Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proef met paclitaxel en bevacizumab versus gemcitabine, paclitaxel en bevacizumab bij gevorderde borstkanker

15 juli 2013 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company

Een gerandomiseerde fase II-studie van paclitaxel en bevacizumab versus gemcitabine, paclitaxel en bevacizumab als eerstelijnsbehandeling voor lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker

Deze studie zal de kankerrespons vergelijken met beide behandelingen voor lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

187

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Juan, Puerto Rico, 00935
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Verenigde Staten, 72703
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mission Hills, California, Verenigde Staten, 91345
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33916
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62703
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Verenigde Staten, 47303
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48075
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63017
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Montana
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59807
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44302
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45429
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Pennsylvania
      • Dunmore, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18512
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37916
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75237
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79415
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23230
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Washington
      • Everett, Washington, Verenigde Staten, 98201
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53717
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwtjes bij wie borstkanker is vastgesteld en de kanker zich heeft verspreid naar verre delen van de borst of organen.
  • Moet de ziekte kunnen meten aan de hand van specifieke medische parameters
  • Kan borstkankerbehandeling hebben gekregen in het vroege stadium van de ziekte
  • Kan beperkt zijn in fysiek inspannende activiteiten, maar in staat om licht werk uit te voeren.
  • Moet een adequate orgaanfunctie hebben, zoals te zien is in de resultaten van bloedtesten.

Uitsluiting

Criteria:

  • Kanker die zich heeft verspreid naar de hersenen.
  • Onstabiele hartproblemen
  • Onstabiele hoge bloeddruk.
  • Behandeling van borstkanker nadat de ziekte zich heeft verspreid naar andere gebieden of organen.
  • Kan het niet eens zijn met de vereisten van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: paclitaxel plus bevacizumab (PB)
paclitaxel 90 milligram per vierkante meter (mg/m2) intraveneus toegediend (IV) op dag 1, 8, 15 elke 28 dagen gevolgd door bevacizumab 10 milligram per kilogram (mg/kg) IV toegediend op dag 1 en 15 elke 28 dagen
Geneesmiddel: paclitaxel
90 mg/m2, IV, dag 1, dag 8 en dag 15 elke 28 dagen tot volledige respons, ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit
Andere namen:
  • Taxol
Geneesmiddel: bevacizumab
10 mg/kg, IV, dag 1 en dag 15 elke 28 dagen tot volledige respons, ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit
Andere namen:
  • Avastin
Experimenteel: paclitaxel plus bevacizumab plus gemcitabine (PB+G)
paclitaxel 90 milligram per vierkante meter (mg/m2) intraveneus toegediend (IV) op dag 1, 8, 15 elke 28 dagen gevolgd door gemcitabine 1500 mg/m2 IV op dag 1 en 15 elke 28 dagen gevolgd door bevacizumab 10 milligram per kilogram ( mg/kg) intraveneus toegediend op dag 1 en 15 om de 28 dagen
Geneesmiddel: paclitaxel
90 mg/m2, IV, dag 1, dag 8 en dag 15 elke 28 dagen tot volledige respons, ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit
Andere namen:
  • Taxol
Geneesmiddel: bevacizumab
10 mg/kg, IV, dag 1 en dag 15 elke 28 dagen tot volledige respons, ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit
Andere namen:
  • Avastin
Geneesmiddel: gemcitabine
1500 mg/m2, IV dag 1 en dag 15 elke 28 dagen tot volledige respons, ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit
Andere namen:
  • Gemzar
  • LY188011

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: baseline & elke 2 cycli (ongeveer 8 weken) van behandeling tot gemeten progressieve ziekte (PD) & post-therapie totdat PD of andere therapie gestart wordt (tot 35 maanden)
Respons gedefinieerd volgens Responsevaluatiecriteria bij vaste tumoren (RECIST) criteria: Volledige respons (CR) = verdwijning van alle doellaesies; Gedeeltelijke respons (PR) = 30% afname van de som van de langste diameter van doellaesies; Progressieve ziekte = 20% toename van de som van de langste diameter van doellaesies; Stabiele ziekte = kleine veranderingen die niet aan bovenstaande criteria voldoen. ORR werd gedefinieerd als het percentage deelnemers dat de beste respons van CR of PR behaalde. ORR=aantal deelnemers met CR of PR/aantal deelnemers dat in aanmerking komt voor tumorresponsanalyse (populatie per protocol).
baseline & elke 2 cycli (ongeveer 8 weken) van behandeling tot gemeten progressieve ziekte (PD) & post-therapie totdat PD of andere therapie gestart wordt (tot 35 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: basislijn tot gemeten progressieve ziekte of overlijden tot 35 maanden (tumorbeoordelingen werden elke 2 cycli uitgevoerd tijdens studietherapie; elke 2 maanden tijdens post-therapie totdat ziekteprogressie of nieuwe antikankerbehandeling werd gestart)
PFS werd gemeten vanaf de datum van randomisatie tot de eerste datum van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook. Voor deelnemers van wie niet bekend was dat ze overleden waren of ziekteprogressie hadden op de afsluitdatum voor gegevensopname, werd de PFS-duur gecensureerd op de datum van het laatste studiebezoek voorafgaand aan de afsluitdatum voor gegevensopname.
basislijn tot gemeten progressieve ziekte of overlijden tot 35 maanden (tumorbeoordelingen werden elke 2 cycli uitgevoerd tijdens studietherapie; elke 2 maanden tijdens post-therapie totdat ziekteprogressie of nieuwe antikankerbehandeling werd gestart)
Algemeen overleven
Tijdsspanne: basislijn tot overlijden door welke oorzaak dan ook (tot 35 maanden)
De algehele overleving werd gemeten vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook. Voor deelnemers van wie niet bekend was dat ze overleden waren op de afsluitdatum voor gegevensopname, werd de totale overlevingsduur gecensureerd op de datum van het laatste studiebezoek voorafgaand aan de afsluitdatum van de gegevens.
basislijn tot overlijden door welke oorzaak dan ook (tot 35 maanden)
Totale functionele beoordeling van kankertherapie - Borst (FACT-B): verandering van basislijn tot einde van therapie
Tijdsspanne: Baseline tot en met 30 dagen post-therapie follow-up (tot 35 maanden)
FACT-B meet de volgende domeinen van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HR-QL): fysiek welzijn (PWB), sociaal/familiaal welzijn (SFWB), emotioneel welzijn (EWB), functioneel welzijn (FWB), en andere zorgen over borstkanker (BCS). De totale FACT-B-scores variëren van 0-144, waarbij hogere scores een betere HR-QOL vertegenwoordigen. Minimaal belangrijke verschillen schattingen verkregen voor FACT-B is 7-8 punten. FACT-B werd beoordeeld bij baseline (vóór de start van cyclus 1 [dag 1]), vóór de start van elke volgende cyclus (ongeveer elke 4 weken) tijdens de therapie, tot en met 30 dagen na de therapie.
Baseline tot en met 30 dagen post-therapie follow-up (tot 35 maanden)
Subschaal Fysiek welzijn (PWB): verandering van basislijn tot einde van therapie
Tijdsspanne: Baseline tot en met 30 dagen post-therapie follow-up (tot 35 maanden)
De PWB-subschaal van FACT-B meet fysiek welzijn. De totale PWB-scores variëren van 0 tot 28, waarbij hogere scores een betere HR-QOL vertegenwoordigen. FACT-B werd beoordeeld bij baseline (vóór de start van cyclus 1 [dag 1]), vervolgens voorafgaand aan de start van elke volgende cyclus (ongeveer elke 4 weken) tijdens de therapie, tot en met 30 dagen na de therapie.
Baseline tot en met 30 dagen post-therapie follow-up (tot 35 maanden)
Subschaal Sociaal/Gezinswelzijn (SFWB): verandering van basislijn tot einde van therapie
Tijdsspanne: Baseline tot en met 30 dagen post-therapie follow-up (tot 35 maanden)
De SFWB-subschaal van FACT-B meet sociaal/gezinswelzijn. De totale SFWB-scores variëren van 0 tot 28, waarbij hogere scores een betere HR-QOL vertegenwoordigen. FACT-B werd beoordeeld bij baseline (vóór de start van cyclus 1 [dag 1]), vervolgens voorafgaand aan de start van elke volgende cyclus (ongeveer elke 4 weken) tijdens de therapie, tot en met 30 dagen na de therapie.
Baseline tot en met 30 dagen post-therapie follow-up (tot 35 maanden)
Subschaal Emotioneel welzijn (EWB): verandering van basislijn tot einde van therapie
Tijdsspanne: Baseline tot en met 30 dagen post-therapie follow-up (tot 35 maanden)
De EWB-subschaal van FACT-B meet emotioneel welzijn. De totale EWB-scores variëren van 0 tot 24, waarbij hogere scores een betere HR-QOL vertegenwoordigen. FACT-B werd beoordeeld bij baseline (vóór de start van cyclus 1 [dag 1]), vervolgens voorafgaand aan de start van elke volgende cyclus (ongeveer elke 4 weken) tijdens de therapie, tot en met 30 dagen na de therapie.
Baseline tot en met 30 dagen post-therapie follow-up (tot 35 maanden)
Subschaal Functioneel welzijn (FWB): verandering van basislijn tot einde van therapie
Tijdsspanne: Baseline tot en met 30 dagen post-therapie follow-up (tot 35 maanden)
De FWB-subschaal van FACT-B meet functioneel welzijn. De totale FWB-scores variëren van 0 tot 28, waarbij hogere scores een betere HR-QOL vertegenwoordigen. FACT-B werd beoordeeld bij baseline (vóór de start van cyclus 1 [dag 1]), vervolgens voorafgaand aan de start van elke volgende cyclus (ongeveer elke 4 weken) tijdens de therapie, tot en met 30 dagen na de therapie.
Baseline tot en met 30 dagen post-therapie follow-up (tot 35 maanden)
Borstkankersubschaal (BCS): wijziging van baseline tot einde van therapie
Tijdsspanne: Baseline tot en met 30 dagen post-therapie follow-up (tot 35 maanden)
De BCS-subschaal van FACT-B meet extra zorgen over borstkanker. De totale BCS-scores variëren van 0 tot 36, waarbij hogere scores een betere HR-QOL vertegenwoordigen. Minimaal belangrijke verschillen schattingen verkregen voor BCS is 2-3 punten. FACT-B werd beoordeeld bij baseline (vóór de start van cyclus 1 [dag 1]), vervolgens voorafgaand aan de start van elke volgende cyclus (ongeveer elke 4 weken) tijdens de therapie, tot en met 30 dagen na de therapie.
Baseline tot en met 30 dagen post-therapie follow-up (tot 35 maanden)
Trial Outcome Index-Breast (TOI-B): verandering van basislijn tot einde van therapie
Tijdsspanne: Baseline tot en met 30 dagen post-therapie follow-up (tot 35 maanden)
De TOI-B vertegenwoordigt het totaal van de subschalen PWB, FWB en BCS. De totale TOI-B-scores variëren van 0 tot 92, waarbij hogere scores een betere HR-QOL vertegenwoordigen. Minimaal belangrijke verschillen schattingen verkregen voor TOI is 5-6 punten. FACT-B werd beoordeeld bij baseline (vóór de start van cyclus 1 [dag 1]), vervolgens voorafgaand aan de start van elke volgende cyclus (ongeveer elke 4 weken) tijdens de therapie, tot en met 30 dagen na de therapie.
Baseline tot en met 30 dagen post-therapie follow-up (tot 35 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Medewerkers

Genentech, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

3 mei 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10663
  • B9E-US-S377 (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren