Cellterapi vid hjärtinfarkt (EMRTCC)

Inklusionskriterier:

• Patienter kommer att vara berättigade om de uppvisar alla egenskaper som beskrivs nedan:

  • Hjärtinfarkt med ST-förhöjning i två eller flera sammanhängande avledningar, och enligt WHO-definitionen, minst en av följande två:

    i) Närvaro av bröstsmärtor. ii) Förhöjning av myonekrosmarkörerna.

  • Ålder mellan 30 och 80 år.
  • Utstötningsfraktion ≤50 % på ekokardiogram (Simpson) och segmentär dysfunktion av infarktområdet, mätt mellan 3:e och 5:e dagen efter AMI.

Bland patienter som genomgått trombolytisk behandling bör angioplastik av den relaterade artären helst göras upp till 24 timmar efter trombolys, med en maximal tidsfrist på 72 timmar efter trombolys.

Exklusions kriterier:

• Patienter kommer inte att vara berättigade om de uppvisar någon av de egenskaper som beskrivs nedan:

  • AMI-relaterad artär som presenterar TIMI < 3 vid f-cellsinjektion.
  • Vänster huvudkoronarartärlesion med >50 % eller multikärlkoronariopati (>70 % lesion i kärl med >2,0 mm diameter i vänster främre nedåtgående, cirkumflex och höger kranskärlsterritorium) vilket indikerar behovet av CABG eller angioplastik med tre eller flera stentar implantat.
  • Kranskärranatomi, efter trombolytisk reperfusion, vilket inte ger behov av angioplastik med stentimplantat.
  • Slutligt diastoliskt tryck av LV högre än 30 mmHg under ventrikulografi för utvärdering av EF-inklusionskriterier för forskningsprotokollet (punkt "c" i inklusionskriterier).
  • Hjärtstopp eller Killip IV AMI vid inläggning med behov av andningsstöd.
  • Kardiogen chock som kvarstår upp till den tredje dagen efter AMI (med behov av Intra-aorta ballongpump eller vasopressorer).
  • AMI mekaniska komplikationer (ventrikulär septumdefekt, papillär muskelruptur och vänsterkammarfri väggruptur).
  • Signifikant klaffsjukdom, definierad som aortastenos (medelsystolisk tryckgradient över aortaklaffen >50 mmHg), mitralisstenos med en klaffarea mindre än 1,5 cm,2 måttlig till svår aorta- och/eller mitralisuppstötningar.
  • Kronisk användning av immunsuppressiva medel.
  • > 2,0 mg/dl kreatinin eller tidigare dialysbehandling.
  • Förekomst av feber de senaste 48 timmarna före injektionen bländande aktiv systemisk infektion enligt ACCP/SCCM (American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine) sepsisdefinition.
  • Ihållande ventrikulär takykardi 48 timmar efter AMI.
  • Missbruk av illegala droger eller alkoholmissbruk (baserat på DSM IV).
  • Eventuell samsjuklighet, med överlevnadseffekt om två år.
  • Myokardit
  • Aktiv leversjukdom
  • KOL vid kontinuerlig användning av steroider.
  • Hematologisk sjukdom, neoplasm, bensjukdom eller hemostatiska störningar.
  • Inflammatorisk sjukdom eller kronisk infektionssjukdom.
  • Närvaro av definitiv implantation av en pacemaker eller hjärtdefibrillator.
  • Omöjlighet att nå en cellsuspension på 100 miljoner mononukleära celler på grund av cellbrist i benmärgsaspiratet.