Celtherapie bij een hartinfarct (EMRTCC)

Inclusiecriteria:

• Patiënten komen in aanmerking als ze alle hieronder beschreven kenmerken vertonen:

  • Myocardinfarct met ST-segmentelevatie in twee of meer aaneengesloten afleidingen, en volgens de WHO-definitie, ten minste een van de volgende twee:

    i) Aanwezigheid van pijn op de borst. ii) Hoogte van de myonecrose-markers.

  • Leeftijd tussen de 30 en 80 jaar.
  • Ejectiefractie ≤50% op echocardiogram (Simpson) en segmentaire disfunctie van het infarctgebied, gemeten tussen de 3e en 5e dag na AMI.

Bij patiënten die trombolytische therapie ondergaan, wordt de angioplastiek van de verwante slagader bij voorkeur binnen 24 uur na trombolyse uitgevoerd, met een maximale deadline van 72 uur na trombolyse.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten komen niet in aanmerking als ze een van de hieronder beschreven kenmerken vertonen:

  • AMI-gerelateerde slagader met TIMI < 3 op het moment van celinjectie.
  • Linkerhoofdkransslagaderlaesie van >50% of meervats-coronariopathie (>70% laesie in vaten met >2,0 mm diameter in linker anterieure dalende, circumflex en rechter coronair gebied) wat de noodzaak aangeeft van CABG of angioplastiek met implantatie van drie of meer stents.
  • Coronaire anatomie, na trombolytische reperfusie, waarbij angioplastiek met stentimplantatie niet nodig is.
  • Laatste diastolische druk van de LV hoger dan 30 mmHg tijdens ventriculografie voor het evalueren van EF-inclusiecriteria voor het onderzoeksprotocol (item "c" van inclusiecriteria).
  • Hartstilstand of Killip IV AMI bij opname met behoefte aan beademing.
  • Cardiogene shock die aanhoudt tot de derde dag na AMI (met behoefte aan een intra-aortale ballonpomp of vasopressoren).
  • AMI mechanische complicaties (ventrikelseptumdefect, papillairspierruptuur en linkerventrikelvrije wandruptuur).
  • Significante klepaandoening, gedefinieerd als aortastenose (gemiddelde systolische drukgradiënt over de aortaklep >50 mmHg), mitralisstenose met een valvaire oppervlakte van minder dan 1,5 cm2 matige tot ernstige aorta- en/of mitralisinsufficiëntie.
  • Chronisch gebruik van immunosuppressiva.
  • > 2,0 mg/dl creatinine of eerdere dialysebehandeling.
  • Aanwezigheid van koorts in de afgelopen 48 uur vóór injectie, wat wijst op een actieve systemische infectie volgens de ACCP/SCCM (American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine) sepsis-definitie.
  • Aanhoudende ventriculaire tachycardie 48 uur na AMI.
  • Illegaal drugsmisbruik of alcoholmisbruik (gebaseerd op DSM IV).
  • Elke co-morbiditeit, met overlevingsimpact over twee jaar.
  • Myocarditis
  • Actieve leverziekte
  • COPD bij continu gebruik van steroïden.
  • Hematologische ziekte, neoplasmata, botziekte of hemostatische stoornissen.
  • Ontstekingsziekte of chronische infectieziekte.
  • Aanwezigheid van definitieve implantatie van een pacemaker of hartdefibrillator.
  • Onmogelijkheid om een ​​celsuspensie van 100 miljoen mononucleaire cellen te bereiken vanwege een tekort aan cellen in het beenmergaspiraat.