Celleterapi ved hjerteinfarkt (EMRTCC)

Inklusjonskriterier:

• Pasienter vil være kvalifisert hvis de presenterer alle egenskaper beskrevet nedenfor:

  • Hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon i to eller flere sammenhengende ledninger, og i henhold til WHO-definisjonen, minst én av følgende to:

    i) Tilstedeværelse av brystsmerter. ii) Forhøyelse av myonekrosemarkørene.

  • Alder mellom 30 og 80 år.
  • Ejeksjonsfraksjon ≤50 % på ekkokardiogram (Simpson) og segmentær dysfunksjon av infarktområdet, målt mellom 3. og 5. dag etter AMI.

Blant pasienter som får trombolytisk behandling, bør angioplastikk av den beslektede arterien fortrinnsvis gjøres opp til 24 timer etter trombolyse, med en maksimal frist på 72 timer etter trombolyse.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter vil ikke være kvalifisert hvis de har noen av egenskapene beskrevet nedenfor:

  • AMI-relatert arterie som presenterer TIMI < 3 i øyeblikket f-celleinjeksjon.
  • Venstre hovedkoronararterielesjon på >50 % eller multivessel koronariopati (>70 % lesjon i kar med >2,0 mm diameter i venstre fremre nedadgående, sirkumfleks og høyre koronarterritorium) som indikerer behov for CABG eller angioplastikk med tre eller flere stenter implantat.
  • Koronar anatomi, etter trombolytisk reperfusjon, som ikke gir behov for angioplastikk med stentimplantat.
  • Endelig diastolisk trykk av LV høyere enn 30 mmHg under ventrikulografi for evaluering av EF-inkluderingskriterier for forskningsprotokollen (punkt "c" i inklusjonskriteriene).
  • Hjertestans eller Killip IV AMI ved innleggelse med behov for ventilasjonsstøtte.
  • Kardiogent sjokk som vedvarer opp til den tredje dagen etter AMI (med behov for intra-aorta ballongpumpe eller vasopressorer).
  • AMI mekaniske komplikasjoner (ventrikkelseptumdefekt, papillær muskelruptur og venstre ventrikkelfri veggruptur).
  • Signifikant klaffesykdom, definert som aortastenose (gjennomsnittlig systolisk trykkgradient over aortaklaffen >50 mmHg), mitralstenose med et klaffeareal mindre enn 1,5 cm,2 moderat til alvorlig aorta- og/eller mitralregurgitasjon.
  • Kronisk bruk av immunsuppressive midler.
  • > 2,0 mg/dl kreatinin eller tidligere dialysebehandling.
  • Tilstedeværelse av feber de siste 48 timer før injeksjon skarp aktiv systemisk infeksjon i henhold til ACCP/SCCM (American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine) sepsisdefinisjon.
  • Vedvarende ventrikkeltakykardi 48 timer etter AMI.
  • Misbruk av ulovlige rusmidler eller alkoholmisbruk (basert på DSM IV).
  • Enhver komorbiditet, med overlevelseseffekt om to år.
  • Myokarditt
  • Aktiv leversykdom
  • KOLS ved kontinuerlig bruk av steroider.
  • Hematologisk sykdom, neoplasma, bensykdom eller hemostatiske forstyrrelser.
  • Inflammatorisk sykdom eller kronisk infeksjonssykdom.
  • Tilstedeværelse av definitiv implantasjon av en pacemaker eller hjertedefibrillator.
  • Umulig å nå en cellesuspensjon på 100 millioner mononukleære celler på grunn av mangel på celler i benmargsaspiratet.