Zelltherapie bei Myokardinfarkt (EMRTCC)

Einschlusskriterien:

• Patienten sind teilnahmeberechtigt, wenn sie alle unten beschriebenen Merkmale aufweisen:

  • ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt in zwei oder mehr benachbarten Ableitungen und gemäß WHO-Definition mindestens eine der folgenden beiden:

    i) Vorhandensein von Brustschmerzen. ii) Erhöhung der Myonekrose-Marker.

  • Alter zwischen 30 und 80 Jahren.
  • Ejektionsfraktion ≤50 % im Echokardiogramm (Simpson) und segmentäre Dysfunktion des Infarktbereichs, gemessen zwischen dem 3. und 5. Tag nach AMI.

Bei Patienten, die sich einer thrombolytischen Therapie unterziehen, sollte die Angioplastie der betreffenden Arterie vorzugsweise bis zu 24 Stunden nach der Thrombolyse durchgeführt werden, mit einer maximalen Frist von 72 Stunden nach der Thrombolyse.

Ausschlusskriterien:

• Patienten sind von der Teilnahme ausgeschlossen, wenn sie eines der unten beschriebenen Merkmale aufweisen:

  • AMI-bezogene Arterie mit TIMI < 3 zum Zeitpunkt der Zellinjektion.
  • Läsion der linken Hauptkoronararterie von >50 % oder Multigefäß-Koronariopathie (>70 % Läsion in Gefäßen mit >2,0 mm Durchmesser im linken vorderen absteigenden Bereich, im Zirkumflex und im rechten Koronargebiet), was auf die Notwendigkeit einer CABG oder Angioplastie mit der Implantation von drei oder mehr Stents hinweist.
  • Koronare Anatomie nach thrombolytischer Reperfusion, die keine Notwendigkeit für eine Angioplastie mit Stentimplantation darstellt.
  • Abschließender diastolischer Druck des LV von mehr als 30 mmHg während der Ventrikulographie zur Bewertung der EF-Einschlusskriterien für das Forschungsprotokoll (Punkt „c“ der Einschlusskriterien).
  • Herzstillstand oder Killip IV AMI bei Aufnahme mit Bedarf an Beatmungsunterstützung.
  • Kardiogener Schock, der bis zum dritten Tag nach AMI anhält (wobei eine intraaortale Ballonpumpe oder Vasopressoren erforderlich sind).
  • AMI mechanische Komplikationen (Ventrikelseptumdefekt, Papillarmuskelruptur und Ruptur der freien Wand des linken Ventrikels).
  • Signifikante Klappenerkrankung, definiert als Aortenstenose (mittlerer systolischer Druckgradient über der Aortenklappe > 50 mmHg), Mitralstenose mit einer Klappenfläche von weniger als 1,5 cm,2 mittelschwere bis schwere Aorten- und/oder Mitralklappeninsuffizienz.
  • Chronischer Gebrauch von Immunsuppressiva.
  • > 2,0 mg/dl Kreatinin oder vorherige Dialysebehandlung.
  • Vorliegen von Fieber in den letzten 48 Stunden vor der Injektion, was auf eine aktive systemische Infektion gemäß der Sepsis-Definition des ACCP/SCCM (American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine) schließen lässt.
  • Anhaltende ventrikuläre Tachykardie 48 Stunden nach AMI.
  • Missbrauch illegaler Drogen oder Alkohol (basierend auf DSM IV).
  • Jegliche Komorbidität mit Auswirkungen auf das Überleben in zwei Jahren.
  • Myokarditis
  • Aktive Lebererkrankung
  • COPD bei kontinuierlicher Steroidanwendung.
  • Hämatologische Erkrankung, Neoplasie, Knochenerkrankung oder hämostatische Störungen.
  • Entzündliche Erkrankung oder chronische Infektionskrankheit.
  • Vorliegen einer definitiven Implantation eines Herzschrittmachers oder Herzdefibrillators.
  • Aufgrund des Zellmangels im Knochenmarkaspirat ist es nicht möglich, eine Zellsuspension von 100 Millionen mononukleären Zellen zu erreichen.