Terapia komórkowa w zawale mięśnia sercowego (EMRTCC)

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci będą kwalifikować się, jeśli przedstawią wszystkie cechy opisane poniżej:

  • Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST w dwóch lub więcej sąsiadujących ze sobą odprowadzeniach oraz zgodnie z definicją WHO co najmniej jedno z następujących dwóch:

    i) Obecność bólu w klatce piersiowej. ii) Podniesienie markerów martwicy mięśni.

  • Wiek od 30 do 80 lat.
  • Frakcja wyrzutowa ≤50% w Echokardiogramie (Simpson) i segmentarna dysfunkcja okolicy zawału, mierzona między 3 a 5 dniem po AMI.

Wśród pacjentów poddawanych leczeniu trombolitycznemu angioplastyka tętnicy zajętej powinna być wykonana do 24 godzin po trombolizie, maksymalnie do 72 godzin po trombolizie.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci nie będą się kwalifikować, jeśli będą wykazywać którąkolwiek z cech opisanych poniżej:

  • Tętnica związana z AMI prezentująca TIMI < 3 w momencie wstrzyknięcia komórek f.
  • Uszkodzenie pnia lewej tętnicy wieńcowej >50% lub wielonaczyniowa koronariopatia (>70% uszkodzenie w naczyniach o średnicy >2,0 mm w lewym przednim zstępującym, okalającym i prawym obszarze wieńcowym) wskazujące na konieczność CABG lub angioplastyki z implantacją trzech lub więcej stentów.
  • Anatomia naczyń wieńcowych po reperfuzji trombolitycznej bez konieczności angioplastyki z implantem stentu.
  • Końcowe ciśnienie rozkurczowe LV wyższe niż 30 mmHg podczas ventrikulografii w celu oceny kryteriów włączenia EF do protokołu badania (punkt „c” kryteriów włączenia).
  • Zatrzymanie krążenia lub Killip IV AMI przy przyjęciu z koniecznością wspomagania wentylacji.
  • Wstrząs kardiogenny utrzymujący się do 3. dnia po AMI (z koniecznością zastosowania wewnątrzaortalnej pompy balonowej lub wazopresorów).
  • Powikłania mechaniczne AMI (ubytek przegrody międzykomorowej, pęknięcie mięśnia brodawkowatego, pęknięcie wolnej ściany lewej komory).
  • Poważna choroba zastawki, zdefiniowana jako zwężenie zastawki aortalnej (średni gradient ciśnienia skurczowego na zastawce aortalnej >50 mmHg), zwężenie zastawki mitralnej o powierzchni zastawki mniejszej niż 1,5 cm2, niedomykalność zastawki aortalnej i/lub zastawki mitralnej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
  • Przewlekłe stosowanie leków immunosupresyjnych.
  • > 2,0 mg/dl kreatyniny lub wcześniejsze dializy.
  • Obecność gorączki w ciągu ostatnich 48 godzin przed wstrzyknięciem rażąca, aktywna infekcja ogólnoustrojowa zgodnie z definicją posocznicy ACCP/SCCM (American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine).
  • Utrwalony częstoskurcz komorowy 48h po AMI.
  • Nadużywanie nielegalnych narkotyków lub nadużywanie alkoholu (na podstawie DSM IV).
  • Jakakolwiek choroba współistniejąca, mająca wpływ na przeżycie w ciągu dwóch lat.
  • Zapalenie mięśnia sercowego
  • Aktywna choroba wątroby
  • POChP w ciągłym stosowaniu sterydów.
  • Choroba hematologiczna, nowotwór, choroba kości lub zaburzenia hemostazy.
  • Choroba zapalna lub przewlekła choroba zakaźna.
  • Obecność ostatecznej implantacji rozrusznika serca lub defibrylatora serca.
  • Niemożność uzyskania zawiesiny komórek 100 milionów komórek jednojądrzastych z powodu niedoboru komórek w aspiracie szpiku kostnego.