- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00238719
Studie ter evaluatie van Venlafaxine ER bij kinderen en adolescenten met sociale angststoornis
17 mei 2006 bijgewerkt door: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Een dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelle groep, flexibele dosis studie van Venlafaxine ER bij kinderen en adolescenten poliklinische patiënten met sociale angststoornis
Om de anxiolytische werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid te bepalen van een flexibele dosis venlafaxine verlengde afgifte (ER) toegediend gedurende 16 weken bij de behandeling van kinderen en adolescente poliklinische patiënten met sociale angststoornis (gegeneraliseerd) in een placebogecontroleerd onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
293
Fase
- Fase 3
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw ambulant
- 8-17 jaar oud
- diagnose sociale angststoornis
Uitsluitingscriteria:
- bijkomende psychiatrische of medische stoornissen die de veiligheid of beoordeling in de weg staan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Finale over therapie Sociale angstschaal - Adolescenten en kinderen (SAS-AC) totaalscore.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Respons, gedefinieerd als een score van 1 (zeer veel verbeterd) of (zeer verbeterd), op de Clinical Global Impressions-Improvement (CGI-I)-schaal; Finale over therapie Liebowitz Social Anxiety Scale for Children and Adolescents (LSAS-AC) totale score.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 1999
Studie voltooiing
1 juni 2003
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 oktober 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
13 oktober 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 mei 2006
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2006
Laatst geverifieerd
1 mei 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Fobische stoornissen
- Ziekte
- Angst stoornissen
- Fobie, sociaal
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Psychotrope medicijnen
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Antidepressiva
- Antidepressiva, tweede generatie
- Serotonine- en noradrenalineheropnameremmers
- Venlafaxinehydrochloride
Andere studie-ID-nummers
- 0600B4-389
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sociale angststoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden