Клеточная терапия при инфаркте миокарда (EMRTCC)

Критерии включения:

• Пациенты будут иметь право на участие, если они представляют все характеристики, описанные ниже:

  • Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST в двух или более смежных отведениях и, согласно определению ВОЗ, по крайней мере в одном из следующих двух:

    и) Наличие боли в груди. ii) Повышение маркеров мионекроза.

  • Возраст от 30 до 80 лет.
  • Фракция выброса ≤50% на эхокардиограмме (Simpson) и сегментарная дисфункция области инфаркта, измеренная между 3-м и 5-м днем ​​после ОИМ.

Среди пациентов, подвергающихся тромболитической терапии, ангиопластика родственной артерии предпочтительно должна быть выполнена в течение 24 часов после тромболизиса, с максимальным сроком 72 часа после тромболизиса.

Критерий исключения:

• Пациенты будут неприемлемы, если у них есть какие-либо из характеристик, описанных ниже:

  • Связанная с ОИМ артерия с TIMI < 3 на момент инъекции клеток.
  • Левая главная коронарная артерия Поражение >50% или многососудистая коронариопатия (>70% поражение сосудов диаметром >2,0 мм в левой передней нисходящей, огибающей и правой коронарной области), указывающее на необходимость АКШ или ангиопластики с имплантацией трех и более стентов.
  • Коронарная анатомия после тромболитической реперфузии, не требующая ангиопластики с имплантацией стента.
  • Конечное диастолическое давление ЛЖ выше 30 мм рт. ст. при вентрикулографии для оценки критериев включения ФВ в протокол исследования (пункт «с» критериев включения).
  • Остановка сердца или ОИМ Killip IV при поступлении с необходимостью искусственной вентиляции легких.
  • Кардиогенный шок, сохраняющийся до 3-х суток после ОИМ (с необходимостью внутриаортальной баллонной контрпульсации или вазопрессоров).
  • Механические осложнения ОИМ (дефект межжелудочковой перегородки, разрыв папиллярной мышцы, разрыв свободной стенки левого желудочка).
  • Значительное заболевание клапана, определяемое как аортальный стеноз (средний систолический градиент давления на аортальном клапане >50 мм рт. ст.), митральный стеноз с площадью клапана менее 1,5 см2, аортальная и/или митральная регургитация от умеренной до тяжелой степени.
  • Хронический прием иммунодепрессантов.
  • > 2,0 мг/дл креатинина или предшествующее лечение диализом.
  • Наличие лихорадки за последние 48 часов до инъекции, свидетельствующей о ярко выраженной активной системной инфекции в соответствии с определением сепсиса ACCP/SCCM (Американский колледж торакальных врачей/Общество медицины критических состояний).
  • Устойчивая желудочковая тахикардия через 48 ч после ОИМ.
  • Злоупотребление незаконными наркотиками или алкоголем (на основе DSM IV).
  • Любое сопутствующее заболевание, влияющее на выживаемость через два года.
  • Миокардит
  • Активное заболевание печени
  • ХОБЛ при постоянном применении стероидов.
  • Гематологическое заболевание, новообразование, заболевание костей или нарушение гемостаза.
  • Воспалительное заболевание или хроническое инфекционное заболевание.
  • Наличие окончательной имплантации кардиостимулятора или кардиодефибриллятора.
  • Невозможность получения клеточной суспензии из 100 миллионов мононуклеаров из-за малого количества клеток в аспирате костного мозга.