Terapia Celular no Infarto do Miocárdio (EMRTCC)

Critério de inclusão:

• Os pacientes serão elegíveis se apresentarem todas as características descritas abaixo:

  • Infarto do miocárdio com elevação do segmento ST em duas ou mais derivações contíguas e, de acordo com a definição da OMS, pelo menos um dos dois seguintes:

    i) Presença de dor torácica. ii) Elevação dos marcadores de mionecrose.

  • Idade entre 30 e 80 anos.
  • Fração de ejeção ≤50% ao Ecocardiograma (Simpson) e disfunção segmentar da área do infarto, medida entre o 3º e 5º dia pós IAM.

Entre os pacientes submetidos à terapia trombolítica, a angioplastia da referida artéria deve ser feita preferencialmente até 24h após a trombólise, com prazo máximo de 72h após a trombólise.

Critério de exclusão:

• Serão inelegíveis os pacientes que apresentarem qualquer uma das características descritas abaixo:

  • Artéria relacionada ao IAM apresentando TIMI < 3 no momento da injeção das células.
  • Lesão de tronco de coronária esquerda >50% ou coronariopatia multiarterial (>70% de lesão em vasos >2,0mm de diâmetro na descendente anterior esquerda, circunflexa e território coronariano direito) indicando necessidade de revascularização miocárdica ou angioplastia com três ou mais implantes de stents.
  • Anatomia coronária, após reperfusão trombolítica, não apresentando necessidade de angioplastia com implante de stent.
  • Pressão Diastólica Final do VE maior que 30 mmHg durante a ventriculografia para avaliação dos critérios de inclusão da FE para o protocolo de pesquisa (item "c" dos critérios de inclusão).
  • Parada cardíaca ou IAM Killip IV na admissão com necessidade de suporte ventilatório.
  • Choque cardiogênico persistindo até o terceiro dia após o IAM (com necessidade de balão intra-aórtico ou vasopressores).
  • Complicações mecânicas do IAM (comunicação interventricular, ruptura do músculo papilar e ruptura da parede livre do ventrículo esquerdo).
  • Doença valvular significativa, definida como estenose aórtica (gradiente de pressão sistólica média através da válvula aórtica >50mmHg), estenose mitral com área valvar inferior a 1,5 cm,2 regurgitação aórtica e/ou mitral moderada a grave.
  • Uso crônico de imunossupressores.
  • > 2,0 mg/dl de creatinina ou tratamento dialítico prévio.
  • Presença de febre nas últimas 48h antes da injeção manifestando infecção sistêmica ativa de acordo com a definição de sepse do ACCP/SCCM (American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine).
  • Taquicardia ventricular sustentada 48h após IAM.
  • Abuso de drogas ilícitas ou abuso de álcool (baseado no DSM IV).
  • Qualquer comorbidade, com impacto na sobrevida em dois anos.
  • Miocardite
  • doença hepática ativa
  • DPOC em uso contínuo de esteroides.
  • Doença hematológica, neoplasia, doença óssea ou distúrbios hemostáticos.
  • Doença inflamatória ou doença infecciosa crônica.
  • Presença de implante definitivo de marcapasso cardíaco ou desfibrilador cardíaco.
  • Impossibilidade de atingir uma suspensão celular de 100 milhões de células mononucleares devido à escassez de células no aspirado de medula óssea.