním věku budou zařazeny do studie za předpokladu, že nejsou těhotné, na základě výsledků krevního těhotenského testu odebraného v době screeningu. Musí také souhlasit s používáním metody antikoncepce s prokázanou účinností a souhlasit s tím, že během studie neotěhotní. Aby se to potvrdilo, budou se měsíčně opakovat těhotenské testy z krve. Ženám bude poskytnuto úplné vysvětlení potenciálních nebezpečí těhotenství při užívání studijního léku. Pokud žena otěhotní, studijní medikace bude vysazena.

Kritéria vyloučení:

• Splňuje kritéria pro současnou psychiatrickou poruchu vyžadující psychiatrickou intervenci. Poruchy, které jsou stabilní na psychoterapii nebo farmakoterapii, nebudou vylučující. Jednotlivcům bude povoleno užívat předepsaný zolpidem a zaleplon, pokud neexistuje žádný důkaz závislosti na těchto látkách.
• Historie záchvatů
• Známá citlivost na dronabinol
• Nestabilní zdravotní stav
• Fyzická závislost na jakýchkoli jiných drogách (kromě nikotinu), které by vyžadovaly lékařskou detoxikaci
• V současné době užíváte psychofarmaka s přínosem pro jakoukoli jinou nemoc, než je léčba nespavosti
• Těhotné nebo kojící
• Jednotlivci, kteří během posledních dvou let projevili sebevražedné nebo vražedné chování nebo kteří mají v současnosti aktivní sebevražedné myšlenky.
• Jedinci s onemocněním koronárních cév, jak je indikováno abnormálním EKG v anamnéze nebo srdečními příznaky v anamnéze.
• Nestabilní fyzická porucha, která by mohla být riziková, jako je nekontrolovaná hypertenze (SBP > 150, DBP > 90 nebo HR > 100 při klidném sezení), akutní hepatitida (pacienti s chronicky mírně zvýšenými transaminázami < 2-3x horní hranice normálu jsou přijatelní) nebo lékařsky nestabilní diabetes.
• Osoby v profesích, ve kterých by byla nebezpečná i mírná intoxikace (např. policista, řidič autobusu, hasič).
• Osoby, které jsou k léčbě nařízeny soudem.