Terapia cellulare nell'infarto del miocardio (EMRTCC)

Criterio di inclusione:

• I pazienti saranno idonei se presentano tutte le caratteristiche descritte di seguito:

  • Infarto del miocardio con sopraslivellamento del segmento ST in due o più derivazioni contigue e, secondo la definizione dell'OMS, almeno una delle seguenti due:

    i) Presenza di dolore toracico. ii) Elevazione dei marker di mionecrosi.

  • Età compresa tra i 30 e gli 80 anni.
  • Frazione di eiezione ≤50% all'ecocardiogramma (Simpson) e disfunzione segmentaria dell'area dell'infarto, misurata tra il 3° e il 5° giorno dopo l'IMA.

Tra i pazienti sottoposti a terapia trombolitica, l'angioplastica dell'arteria correlata dovrebbe essere eseguita preferibilmente entro 24 ore dalla trombolisi, con una scadenza massima di 72 ore dalla trombolisi.

Criteri di esclusione:

• I pazienti non saranno idonei se presentano una qualsiasi delle caratteristiche descritte di seguito:

  • Arteria correlata all'IMA che presenta TIMI < 3 al momento dell'iniezione delle cellule f.
  • Lesione dell'arteria coronaria principale sinistra >50% o coronariopatia multivasale (lesione >70% in vasi con diametro >2,0 mm nel territorio discendente anteriore sinistro, circonflesso e coronario destro) indicante la necessità di CABG o angioplastica con impianto di tre o più stent.
  • Anatomia coronarica, dopo riperfusione trombolitica, che non presenta necessità di angioplastica con impianto di stent.
  • Pressione diastolica finale del LV superiore a 30 mmHg durante la ventricolografia per la valutazione dei criteri di inclusione EF per il protocollo di ricerca (voce "c" dei criteri di inclusione).
  • Arresto cardiaco o IMA Killip IV al momento del ricovero con necessità di supporto ventilatorio.
  • Shock cardiogeno persistente fino al terzo giorno dopo l'IMA (con necessità di pompa a palloncino intra-aortico o vasopressori).
  • Complicanze meccaniche dell'IMA (difetto del setto ventricolare, rottura del muscolo papillare e rottura della parete libera del ventricolo sinistro).
  • Malattia valvolare significativa, definita come stenosi aortica (gradiente pressorio sistolico medio attraverso la valvola aortica >50 mmHg), stenosi mitralica con un'area valvolare inferiore a 1,5 cm,2 rigurgito aortico e/o mitralico da moderato a grave.
  • Uso cronico di agenti immunosoppressori.
  • > 2,0 mg/dl di creatinina o precedente trattamento dialitico.
  • Presenza di febbre nelle ultime 48 ore prima dell'iniezione, evidente infezione sistemica attiva secondo la definizione di sepsi ACCP/SCCM (American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine).
  • Tachicardia ventricolare sostenuta 48 ore dopo IMA.
  • Abuso di droghe illecite o abuso di alcol (basato sul DSM IV).
  • Eventuali comorbidità, con impatto sulla sopravvivenza a due anni.
  • Miocardite
  • Malattia epatica attiva
  • BPCO in uso continuo di steroidi.
  • Malattie ematologiche, neoplasie, malattie ossee o disturbi emostatici.
  • Malattia infiammatoria o malattia infettiva cronica.
  • Presenza di impianto definitivo di pacemaker cardiaco o defibrillatore cardiaco.
  • Impossibilità di raggiungere una sospensione cellulare di 100 milioni di cellule mononucleate a causa della scarsità di cellule nell'aspirato midollare.