- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00350571
Krátké intervence pro opětovné zapojení do práce po ukončení studia
16. září 2014 aktualizováno: Yale University
Adaptivní krátké intervence pro opětovné zapojení po vysazení
Vyhodnotíme řadu intervencí, které mají pomoci jednotlivcům, kteří přestanou léčbu zneužívání návykových látek, znovu se zapojit, aby se zlepšil výsledek léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Navrhujeme pětiletou studii vývoje behaviorální terapie fáze I, která má: 1) prospektivně vyhodnotit rizikové faktory předčasného ukončení ambulantní léčby; 2) vyvinout a otestovat manuál telefonických a kancelářských intervencí na jedno sezení s cílem znovu zapojit tyto jedince do léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
299
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- APT Foundation
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přijetí k ambulantní léčbě
Kritéria vyloučení:
- nutnost hospitalizace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Následná standardní péče
Standardní pečovatelský poradce vyřizuje telefonáty nebo dopisy.
|
běžné telefonáty a dopisy poradce
|
|
Experimentální: Odmítněte motivační intervenci k opětovnému zapojení
Motivační poradenské sezení v kanceláři nebo po telefonu určené k podpoře opětovného zapojení účastníků do standardní léčby.
|
až t 3 porady po telefonu nebo v kanceláři na podporu opětovného zapojení do léčby.
Až 3 poradenská sezení po telefonu nebo v kanceláři na podporu opětovného zapojení do léčby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
ponechání v ambulantní léčbě
Časové okno: 4, 8, 12, 24 týdnů
|
4, 8, 12, 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
zneužívání návykových látek
Časové okno: 4, 8, 12 a 24 týdnů
|
4, 8, 12 a 24 týdnů
|
|
psychiatrické příznaky
Časové okno: 4, 8, 12 a 24 týdnů
|
4, 8, 12 a 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sam Ball, PhD, Yale School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2006
První zveřejněno (Odhad)
11. července 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 101010101
- 5P50DA009241-120012
- 5P50DA009241 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na následná standardní péče
-
Sun Yat-sen UniversityNábor
-
City of Hope Medical CenterAktivní, ne nábor
-
National Taiwan University HospitalNáborRakovina ústní dutinyTchaj-wan
-
Nomi Waqas GulIndus Hospital and Health NetworkDokončenoChemoterapeutický efektPákistán
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.; Fundación de Investigación...DokončenoSpánková apnoe, obstrukčníŠpanělsko
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Pedro Hispano; Hospital Sao JoaoNeznámýSpánková apnoe, obstrukčníPortugalsko
-
Biotronik Japan, Inc.Dokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
Indiana UniversityDokončenoUretritida | Zdraví muži ve věku 18–50 let bez příznaků uretrálníhoSpojené státy