- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00350571
Brevi interventi per il recupero del drop-out
16 settembre 2014 aggiornato da: Yale University
Brevi interventi adattivi per il recupero dell'abbandono
Valuteremo una serie di interventi intesi ad aiutare le persone che abbandonano il trattamento per abuso di sostanze a impegnarsi nuovamente al fine di migliorare l'esito del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Proponiamo uno studio di sviluppo della terapia comportamentale della fase I di 5 anni per: 1) valutare in modo prospettico i fattori di rischio per l'abbandono prematuro del trattamento ambulatoriale; 2) sviluppare e testare un manuale di interventi telefonici e ambulatoriali a sessione singola per coinvolgere nuovamente questi individui nel trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
299
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- APT Foundation
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ricovero in regime ambulatoriale
Criteri di esclusione:
- necessità di ricovero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Follow-up delle cure standard
Telefonate o lettere di follow-up del consulente per l'assistenza standard.
|
telefonate e lettere di consulenti di routine
|
Sperimentale: Abbandona l'intervento motivazionale di reimpegno
Sessione singola di consulenza motivazionale in ufficio o telefonica progettata per promuovere il coinvolgimento dei partecipanti nel trattamento standard.
|
fino a 3 sessioni di consulenza telefonica o in ufficio per promuovere il reimpegno nel trattamento.
Fino a 3 sessioni di consulenza telefonica o in ufficio per promuovere il coinvolgimento nel trattamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
permanenza nel trattamento ambulatoriale
Lasso di tempo: 4, 8, 12, 24 settimane
|
4, 8, 12, 24 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
abuso di sostanze
Lasso di tempo: 4, 8, 12 e 24 settimane
|
4, 8, 12 e 24 settimane
|
sintomi psichiatrici
Lasso di tempo: 4, 8, 12 e 24 settimane
|
4, 8, 12 e 24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sam Ball, PhD, Yale School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2006
Primo Inserito (Stima)
11 luglio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 101010101
- 5P50DA009241-120012
- 5P50DA009241 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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