Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu paklitakselista ja bevasitsumabista vs. gemsitabiini, paklitakseli ja bevasitsumabi pitkälle edenneessä rintasyövässä

maanantai 15. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Satunnaistettu vaiheen II koe paklitakselista ja bevasitsumabista verrattuna gemsitabiiniin, paklitakseliin ja bevasitsumabiin paikallisesti edenneen tai metastaattisen rintasyövän ensilinjan hoitona

Tässä tutkimuksessa verrataan syöpävastetta molempiin paikallisesti edenneen tai metastaattisen rintasyövän hoitoon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

187

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Juan, Puerto Rico, 00935
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mission Hills, California, Yhdysvallat, 91345
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33916
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62703
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47303
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Montana
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59807
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44302
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45429
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Pennsylvania
      • Dunmore, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18512
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75237
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79415
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Washington
      • Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53717
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on diagnosoitu rintasyöpä ja syöpä on levinnyt rintojen tai elinten kaukaisille alueille.
  • On kyettävä mittaamaan sairaus erityisillä lääketieteellisillä parametreilla
  • On saattanut saada rintasyöpähoitoa taudin varhaisessa vaiheessa
  • Voi olla rajoitettu fyysisesti rasittavassa toiminnassa, mutta pystyy tekemään kevyttä työtä.
  • Elinten on toimittava riittävästi, kuten verikoetuloksista näkyy.

Poissulkeminen

Kriteeri:

  • Syöpä, joka on levinnyt aivoihin.
  • Epävakaat sydänongelmat
  • Epävakaa korkea verenpaine.
  • Rintasyövän hoito sen jälkeen, kun taudin on katsottu leviävän muille alueille tai elimille.
  • Ei voi hyväksyä tutkimuksen vaatimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: paklitakseli plus bevasitsumabi (PB)
paklitakseli 90 milligrammaa neliömetriä kohti (mg/m2) annettuna laskimonsisäisesti (IV) päivinä 1, 8, 15 joka 28. päivä ja sen jälkeen bevasitsumabi 10 milligrammaa kilogrammaa kohti (mg/kg) laskimoon päivinä 1 ja 15 joka 28. päivä
Lääke: paklitakseli
90 mg/m2, IV, päivä 1, päivä 8 ja päivä 15 28 päivän välein, kunnes täydellinen vaste, taudin eteneminen tai ei-hyväksyttävä myrkyllisyys
Muut nimet:
  • Taxol
Lääke: bevasitsumabi
10 mg/kg, suonensisäinen, päivä 1 ja päivä 15 28 päivän välein, kunnes täydellinen vaste, taudin eteneminen tai myrkyllisyys, jota ei voida hyväksyä
Muut nimet:
  • Avastin
Kokeellinen: paklitakseli plus bevasitsumabi ja gemsitabiini (PB+G)
paklitakselia 90 milligrammaa neliömetriä kohti (mg/m2) annettuna laskimonsisäisesti (IV) päivinä 1, 8, 15 joka 28. päivä, minkä jälkeen gemsitabiini 1500 mg/m2 IV päivinä 1 ja 15 joka 28. päivä ja sen jälkeen bevasitsumabia 10 milligrammaa kilogrammaa kohti ( mg/kg) annettuna IV päivinä 1 ja 15 joka 28. päivä
Lääke: paklitakseli
90 mg/m2, IV, päivä 1, päivä 8 ja päivä 15 28 päivän välein, kunnes täydellinen vaste, taudin eteneminen tai ei-hyväksyttävä myrkyllisyys
Muut nimet:
  • Taxol
Lääke: bevasitsumabi
10 mg/kg, suonensisäinen, päivä 1 ja päivä 15 28 päivän välein, kunnes täydellinen vaste, taudin eteneminen tai myrkyllisyys, jota ei voida hyväksyä
Muut nimet:
  • Avastin
Lääke: gemsitabiini
1500 mg/m2, IV päivä 1 ja päivä 15 joka 28. päivä, kunnes täydellinen vaste, taudin eteneminen tai myrkyllisyys, jota ei voida hyväksyä
Muut nimet:
  • Gemzar
  • LY188011

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisvastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: lähtötaso ja joka 2. hoitojakso (noin 8 viikkoa) mitattuun progressiiviseen sairauteen (PD) ja hoidon jälkeen, kunnes PD tai muu hoito aloitetaan (35 kuukauteen asti)
Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) -kriteerien mukaan määritelty vaste: Täydellinen vaste (CR) = kaikkien kohdeleesioiden katoaminen; Osittainen vaste (PR) = 30 %:n lasku kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa; Progressiivinen sairaus = 20 % lisäys kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa; Stabiili sairaus = pieniä muutoksia, jotka eivät täytä yllä olevia ehtoja. ORR määriteltiin niiden osallistujien osuutena, jotka saavuttivat parhaan vastauksen joko CR:n tai PR:n osalta. ORR = osallistujien määrä, joilla on CR tai PR / osallistujien määrä, jotka kelpuutettiin kasvainvasteanalyysiin (protokollapopulaatio).
lähtötaso ja joka 2. hoitojakso (noin 8 viikkoa) mitattuun progressiiviseen sairauteen (PD) ja hoidon jälkeen, kunnes PD tai muu hoito aloitetaan (35 kuukauteen asti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: lähtötasosta mitattuun etenevään sairauteen tai kuolemaan 35 kuukauteen asti (kasvainarvioinnit suoritettiin 2 syklin välein tutkimushoidon aikana; 2 kuukauden välein hoidon jälkeen, kunnes sairaus etenee tai uusi syöpähoito aloitettiin)
PFS mitattiin satunnaistamisen päivämäärästä taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen päivään. Niiden osallistujien osalta, joiden ei tiedetty kuolleen tai sairauden etenemisen tietojen sisällyttämisen katkaisupäivänä, PFS-kesto sensuroitiin viimeisen tutkimuskäynnin päivämääränä ennen tietojen sisällyttämisen katkaisupäivää.
lähtötasosta mitattuun etenevään sairauteen tai kuolemaan 35 kuukauteen asti (kasvainarvioinnit suoritettiin 2 syklin välein tutkimushoidon aikana; 2 kuukauden välein hoidon jälkeen, kunnes sairaus etenee tai uusi syöpähoito aloitettiin)
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: lähtötaso kuolemaan mistä tahansa syystä (enintään 35 kuukautta)
Kokonaiseloonjäämistä mitattiin satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä kuolinpäivään. Niiden osallistujien osalta, joiden ei tiedetty kuolleen tietojen sisällyttämisen katkaisupäivänä, kokonaiseloonjäämisaika sensuroitiin viimeisen tutkimuskäynnin päivämääränä ennen tietojen katkaisupäivää.
lähtötaso kuolemaan mistä tahansa syystä (enintään 35 kuukautta)
Syövän hoidon toiminnallinen kokonaisarvio - Rinta (FACT-B): muutos lähtötilanteesta hoidon loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne 30 päivää hoidon seurannan jälkeen (jopa 35 kuukautta)
FACT-B mittaa seuraavia terveyteen liittyvän elämänlaadun (HR-QL) osa-alueita: fyysinen hyvinvointi (PWB), sosiaalinen/perheen hyvinvointi (SFWB), emotionaalinen hyvinvointi (EWB), toiminnallinen hyvinvointi (FWB) ja muita huolenaiheita rintasyövästä (BCS). FACT-B:n kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-144, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa HR-QOL:a. FACT-B:lle saatu minimaalinen eroarvio on 7-8 pistettä. FACT-B arvioitiin lähtötilanteessa (ennen syklin 1 alkua [päivä 1]), ennen kunkin seuraavan syklin alkua (noin 4 viikon välein) hoidon aikana 30 päivän hoidon jälkeisen seurannan aikana.
Lähtötilanne 30 päivää hoidon seurannan jälkeen (jopa 35 kuukautta)
Fyysisen hyvinvoinnin (PWB) alaasteikko: muutos lähtötasosta hoidon loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne 30 päivää hoidon seurannan jälkeen (jopa 35 kuukautta)
FACT-B:n PWB-alaasteikko mittaa fyysistä hyvinvointia. PWB-pisteet vaihtelevat välillä 0–28, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa HR-QOL:a. FACT-B arvioitiin lähtötilanteessa (ennen syklin 1 alkua [päivä 1]), sitten ennen kunkin seuraavan syklin alkua (noin 4 viikon välein) hoidon aikana 30 päivän hoidon jälkeisen seurannan aikana.
Lähtötilanne 30 päivää hoidon seurannan jälkeen (jopa 35 kuukautta)
Sosiaalinen/perhehyvinvointi (SFWB) -alaasteikko: Muutos lähtötilanteesta hoidon loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne 30 päivää hoidon seurannan jälkeen (jopa 35 kuukautta)
FACT-B:n SFWB-alaasteikko mittaa sosiaalista/perheen hyvinvointia. SFWB-pisteet vaihtelevat välillä 0–28, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa HR-QOL:a. FACT-B arvioitiin lähtötilanteessa (ennen syklin 1 alkua [päivä 1]), sitten ennen kunkin seuraavan syklin alkua (noin 4 viikon välein) hoidon aikana 30 päivän hoidon jälkeisen seurannan aikana.
Lähtötilanne 30 päivää hoidon seurannan jälkeen (jopa 35 kuukautta)
Emotional Well Being (EWB) -alaasteikko: Muutos lähtötasosta terapian loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne 30 päivää hoidon seurannan jälkeen (jopa 35 kuukautta)
FACT-B:n EWB-alaasteikko mittaa emotionaalista hyvinvointia. EWB:n kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–24, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa HR-QOL:a. FACT-B arvioitiin lähtötilanteessa (ennen syklin 1 alkua [päivä 1]), sitten ennen kunkin seuraavan syklin alkua (noin 4 viikon välein) hoidon aikana 30 päivän hoidon jälkeisen seurannan aikana.
Lähtötilanne 30 päivää hoidon seurannan jälkeen (jopa 35 kuukautta)
Functional Well Being (FWB) -alaasteikko: Muutos lähtötasosta hoidon loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne 30 päivää hoidon seurannan jälkeen (jopa 35 kuukautta)
FACT-B:n FWB-alaasteikko mittaa toiminnallista hyvinvointia. FWB-pisteet vaihtelevat välillä 0–28, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa HR-QOL:a. FACT-B arvioitiin lähtötilanteessa (ennen syklin 1 alkua [päivä 1]), sitten ennen kunkin seuraavan syklin alkua (noin 4 viikon välein) hoidon aikana 30 päivän hoidon jälkeisen seurannan aikana.
Lähtötilanne 30 päivää hoidon seurannan jälkeen (jopa 35 kuukautta)
Rintasyövän alaasteikko (BCS): Muutos lähtötasosta hoidon loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne 30 päivää hoidon seurannan jälkeen (jopa 35 kuukautta)
FACT-B:n BCS-alaasteikko mittaa rintasyövän muita huolenaiheita. BCS-pisteet vaihtelevat välillä 0–36, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa HR-QOL:a. BCS:lle saatu minimaalinen eroarvio on 2-3 pistettä. FACT-B arvioitiin lähtötilanteessa (ennen syklin 1 alkua [päivä 1]), sitten ennen kunkin seuraavan syklin alkua (noin 4 viikon välein) hoidon aikana 30 päivän hoidon jälkeisen seurannan aikana.
Lähtötilanne 30 päivää hoidon seurannan jälkeen (jopa 35 kuukautta)
Kokeilutulosindeksi-rinta (TOI-B): muutos lähtötilanteesta hoidon loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne 30 päivää hoidon seurannan jälkeen (jopa 35 kuukautta)
TOI-B edustaa aliasteikkojen PWB, FWB ja BCS kokonaismäärää. TOI-B:n kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–92, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa HR-QOL:a. TOI:lle saatu minimaalinen eroarvio on 5-6 pistettä. FACT-B arvioitiin lähtötilanteessa (ennen syklin 1 alkua [päivä 1]), sitten ennen kunkin seuraavan syklin alkua (noin 4 viikon välein) hoidon aikana 30 päivän hoidon jälkeisen seurannan aikana.
Lähtötilanne 30 päivää hoidon seurannan jälkeen (jopa 35 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Yhteistyökumppanit

Genentech, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 22. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10663
  • B9E-US-S377 (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset paklitakseli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa