Patching voor Lazy Eye: proef om dagelijkse patching-hoeveelheden te evalueren

De identificatie en het daaropvolgende beheer van amblyopie zijn grote verbruikers van middelen voor gezondheidszorg, en binnen de ziekenhuissector zijn ze goed voor ongeveer 80-90% van de bezoeken aan de oogzorg voor kinderen. Occlusie van het betere oog is de steunpilaar van de behandeling en omdat we weinig begrip hebben van de dosis-responsrelatie kan dit vele maanden en soms vele honderden uren aanhouden. Dit is veeleisend voor het kind en het gezin als geheel en toch is de uitkomst vaak onbevredigend. Momenteel zijn er geen betrouwbare gegevens over de kinetiek van visuele verbetering, dus occlusie wordt meestal ad hoc voorgeschreven. Recent pilootonderzoek heeft aangetoond dat 75% van de door de behandeling gegenereerde verbetering optreedt binnen de eerste 4 weken wanneer occlusie van 6 uur/dag wordt voorgeschreven.

In deze studie onderzoeken we de mogelijkheid dat door intensieve behandeling de periode van amblyopietherapie kan worden verkort, d.w.z. zowel efficiënter als hopelijk effectiever kan worden gemaakt. Het doel van de huidige studie, de Randomized Occlusion Treatment of Amblyopia Study (ROTAS), is om twee veelgebruikte patchingregimes te vergelijken: 'substantieel' (6 uur/dag) versus 'maximaal' (12 uur/dag) patching. Ons experimentele ontwerp bevat objectieve occlusiebewaking en is in staat om het gunstige effect van brekingscorrectie te onderscheiden van dat van occlusie. Het onderzoek bestaat uit drie fasen: 'baseline', 'brekingsadaptatie' en 'occlusie'. Ons doel is om richtlijnen te geven voor patiëntenmanagement, voor het eerst gebaseerd op experimenteel bepaalde en statistisch verifieerbare relaties tussen behandeling en uitkomst.