Terapia Celular en el Infarto de Miocardio (EMRTCC)

Criterios de inclusión:

• Los pacientes serán elegibles si presentan todas las características descritas a continuación:

  • Infarto de miocardio con elevación del segmento ST en dos o más derivaciones contiguas, y según la definición de la OMS, al menos una de las dos siguientes:

    i) Presencia de dolor torácico. ii) Elevación de los marcadores de mionecrosis.

  • Edad entre 30 y 80 años.
  • Fracción de eyección ≤50% en Ecocardiograma (Simpson) y disfunción segmentaria del área del infarto, medida entre el 3° y 5° día post IAM.

Entre los pacientes sometidos a terapia trombolítica, la angioplastia de la arteria relacionada debe realizarse preferentemente hasta 24h después de la trombólisis, con un plazo máximo de 72h después de la trombólisis.

Criterio de exclusión:

• No serán elegibles los pacientes que presenten alguna de las características descritas a continuación:

  • Arteria relacionada con IAM que presenta TIMI < 3 en el momento de la inyección de células.
  • Lesión del tronco coronario izquierdo > 50% o coronariopatía multivaso (lesión > 70% en vasos con diámetro > 2,0 mm en territorio de coronaria derecha, circunfleja y descendente anterior izquierda) que indica la necesidad de CABG o angioplastia con implante de tres o más stents.
  • Anatomía coronaria, posterior a reperfusión trombolítica, sin necesidad de angioplastia con implante de stent.
  • Presión Diastólica Final del VI superior a 30 mmHg durante la ventriculografía para evaluación de los criterios de inclusión de FE para el protocolo de investigación (ítem “c” de los criterios de inclusión).
  • Paro cardíaco o Killip IV IAM al ingreso con necesidad de soporte ventilatorio.
  • Shock cardiogénico que persiste hasta el tercer día después del IAM (con necesidad de balón de contrapulsación intraaórtico o vasopresores).
  • Complicaciones mecánicas del IAM (comunicación interventricular, rotura del músculo papilar y rotura de la pared libre del ventrículo izquierdo).
  • Enfermedad valvular significativa, definida como estenosis aórtica (gradiente medio de presión sistólica a través de la válvula aórtica >50 mmHg), estenosis mitral con un área valvular menor de 1,5 cm2, insuficiencia aórtica y/o mitral de moderada a grave.
  • Uso crónico de agentes inmunosupresores.
  • > 2,0 mg/dl de creatinina o tratamiento previo de diálisis.
  • Presencia de fiebre en las últimas 48 horas antes de la inyección, infección sistémica activa evidente según la definición de sepsis de ACCP/SCCM (American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine).
  • Taquicardia ventricular sostenida a las 48 h del IAM.
  • Abuso de drogas ilícitas o abuso de alcohol (basado en el DSM IV).
  • Cualquier comorbilidad, con impacto en la supervivencia a los dos años.
  • Miocarditis
  • Enfermedad hepática activa
  • EPOC en uso continuo de esteroides.
  • Enfermedad hematológica, neoplasia, enfermedad ósea o alteraciones hemostáticas.
  • Enfermedad inflamatoria o enfermedad infecciosa crónica.
  • Presencia de implante definitivo de marcapasos cardíaco o desfibrilador cardíaco.
  • Imposibilidad de alcanzar una suspensión celular de 100 millones de células mononucleares por escasez de células en el aspirado de médula ósea.