Glutamine- en insulinegevoeligheid bij diabetes type I
Dieetaminozuren en insulinegevoeligheid bij kinderen met diabetes type 1
Insuline is cruciaal om het lichaam te helpen suiker (glucose) te metaboliseren ('verbranden'). Hoewel jeugddiabetes (type 1) (T1D) in de eerste plaats te wijten is aan het gebrek aan insuline, worden patiënten met T1D vaak minder gevoelig voor insuline, vooral tijdens de adolescentie.
De algemene doelstelling van dit project is om meer inzicht te krijgen in de mogelijke voordelen van suppletie met glutamine (GLN), een natuurlijk voedingsaminozuur, dat de insulinegevoeligheid bij adolescenten met T1D verhoogt. Om de impact van glutamine op te helderen, zullen de onderzoekers een methode gebruiken die de 'euglycemische, hyperinsulinemische klem' wordt genoemd: het bestaat uit het toedienen van een infuus met insuline, terwijl de daling van de bloedsuikerspiegel wordt voorkomen door het toedienen van variabele, nauwkeurig afgemeten hoeveelheden glucose door ader: de hoeveelheid glucose die nodig is om een daling van de bloedsuikerspiegel te voorkomen, weerspiegelt de gevoeligheid van het lichaam voor insuline. De onderzoekers zullen ook een infuus van glucose en arginine (een bouwsteen van eiwit) 'gelabeld' met niet-radioactieve isotopen toedienen om beter te begrijpen hoe glutamine zou kunnen werken. Deze procedure wordt 's ochtends uitgevoerd in 2 groepen van 10 adolescenten, hetzij na een zware inspanning die de vorige middag is uitgevoerd (groep 1; n=10), hetzij na een dag zonder zitten (groep 2; n=10). Elke proefpersoon zal twee keer worden bestudeerd, één keer na inname van oraal GLN, één keer na placebo, in afzonderlijke opnames in een klinisch onderzoekscentrum (CRC) met een tussenpoos van enkele weken, in willekeurige volgorde.
Mocht de hypothese van de onderzoekers waar blijken te zijn, dan zou dit langetermijnonderzoek rechtvaardigen om te bepalen of langdurige GLN-suppletie via het dieet de insulinebehoefte kan verminderen en uiteindelijk de diabetescontrole bij tieners met T1DM kan verbeteren. van de jeugdgezondheid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
- Nemours Children's Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diabetes type I gediagnosticeerd gedurende > 12 maanden.
- Minimaal gewicht van 40 kg
- Tanner stadium IV of hoger
- Alle insulineprogramma's, inclusief middellang/kortwerkende insulines, Lantus/Detemir en kortwerkende insuline- of insulinepomptherapie.
- HbA1C tussen 7,5 en 10%
- BMI tussen 10e en 85e percentiel
- Patiënten die een stabiele schildkliervervangingstherapie ondergaan, mogen deelnemen.
Uitsluitingscriteria:
- Coeliakie (elke patiënt met een voorgeschiedenis van positieve serologie of een glutenvrij dieet)
- Taaislijmziekte
- Chronische therapie met steroïden
- Chronische medicijnen die het glucosemetabolisme of de leverfunctie kunnen verstoren
- Geschiedenis van mentale retardatie
- Aanwezigheid van diabetische complicaties
- Positieve zwangerschapstest
- Aanwezigheid van significante bloedarmoede (Hb<11 g/dL)
- Aanwezigheid van bijkomende infectie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
Deelnemers houden een dagboek bij van voedselinname en activiteit en dragen een versnellingsmeter (om de algehele beweging te meten) gedurende 2-3 dagen voorafgaand aan de opname.
De proefpersoon komt ongeveer 24 uur naar het Clinical Research Center.
Zij krijgen een PLACEBO-drankje.
Daarna hebben ze een trainingssessie in de middag die bestaat uit periodes van 15 minuten oefenen, afgewisseld met rustperiodes van 5 minuten voor een totaal van 75 minuten.
Tijdens rustintervallen wordt de bloedglucose gecontroleerd.
Ze krijgen een gecontroleerd diner voorgeschoteld.
Voor het slapengaan wordt nog een dosis van hetzelfde drankje gegeven.
De bloedglucose 's nachts wordt nauwlettend gevolgd.
's Ochtends krijgt u nog een dosis van hetzelfde drankje.
Proefpersonen krijgen gelijktijdig twee isotopeninfusies (niet-radioactief) en er wordt een hyperinsulinemische-euglycemische klem uitgevoerd.
Daarna wordt de lunch geserveerd en wordt de patiënt naar huis ontslagen.
|
|
Actieve vergelijker: Glutamine
|
Deelnemers houden een dagboek bij van voedselinname en activiteit en dragen een versnellingsmeter (om de algehele beweging te meten) gedurende 2-3 dagen voorafgaand aan de opname.
De proefpersoon komt ongeveer 24 uur naar het Clinical Research Center.
Ze krijgen een drankje met glutamine (0,25 g/kg/dosis).
Daarna hebben ze een trainingssessie in de middag die bestaat uit periodes van 15 minuten oefenen, afgewisseld met rustperiodes van 5 minuten voor een totaal van 75 minuten.
Tijdens rustintervallen wordt de bloedglucose gecontroleerd.
Ze krijgen een gecontroleerd diner voorgeschoteld.
Voor het slapengaan wordt nog een dosis van hetzelfde drankje gegeven.
De bloedglucose 's nachts wordt nauwlettend gevolgd.
's Ochtends krijgt u nog een dosis van hetzelfde drankje.
Proefpersonen krijgen gelijktijdig twee isotopeninfusies (niet-radioactief) en er wordt een hyperinsulinemische-euglycemische klem uitgevoerd.
Daarna wordt de lunch geserveerd en wordt de patiënt naar huis ontslagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Insuline Gevoeligheid
Tijdsspanne: Tijdens de hyperinsulinemische-euglycemische klem gemiddeld 3 uur
|
Insulinegevoeligheid zoals gemeten door hyperinsulinemische-euglycemische klem.
De insulinegevoeligheid werd berekend door de gemiddelde glucose-infusiesnelheid (ml glucose-infusie/kg lichaamsgewicht/min) te delen door de gemiddelde insulineconcentratie (uU/ml).
|
Tijdens de hyperinsulinemische-euglycemische klem gemiddeld 3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Glucagon-achtig peptide 1 (GLP-1)
Tijdsspanne: Post-infusie
|
Post-infusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mauras N, Xing D, Fox LA, Englert K, Darmaun D. Effects of glutamine on glycemic control during and after exercise in adolescents with type 1 diabetes: a pilot study. Diabetes Care. 2010 Sep;33(9):1951-3. doi: 10.2337/dc10-0275. Epub 2010 Jun 28.
- Torres-Santiago L, Mauras N, Hossain J, Weltman AL, Darmaun D. Does oral glutamine improve insulin sensitivity in adolescents with type 1 diabetes? Nutrition. 2017 Feb;34:1-6. doi: 10.1016/j.nut.2016.09.003. Epub 2016 Sep 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRC# 11-29
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .