- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00238719
Studie zur Bewertung von Venlafaxin ER bei Kindern und Jugendlichen mit sozialer Angststörung
17. Mai 2006 aktualisiert von: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Eine doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie mit flexibler Dosierung von Venlafaxin ER bei ambulanten Kindern und Jugendlichen mit sozialer Angststörung
Bestimmung der anxiolytischen Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit einer flexiblen Dosis von Venlafaxin mit verlängerter Freisetzung (ER), die über 16 Wochen bei der ambulanten Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit sozialer Angststörung (generalisiert) in einer placebokontrollierten Studie verabreicht wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
293
Phase
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ambulant männlich oder weiblich
- 8-17 Jahre alt
- Diagnose Soziale Angststörung
Ausschlusskriterien:
- begleitende psychiatrische oder medizinische Störungen, die die Sicherheit oder Beurteilung beeinträchtigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Finale auf der Gesamtpunktzahl der Social Anxiety Scale-Adolescents and Children (SAS-AC).
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Reaktion, definiert als Punktzahl 1 (sehr stark verbessert) oder (sehr verbessert) auf der Clinical Global Impressions-Improvement (CGI-I)-Skala; Finale auf Therapie Liebowitz Social Anxiety Scale for Children and Adolescents (LSAS-AC) Gesamtpunktzahl.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 1999
Studienabschluss
1. Juni 2003
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Oktober 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Oktober 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Oktober 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Mai 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2006
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Phobische Störungen
- Erkrankung
- Angststörungen
- Phobie, Sozial
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Psychopharmaka
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Antidepressiva
- Antidepressiva, zweite Generation
- Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer
- Venlafaxinhydrochlorid
Andere Studien-ID-Nummern
- 0600B4-389
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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