- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00350571
Korte interventies voor hernieuwde betrokkenheid bij drop-out
16 september 2014 bijgewerkt door: Yale University
Adaptieve korte interventies voor hernieuwde betrokkenheid bij drop-out
We zullen een reeks interventies evalueren die bedoeld zijn om personen die stoppen met de behandeling voor middelenmisbruik te helpen weer aan de slag te gaan om het resultaat van de behandeling te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
We stellen een 5 jaar durend stadium I-ontwikkelingsonderzoek voor gedragstherapie voor om: 1) prospectief risicofactoren voor voortijdige uitval van poliklinische behandeling te evalueren; 2) een handleiding ontwikkelen en testen van telefonische en kantoorinterventies in één sessie om deze persoon opnieuw bij de behandeling te betrekken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
299
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- APT Foundation
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- opname in een poliklinische behandeling
Uitsluitingscriteria:
- ziekenhuisopname nodig
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard zorgopvolging
Standaard zorgconsulent nazorg telefoontjes of brieven.
|
telefoontjes en brieven van routineadviseurs
|
|
Experimenteel: Stop met de motivatie-interventie voor herbetrokkenheid
Motiverende counselingsessie op kantoor of via de telefoon, een enkele sessie, ontworpen om deelnemers te stimuleren om weer deel te nemen aan de standaardbehandeling.
|
maximaal t 3 sessies telefonische of kantoorgebaseerde counselingsessies om hernieuwde betrokkenheid bij de behandeling te bevorderen.
Maximaal 3 telefonische of kantoorgebaseerde counselingsessies om hernieuwde betrokkenheid bij de behandeling te bevorderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
vasthouden aan ambulante behandeling
Tijdsspanne: 4, 8, 12, 24 weken
|
4, 8, 12, 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
middelenmisbruik
Tijdsspanne: 4, 8, 12 en 24 weken
|
4, 8, 12 en 24 weken
|
|
psychiatrische symptomen
Tijdsspanne: 4, 8, 12 en 24 weken
|
4, 8, 12 en 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sam Ball, PhD, Yale School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juli 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juli 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 101010101
- 5P50DA009241-120012
- 5P50DA009241 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .