Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba paklitakselu i bewacyzumabu w porównaniu z gemcytabiną, paklitakselem i bewacyzumabem w zaawansowanym raku piersi

15 lipca 2013 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Randomizowane badanie fazy II paklitakselu i bewacyzumabu w porównaniu z gemcytabiną, paklitakselem i bewacyzumabem jako leczenie pierwszego rzutu miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi

W tym badaniu porównana zostanie odpowiedź nowotworu na obie metody leczenia miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

187

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
      • Ponce, Portoryko, 00716
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Juan, Portoryko, 00935
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72703
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mission Hills, California, Stany Zjednoczone, 91345
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33916
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62703
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone, 47303
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59807
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44302
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Pennsylvania
      • Dunmore, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18512
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37916
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75237
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79415
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23230
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Washington
      • Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53717
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, u których zdiagnozowano raka piersi, a rak rozprzestrzenił się na odległe obszary piersi lub narządów.
  • Musi być w stanie zmierzyć chorobę za pomocą określonych parametrów medycznych
  • Mógł otrzymać leczenie raka piersi we wczesnym stadium choroby
  • Może mieć ograniczenia w wysiłku fizycznym, ale jest w stanie wykonywać lekką pracę.
  • Musi mieć odpowiednią funkcję narządów, co widać w wynikach badań krwi.

Wykluczenie

Kryteria:

  • Rak, który rozprzestrzenił się do mózgu.
  • Niestabilne problemy z sercem
  • Niestabilne wysokie ciśnienie krwi.
  • Leczenie raka piersi po rozprzestrzenieniu się choroby na inne obszary lub narządy.
  • Nie można zgodzić się z wymaganiami badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: paklitaksel plus bewacyzumab (PB)
paklitaksel 90 miligramów na metr kwadratowy (mg/m2) podawany dożylnie (IV) w dniach 1, 8, 15 co 28 dni, a następnie bewacyzumab 10 miligramów na kilogram (mg/kg) podawany dożylnie w dniach 1 i 15 co 28 dni
Lek: paklitaksel
90 mg/m2, IV, dzień 1, dzień 8 i dzień 15 co 28 dni do całkowitej odpowiedzi, progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności
Inne nazwy:
  • Taksol
Lek: bewacyzumab
10 mg/kg, IV, dzień 1 i dzień 15 co 28 dni do całkowitej odpowiedzi, progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności
Inne nazwy:
  • Avastin
Eksperymentalny: paklitaksel plus bewacyzumab plus gemcytabina (PB+G)
paklitaksel 90 miligramów na metr kwadratowy (mg/m2) podawany dożylnie (IV) w dniach 1, 8, 15 co 28 dni, następnie gemcytabina 1500 mg/m2 IV w dniach 1 i 15 co 28 dni, a następnie bewacyzumab 10 miligramów na kilogram ( mg/kg) podawane IV w dniach 1 i 15 co 28 dni
Lek: paklitaksel
90 mg/m2, IV, dzień 1, dzień 8 i dzień 15 co 28 dni do całkowitej odpowiedzi, progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności
Inne nazwy:
  • Taksol
Lek: bewacyzumab
10 mg/kg, IV, dzień 1 i dzień 15 co 28 dni do całkowitej odpowiedzi, progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności
Inne nazwy:
  • Avastin
Lek: gemcytabina
1500 mg/m2, IV dzień 1 i dzień 15 co 28 dni do całkowitej odpowiedzi, progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności
Inne nazwy:
  • Gemzar
  • LY188011

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: wyjściowo i co 2 cykle (około 8 tygodni) leczenia do zmierzonej progresji choroby (PD) i po leczeniu do czasu rozpoczęcia PD lub innej terapii (do 35 miesięcy)
Odpowiedź zdefiniowana zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST): Całkowita odpowiedź (CR) = zniknięcie wszystkich docelowych zmian; Częściowa odpowiedź (PR) = 30% zmniejszenie sumy najdłuższej średnicy zmian docelowych; Choroba postępująca = 20% wzrost sumy najdłuższej średnicy docelowych zmian chorobowych; Choroba stabilna = małe zmiany, które nie spełniają powyższych kryteriów. ORR zdefiniowano jako odsetek uczestników, którzy uzyskali najlepszą odpowiedź CR lub PR. ORR = liczba uczestników z CR lub PR/liczba uczestników zakwalifikowanych do analizy odpowiedzi guza (populacja według protokołu).
wyjściowo i co 2 cykle (około 8 tygodni) leczenia do zmierzonej progresji choroby (PD) i po leczeniu do czasu rozpoczęcia PD lub innej terapii (do 35 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: od wartości początkowej do zmierzonej progresji choroby lub zgonu do 35 miesięcy (oceny guza przeprowadzano co 2 cykle podczas badanej terapii; co 2 miesiące w okresie po terapii do czasu progresji choroby lub rozpoczęcia nowego leczenia przeciwnowotworowego)
PFS mierzono od daty randomizacji do pierwszej daty progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny. W przypadku uczestników, o których nie wiadomo, czy zmarli lub nie mieli progresji choroby w dacie odcięcia włączenia danych, czas trwania PFS został ocenzurowany w dniu ostatniej wizyty w ramach badania przed datą odcięcia włączenia danych.
od wartości początkowej do zmierzonej progresji choroby lub zgonu do 35 miesięcy (oceny guza przeprowadzano co 2 cykle podczas badanej terapii; co 2 miesiące w okresie po terapii do czasu progresji choroby lub rozpoczęcia nowego leczenia przeciwnowotworowego)
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: linia podstawowa do śmierci z dowolnej przyczyny (do 35 miesięcy)
Całkowite przeżycie mierzono od daty randomizacji do daty zgonu z dowolnej przyczyny. W przypadku uczestników, o których nie wiadomo, czy zmarli w dniu odcięcia danych, całkowity czas przeżycia został ocenzurowany w dniu ostatniej wizyty studyjnej przed datą odcięcia danych.
linia podstawowa do śmierci z dowolnej przyczyny (do 35 miesięcy)
Całkowita ocena funkcjonalna terapii raka piersi (FACT-B): Zmiana od wartości początkowej do zakończenia terapii
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy przez 30 dni obserwacji po terapii (do 35 miesięcy)
FACT-B mierzy następujące domeny jakości życia związanej ze zdrowiem (HR-QL): dobrostan fizyczny (PWB), dobrostan społeczny/rodzinny (SFWB), dobrostan emocjonalny (EWB), dobrostan funkcjonalny (FWB) i dodatkowe obawy związane z rakiem piersi (BCS). Całkowite wyniki FACT-B wahają się od 0-144, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą HR-QOL. Minimalnie istotne oszacowania różnic uzyskane dla FACT-B to 7-8 punktów. FACT-B oceniano na początku leczenia (przed rozpoczęciem cyklu 1 [dzień 1]), przed rozpoczęciem każdego kolejnego cyklu (mniej więcej co 4 tygodnie) w trakcie leczenia, przez 30 dni po zakończeniu leczenia.
Poziom wyjściowy przez 30 dni obserwacji po terapii (do 35 miesięcy)
Podskala dobrego samopoczucia fizycznego (PWB): zmiana od stanu początkowego do końca terapii
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy przez 30 dni obserwacji po terapii (do 35 miesięcy)
Podskala PWB FACT-B mierzy samopoczucie fizyczne. Całkowite wyniki PWB wahają się od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki reprezentują lepszą HR-QOL. FACT-B oceniano na początku leczenia (przed rozpoczęciem cyklu 1 [dzień 1]), a następnie przed rozpoczęciem każdego kolejnego cyklu (mniej więcej co 4 tygodnie) w trakcie leczenia, przez 30-dniową obserwację po leczeniu.
Poziom wyjściowy przez 30 dni obserwacji po terapii (do 35 miesięcy)
Podskala Dobrostanu Społecznego/Rodzinnego (SFWB): Zmiana od punktu początkowego do zakończenia terapii
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy przez 30 dni obserwacji po terapii (do 35 miesięcy)
Podskala SFWB FACT-B mierzy dobrostan społeczny/rodzinny. Całkowite wyniki SFWB wahają się od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki reprezentują lepszą HR-QOL. FACT-B oceniano na początku leczenia (przed rozpoczęciem cyklu 1 [dzień 1]), a następnie przed rozpoczęciem każdego kolejnego cyklu (mniej więcej co 4 tygodnie) w trakcie leczenia, przez 30-dniową obserwację po leczeniu.
Poziom wyjściowy przez 30 dni obserwacji po terapii (do 35 miesięcy)
Podskala Dobrostanu Emocjonalnego (EWB): zmiana od stanu wyjściowego do końca terapii
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy przez 30 dni obserwacji po terapii (do 35 miesięcy)
Podskala EWB FACT-B mierzy dobrostan emocjonalny. Całkowite wyniki EWB wahają się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą HR-QOL. FACT-B oceniano na początku leczenia (przed rozpoczęciem cyklu 1 [dzień 1]), a następnie przed rozpoczęciem każdego kolejnego cyklu (mniej więcej co 4 tygodnie) w trakcie leczenia, przez 30-dniową obserwację po leczeniu.
Poziom wyjściowy przez 30 dni obserwacji po terapii (do 35 miesięcy)
Podskala Funkcjonalnego Dobrego Samopoczucia (FWB): Zmiana od poziomu wyjściowego do końca terapii
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy przez 30 dni obserwacji po terapii (do 35 miesięcy)
Podskala FWB FACT-B mierzy samopoczucie funkcjonalne. Całkowite wyniki FWB wahają się od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą HR-QOL. FACT-B oceniano na początku leczenia (przed rozpoczęciem cyklu 1 [dzień 1]), a następnie przed rozpoczęciem każdego kolejnego cyklu (mniej więcej co 4 tygodnie) w trakcie leczenia, przez 30-dniową obserwację po leczeniu.
Poziom wyjściowy przez 30 dni obserwacji po terapii (do 35 miesięcy)
Podskala raka piersi (BCS): zmiana od wartości początkowej do końca terapii
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy przez 30 dni obserwacji po terapii (do 35 miesięcy)
Podskala BCS FACT-B mierzy dodatkowe obawy związane z rakiem piersi. Całkowite wyniki BCS wahają się od 0 do 36, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą HR-QOL. Minimalnie istotne różnice oszacowane dla BCS wynoszą 2-3 punkty. FACT-B oceniano na początku leczenia (przed rozpoczęciem cyklu 1 [dzień 1]), a następnie przed rozpoczęciem każdego kolejnego cyklu (mniej więcej co 4 tygodnie) w trakcie leczenia, przez 30-dniową obserwację po leczeniu.
Poziom wyjściowy przez 30 dni obserwacji po terapii (do 35 miesięcy)
Wskaźnik wyników badania – pierś (TOI-B): Zmiana od wartości wyjściowej do zakończenia terapii
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy przez 30 dni obserwacji po terapii (do 35 miesięcy)
TOI-B reprezentuje sumę podskal PWB, FWB i BCS. Całkowite wyniki TOI-B wahają się od 0 do 92, przy czym wyższe wyniki reprezentują lepszą HR-QOL. Minimalnie istotne oszacowania różnic uzyskane dla TOI wynoszą 5-6 punktów. FACT-B oceniano na początku leczenia (przed rozpoczęciem cyklu 1 [dzień 1]), a następnie przed rozpoczęciem każdego kolejnego cyklu (mniej więcej co 4 tygodnie) w trakcie leczenia, przez 30-dniową obserwację po leczeniu.
Poziom wyjściowy przez 30 dni obserwacji po terapii (do 35 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Współpracownicy

Genentech, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10663
  • B9E-US-S377 (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na paklitaksel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj